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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé contient:

    Substance active: chlorhydrate de moxifloxacine 436,33 mg en termes de moxifloxacine 400,00 mg.

    Excipients: lactose monohydraté 230,17 mg, povidone K 29/32 (Plasdon K 29/32) 11,00 mg, lactose anhydre 5,00 mg, croscarmellose sodique (Ac-Di-Sol) 16,50 mg, colloïde de dioxyde de silicium 2,00 mg, stéarate de magnésium 4,00 mg.

    Composition de coquille: Extraire le brun 03B86891: (hypromellose (E464) - 62,500%, dioxyde de titane (E171) - 28,680%, macrogol (E1521) - 6,250%, oxyde de fer rouge oxyde (E172) - 2,570%) 15,00 mg.

    La description:Comprimés oblongs recouverts d'une pellicule de couleur brun-rouge. Sur la section transversale, le noyau est de couleur jaune clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:Protivomicrobial agent-fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    J.01.M.A.14   Moxifloxacine

    Pharmacodynamique:

    Groupe de médicaments antimicrobiens de fluoroquinolones. A un effet bactéricide.

    Le mécanisme d'action est dû à l'inhibition de la topoisomérase bactérienne II (ADN gyrase) et de la topoisomérase IV, ce qui entraîne une perturbation de la synthèse de l'ADN de la cellule microbienne.

    In vitro moxifloxacine est actif contre un large éventail de bactéries gram-négatives et gram-positives, anaérobies, acido-résistantes et bactéries atypiques.

    Efficace contre les bactéries résistantes aux bêta-lactamines et aux antibiotiques macrolides.

    Pour moxifloxacine sont sensibles bactéries aérobies gram-positivesMots clés: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae (y compris souches résistantes à la pénicilline et aux souches résistantes aux antibiotiques multiples) *, Streptococcus pyogenes (groupe A) *, Streptococcus milleri, Streptococcus angiosus *, Streptococcus constellatus *, Streptococcus intermedius *, Streptococcus viridans (Streptococcus viridans Streptococcus mutans, Streptococcus sanguinis, Streptococcus salivarius, Streptococcus thermophiles, Streptococcus constellatus), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (sensible aux souches méthicilline) *, Staphylococcus cohnii (sensible aux souches méthicillines), Staphylococcus epidermidis (sensibles à souches de méthicilline), Staphylococcus haemolyticus (sensible aux souches de Methicillin Well), Staphylococcus hominis (souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus saprophyticus (souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus simulans (souches sensibles à la méthicilline). bactéries aérobies à Gram négatif: Haemophilus influenzae (y compris les souches produisant et ne produisant pas de bêta-lactamase) *, Haemophilus parainfluenzae *, Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de bêta-lactamase) *, Bordetella pertussis, Acinetobacter baumanii, Proteus vulgaris.

    bactéries anaérobies: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.

    Atypique: Chlamydia pneumoniae *, Chlamydia trachomatis *, Mycoplasma pneumoniae *, Legionella pneumophila *, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Coxiella burnettii.

    Modérément sensible:

    Bactéries aérobies à Gram positif: Enterococcus faecalis (souches sensibles à la vancomycine et à la gentamicine seulement) *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecium *.

    Bactéries aérobies à Gram négatif: Escherichia coli *#, Klebsiella pneumoniae *#, Klebsiella oxytoca, Citrobacter freundii *, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii), Enterobacter cloacae *, Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis *, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae *, Providencia rettgeri, Providencia stuartii.

    Bactéries anaérobies: Bacteroides distasonis *, Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides ovatus * Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides uniformis *, Peptostreptococcus spp. * Clostridium spp. *

    * - La sensibilité à la moxifloxacine est confirmée par des données cliniques.

    # - Développement possible de la résistance acquise

    Les microorganismes suivants sont résistants à la moxifloxacine:

    Staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline / ofloxacine), Staphylococcus spp. (souches de Staphylococcus cohnii résistantes à la méthicilline, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans), Pseudomonas aeruginosa.

    Il n'y a pas de résistance croisée avec les pénicillines, les céphalosporines, les aminoglycosides, les macrolides et les tétracyclines. L'incidence globale de la résistance est faible.

    Des études in vitro ont montré que la résistance à la moxifloxacine se développe lentement à la suite d'un certain nombre de mutations consécutives. Entre les médicaments du groupe des fluoroquinolones développe une résistance croisée. Cependant, certains micro-organismes Gram-positifs et anaérobies résistants aux autres fluoroquinolones sont sensibles à la moxifloxacine.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale moxifloxacine absorbé rapidement et presque complètement. La biodisponibilité absolue est d'environ 91%.

    Après une dose unique de 400 mg de moxifloxacine, la concentration maximale (Cmax) est atteint en 0,5-4 heures et est d'environ 3 μg / ml.

    La moxifloxacine est rapidement distribuée dans les tissus et les organes et se lie aux protéines du sang (principalement les albumines) d'environ 45%. Le volume de distribution est d'environ 2 l / kg. Des concentrations élevées de moxifloxacine, dépassant celles du plasma, sont créées dans le tissu pulmonaire, dans les macrophages alvéolaires, la muqueuse bronchique, dans la membrane muqueuse des sinus nasaux, dans les foyers d'inflammation (dans le contenu des cloques dans les lésions cutanées). Dans le liquide interstitiel et dans la salive moxifloxacine est déterminée sous une forme libre, non liée aux protéines, à une concentration supérieure à celle du plasma. En outre, des concentrations élevées du médicament sont déterminées dans les tissus de la cavité abdominale, du liquide péritonéal et des organes génitaux féminins.

    La moxifloxacine subit une biotransformation de la seconde phase et est excrétée par les reins, ainsi que par les intestins, sous forme non modifiée et sous forme de composés sulfo inactifs et de glucuronides. Moxifloxacine ne subit pas de biotransformation par le système microsomique du cytochrome P450.

    La demi-vie de la moxifloxacine est d'environ 12 heures. La clairance totale moyenne après l'administration à une dose de 400 mg est de 179 à 246 ml / min. Environ 22% d'une dose unique (400 mg) sont excrétés inchangés par les reins, environ 26% par l'intestin.

    Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers:

    Âge, sexe et origine ethnique

    Dans les études de la pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les hommes et les femmes, des différences de 33% en termes de surface sous la courbe pharmacocinétique de concentration-temps (ASC) et Cmax. L'absorption de la moxifloxacine ne dépend pas du sexe. Différences AUC et Cmax étaient plus dues à la différence de poids corporel que le sexe et ne sont pas cliniquement pertinentes.

    Il n'y avait pas de différences cliniquement significatives dans la pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les patients de différents groupes ethniques et âges.

    Enfants

    La pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les enfants n'a pas été étudiée.

    Insuffisance rénale

    Aucune modification significative de la pharmacocinétique de la moxifloxacine n'a été observée chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (y compris les patients dont la clairance de la créatinine était <30 mL / min / 1,73 m)2) et chez les patients en hémodialyse continue et en dialyse péritonéale ambulatoire à long terme.

    Fonction hépatique altérée

    La concentration de moxifloxacine chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique (classes A, B sur l'échelle de Child-Pugh) ne différait pas significativement de celle observée chez des volontaires sains ou chez des patients ayant une fonction hépatique normale.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles à la moxifloxacine:

    - Sinusite aiguë;

    - exacerbation de la bronchite chronique;

    - pneumonie acquise dans la communauté, y compris les agents pathogènes de la PAC dont les micro-organismes sont des souches de multirésistance aux antibiotiques *;

    - les infections de la peau et des tissus mous;

    - infections intra-abdominales compliquées;

    - les infections non compliquées des organes pelviens.

    * Streptococcus pneumoniae avec une résistance multiple aux antibiotiques comprennent des souches résistantes à la pénicilline et des souches résistantes à deux ou plusieurs antibiotiques des groupes tels que les pénicillines (concentration minimale inhibitrice ≥ 2 ug / ml), les céphalosporines II-génération (céfuroxime), macrolides, tétracyclines, triméthoprime / sulfaméthoxazole.

    Il est nécessaire de prendre en compte les lignes directrices officielles actuelles sur les règles d'utilisation des médicaments antibactériens.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la moxifloxacine, aux autres quinolones et aux composants du médicament;

    - Grossesse;

    - période de lactation;

    - âge jusqu'à 18 ans;

    - l'épilepsie;

    diarrhée sévère;

    - lésion des tendons lors du traitement antérieur par les quinolones;

    - syndrome d'allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT;

    - bradycardie cliniquement significative, insuffisance cardiaque cliniquement significative avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure, antécédents de troubles du rythme accompagnés de symptômes cliniques;

    - la réception simultanée de médicaments allongeant l'intervalle QT;

    - déséquilibre électrolytique prononcé (hypokaliémie non corrigible);

    - insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) et augmentation de la teneur en transaminases plus de cinq fois supérieure à la limite supérieure de la norme, en raison de la quantité limitée de données cliniques.

    - Intolérance congénitale au lactose, carence en lactase, malabsorption du glucose-galactose (puisque la formulation contient du lactose).

    Soigneusement:Syndrome convulsif (dans l'anamnèse), les maladies du système nerveux central prédisposant à l'apparition de crises et abaissant le seuil de l'activité convulsive; chez les patients avec des psychoses et des maladies psychiatriques dans l'anamnèse; chez les patients présentant une ischémie myocardique aiguë; avec cirrhose du foie; chez les femmes et les patients âgés; myasthénie grave; avec l'administration simultanée de médicaments qui réduisent la concentration de potassium; carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
    Dosage et administration:

    Le schéma posologique recommandé du médicament est Moxinsensioner: 400 mg (1 comprimé) 1 fois par jour. Ne pas dépasser la dose recommandée. Le comprimé doit être avalé entier, non liquide, pressé avec suffisamment d'eau, quel que soit l'apport alimentaire.

    Durée de la thérapie

    La durée du traitement est déterminée par la localisation et la sévérité de l'infection, ainsi que par l'effet clinique.

    Exacerbation de la bronchite chronique: 5-10 jours.

    Sinusite aiguë: 7 jours.

    Infections non compliquées de la peau et des tissus mous: 7 jours.

    Pneumonie extra-hospitalière: 7-14 jours.

    Infections compliquées de la peau et des structures sous-cutanées: 7-21 jours.

    Infections intra-abdominales compliquées: 5-14 jours.

    Infections non compliquées des organes pelviens: 14 jours.

    Ne pas dépasser la durée de traitement recommandée.

    Patients âgés

    Des changements dans le régime posologique chez les patients âgés ne sont pas nécessaires.

    Violation de la fonction hépatique

    Les patients atteints d'insuffisance hépatique (classe A, B par Child-Pugh) n'ont pas besoin de changer le schéma posologique.

    Insuffisance rénale

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale (y compris une clairance de la créatinine <30 ml / min), ainsi que chez les patients en hémodialyse continue et en dialyse péritonéale externe de longue durée, aucune modification du schéma posologique n'est nécessaire.

    Effets secondaires:

    Les réactions indésirables énumérées dans le groupe «fréquemment» sont survenues à une fréquence inférieure à 3%, à l'exception des nausées et de la diarrhée. Dans chaque groupe de fréquence, les réactions médicamenteuses indésirables sont énumérées par ordre décroissant de signification. La fréquence est déterminée comme suit: souvent (de ≥ 1/100 à <1/10), rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100), rarement (de ≥ 1/10 000 à <1/1000), très rarement (<1/10 000).

    Systèmes d'organes

    Souvent

    Rarement

    Rarement

    Rarement

    Maladies infectieuses et parasitaires

    Superinfections fongiques

    De la part du système d'hématopoïèse

    Anémie

    Leucopénie

    Hettropénie

    ThrombocytePla

    Thrombocytose

    Prothrombol extensiondansL'augmentation du ratio international normalisé (INR)

    Modification de la concentration de thromboplastine

    Augmenter

    concentrations

    prothrombine /

    diminution

    INR

    Du système immunitaire

    Réactions allergiques

    Démangeaisons

    Téméraire

    Urticaire

    EosiM.officilia

    Anaphylactique / aM.réactions affiliactoid

    Œdème de Quincke, y compris l'œdème laryngé (potentiellement mortelle)

    Choc anaphylactique / anaphylactoïde (y compris potentiellement mortelle).

    Du côté du métabolisme

    Hyperlipidémie

    Hyperglycémie

    Hyperuricémie

    Les troubles mentaux

    Anxiété

    Psychomoteur

    hyperréactivitéM.awn / agitationetje

    Labilité émotionnelle dépression (dans de très rares cas, comportement avec une tendance à l'auto-extinctionechemin de ferecomme des idées suicidaires ou des tentatives de suicide)

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    Réactions psychotiques (pouvant se manifester par un comportement ayant tendance à s'automutiler, comme des pensées suicidaires ou des tentatives de suicide)

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    Paresthésie /

    Dysesthésie

    La perturbation du goût est sensibleart.et (y compris dans de très rares cas, l'âgevia)

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    Hypostezia

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    Violations de l'attention

    Violations de la parole

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    iperesthesia

    Du côté de l'organe de vision

    Troubles visuels (en particulier dans les réactions du système nerveux central (SNC))

    Perte transitoire de la vision (en particulier avec les réactions du système nerveux central).

    Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques

    Le bruit dans les oreilles

    Détérioration de l'audition, y compris la surdité (habituellement réversible)

    Du côté du système cardio-vasculaire

    Allongement de l'intervalle QT chez les patients ayant une hypokaliémie concomitantemission

    Extension d'intervalle QT

    Palpitations cardiaques

    Tachycardie

    Vasodilation

    Tachyarythmies ventriculaires

    Évanouissement

    Augmenter tension artérielle

    Diminution

    artériel

    pressions

    Arythmies non spécifiques

    Tachycardie ventriculaire polymorphe (Torsade de pointes)

    Arrêt cardiaque (principalement chez les personnes prédisposant aux arythmies, telles que la bradycardie cliniquement significative, l'ischémie myocardique aiguë)

    De la part du système respiratoire, les organes du thorax et du médiastin

    Essoufflement (y compris la condition asthmatique)

    Du tractus gastro-intestinal

    La nausée

    Vomissement

    Maux d'estomac

    La diarrhée

    Appétit réduit et apport alimentaire réduit

    Constipation

    Dyspepsie

    Flatulence

    Gastro-entérite (autre que la gastro-entérite érosive)

    Augmenter activité

    amylase

    Dysphagie

    Stomatite

    Colite pseudomembraneuse (dans de très rares cas, associée à des complications potentiellement mortelles)

    Du foie et des voies biliaires

    Activité accrue des transaminases "hépatiques"

    Dysfonctionnement du foie (y compris une activité accrue de la lactate déshydrogénase)

    Augmentation de la concentration de bilirubine

    Augmentation de l'activité de la gamma glutamyl transférase

    Augmentation de l'activité sanguine de la phosphatase alcaline

    Jaunisse

    Hépatite

    (principalement cholestatique)

    Hépatite fulminante, pouvant entraîner une insuffisance hépatique potentiellement mortelle (y compris des cas mortels)

    De la peau et des tissus mous

    Réactions cutanées bulleuses, par exemple, syndrome de Stevens-Johnson ou nerf épidermique toxiqueela rage (potentiellement mortelle).

    Du côté du tissu squelettique et musculaire et du tissu conjonctif

    Arthralgie

    Myalgie

    Tendinite

    Augmenter

    musclé

    ton et

    convulsions

    Musclé

    la faiblesse

    Tendons tendineux

    Arthrite

    Violation de la démarche en raison de dommages à laPOrno-moteurlele système

    Augmentation des symptômes de myasthénie grave gravis

    Du côté des voies urinaires

    Déshydratation (causée par une diarrhée ou une diminution de la consommation de liquides)

    Insuffisance rénale Insuffisance rénale due à la déshydratation, pouvant entraîner des lésions rénales, en particulier chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale préexistante

    Troubles généraux et blessures sur le site d'administration

    Malaise général

    Bol sans raison claire

    Transpiration

    La fréquence de développement des réactions défavorables suivantes était plus élevée dans le groupe recevant la thérapie par étapes (l'administration intraveineuse de moxifloxacin a suivi par l'administration orale):

    Souvent: augmentation de l'activité de la gamma glutamyl transférase

    Rarement: tachyarythmies ventriculaires, abaissement de la pression artérielle, œdème, colite pseudomembraneuse (dans de très rares cas associés à des complications potentiellement mortelles), convulsions avec diverses manifestations cliniques (y compris crises épileptiques), hallucinations, altération de la fonction rénale, insuffisance rénale ( à la suite de la déshydratation, qui peut entraîner des lésions rénales, en particulier chez les patients âgés avec une fonction rénale altérée préexistante).

    Surdosage:Les données sur le surdosage de moxifloxacine sont limitées. En cas de surdosage, il convient de suivre le tableau clinique et d'effectuer une thérapie d'entretien symptomatique avec surveillance ECG.
    Interaction:

    En association avec l'aténolol, la ranitidine, les adjuvants calciques, la théophylline, les contraceptifs oraux, le glibenclamide, l'itraconazole, la digoxine, la morphine, le probénécide (aucune interaction cliniquement significative avec la moxifloxacine n'a été confirmée), aucun ajustement posologique n'est requis.

    Les médicaments qui prolongent l'intervalle RT.

    Envisager l'effet additif possible du prolongement de l'intervalle QT de la moxifloxacine et d'autres médicaments qui influent sur l'allongement de l'intervalle QT. En raison de l'utilisation combinée de moxifloxacine et de médicaments qui influent sur la prolongation de l'intervalle QT, le risque d'arythmie ventriculaire augmente. tachycardie ventriculaire polymorphe (Torsade de pointes).

    Contre-indiqué l'utilisation combinée de moxifloxacine avec les médicaments suivants qui affectent la prolongation de l'intervalle QT:

    - Médicaments antiarythmiques de classe IA (quinidinel'hydroquinidine, le disopyramide, etc.);

    - Médicaments antiarythmiques de classe III (amiodarone, sotaloldofétilide, ibutilide, etc.);

    - Neuroleptiques (phénothiazine, pimozide, sertindole, halopéridol, sultopride, etc.);

    - antidépresseurs tricycliques;

    - Antimicrobiens (sparfloxacine, l'érythromycine pour l'administration intraveineuse, la pentamidine, les médicaments antipaludiques, en particulier l'halofantrine);

    - Antihistaminiques (terfénadine, astémizole, misolastine);

    - Autres (cisapride, wincamine pour l'administration intraveineuse, bepridil, difemanyl).

    Préparations antiacides, multivitamines et minéraux

    L'utilisation concomitante de moxifloxacine et d'antiacides, de multivitamines et de minéraux peut entraîner une diminution de l'absorption de la moxifloxacine en raison de la formation de complexes chélatés. En conséquence, la concentration de moxifloxacine dans le plasma sanguin peut être significativement plus faible que souhaité. À cet égard, les préparations antiacides, agent antiviral (VIH) (didanosine), les préparations contenant des sels de vitamines, de magnésium, d'aluminium, de fer ou de zinc, sucralfate devrait être pris au moins 4 heures avant ou 4 heures après l'ingestion de moxifloxacine.

    Warfarine

    Lorsqu'il est combiné avec le temps de prothrombine warfarine et d'autres paramètres de la coagulation du sang ne changent pas.

    Changez la valeur de INR. Chez les patients qui ont reçu des anticoagulants en association avec des médicaments antibactériens, y compris la moxifloxacine, il existe des cas d'augmentation de l'activité anticoagulante des anticoagulants. Les facteurs de risque sont la présence d'une maladie infectieuse (et le processus inflammatoire concomitant), l'âge et l'état général du patient. Bien que l'interaction entre la moxifloxacine et la warfarine n'ait pas été révélée, chez les patients recevant un traitement concomitant avec ces médicaments, il est nécessaire de surveiller l'INR et, si nécessaire, d'ajuster la dose d'anticoagulants indirects.

    Digoxin

    Moxifloxacine et digoxine Lorsque des doses répétées de moxifloxacine ont été utilisées, la concentration maximale de digoxine a augmenté d'environ 30%, tandis que l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) et la concentration minimale de digoxine n'ont pas changé.

    Charbon actif

    Avec l'utilisation simultanée du charbon actif et de la moxifloxacine, la biodisponibilité systémique de la moxifloxacine est réduite de plus de 80% en raison de l'inhibition de son absorption.

    Produits laitiers et apport alimentaire

    L'absorption de la moxifloxacine ne change pas avec la consommation simultanée de nourriture (y compris les produits laitiers).

    Avec l'utilisation simultanée du médicament Moxinsenter et des glucocorticostéroïdes, le risque de développer une tendo-vaginite et une rupture du tendon augmente.

    Instructions spéciales:

    Dans certains cas, après la première utilisation du médicament peut développer une hypersensibilité et des réactions allergiques, ce qui devrait informer immédiatement le médecin. Très rarement même après la première utilisation du médicament, les réactions anaphylactiques peuvent évoluer vers un choc anaphylactique menaçant le pronostic vital. Dans ces cas, le traitement par la moxifloxacine doit être interrompu et commencer immédiatement les mesures médicales nécessaires (y compris le choc anti-choc).

    Lorsque la moxifloxacine est utilisée, l'allongement de l'intervalle QT peut être noté chez certains patients. Comme les femmes ont un intervalle QT plus long que les hommes, elles peuvent être plus sensibles aux médicaments qui prolongent l'intervalle QT. Les patients âgés sont également plus enclins aux médicaments qui affectent l'intervalle QT. Le degré d'allongement de l'intervalle QT peut augmenter avec l'augmentation de la concentration du médicament; par conséquent, ne pas dépasser la dose recommandée. Cependant, chez les patients atteints de pneumonie, il n'y avait pas de corrélation entre la concentration de moxifloxacine dans le plasma sanguin et la prolongation de l'intervalle QT. La prolongation de l'intervalle QT est associée à un risque accru d'arythmies ventriculaires, y compris la tachycardie ventriculaire polymorphe. Aucun des 9 000 patients qui ont reçu moxifloxacine, il n'y avait pas de complications cardiovasculaires et de cas létaux associés à l'allongement de l'intervalle QT.

    Avec l'utilisation de la moxifloxacine, le risque de développer des arythmies ventriculaires chez les patients présentant des arythmies prédisposantes peut augmenter. Concernant moxifloxacine contre-indiqué dans:

    - Changements dans les paramètres électrophysiologiques du cœur, exprimés dans l'allongement de l'intervalle QT: prolongements congénitaux ou acquis de l'intervalle QT documentés, troubles électrolytiques, en particulier hypokaliémie non corrigée, bradycardie cliniquement significative; insuffisance cardiaque cliniquement significative avec une fraction réduite de l'éjection ventriculaire gauche; en présence d'antécédents de troubles du rythme, accompagnés de symptômes cliniques (puisqu'il est impossible d'exclure le risque de développer une extension de l'intervalle QT;

    - Utilisation avec d'autres médicaments allongeant l'intervalle QT (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

    Lorsque la moxifloxacine a été utilisée, des cas d'hépatite fulminante, pouvant entraîner une insuffisance hépatique (y compris des cas mortels) ont été signalés (voir «Effet secondaire»).Le patient doit être informé que si des symptômes d'insuffisance hépatique (anorexie, jaunisse, assombrissement de l'urine, prurit, douleurs abdominales) apparaissent, vous devez consulter votre médecin avant de poursuivre avec la moxifloxacine.

    Lorsque la moxifloxacine a été utilisée, des cas de lésions cutanées bulleuses, comme le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique, ont été signalés. Le patient doit être informé qu'en cas de symptômes de lésions cutanées ou muqueuses, le médecin doit être consulté avant de poursuivre. avec la moxifloxacine.

    L'utilisation de médicaments quinolone série est associée à un risque possible de crises. Moxifloxacine doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies du système nerveux central et de troubles du SNC, prédisposant à l'apparition de crises ou réduisant le seuil d'activité épileptique.

    L'utilisation de médicaments antibactériens à large spectre, y compris moxifloxacine, est associé à un risque de développer une colite pseudomembraneuse. Ce diagnostic doit être gardé à l'esprit chez les patients présentant une diarrhée sévère avec la moxifloxacine. Dans ce cas, un traitement immédiat doit être prescrit. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme de l'intestin sont contre-indiqués dans le développement de la diarrhée sévère.

    La moxifloxacine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints de myasthénie grave en rapport avec une éventuelle exacerbation de la maladie.

    Dans le contexte de la thérapie quinolone, y compris la moxifloxacine, la tendinite et la rupture du tendon sont possibles, en particulier chez les personnes âgées et les patients, recevant des glucocorticostéroïdes. Les cas survenus plusieurs mois après la fin du traitement sont décrits. Aux premiers symptômes de la douleur ou de l'inflammation sur le site de la lésion, le médicament doit être arrêté et déchargé.

    S'il y a une violation de la vision, la consultation de l'ophtalmologiste est nécessaire.

    Lors de l'application de quinolones, des réactions de photosensibilité sont notées. Cependant, dans les études précliniques et cliniques, ainsi que dans l'utilisation de la moxifloxacine, aucune réaction de photosensibilité n'a été observée dans la pratique. Cependant, les patients qui utilisent moxifloxacine, devrait éviter l'exposition à la lumière directe du soleil et aux rayons ultraviolets.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser moxifloxacine pour le traitement des infections causées par Staphylococcus aureus souches résistantes à la méthicilline (SARM). En cas d'infections suspectes ou confirmées causées par SARM, le traitement doit être prescrit avec des médicaments antibactériens appropriés.

    La capacité de la moxifloxacine à inhiber la croissance des mycobactéries peut provoquer une interaction in vitro de la moxifloxacine avec un test de Mycobacterium spp., Conduisant à des résultats faussement négatifs dans l'analyse des échantillons de patients traités à la moxifloxacine durant cette période.

    Chez les patients traités avec des quinolones, y compris moxifloxacine, des cas de polyneuropathie axonale sensorielle ou sensorimotrice sont décrits,

    Affecte les petits et (ou) grands axones, et conduit à la paresthésie de l'hypostase, la dysesthésie et la faiblesse. Les symptômes peuvent apparaître immédiatement après l'application et être irréversibles. Les patients traités par la moxifloxacine doivent être avertis de la nécessité d'une assistance médicale immédiate en cas de symptômes de neuropathie: douleur, brûlure, picotement, engourdissement et / ou faiblesse ou autres troubles de la sensibilité, notamment tactiles, douloureux, (voir section "Effet secondaire"), Moxifloxacine doit être immédiatement annulé.

    Les réactions de la psyché peuvent survenir même après la première utilisation de fluoroquinolones, y compris moxifloxacine. Dans de très rares cas, la dépression ou les réactions psychotiques évoluent vers l'apparition de pensées et de comportements suicidaires avec tendance à se faire du mal, y compris des tentatives de suicide (voir la section «Effet secondaire»). En cas de développement de telles réactions chez les patients, il est nécessaire d'annuler moxifloxacine et prendre les mesures nécessaires. Des précautions doivent être prises lors de la prescription de moxifloxacine à des patients souffrant de psychoses et à des patients souffrant de maladies psychiatriques au cours de l'anamnèse.

    En raison de l'incidence étendue et croissante des infections causées par Neisseria gonorrhoeae résistant aux fluoroquinolones, une monothérapie par la moxifloxacine ne doit pas être réalisée dans le traitement des patients atteints d'une maladie inflammatoire pelvienne. Sauf dans les cas où la présence d'une résistance aux fluoroquinolones, Neisseria gonorrhoeae est exclue. S'il n'y a aucun moyen d'exclure la présence de Neisseria gonorrhoeae résistante aux fluoroquinolones, la question de compléter le traitement empirique par la moxifloxacine, un médicament antibactérien approprié contre Neisseria gonorrhoeae, devrait être abordée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Fluoroquinolones, y compris moxifloxacine, peuvent perturber la capacité des patients à conduire une voiture et s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices, en raison de l'influence sur le système nerveux central et la déficience visuelle.
    Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés 400 mg.
    Emballage:

    Pour 5 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de PVC / PVDC / feuille d'aluminium.

    Pour 3 paquets de contour avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002777
    Date d'enregistrement:19.12.2014
    Date d'expiration:19.12.2019
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MLS Laboratories Private LimitedMLS Laboratories Private Limited Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSharan Pharma, LLCSharan Pharma, LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.06.2018
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