Aquamox - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Groupe de médicaments antimicrobiens de fluoroquinolones. A un effet bactéricide. Le mécanisme d'action est dû à l'inhibition de la topoisomérase bactérienne II (ADN gyrase) et de la topoisomérase IV, ce qui entraîne une perturbation de la synthèse de l'ADN de la cellule microbienne.

Dans in vitro le médicament est actif contre une large gamme de bactéries gram-négatives et gram-positives, anaérobies, acido-résistantes et bactéries atypiques. Efficace contre les bactéries résistantes aux bêta-lactamines et aux antibiotiques macrolides.

Le spectre de l'activité antibactérienne de la moxifloxacine comprend les micro-organismes suivants:

Sensible

Gram positif

Gardnerella vaginalis, Streptocoque pneumoniae (y compris les souches résistantes à la pénicilline et les souches résistantes aux antibiotiques multiples) et les souches résistantes à deux antibiotiques ou plus, comme la pénicilline (concentration minimale inhibitrice (CMI)> 2 μg / ml), les céphalosporines de deuxième génération (par exemple, céfuroxime), macrolides, tétracyclines, triméthoprime / sulfaméthoxazole) *, Streptococcus pyogenes (groupe A) *, Streptococcus milleri (Streptococcus angiosus *, Streptococcus constellatus *, Streptococcus intermedius *), Streptococcus spp. groupes viridans (Streptococcus viridans, Streptococcus mutans, Streptococcus mitis, Streptococcus sanguinis, Streptococcus salivarius, Streptococcus thermophilus, Streptococcus constellatus), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline) *, staphylocoques à coagulase négative (Staphylococcus cohnii (souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus epidermidis (souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus haemolyticus (souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus hominis (souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus saprophyticus (souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus simulans (souches sensibles à la méthicilline)).

Gram négatif

Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices et les bêta-lactamases non productrices), Haemophilus parainfluenzae*, Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices et les bêta-lactamases non productrices), Bordetella coqueluche, Acinetobacter baumannii, Proteus vulgaris.

Anaérobes

Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.

Atypique

Chlamydia pneumoniae *, Chlamydia trachomatis* Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *, Coxiella burnetii.

Modérément-sensible:

Gram positif

Enterococcus faecalis (seulement souches, sensible à vancomycine et gentamycine)*, Enterococcus avium *, Enterococcus faecium *.

Gram négatif

Escherichia coli *, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella oxytoca, Citrobacter freundii *, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter intermédiaire, Enterobacter sakazakii), Enterobacter cloacae*, Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis *, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae * Providencia spp. (Providencia rettgeri, Providencia stuartii).

Anaérobes

Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides vulgaris*, Bacteroides ovatus*, Bacteroides uniformis *), Peptostreptococcus spp. *, Clostridium spp.*

* - La sensibilité à la moxifloxacine est confirmée par des données cliniques.

À la moxifloxacine résistant micro-organismes suivants:

Staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline / ofloxacine), coagulase négative Staphylococcus spp. (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S.saprophyticus, S simulans)), souches résistantes à la méthicilline, Pseudomonas aeruginosa.

Pharmacocinétique

Après une seule perfusion de moxifloxacine à la dose de 400 mg pendant 1 heure, la concentration maximale du médicament (C_mOh) est atteint à la fin de la perfusion et est d'environ 4 mg / L. La biodisponibilité absolue est d'environ 91%. Après de multiples perfusions intraveineuses du médicament à une dose de 400 mg pendant 1 heure C_max varie de 4 mg / l à 6,0 mg / l.

La moxifloxacine est rapidement distribuée dans les tissus et les organes et se lie aux protéines du sang (principalement les albumines) d'environ 45%. Le volume de distribution est d'environ 2 l / kg. Des concentrations élevées du médicament, dépassant celles dans le plasma, sont créées dans le tissu pulmonaire (y compris dans les macrophages alvéolaires), la muqueuse bronchique, dans les sinus nasaux, dans les foyers d'inflammation (dans le contenu des cloques dans la lésion de la peau). Dans le liquide interstitiel et dans la salive, le médicament est déterminé sous une forme libre, sans liaison aux protéines, à une concentration plus élevée que dans le plasma.

Moxifloxacine est la biotransformation de la 2ème phase et est excrétée du corps par les reins, ainsi que les intestins à la fois sous forme non modifiée et sous la forme de composés sulfo inactifs et de glucuronides. Moxifloxacine ne subit pas de biotransformation par le système microsomique du cytochrome P450.

La demi-vie du médicament est d'environ 12 heures. La clairance totale moyenne après l'administration à une dose de 400 mg est de 179 à 246 ml / min. Environ 22% d'une dose unique (400 mg) sont excrétés inchangés par les reins, environ 26% par l'intestin.

Pharmacocinétique dans différents groupes de patients

Âge, genre et ethnicité

Dans l'étude de la pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les hommes et les femmes, des différences de 33% en termes de surface sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" (AUC) et C_mOh. L'absorption de la moxifloxacine ne dépend pas du sexe.

Différences dans les indicateurs AUC et C_mOh étaient dus à la différence de poids plutôt que le sexe et ne sont pas cliniquement significatifs.

Il n'y avait pas de différences cliniquement significatives dans la pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les patients de différents groupes ethniques et âges.

Enfants

La pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les enfants n'a pas été étudiée.

Insuffisance rénale

Aucune modification significative de la pharmacocinétique de la moxifloxacine n'a été observée chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (y compris les patients dont la clairance de la créatinine était <30 mL / min / 1,73 m)²) et chez les patients en hémodialyse continue et en dialyse péritonéale ambulatoire à long terme.

Fonction hépatique altérée

La concentration de moxifloxacine chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (classes A, B sur l'échelle de Child-Pugh) ne différait pas significativement de celle des volontaires sains ou des patients présentant une fonction hépatique normale (pour les cirrhotiques, voir aussi «Spécial instructions ").

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles à la moxifloxacine:

- Pneumonie extra-hospitalière, y compris la pneumonie acquise dans la communauté, dont les pathogènes sont des souches de micro-organismes ayant une résistance multiple aux médicaments antibactériens;

- infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris un pied diabétique infecté);

- Infections intra-abdominales compliquées, y compris les infections polymicrobiennes, y compris les abcès intrapéritonéaux.

* Streptocoque pneumoniae avec une multirésistance, y compris des souches résistantes à la pénicilline, des souches résistantes à 2 médicaments antibactériens ou plus provenant de groupes tels que les pénicillines (avec CMI> 2 μg / ml), les céphalosporines 2 générationscéfuroxime), les macrolides, les tétracyclines et le triméthoprime / sulfaméthoxazole. Il est nécessaire de prendre en compte les lignes directrices officielles actuelles sur les règles d'utilisation des médicaments antibactériens.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la moxifloxacine, aux composants de la préparation et à d'autres préparations de la série des quinolones;

- grossesse;

- la période d'allaitement maternel;

- âge jusqu'à 18 ans;

- la présence dans l'anamnèse d'une pathologie des tendons, développée à la suite d'un traitement avec des préparations de la série des quinolones;

- changements dans les paramètres électrophysiologiques du coeur, exprimés dans l'allongement de l'intervalle QT: Allongement d'intervalle documenté congénital ou acquis QTles troubles électrolytiques, en particulier l'hypokaliémie non corrigée; bradycardie cliniquement significative; insuffisance cardiaque cliniquement significative avec une fraction réduite de l'éjection ventriculaire gauche; présence dans l'anamnèse des troubles du rythme, accompagnée de symptômes cliniques;

- utiliser avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT (voir la section "Interactions avec d'autres médicaments")

- des violations de la fonction hépatique (classe C selon la classification de Child-Pugh) et une augmentation de l'activité des transaminases plus de cinq fois supérieure à la limite supérieure de la norme, en raison de la quantité limitée de données cliniques

Soigneusement:

Dans les maladies du système nerveux central (CNS) (y compris suspect pour l'implication du système nerveux central), prédisposant à l'apparition de crises et réduisant le seuil de l'activité de saisie; chez les patients avec des conditions potentiellement proarythmiques, telles que l'ischémie myocardique aiguë et l'arrêt cardiaque, en particulier chez les femmes et les patients âgés; avec la myasthénie gravis; avec cirrhose du foie; avec la consommation simultanée de médicaments qui réduisent la teneur en potassium; une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase; chez les patients avec des psychoses et des maladies psychiatriques dans l'anamnèse.

Dosage et administration:

Le médicament est administré par voie intraveineuse sous la forme d'une durée d'infusion d'au moins 60 minutes. Posologie recommandée du médicament Aquamox: 400 mg (solution de 250 ml pour perfusion) 1 fois par jour pour toute infection. Ne pas dépasser la dose recommandée.

Durée de la thérapie

La durée du traitement est déterminée par la localisation et la sévérité de l'infection, ainsi que par l'effet clinique. Aux premiers stades du traitement, le médicament peut être utilisé

Aquamox, une solution pour perfusion, puis, s'il y a des indications, moxifloxacine peut être prescrit pour l'administration orale sous la forme de comprimés revêtus d'une membrane de film. Pneumonie extra-hospitalière: 7-14 jours.

Infections compliquées de la peau et des structures sous-cutanées: 7-21 jours.

Infections intra-abdominales compliquées: 5-14 jours.

Ne pas dépasser la durée de traitement recommandée. Selon les études cliniques, la durée du traitement par la moxifloxacine, une solution pour perfusions, peut atteindre 21 jours.

Patients âgés

Des changements dans le régime posologique chez les patients âgés ne sont pas nécessaires.

Violation de la fonction du foie (classe A et B selon la classification de Child-Pugh)

Les patients atteints d'une dysfonction hépatique ne sont pas tenus de modifier le schéma posologique (pour une utilisation chez les patients atteints de cirrhose, voir la section «Instructions spéciales»).

Insuffisance rénale

Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (y compris la clairance de la créatinine ≤30 ml / min), ainsi que chez les patients sous hémodialyse continue et en dialyse péritonéale ambulatoire de longue durée, aucune modification du schéma posologique n'est requise.

Utilisation chez les patients de différents groupes ethniques

Les modifications du schéma posologique ne sont pas nécessaires.

Le médicament peut être administré par voie intraveineuse à la fois sous forme non diluée et en combinaison avec les solutions compatibles suivantes (en utilisant un adaptateur en forme de T):

Eau pour les injections

Une solution de chlorure de sodium 0,9%

Une solution de dextrose 5%

Une solution de dextrose 10%

Une solution de dextrose 40%

La solution de Ringer

Solution de lactate de Ringer

Si le médicament est utilisé conjointement avec d'autres médicaments, chaque médicament doit être administré séparément.

Effets secondaires:

Les phénomènes indésirables suivants sont indiqués en fonction de la fréquence d'occurrence selon la gradation suivante: souvent: de ≥1 / 100 à <1/10; rarement: de ≥1 / 1000 à <1/100; rarement: de ≥1 / 10000 à <1/1000; très rarement: <1/10000, y compris les messages individuels.

Superinfections: souvent - superinfections fongiques.

De la part des organes de l'hématopoïèse et du système lymphatique: rarement - l'anémie, la leucopénie, la neutropénie, la thrombocytopénie, la thrombocytose, l'allongement du temps de prothrombine / l'augmentation du rapport international normalisé (INR); rarement - changement de la concentration de la thromboplastine; très rarement - une augmentation de la concentration de prothrombine / diminution de l'INR.

Du système immunitaire: rarement - réactions allergiques: urticaire, prurit, éruption cutanée, éosinophilie; rarement des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, un œdème de Quincke, y compris un œdème laryngé (potentiellement mortel); très rarement - choc anaphylactique / anaphylactoïde (y compris potentiellement mortelle).

Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement hyperlipidémie; rarement hyperglycémie, hyperuricémie; très rarement - hypoglycémie.

Les troubles mentaux: rarement - un sentiment d'anxiété, l'hyperactivité / agitation psychomotrice; rarement - labilité émotionnelle, dépression (dans de très rares cas, comportement avec tendance à l'automutilation, y compris pensées suicidaires ou tentatives de suicide), hallucinations; très rarement - dépersonnalisation, réactions psychotiques (potentiellement manifestées dans un comportement avec tendance à l'automutilation, pensées suicidaires ou tentatives de suicide).

Du système nerveux: souvent - vertiges, maux de tête; rarement des paresthésies / dysesthésies, une violation de la sensibilité gustative (y compris de très rares cas d'âge), de la confusion, de la désorientation, des troubles du sommeil, des vertiges, des tremblements, de la somnolence; rarement - hypoesthésie, altération de l'odorat (y compris l'anosmie), rêves pathologiques, troubles de la coordination (troubles de la marche dus aux vertiges ou vertiges, très rarement traumatisants, surtout chez les patients âgés), convulsions avec diverses manifestations cliniques (y compris de "grandiose mal"Convulsions"), troubles de l'attention, troubles de la parole, amnésie, neuropathie périphérique sensorielle ou sensorimotrice, très rarement hyperesthésie.

Du côté de l'organe de vision: rare - déficience visuelle - floue, acuité visuelle réduite, diplopie, en particulier en combinaison avec des réactions du système nerveux central (SNC); très rarement - perte transitoire de la vision (en particulier dans le contexte de réactions du système nerveux central).

Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement - le bruit dans les oreilles, la déficience auditive, y compris la surdité (habituellement réversible).

Du côté du système cardio-vasculaire: souvent - allonger l'intervalle QT (chez les patients ayant une hypokaliémie concomitante); peu fréquent - allongement de l'intervalle QT, tachycardie, palpitations, vasodilatation ("marées" de sang au visage); rarement - tachyarythmies ventriculaires, augmentation et diminution de la pression artérielle, évanouissement; très rarement - arythmies non spécifiques (y compris extrasystole), tachycardie ventriculaire polymorphe (torsades des pointes), un arrêt cardiaque (principalement chez les personnes prédisposant à des arythmies, comme une bradycardie cliniquement significative, une ischémie myocardique aiguë).

Du système respiratoire et du médiastin: rarement - essoufflement (y compris l'asthme).

Du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, vomissement, douleur abdominale, diarrhée; peu fréquent - diminution de l'appétit et diminution de l'apport alimentaire, constipation, dyspepsie, flatulence, gastro-entérite (sauf pour la gastro-entérite érosive), augmentation de l'activité de l'amylase; rarement - dysphagie, stomatite, colite pseudomembraneuse (dans de très rares cas associés à des complications potentiellement mortelles).

Du foie et des voies biliaires: souvent - augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques»; peu fréquentes - augmentation de la concentration de bilirubine, violations de la fonction hépatique (y compris l'augmentation de l'activité de la lactate déshydrogénase), augmentation de l'activité de la gamma-glutamyltransférase et de la phosphatase alcaline; rarement - jaunisse, hépatite (principalement cholestatique); hépatite très rarement fulminante, pouvant entraîner une insuffisance hépatique potentiellement fatale (y compris des cas mortels).

De la peau et des tissus sous-cutanés: très rarement - réactions cutanées bulleuses, par exemple, syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle).

Du côté du système musculo-squelettique: rarement - l'arthralgie, la myalgie; rarement - tendinite, augmentation du tonus musculaire et des crampes, faiblesse musculaire; très rarement - ruptures tendineuses, arthrite, troubles de la marche dus à des lésions du système musculo-squelettique, augmentation des symptômes de myasthénie grave gravis.

Du côté des reins et des voies urinaires: rarement - déshydratation (causée par la diarrhée ou une diminution de la consommation de liquides); rarement - une violation de la fonction rénale, l'insuffisance rénale (à la suite de la déshydratation, ce qui peut entraîner des lésions rénales, en particulier chez les patients âgés présentant un dysfonctionnement rénal concomitant).

Troubles généraux: peu fréquent - malaise général, douleur non spécifique, transpiration; rarement - gonflement.

Réactions locales: œdème, douleur, inflammation au site d'injection, phlébite / thrombophlébite.

Surdosage:

Les données sur le surdosage de moxifloxacine sont limitées. En cas de surdosage, il convient de suivre le tableau clinique et d'effectuer une thérapie d'entretien symptomatique avec surveillance ECG.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de la moxifloxacine et glucocorticostéroïdes le risque de développer une tendo-vaginite et une rupture du tendon augmente.

Aucun ajustement posologique n'est requis lorsqu'il est combiné avec aténolol, ranitidine, additifs contenant du calcium, théophylline, contraceptifs oraux, glibenclamide, itraconazole, digoxine, morphine, probénécide.

Warfarine

Lorsqu'il est combiné avec le temps de prothrombine warfarine et d'autres paramètres de la coagulation sanguine ne changent pas.Cependant, chez les patients qui ont reçu des anticoagulants en combinaison avec des antibiotiques, y compris la moxifloxacine, il y a eu des cas d'augmentation de l'activité anticoagulante des médicaments anticoagulants.Les facteurs de risque sont la présence d'une maladie infectieuse (et le processus inflammatoire concomitant), l'âge et l'état général du patient. En dépit du fait qu'il n'y a pas d'interaction entre la moxifloxacine et la warfarine, chez les patients recevant un traitement concomitant avec ces médicaments, il est nécessaire de surveiller la valeur de l'INR et, si nécessaire, d'ajuster la dose d'anticoagulants indirects.

Digoxin

Moxifloxacine et digoxine n'affecte pas de manière significative les paramètres pharmacocinétiques de l'un l'autre. Lors de la sélection de doses répétées de moxifloxacine, la concentration maximale de digoxine a augmenté d'environ 30% et la concentration minimale de digoxine n'a pas changé.

Charbon actif

Avec l'administration intraveineuse avec l'administration orale simultanée de charbon actif, la biodisponibilité systémique du médicament est légèrement réduite (d'environ 20%) en raison de l'adsorption de la moxifloxacine dans la lumière du tractus gastro-intestinal dans le processus de recirculation entérohépatique.

Les préparatifs, intervalles d'extension QT

Il devrait être pris en compte l'effet additif possible de l'allongement de l'intervalle QT moxifloxacine et d'autres médicaments qui affectent l'allongement de l'intervalle QT. Avec l'utilisation simultanée de la moxifloxacine avec ces médicaments, le risque d'arythmie ventriculaire, y compris l'arythmie torsades des pointes.

L'utilisation simultanée contre-indiquée de moxifloxacin avec les médicaments suivants:

- antiarythmique IA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, etc.), III (amiodarone, sotalol, dofetil, ibutilide, etc.);

- les antidépresseurs tricycliques;

- neuroleptiques (phénothiazine, pimozide, sertindole, halopéridol, sultopride, etc.);

- antimicrobiens (sparfloxacine, l'érythromycine pour l'administration intraveineuse, la pentamidine, les médicaments antipaludiques, en particulier l'halofantrine);

- antihistaminiques (astémizole, terfénadine, misolastine);

- d'autres (cisapride, wincamine pour l'administration intraveineuse, bepridil, difemanyl).

Incompatibilité

Ne pas administrer la solution pour perfusion d'Aquamox en même temps que d'autres solutions incompatibles, notamment:

Une solution de chlorure de sodium 10%

Une solution de chlorure de sodium 20%

Une solution de bicarbonate de sodium 4,2%

Une solution d'hydrogénocarbonate de sodium 8,4%

Instructions spéciales:

Dans certains cas, après la première utilisation du médicament peut développer une hypersensibilité et des réactions allergiques. Très rarement, les réactions anaphylactiques peuvent évoluer vers un choc anaphylactique menaçant le pronostic vital, même après la première utilisation du médicament. Dans ces cas moxifloxacine il est nécessaire d'annuler et de mener les mesures médicales nécessaires (y compris anti-choc).

Avec l'utilisation de la moxifloxacine chez certains patients, allongement de l'intervalle QT. Intervalle d'allongement QT est associée à un risque accru de développer des arythmies ventriculaires, y compris la tachycardie ventriculaire polymorphe. Il existe une relation directe entre une augmentation de la concentration de moxifloxacine et une augmentation de l'intervalle QT. Par conséquent, la dose recommandée et le débit de perfusion (400 mg / jour pendant 60 minutes) ne doivent pas être dépassés. Les patients âgés et les femmes sont plus sensibles aux médicaments qui prolongent l'intervalle QT. Avec l'utilisation de la moxifloxacine, le risque de développer des arythmies ventriculaires chez les patients atteints d'arythmies prédisposantes peut augmenter.À cet égard, vous ne pouvez pas utiliser le médicament dans les cas suivants: allongement de l'intervalle QT: congénital ou acquis; hypokaliémie non ajustée; bradycardie cliniquement significative; insuffisance cardiaque cliniquement significative avec une fraction réduite de l'éjection ventriculaire gauche; présence dans l'anamnèse de troubles du rythme cardiaque, accompagnés de symptômes cliniques; la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT (voir la section "Interactions avec d'autres médicaments").

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles potentiellement pro-arythmiques, tels qu'une ischémie myocardique aiguë et un arrêt cardiaque; chez les patients atteints de cirrhose du foie (puisque cette catégorie de patients ne peut exclure le risque de développer une extension de l'intervalle QT).

Lorsque la moxifloxacine a été utilisée, des cas d'hépatite fulminante, pouvant entraîner une insuffisance hépatique, ont été notés. Le patient doit être informé que si les symptômes d'un dysfonctionnement hépatique, tels que l'asthénie à croissance rapide, la jaunisse, l'assombrissement de l'urine, doivent être adressés au médecin avant de poursuivre le traitement.

Cas rapportés de lésions cutanées bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique). Les patients doivent être informés qu'en cas d'apparition de symptômes de lésions cutanées ou de muqueuses, consulter un médecin avant de poursuivre le traitement par la moxifloxacine.

L'utilisation de médicaments quinolone série est associée à un risque possible de crises.

La moxifloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de myasthénie grave gravis en rapport avec une exacerbation possible de la maladie.

La moxifloxacine doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase en raison de l'apparition possible de réactions hémolytiques.

L'utilisation d'antimicrobiens à large spectre, y compris moxifloxacine, est associé à un risque de développer une colite pseudomembraneuse. Ce diagnostic doit être gardé à l'esprit chez les patients présentant une diarrhée sévère avec la moxifloxacine. Dans ce cas, vous devez annuler le médicament et prescrire la thérapie appropriée.Les médicaments qui inhibent le péristaltisme de l'intestin sont contre-indiqués dans le développement de la diarrhée sévère.

Pendant le traitement par la moxifloxacine, une inflammation et une rupture du tendon peuvent survenir, en particulier chez les patients âgés et chez les patients recevant simultanément des glucocorticostéroïdes. Les cas survenus quelques mois après la fin du traitement sont décrits. Lorsque les premiers symptômes de douleur ou d'inflammation des tendons doivent arrêter l'utilisation de la moxifloxacine et immobiliser le membre affecté.

La moxifloxacine n'a pas d'effet photosensibilisant; néanmoins, pendant le traitement avec le médicament, il est recommandé d'éviter l'irradiation ultraviolette, incl. lumière directe du soleil.

Il n'est pas recommandé d'utiliser moxifloxacine pour le traitement des infections causées par des souches Staphylococcus aureus, résistant à la méthicilline (SARM). En cas d'infections suspectes ou confirmées causées par SARM, devrait être prescrit un traitement avec des médicaments antibactériens appropriés.

Lors de l'utilisation de la moxifloxacine, il est possible d'obtenir des résultats faussement négatifs dans le test d'isolement Mycobacterium tuberculose.

Chez les patients recevant des fluoroquinolones, y compris moxifloxacineLe patient doit être informé que si des symptômes de neuropathie (douleur, brûlure, picotement, engourdissement ou faiblesse) apparaissent, l'utilisation de la moxifloxacine doit être interrompue et un médecin doit être consulté. Cela minimise le risque possible de changements irréversibles.

Des réactions de la psyché peuvent survenir même après la première utilisation de la moxifloxacine. Dans de très rares cas, la dépression ou les réactions psychotiques progressent vers des pensées et des comportements suicidaires avec une tendance à l'automutilation, y compris des tentatives de suicide. Si les patients développent de telles réactions, arrêtez d'utiliser le médicament et prenez les mesures nécessaires.

En raison de la propagation et de l'incidence croissante des infections causées par les fluoroquinolones Neisseria gonorrhée, dans le traitement des patients atteints de maladies inflammatoires des organes pelviens, une monothérapie par la moxifloxacine ne doit pas être réalisée (s'il n'est pas possible d'exclure la présence de résistants à la moxifloxacine). Neisseria gonorrhée). En l'absence d'amélioration clinique après 3 jours de traitement, le traitement doit être revu.

Comme dans le cas des autres fluoroquinolones, l'utilisation de la moxifloxacine a montré une modification de la concentration de glucose dans le sang, y compris l'hypo- et l'hyperglycémie. La dysglycémie est survenue principalement chez les patients âgés atteints de diabète sucré, recevant un traitement concomitant avec des médicaments hypoglycémiants oraux (par exemple, des sulfonylurées) ou de l'insuline. Lorsque la moxifloxacine est utilisée chez les patients atteints de diabète sucré, une surveillance attentive de la concentration de glucose dans le sang

En raison du manque de données cliniques suffisantes, l'utilisation du médicament chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe C sur l'échelle de Child-Pugh) est contre-indiquée.

Les patients qui suivent un régime à faible teneur en sel (avec insuffisance cardiaque, insuffisance rénale, syndrome néphrotique) doivent tenir compte du fait que la solution pour perfusion contient chlorure de sodium. La dose quotidienne de sodium dans la préparation est de 34 mmol.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Dans le contexte de l'utilisation de la moxifloxacine, la capacité du patient à conduire et à s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses peut être altérée, nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Solution pour perfusion, 1,6 mg / ml.

Emballage:

250 ml de la drogue dans une bouteille de polyéthylène basse densité, scellé avec un bouchon de polyéthylène basse densité.

Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002633

Date d'enregistrement:22.09.2014 / 29.01.2016

Date d'expiration:22.09.2019

Le propriétaire du certificat d'inscription:ARS, LLC ARS, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

AQUARIUS ENTREPRISES Inde

Représentation: & nbspARS, LLCARS, LLC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

Aquamox (Aquamox)