Moxifloxacin Canon - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: stéarate de calcium 7 mg, amidon de maïs 50 mg, croscarmellose sodique 21 mg, mannitol 55 mg, povidone K-30 25 mg, cellulose microcristalline 105,65 mg;

Composition de l'enveloppe du film: Opadrai II jaune 21 mg, comprenant: alcool polyvinylique 8,4 mg, macrogol (polyéthylène glycol) 4,2 mg, talc 3,15 mg, dioxyde de titane 3,5 mg, oxyde de fer jaune 1,75 mg.

La description:Comprimés ovales biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur jaune. En coupe transversale - couleur jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien - fluoroquinolone

ATX: & nbsp

J.01.M.A.14 Moxifloxacine

Pharmacodynamique:

La moxifloxacine est une préparation antibactérienne bactéricide d'un large spectre d'action de la série des fluoroquinolones. L'effet bactéricide du médicament est dû à l'inhibition des topoisomérases bactériennes II et IV, ce qui conduit à une perturbation de la biosynthèse de l'ADN de la cellule microbienne et, par conséquent, à la mort des cellules microbiennes.Les concentrations bactéricides minimales de la préparation dans son ensemble sont comparables à ses concentrations minimales inhibitrices.

Les mécanismes qui conduisent au développement d'une résistance aux pénicillines, aux céphalosporines, aux aminoglycosides, aux macrolides et aux tétracyclines n'interfèrent pas avec l'activité antibactérienne de la moxifloxacine. La résistance croisée entre ces groupes de médicaments antibactériens et la moxifloxacine n'est pas notée. Jusqu'à présent, aucun cas de résistance aux plasmides n'a été observé.La fréquence globale du développement de la résistance est très faible (10^-7-10^-10). La résistance à la moxifloxacine se développe lentement par de multiples mutations. Les effets multiples de la moxifloxacine sur les microorganismes à des concentrations inférieures à la concentration minimale inhibitrice (CMI) s'accompagnent seulement d'une légère augmentation de la CMI. Il y a des cas de résistance croisée aux quinolones. Néanmoins, certains micro-organismes gram-positifs et anaérobies résistants aux autres quinolones conservent leur sensibilité à la moxifloxacine.

Il a été trouvé que l'addition d'un groupe méthoxyfloxacine méthoxy en position C 8 augmente l'activité de la moxifloxacine et réduit la formation de souches mutantes résistantes de bactéries Gram-positives. L'ajout d'un groupe bicyclo-amine en position C7 empêche le développement d'un efflux actif, mécanisme de résistance aux fluoroquinolones.

La moxifloxacine est active in vitro contre un large éventail de microorganismes Gram négatif et Gram positif, anaérobies, bactéries acido-résistantes et formes atypiques telles que Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Legionella spp., Et les bactéries résistantes aux bêta-lactamines et antibiotiques macrolides.

Influence sur la microflore intestinale humaine

Dans deux études menées sur des volontaires, les changements suivants dans la microflore intestinale après administration orale de moxifloxacine ont été observés: une diminution des concentrations d'Escherichia coli, de Bacillus spp., De Bacteroides vulgatus, d'Enterococcus spp., De Klebsiella spp., Ainsi que d'anaérobies. Bifidobactericum spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Ces changements étaient réversibles dans les deux semaines. Il n'y avait pas de toxines de Clostridium dificile.

Le spectre de l'activité antibactérienne de la moxifloxacine comprend les micro-organismes suivants:

Sensible

Modérément sensible

Résistant

Gram positif

Streptococcus pneumoniae (comprenanthsouches résistantes à la pénicilline et aux souches résistantes aux antibiotiques, ainsi qu'aux souches résistantes à deux antibiotiques ou plus, comme la pénicillineldans (MIC ≥2 μg / ml), céphalosporines II génération (par exemple, qefuroxime), macrolides, tétracyclines, triméthoprime / sulfaméthoxzonel)

Streptococcus pyogenes (groupe A *)

Streptococcus milleri

Streptococcus mitior

Streptococcus agalactiae

Streptococcus dysgalactiae

Streptococcus anginosus*

Streptococcus constellatus *

Staphylococcus aureus (y compris les souches sensibles à la méthicilline)

Staphylococcus aureus (y compris les souches sensibles à la méthicilline / ofloxacine) **

Staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline / ofloxacine) *

Staphylococcus cohnii

Staphylococcus epidermidis (y compris les souches sensibles à la méthicilline)

Staphylococcus epidermidis (y compris les souches sensibles à la méthicilline / ofloxacine) *

Staphylococcus epidermidis (souches résistantes à la méthicilline / ofloxacine) *

Staphylococcus haemolyticus

Staphylococcus hominis

Staphylococcus saprophyticus

Staphylococcus simulans

Enterococcus faecalis (souches seulement, sensiblestà la vancomycine et à la gentamicine) *

Gram négatif

Burkholderia cepacia

Haemophilias parainfluenzae (y compris les souches produisant et bêta-lactamases non productrices) *

Haemophillus influenzae*

Moraxella catarrhal est (comprenant

souches productrices et non productrices de bêta-lactamases) *

Bordetella pertussis

Escherichia coli

Klebsiella pneumonie*

Klebsiella oxytoca

Enterobacter aerogenes

Enterobacter agglomerans

Enterobacter cloacae*

Enterobacter intermedius

Enterobacter sakazaki

Pseudomonas aeruginosa

Pseudomonas fluorescens

Burkholderia cepacia

Stenotrophomonas maltophilia

Proteus mirabilis*

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Pseudomonas fluorescens

Morganella morganii

Neisseria gonorrhoeae*

Providencia rettgeri

Providencia stuartii

Anaérobes

Bacteroides distasonis

Bacteroides eggerthii

Bacteroides fragilis*

Bacteroides ovatus

Bacteroides thetaiotaomicron*

Bacteroides uniformis

Fusobacterium spp.

Peptostreptococcus spp.

Porphyromonas spp.

Porphyromonas anaerobius

Porphyromonas asaccharolyticus

Porphyromonas magnus

Prevotella spp.

Propionibacterium spp.

Clostridium perfringens

Clostridium ramosum

Neisseria gonorrhea

Stenotrophomonas

maltophilie

Atypique

Chlamydia pneumoniae*

Chlamydia trachomatis*

Mycoplasma pneumoniae*

Mycoplasma hominis

Mycoplasma genitalium

Legionella pneumophila*

Coxiella burnetti

* La sensibilité à la moxifloxacine est confirmée par des données cliniques.

** Lors de l'identification de souches de gènes MesA contenant du staphylocoque, l'utilisation de moxifloxacine n'est pas recommandée.

Pour certaines souches, la propagation de la résistance acquise peut varier selon la région géographique et dans le temps. À cet égard, lorsqu'on teste la sensibilité d'une souche, il est souhaitable de disposer d'informations locales sur la résistance, en particulier lors du traitement d'infections sévères.

Si les patients subissent un traitement à l'hôpital, la valeur de l'ASC /MIC₉₀ dépasse 125, et C_max/ MIC₉₀ est dans la gamme de 8-10, cela implique une amélioration clinique. En ambulatoire, la valeur de ces paramètres est généralement moindre: AUC /MIC₉₀ >30-40.

Paramètre (moyenne)	AUC	C_max/ MIC₉₀
MIC₉₀ 0,125 mg / l	279	23,6
MIC₉₀ 0,25 mg / l	140	11,8
MIC₉₀ 0,5 mg / l	70	5,9

Pharmacocinétique

Absorption et biodisponibilité

Pris oralement moxifloxacine absorbé rapidement et presque complètement. La biodisponibilité absolue est d'environ 91%. La pharmacocinétique de la moxifloxacine lorsqu'elle est administrée à une dose de 50 à 1200 mg une fois, ainsi qu'à 600 mg / jour pendant 10 jours, est linéaire. L'état d'équilibre est atteint dans les 3 jours.

Après une administration unique de 400 mg de moxifloxacine, la concentration maximale (C_max) dans le sang est atteint dans les 0,5-4 heures et est de 3,2 mg / l.

Lorsque la moxifloxacine est prise avec de la nourriture, il y a une légère augmentation du temps nécessaire pour atteindre C_max (pendant 2 heures) et une légère diminution de C_max (environ 16%), tandis que la durée d'absorption ne change pas. Cependant, ces données n'ont aucune signification clinique, et le médicament peut être utilisé indépendamment de l'apport alimentaire.

Distribution

La moxifloxacine est rapidement distribuée dans les tissus et les organes et se lie aux protéines du sang (principalement les albumines) d'environ 45%. Le volume de distribution est d'environ 2 l / kg.

Des concentrations élevées du médicament, dépassant celles dans le plasma, sont créées dans le tissu pulmonaire (y compris les macrophages alvéolaires), dans la muqueuse bronchique, dans les sinus nasaux, dans l'exsudat provenant du foyer d'inflammation cutanée. Dans le liquide interstitiel et dans la salive, le médicament est déterminé sous une forme libre, sans liaison aux protéines, à une concentration plus élevée que dans le plasma. En outre, des concentrations élevées du médicament sont déterminées dans les organes de la cavité abdominale et du liquide péritonéal, ainsi que dans les tissus des organes génitaux féminins.

Métabolisme

Après avoir passé la deuxième phase de la biotransformation moxifloxacine est excrété du corps par les reins et le tractus gastro-intestinal (GIT) à la fois sous forme non modifiée et sous forme de composés sulfo inactifs et de glucuronides. Moxifloxacine ne subit pas de biotransformation par le système microsomique du cytochrome P450.

Excrétion

La demi-vie du médicament est d'environ 12 heures. La clairance totale moyenne après la prise d'une dose de 400 mg est de 179 à 246 ml / min. Environ 19% d'une dose unique (400 mg) sont excrétés inchangés par les reins, environ 25% par le tractus gastro-intestinal.

Pharmacocinétique dans différents groupes de patients

Âge, sexe et ethnicité

L'âge, le sexe et les différences ethniques cliniquement significatives dans la pharmacocinétique de la moxifloxacine n'ont pas été établis.

Enfants La pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les enfants n'a pas été étudiée.

Échec rénal. Aucune modification significative de la pharmacocinétique de la moxifloxacine n'a été observée chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (y compris les patients dont la clairance de la créatinine était <30 mL / min / 1,73 m)²) et en hémodialyse continue et en dialyse péritonéale ambulatoire à long terme.

Violation de la fonction du foie. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère et modérée (stade A et B selon la classification de Child-Pugh), la pharmacocinétique de la moxifloxacine ne change pas. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (stade Child-Pugh, stade C), Il n'y a pas de données sur la pharmacocinétique de la moxifloxacine.

Les indications:

Moxifloxacine Canon est indiqué pour le traitement chez les adultes des infections suivantes causées par des microorganismes sensibles aux médicaments:

- Sinusite aiguë;

- Pneumonie extra-hospitalière, y compris la PAC, dont les pathogènes sont des souches microbiennes présentant une résistance multiple aux antibiotiques *;

- Exacerbation de la bronchite chronique;

- Infections de la peau et des tissus mous non compliquées;

- Infections compliquées de la peau et des structures sous-cutanées (y compris un pied diabétique infecté);

- Infections intra-abdominales compliquées, y compris les infections polymicrobiennes, y compris les abcès intrapéritonéaux;

- Les maladies inflammatoires non compliquées des organes pelviens (y compris la salpingite et l'endométrite).

* - Streptococcus pneumoniae avec résistance multiple aux antibiotiques, y compris les souches résistantes à la pénicilline et aux souches résistantes à deux ou plusieurs antibiotiques des groupes tels que les pénicillines (activité inhibitrice minimale à ≥ 2 mg / ml) céphalosporines de 2e génération (céfuroxime), les macrolides, les tétracyclines et le triméthoprime / sulfaméthoxazole.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la moxifloxacine, à d'autres quinolones ou à l'un des composants du médicament;

- Age jusqu'à 18 ans

- Grossesse et allaitement;

- Présence dans l'anamnèse de maladies des tendons, associées à l'ingestion de quinolones;

- Allongement de l'intervalle QT sur un cardiogramme (congénital ou acquis);

- Les troubles du métabolisme électrolytique, en particulier l'hypokaliémie non compensée;

- bradycardie cliniquement significative;

- Insuffisance cardiaque cliniquement significative avec une fraction réduite d'éjection du ventricule gauche;

- La présence dans l'histoire des arythmies, accompagnée de symptômes cliniques;

- Utilisation simultanée avec d'autres médicaments pouvant entraîner une prolongation de l'intervalle QT;

- En l'absence d'informations suffisantes moxifloxacine contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique (stade C de Child-Pugh) et chez les patients présentant une élévation des transaminases hépatiques supérieure à 5 fois la limite supérieure de la norme.

Soigneusement:

- Parmi les femmes;

- Chez les patients âgés;

- Dans les maladies du système nerveux central (CNS) (y compris les cas suspects d'atteinte du système nerveux central), prédisposant à l'apparition de crises et réduisant le seuil d'activité convulsive;

- Chez les patients avec des conditions potentiellement proarythmiques, telles que l'ischémie myocardique aiguë, en particulier chez les femmes et les patients âgés;

- Avec Myasthenia gravis;

- Avec cirrhose du foie;

- Avec la réception simultanée avec des médicaments qui réduisent la concentration de potassium dans le plasma sanguin;

- Avec une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Grossesse et allaitement:

La sécurité de la moxifloxacine pendant la grossesse n'est pas établie, donc l'utilisation du médicament Moxifloxacin Canon pendant la grossesse est contre-indiquée.

Une petite quantité de moxifloxacine est excrétée dans le lait maternel. Les données sur l'utilisation de la moxifloxacine chez les femmes pendant l'allaitement sont absentes, de sorte que l'utilisation du médicament Moxifloxacin Canon pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration:

À l'intérieur, pas liquide, assez pressé, indépendamment de l'apport alimentaire.

Posologie recommandée: un comprimé (400 mg) une fois par jour pour l'une des infections énumérées ci-dessus.

Durée de la thérapie

La durée du traitement est déterminée par la sévérité de l'infection et l'effet clinique. Exacerbation de la bronchite chronique - 5 jours.

Pneumonie extra-hospitalière - 7-14 jours.

Sinusite aiguë - 7 jours.

Infections non compliquées de la peau et des tissus mous - 7 jours.

Infections compliquées de la peau et des structures sous-cutanées - la durée totale de la thérapie par étapes avec la moxifloxacine est de 7 à 21 jours.

Infections intra-abdominales compliquées - la durée totale de la thérapie par étapes est de 5-14 jours.

Maladies inflammatoires non compliquées des organes pelviens - 14 jours.

Selon les études cliniques, la durée du traitement par la moxifloxacine en comprimés peut atteindre 21 jours.

Patients âgés: changer le régime de dosage n'est pas nécessaire.

Enfants: l'efficacité et l'innocuité de la moxifloxacine chez les enfants et les adolescents ne sont pas établies.

Fonction hépatique altérée: les patients avec des perturbations mineures de la fonction hépatique n'ont pas besoin de changer le régime posologique.

Insuffisance rénale: chez les patients présentant une insuffisance rénale (y compris une insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine <30 mL / min / 1,73 m2), ainsi que chez les patients en hémodialyse continue et en dialyse péritonéale ambulatoire de longue durée, une modification du schéma posologique est non requis.

L'utilisation de différents groupes ethniques chez les patients: changer le régime de dosage n'est pas nécessaire.

Effets secondaires:

Les données sur les effets secondaires de la moxifloxacine à la posologie de 400 mg (pour l'administration orale et la thérapie par étapes) proviennent d'études cliniques et de rapports de pharmacovigilance.

Classification de la fréquence de développement de l'OMS des effets secondaires:

très souvent -, • 1/10 des rendez-vous (> 10%)

souvent de, • 1/100 à <1/10 des rendez-vous (> 1% et <10%)

rarement - de, • 1/1000 à <1/100 des prescriptions (> 0,1% et <1%)

rarement de, • 1/10000 à <1/1000 rendez-vous (> 0,01% et <0,1%)

très rarement - à partir de <1/10000 rendez-vous (<0,01%), y compris les messages individuels.

Réactions allergiques

Peu fréquents - urticaire, démangeaisons, éruption cutanée, éosinophilie; rarement des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, un œdème de Quincke, y compris un œdème laryngé (potentiellement mortel); très rarement - choc anaphylactique (y compris le pronostic vital).

Troubles de la psyché

Rarement - un sentiment d'anxiété, l'activité psychomotrice, l'agitation; rarement - labilité émotionnelle, dépression (dans de très rares cas, comportement avec tendance à l'automutilation, comme les pensées suicidaires ou les tentatives de suicide), hallucinations; très rarement - dépersonnalisation, réactions psychotiques (potentiellement manifestées dans un comportement avec tendance à l'automutilation, telles que pensées suicidaires ou tentatives de suicide).

Les perturbations du système nerveux

Souvent - vertiges, maux de tête; rarement - neuropathie périphérique sensorielle ou sensorimotrice; rarement - confusion, désorientation, vertiges, somnolence, tremblements, paresthésies / dysesthésies, troubles du sommeil, troubles du goût; rarement - hypodèse, rêves pathologiques, troubles de la coordination (y compris troubles de la démarche dus aux vertiges, très rarement traumatisants de chute, surtout chez les patients âgés), convulsions avec diverses manifestations cliniques (y compris crises de grand mal), troubles de l'attention, trouble de la parole , amnésie, altération de l'odorat, y compris l'anosmie; très rarement - hyperesthésie, perte de sensibilité au goût.

Les violations de la part de l'organe de la vue

Rares - troubles de la vision - vision floue, diminution de l'acuité visuelle, diplopie, surtout en association avec des étourdissements et de la confusion; très rarement - perte transitoire de la vision (en particulier dans le contexte de réactions du système nerveux central).

Troubles auditifs et troubles labyrinthiques

Rarement, bruit dans les oreilles, déficience auditive jusqu'à la surdité (habituellement réversible).

Maladie cardiaque

Allongement de l'intervalle QT (souvent chez les patients ayant une hypokaliémie concomitante, rarement chez les patients restants); peu fréquent - une sensation de palpitation, tachycardie, vasodilatation; rarement - baisse de la pression artérielle, augmentation de la pression artérielle, évanouissement, tachyarythmies ventriculaires; très rarement - arythmies non spécifiques (tachycardie ventriculaire polymorphe (Torsade de Pointes), arrêt cardiaque (principalement chez les personnes prédisposant aux arythmies, telles que bradycardie cliniquement significative, ischémie myocardique aiguë).

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

Rare - essoufflement (y compris l'asthme).

Troubles du tractus gastro-intestinal

Souvent - nausée, vomissement, douleur abdominale, diarrhée, augmentation transitoire de l'activité transaminase; rarement - l'anorexie, la constipation, l'indigestion, la flatulence, la gastro-entérite (sauf la gastro-entérite érosive); rarement - dysphagie, stomatite, colite pseudomembraneuse (dans de très rares cas associés à des complications potentiellement mortelles).

Perturbations du foie et des voies biliaires

Peu fréquents - augmentation des concentrations d'amylase, de bilirubine, altération de la fonction hépatique (y compris augmentation de la concentration de lactate déshydrogénase), augmentation de la concentration de γ-glutamyltransférase et de phosphatase alcaline; rarement - jaunisse, hépatite (principalement cholestatique); très rarement - hépatite fulminante, pouvant entraîner une insuffisance hépatique potentiellement mortelle.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

Très rarement - des réactions cutanées bulleuses, par exemple, syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle).

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

Peu fréquent - arthralgie, myalgie; rarement - tendinite, augmentation du tonus musculaire et des crampes, faiblesse musculaire; très rarement - augmentation des symptômes de la myasthénie, des ruptures tendineuses, de l'arthrite, des troubles de la marche dus à des dommages au système musculo-squelettique.

Troubles des reins et des voies urinaires

Rarement, dysfonction rénale, insuffisance rénale (à la suite d'une déshydratation pouvant entraîner des lésions rénales, en particulier chez les patients âgés souffrant d'insuffisance rénale concomitante).

Violations des organes génitaux et de la glande mammaire

Souvent - superinfection candidale, vaginite; rarement - déshydratation (causée par une diarrhée ou une diminution de la consommation de liquides).

Troubles généraux et troubles au site d'administration

Rare - malaise général (y compris les symptômes de mauvaise santé, de douleur non spécifique et de sudation); rarement - gonflement.

Données de laboratoire et instrumentales

Anémie peu fréquente, leucopénie (y compris neutropénie), thrombocytopénie, thrombocytose, prolongation du temps de prothrombine et augmentation du rapport international normalisé (RIN); rarement - changement de la concentration de la thromboplastine; très rarement - une augmentation de la concentration de prothrombine et une diminution de l'INR, un changement dans la concentration de prothrombine, hyperlipidémie, hyperglycémie, hyperuricémie.

Surdosage:Les données sur le surdosage de moxifloxacine sont limitées. En cas de surdosage, il convient de suivre le tableau clinique et d'effectuer une thérapie d'entretien symptomatique avec surveillance ECG. L'acceptation du charbon actif à un stade précoce de l'absorption empêche une exposition systémique supplémentaire de la moxifloxacine, qui devrait être envisagée en cas de surdosage du médicament.

Interaction:

La correction de la dose n'est pas nécessaire en association avec l'aténolol, la ranitidine, les additifs contenant du calcium, la théophylline, les contraceptifs oraux, le glibenclamide, l'itraconazole, la digoxine, la morphine, le probénicide (aucune interaction cliniquement significative avec la moxifloxacine n'a été confirmée). Les antiacides, sucralfate. multivitamines et autres préparations contenant des sels de magnésium, d'aluminium, de fer et de zinc

L'utilisation concomitante de moxifloxacine et d'antiacides, de multivitamines et de minéraux peut entraîner une diminution de l'absorption de la moxifloxacine après l'ingestion en raison de la formation de complexes de chélates avec les cations polyvalents contenus dans ces préparations. En conséquence, la concentration de moxifloxacine dans le plasma peut être significativement inférieure à celle souhaitée. Par conséquent, les antiacides, les médicaments antirétroviraux (p. didanosine) et d'autres préparations contenant du magnésium ou de l'aluminium, sucralfate et d'autres préparations contenant du fer ou du zinc, doivent être prescrites au moins 4 heures avant ou 4 heures après la prise de la moxifloxacine à l'intérieur.

Warfarine

Lorsqu'il est combiné avec le temps de prothrombine warfarine et d'autres paramètres de la coagulation du sang ne changent pas.

Changer la valeur MHO. Chez les patients qui ont reçu des anticoagulants en association avec des antibiotiques, y compris la moxifloxacine, il existe des cas d'augmentation de l'activité anticoagulante des anticoagulants. Les facteurs de risque sont la présence d'une maladie infectieuse (et le processus inflammatoire concomitant), l'âge et l'état général du patient. Malgré le fait que l'interaction entre la moxifloxacine et la warfarine n'est pas détectée, chez les patients recevant un traitement concomitant avec ces médicaments, il est nécessaire de surveiller l'INR et, si nécessaire, d'ajuster la dose d'anticoagulants oraux.

Digoxin

Moxifloxacine et digoxine n'affectent pas significativement les paramètres pharmacocinétiques de l'un et de l'autre. Avec la nomination de doses répétées de moxifloxacine, la concentration maximale de digoxine a augmenté d'environ 30%, tandis que les valeurs de l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) et la concentration minimale de digoxine n'ont pas changé.

Les médicaments qui prolongent l'intervalle QT

Interactions potentielles de la moxifloxacine, entraînant le risque de développer un effet additif, avec une augmentation de l'intervalle QT: avec des médicaments allongeant l'intervalle QT (y compris les antiarythmiques de classe IA, III, antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, neuroleptiques, macrolides, antimicrobiens , dérivés imidazole, cisapride).

Charbon actif

Avec l'utilisation simultanée du charbon actif et de la moxifloxacine à une dose de 400 mg, la biodisponibilité systémique du médicament est réduite de plus de 80% en raison de l'inhibition de son absorption. En cas de surdosage, l'utilisation de charbon actif à un stade précoce de l'absorption inhibe l'augmentation de l'exposition systémique.

Aliments et produits laitiers

L'absorption de la moxifloxacine ne change pas avec la consommation simultanée de nourriture (y compris les produits laitiers). Moxifloxacine peut être pris indépendamment de l'apport alimentaire.

Instructions spéciales:

Dans certains cas, après la première utilisation du médicament peut développer une hypersensibilité et des réactions allergiques, ce qui devrait informer immédiatement le médecin.Très rarement, même après la première utilisation du médicament, les réactions anaphylactiques peuvent évoluer vers un choc anaphylactique menaçant le pronostic vital. Dans ces cas, le traitement par la moxifloxacine doit être interrompu et les mesures médicales nécessaires (y compris l'antichoc) doivent être prises.

Lorsque la moxifloxacine est utilisée, l'allongement de l'intervalle QT peut être noté chez certains patients. Lors de l'analyse de l'ECG, obtenue au cours des essais cliniques, l'intervalle QT était de +/- 6 msec, soit 1,4% par rapport à l'intervalle initial. Comme les femmes ont un intervalle QT plus long que les hommes, elles peuvent être plus sensibles aux médicaments qui prolongent l'intervalle QT. Les patients âgés sont également plus enclins aux médicaments qui affectent l'intervalle QT. Le degré d'allongement de l'intervalle QT peut augmenter avec l'augmentation de la concentration du médicament; par conséquent, ne pas dépasser la dose recommandée. Cependant, chez les patients atteints de pneumonie, il n'y avait pas de corrélation entre la concentration de moxifloxacine dans le plasma sanguin et la prolongation de l'intervalle QT. La prolongation de l'intervalle QT est associée à un risque accru d'arythmies ventriculaires, y compris la tachycardie ventriculaire polymorphe. Aucun des 9 000 patients qui ont reçu moxifloxacine, il n'y avait pas de complications cardiovasculaires et de cas létaux associés à une prolongation de l'intervalle QT. Cependant, chez les patients présentant des arythmies prédisposantes, le risque de développer des arythmies ventriculaires peut augmenter avec la moxifloxacine. Concernant moxifloxacine ne peut pas être administré aux patients ayant un allongement de l'intervalle QT établi, aux patients présentant une hypokaliémie non ajustée, ainsi qu'aux patients recevant des médicaments anti-arythmiques IA (quinidine, procaïnamide) ou classe III (amiodarone, sotalol, ibutilide).

En raison du risque de développer un effet additif sur l'intervalle QT moxifloxacine Il ne doit pas être administré simultanément avec des médicaments prolongeant l'intervalle QT (cisapride, l'érythromycineantipsychotiques, antidépresseurs tricycliques), les patients atteints d'arythmie prédisposant à des états tels que bradycardie cliniquement significative, ischémie myocardique aiguë, et les patients atteints de cirrhose qui ne peuvent exclure le risque de développer un intervalle QT, en particulier chez les femmes et les patients âgés. les patients sont plus sensibles aux médicaments qui prolongent l'intervalle QT).

Lorsque la moxifloxacine a été prise, des cas d'hépatite fulminante, pouvant entraîner une insuffisance hépatique (y compris des cas mortels) ont été signalés. Le patient doit être informé que si des symptômes d'insuffisance hépatique surviennent, le médecin doit être consulté avant de poursuivre avec la moxifloxacine.

Cas rapportés de lésions cutanées bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique). Le patient doit être informé qu'en cas de symptômes de lésions cutanées ou muqueuses, le médecin doit être consulté avant de poursuivre le traitement par la moxifloxacine. L'utilisation de médicaments quinolone série est associée à un risque possible de crises. Moxifloxacine doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies du système nerveux central et dans des conditions suspectes d'atteinte du système nerveux central prédisposant à l'apparition de crises ou réduisant le seuil d'activité épileptique.

Dans le contexte de la thérapie avec les fluoroquinolones, y compris la moxifloxacine, en particulier chez les patients âgés recevant des glucocorticostéroïdes, une tendinite et une rupture du tendon peuvent se développer. Aux premiers symptômes de douleur ou d'inflammation sur le site de la lésion, la prise du médicament doit stopper et décharger le membre affecté.

L'utilisation de médicaments antibactériens à large spectre, y compris moxifloxacine, est associé à un risque de développer une colite associée aux antibiotiques (y compris la colite pseudomembraneuse). Ce diagnostic doit être gardé à l'esprit chez les patients présentant une diarrhée sévère avec la moxifloxacine. Dans ce cas, un traitement immédiat doit être prescrit. Préparations qui inhibent le péristaltisme intestinal sont contre-indiqués dans le développement de la diarrhée sévère. Moxifloxacine devrait être utilisé avec prudence chez les patients atteints de myasthénie grave en raison d'une exacerbation possible de la maladie.

Lors de l'application de quinolones, des réactions de photosensibilité sont notées. Cependant, lors d'essais cliniques précliniques, ainsi que lors de l'utilisation de la moxifloxacine, aucune réaction de photosensibilité n'a été observée dans la pratique. Néanmoins, les patients recevant moxifloxacine, devrait éviter la lumière directe du soleil et l'irradiation aux ultraviolets.

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients atteints de maladies inflammatoires compliquées des organes pelviens (par exemple, associés à des abcès tubo-ovariens ou pelviens).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf.and fourrure:Les fluoroquinolones, y compris la moxifloxacine Canon, peuvent nuire à la capacité des patients de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices, en raison de leur influence sur le système nerveux central.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 400 mg.

Emballage:

Pour 5, 7 ou 10 comprimés dans une boîte en maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium laquée.

Par 1, 3, 6 packs de cellules de contour de 5 ou 10 comprimés ou 1, 2, 4. packs de cellules de contour de 7 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C dans l'emballage du fabricant.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002193

Date d'enregistrement:22.08.2013 / 16.03.2018

Date d'expiration:22.08.2018

Le propriétaire du certificat d'inscription:CANONFARMA PRODUCTION, CJSC CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.06.2018

Instructions illustrées

Instructions

Moxifloxacine Canon (Moxifloxacine Canon)