Dans certains cas, après la première utilisation du médicament peut développer une hypersensibilité et des réactions allergiques, ce qui devrait informer immédiatement le médecin. Très rarement même après la première utilisation du médicament, les réactions anaphylactiques peuvent évoluer vers un choc anaphylactique menaçant le pronostic vital. Dans ces cas, le traitement par moxifloxacine doit être interrompu et immédiatement commencer les mesures médicales nécessaires (y compris les anti-choc).
Avec l'utilisation de la moxifloxacine chez certains patients, allongement de l'intervalle QT. Parce que les femmes ont un intervalle plus long que les hommes QT, ils peuvent être plus sensibles aux médicaments qui prolongent l'intervalle QT. Les patients âgés sont également plus enclins aux effets des médicaments qui affectent l'intervalle QT. Degré d'allongement QT peut augmenter avec l'augmentation de la concentration du médicament, par conséquent, ne pas dépasser la dose recommandée. Cependant, chez les patients atteints de pneumonie, la corrélation entre la concentration de moxifloxacine dans le plasma sanguin et l'allongement de l'intervalle QT n'a pas été noté. Intervalle d'allongement QT est associée à un risque accru d'arythmies ventriculaires, y compris la tachycardie ventriculaire polymorphe. Aucun des 9 000 patients qui ont reçu moxifloxacine, il n'y avait pas de complications cardiovasculaires et des cas mortels associés à l'allongement de l'intervalle QT.
Avec l'utilisation de la moxifloxacine, le risque de développer des arythmies ventriculaires chez les patients présentant des arythmies prédisposantes peut augmenter.
Concernant moxifloxacine contre-indiqué dans:
- Changements dans les paramètres électrophysiologiques du cœur, exprimés dans l'allongement de l'intervalle QT: Allongement d'intervalle documenté congénital ou acquis QTdes troubles électrolytiques, en particulier une hypokaliémie non corrigée, une bradycardie cliniquement significative; insuffisance cardiaque cliniquement significative avec une fraction réduite de l'éjection ventriculaire gauche; en présence d'antécédents de troubles du rythme, accompagnés de symptômes cliniques (puisque le risque de développer un allongement de l'intervalle ne peut être exclu QT;
- Utiliser avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT (voir la section "Interactions avec d'autres médicaments").
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des conditions potentiellement pro-arythmiques (en particulier chez les femmes et les patients âgés), tels que l'ischémie myocardique aiguë et l'arrêt cardiaque; chez les patients atteints de cirrhose du foie (puisque cette catégorie de patients ne peut exclure le risque de développer une extension de l'intervalle QT).
Lorsque la moxifloxacine a été utilisée, des cas d'hépatite fulminante, pouvant entraîner une insuffisance hépatique (y compris des cas mortels) ont été signalés (voir «Effet secondaire»). Le patient doit être informé qu'en cas de symptômes d'insuffisance hépatique (anorexie, jaunisse, assombrissement de l'urine, démangeaisons, douleurs abdominales), il est nécessaire de consulter un médecin avant de poursuivre le traitement par la moxifloxacine.
Lorsque la moxifloxacine a été utilisée, des cas de lésions cutanées bulleuses, comme le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique, ont été signalés. Le patient doit être informé qu'en cas de symptômes de lésions cutanées ou muqueuses, le médecin doit être consulté avant de poursuivre avec la moxifloxacine.
L'utilisation de médicaments quinolone série est associée à un risque possible de crises. Moxifloxacine doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies du système nerveux central et de troubles du SNC, prédisposant à l'apparition de crises ou réduisant le seuil d'activité épileptique.
L'utilisation de médicaments antibactériens à large spectre, y compris moxifloxacine, est associé à un risque de développer une colite pseudomembraneuse. Ce diagnostic doit être gardé à l'esprit chez les patients qui ont une diarrhée sévère avec la moxifloxacine. Dans ce cas, un traitement immédiat doit être prescrit. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme de l'intestin sont contre-indiqués dans le développement de la diarrhée sévère.
La moxifloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de myasthénie grave gravis en rapport avec une exacerbation possible de la maladie.
Dans le contexte de la thérapie quinolone, y compris la moxifloxacine, la tendinite et la rupture du tendon sont possibles, en particulier chez les personnes âgées et les patients recevant des glucocorticostéroïdes. Les cas survenus plusieurs mois après la fin du traitement sont décrits. Aux premiers symptômes de la douleur ou de l'inflammation sur le site de la lésion, le médicament doit être arrêté et déchargé.
S'il y a une violation de la vision, la consultation de l'ophtalmologiste est nécessaire.
Lors de l'application de quinolones, des réactions de photosensibilité sont notées. Cependant, lors d'études pré-cliniques et cliniques, ainsi que lors de l'utilisation de la moxifloxacine, aucune réaction de photosensibilité n'a été observée dans la pratique. Cependant, les patients qui utilisent moxifloxacine, devrait éviter l'exposition à la lumière directe du soleil et aux rayons ultraviolets.
Il n'est pas recommandé d'utiliser moxifloxacine pour le traitement des infections causées par des souches Staphylococcus aureus, résistant à la méthicilline (SARM). En cas d'infections suspectes ou confirmées causées par SARM, devrait être prescrit un traitement avec des médicaments antibactériens appropriés.
L'utilisation de ce médicament sous forme de comprimés pour administration orale n'est pas recommandée chez les patients atteints de maladies inflammatoires compliquées des organes pelviens (par exemple, associés à des abcès tubo-ovariens ou pelviens).
La capacité de la moxifloxacine à inhiber la croissance des mycobactéries peut causer des interactions dans in vitro moxifloxacine avec Mycobacterium spp., conduisant à des résultats faussement négatifs dans l'analyse des échantillons de patients traités par la moxifloxacine pendant cette période.
Chez les patients traités avec des quinolones, y compris moxifloxacine, des cas de polynévrite axonale sensorielle ou sensorimotrice, affectant les petits et (ou) grands axones, sont décrits et conduisent à des paresthésies d'hypoesthésie, de dysesthésies et de faiblesse.Les symptômes peuvent apparaître immédiatement après l'application et être irréversibles. Les patients sous traitement par la moxifloxacine doivent être avertis de la nécessité d'une assistance médicale immédiate en cas de symptômes de neuropathie incluant douleur, brûlure, fourmillement, engourdissement et / ou faiblesse ou autres troubles de la sensibilité , la douleur, la température, la sensibilité aux vibrations et la position de la sensation (voir la section «Effet secondaire»). Moxifloxacine doit être immédiatement annulé.
Les réactions de la psyché peuvent survenir même après la première utilisation de fluoroquinolones, y compris moxifloxacine. Dans de très rares cas, la dépression ou les réactions psychotiques évoluent vers l'apparition de pensées et de comportements suicidaires avec tendance à s'automutiler, y compris des tentatives de suicide (voir la section «Effet secondaire»). En cas de développement de telles réactions chez les patients, il est nécessaire d'annuler moxifloxacine et prendre les mesures nécessaires. Des précautions doivent être prises le rendez-vous de moxifloxacin dans les patients avec les psychoses et les patients avec les maladies psychiatriques dans l'anamnèse.
En raison de la propagation et de l'incidence croissante des infections causées par les fluoroquinolones Neisseria gonorrhée Dans le traitement des patients atteints de maladies inflammatoires des organes pelviens, une monothérapie par la moxifloxacine ne doit pas être réalisée. Sauf là où la présence d'une résistance aux fluoroquinolones Neisseria gonorrhée exclu. S'il n'y a aucun moyen d'exclure la présence de fluoroquinolones résistantes Neisseria gonorrhée, il est nécessaire de résoudre la question de compléter la thérapie empirique avec la moxifloxacine, un médicament antibactérien approprié qui est actif contre Neisseria gonorrhée.
Comme dans le cas des autres fluoroquinolones, l'utilisation de la moxifloxacine a montré une modification de la concentration de glucose dans le sang, y compris l'hypo- et l'hyperglycémie. Dans le contexte de la moxifloxacine, la dysglycémie est survenue principalement chez les patients âgés atteints de diabète sucré, recevant un traitement concomitant avec des médicaments hypoglycémiants oraux (par exemple, des sulfonylurées) ou de l'insuline. Lors du traitement chez les patients diabétiques, une surveillance attentive de la concentration de glucose dans le sang est recommandée.