Heinemox - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:Chaque comprimé pelliculé contient:
substance active: chlorhydrate de moxifloxacine 436,30 mg (correspondant à la moxifloxacine - 400 mg)
Excipients: amidon de maïs - 52 mg; laurylsulfate de sodium - 7,5 mg; talc purifié - 15 mg; stéarate de magnésium - 6,5 mg; amidon carboxyméthylique de sodium - 20 mg; anhydride silicique colloïdal anhydre - 3,5 mg; croscarmellose sodique - 6,5 mg; cellulose microcristalline - 130,7 mg.
Enveloppe: Opadry blanc (85G58977) Make-Colorcon (alcool polyvinylique, dioxyde de titane, talc, macrogol-3000, lécithine (soja)) - 17,32 mg; oxyde de fer rouge -0,68 mg.

La description:Couleur rose-rouge, ovale, biconcave, comprimés à risque, recouverts d'une membrane pelliculaire. Dans la fracture, une masse homogène du blanc au jaune clair avec une teinte verdâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien - fluoroquinolone

ATX: & nbsp

J.01.M.A.14 Moxifloxacine

Pharmacodynamique:Moxifloxacine - antibactérien bactéricide à large spectre d'action de la série fluoroquinolone, 8-méthoxy fluoroquinolone.Il inhibe la topoisomérase II et la topoisomérase IV, perturbe le surenroulement et la réticulation des lacunes DEEC, supprime la synthèse de l'ADN, provoque des changements morphologiques profonds dans le cytoplasme, la paroi cellulaire et des membranes de micro-organismes sensibles. Les concentrations bactéricides minimales de moxifloxacine sont généralement comparables à ses concentrations minimales inhibitrices (CMI).
Les mécanismes qui conduisent au développement d'une résistance aux pénicillines, aux céphalosporines, aux aminoglycosides, aux macrolides et aux tétracyclines n'interfèrent pas avec l'activité antibactérienne de la moxifloxacine.La résistance croisée entre ces groupes de médicaments antibactériens et la moxifloxacine n'est pas notée. Jusqu'à présent, aucun cas de résistance aux plasmides n'a été observé. La fréquence globale du développement de la résistance est très faible (10^-⁷ - 10^-10) . La résistance à la moxifloxacine se développe lentement par de multiples mutations. Les effets multiples de la moxifloxacine sur les microorganismes à des concentrations inférieures à la CMI s'accompagnent seulement d'une légère augmentation de la CMI. Il existe des cas de résistance croisée aux quinolones. Néanmoins, certains micro-organismes Gram-positifs et anaérobies résistants aux autres quinolones conservent leur sensibilité à la moxifloxacine.
La moxifloxacine in vitro est active contre un large éventail de micro-organismes Gram négatif et Gram positif, anaérobies, bactéries acido-résistantes et bactéries atypiques telles que Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Et les bactéries résistantes aux bêta-lactamines et antibiotiques macrolides.
Le spectre de l'activité antibactérienne de la moxifloxacine comprend les micro-organismes suivants:
Sensible:
Gram positif
Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * (y compris les souches résistantes à la pénicilline et aux souches à résistance multiple aux antibiotiques), Streptococcus pyogenes (groupe A) *, Streptococcus milleri (S. cinginosus *, S. constellatus *, S. intermedius *), Streptococcus du groupe viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (y compris les souches sensibles à la méthicilline) *, coagulase- les staphylocoques négatifs (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), y compris les souches sensibles à la méthicilline.
Littérature
Haemophillus influenzae (y compris les bêta-lactamases productrices et non productrices) *, Haemophillus parainfluenzae *, Moraxella catarrhalis (y compris les bêta-lactamases productrices et non productrices) *, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Acinetobacter baumanii, Proteus vulgaris.
Anaérobes
Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.
Atypique
Chlamydia pneumoniae *, Chlamydia trachomatis * Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *, Coxiella burnettii.
Modérément sensible:
Gram positif
Enterococcus faecalis * (souches sensibles uniquement à la vancomycine et à la gentamicine), Enterococcus avium *, Enterococcus faecium *.
Gram négatif
Escherichia coli *, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella oxytoca, Citrobacter freundii * Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedins, E. sakazakii), Enterobacter cloacae *, Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis * Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae *, Providencia spp. (P. rettgeri, P. stuartii).
Anaérobes
Bacteroides spp. (B. fragilis *, B. distasonis *, B. thetaiotaomicron * B. ovatus *, B. uniformis *, B. vulgaris *), Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.
Résistant:
Gram positif
Staphylococcus aureus (résistant aux souches metizmillin / ofloxacin) +, staphylocoques à coagulase négative (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. homnis, S. saprophyticus, S. simulans), souches résistantes à la méthicilline.
Gram négatif
Pseudomonas aeruginosa
* - La sensibilité à la moxifloxacine est confirmée par des données cliniques.
+ L'utilisation de Heinemox n'est pas recommandée pour le traitement des infections causées par des souches de S. aureus résistantes à la méticilline (SARM). En cas d'infections suspectes ou confirmées causées par SARM, le traitement doit être prescrit avec des médicaments antibactériens appropriés.

PharmacocinétiqueSuccion: Après administration orale moxifloxacine rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). La prise alimentaire a peu d'effet sur la rapidité et l'exhaustivité de l'absorption. Biodisponibilité - 91%. La concentration maximale de moxifloxacine dans le plasma sanguin après l'ingestion à la dose de 400 mg est atteinte en 0,5-4 heures et est égale à 3,1 mg / l.
Distribution: Moxifloxacine rapidement distribué dans les tissus et les organes. Le lien avec les protéines plasmatiques (principalement avec les albumines) est d'environ 45%. Le volume de distribution est d'environ 2 l / kg.
Des concentrations élevées de moxifloxacine, dépassant celles dans le plasma, sont atteintes dans le tissu pulmonaire (y compris les macrophages alvéolaires), dans la muqueuse bronchique, dans les sinus nasaux, dans l'exsudat provenant du foyer d'inflammation cutanée. Des concentrations élevées de moxifloxacine sont également créées dans les tissus de la cavité abdominale, du liquide péritonéal et des organes génitaux féminins. Dans le liquide interstitiel et dans la salive moxifloxacine est déterminé sous une forme libre, non liée aux protéines, à une concentration plus élevée que dans le plasma sanguin.
Métabolisme: Après avoir passé la 2ème phase de biotransformation moxifloxacine est excrété du corps par les reins et le tube digestif sous une forme inchangée et sous la forme de composés sulfo inactifs et de glucuronides. Moxifloxacine ne subit pas de biotransformation par le système microsomique du cytochrome P450.
Excrétion: La demi-vie de la moxifloxacine est d'environ 12 heures. La clairance totale moyenne après la prise d'une dose de 400 mg est de 179 à 246 ml / min. Environ 22% d'une dose unique (400 mg) sont excrétés inchangés par les reins, environ 26% par l'intestin.
Pharmacocinétique dans différents groupes de patients
Âge, sexe et ethnicité Dans l'étude de la pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les hommes et les femmes, des différences de 33% ont été observées pour l'ASC et la C max.L'absorption de la moxifloxacine ne dépend pas du sexe. Les différences d'ASC et de Cmax étaient dues à des différences de poids plutôt que de sexe et ne sont pas considérées cliniquement significatives. Il n'y avait pas de différences cliniquement significatives dans la pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les patients de différents groupes ethniques et de sexes différents.
Enfants La pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les enfants n'a pas été étudiée.
Échec rénal. Aucune modification significative de la pharmacocinétique de la moxifloxacine n'a été observée chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (y compris les patients dont la clairance de la créatinine était <30 mL / min / 1,73 m² ) et chez les patients en hémodialyse continue et en dialyse péritonéale ambulatoire à long terme.
Violation de la fonction du foie. La concentration de moxifloxacine chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (classe A et B selon la classification de Child-Pugh) ne différait pas significativement de celle des volontaires sains ou des patients présentant une fonction hépatique normale (pour les cirrhotiques, voir "Contre-indications"). ").

Les indications:Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles à la moxifloxacine:
- une pneumonie hospitalière, y compris une pneumonie acquise dans la communauté, dont les agents pathogènes sont des souches de micro-organismes ayant une résistance multiple aux médicaments antibactériens *;
-expansion de la bronchite chronique;
- Sinusite bactérienne aiguë;
- les infections non compliquées et compliquées de la peau et des tissus mous (y compris un pied diabétique infecté);
les infections intra-abdominales compliquées, y compris les infections polymicrobiennes, y compris les abcès intrapéritonéaux;
- les maladies inflammatoires non compliquées des organes pelviens (y compris la salpingite et l'endométrite).
* Streptococcus pneumoniae présentant une résistance multiple aux antibiotiques comprend des souches résistantes à la pénicilline et des souches résistantes à deux antibiotiques ou plus provenant de groupes tels que les pénicillines (avec CMI> 2 μg / ml), les céphalosporines de deuxième génération (céfuroxime), les macrolides, les tétracyclines et le triméthoprime / sulfaméthoxazole.

Contre-indications-une sensibilité accrue à la moxifloxacine, à d'autres quinolones ou à d'autres composants du médicament;
-les enfants de moins de 18 ans;
Réactions allergiques aux arachides ou au soja
- l'endommagement des tendons lors du traitement antérieur avec les quinolones;
- l'accueil simultané de médicaments allongeant l'intervalle QT (y compris les antiarythmiques de classe IA, III) - voir la section «Interactions avec d'autres médicaments»; l'application de moxifloxacine conduit à un allongement de l'intervalle QT. À cet égard, l'utilisation de la moxifloxacine est contre-indiquée chez les patients des catégories suivantes:
Extensions congénitales ou acquises documentées de l'intervalle QT; les troubles électrolytiques, en particulier l'hypokaliémie non corrigée; bradycardie cliniquement significative; insuffisance cardiaque cliniquement significative avec une fraction réduite de l'éjection ventriculaire gauche; présence dans l'anamnèse des troubles du rythme, accompagnée de symptômes cliniques;
les patients présentant une insuffisance hépatique (classe C selon la classification de Child-Pugh) et une augmentation de l'activité des transaminases plus de cinq fois supérieure à la limite supérieure de la norme;
- Grossesse, allaitement.

Soigneusement:- avec des maladies du système nerveux central (y compris suspect pour l'implication du système nerveux central), prédisposant à la survenue de crises et réduisant le seuil d'activité convulsive;
- chez les patients avec des psychoses et des maladies psychiatriques dans l'anamnèse;
- chez les patients présentant des troubles potentiellement pro-arythmiques, tels que l'ischémie myocardique aiguë, en particulier chez les femmes et les patients âgés;
- Myasthénie grave
- avec cirrhose du foie;
- avec l'administration simultanée avec des médicaments qui réduisent la teneur en potassium.

Dosage et administration:À l'intérieur. Le comprimé est avalé entier, sans mâcher, pressé avec suffisamment d'eau, quel que soit l'apport alimentaire (de préférence après avoir mangé). Ne pas dépasser la dose recommandée.

Infection	Dose toutes les 24 heures (1 fois par jour).	Durée du traitement, jours
Pneumonie extra-hospitalière	400 mg	7-14
Avec une exacerbation de la bronchite chronique	400 mg	5-10
Sinusite bactérienne aiguë	400 mg	7
Infections non compliquées de la peau et des tissus mous	400 mg	7
Infections compliquées de la peau et des structures sous-cutanées	400 mg	7-21
Infections intra-abdominales compliquées	400 mg	5-14
Maladie inflammatoire pelvienne non compliquée	400 mg	14

Ne pas dépasser la durée de traitement recommandée.
Ne changez pas le schéma posologique:
- chez les patients âgés;
- chez les patients présentant une insuffisance hépatique (classe A, B sur l'échelle de Child-Pugh);
- chez les patients présentant une insuffisance rénale (y compris une insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine <30 mL / min / 1,73 m2, ainsi qu'en hémodialyse continue et en dialyse péritonéale ambulatoire de longue durée);
- chez les patients de différents groupes ethniques.

Effets secondaires:Les phénomènes indésirables suivants sont indiqués en fonction de la fréquence d'occurrence selon la gradation suivante: souvent: de> 1/100 à <1/10; rarement: de> 1/1000 à <1/100; rarement: de> 1/10000 à <1/1000; très rarement: <1/10000, y compris les messages individuels.
Du tube digestif: souvent - nausée, vomissement, douleur abdominale, diarrhée; peu fréquent - diminution de l'appétit et diminution de l'apport alimentaire, constipation, dyspepsie, flatulence, gastro-entérite (sauf gastro-entérite érosive), augmentation de l'activité de l'amylase; rarement - dysphagie. stomatite, colite pseudomembraneuse (dans de très rares cas, associée à des complications mettant la vie en danger).
Du foie et des voies biliaires: souvent - augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques»; des violations peu fréquentes de la fonction hépatique (y compris une activité accrue du niveau de lactate déshydrogénase), une augmentation de la concentration de bilirubine, une activité accrue de la gamma-glutamyltransférase et de la phosphatase alcaline; rarement-zheltuha, hépatite (principalement cholestatique); très rarement - hépatite fulminante, pouvant entraîner une insuffisance hépatique potentiellement mortelle.
Du système cardiovasculaire: souvent - allongement de l'intervalle QT (chez les patients ayant une hypokaliémie concomitante); peu fréquent - allongement de l'intervalle QT, palpitations, tachycardie, vasodilatation («bouffées de chaleur» du visage); rarement -
tachyarythmies ventriculaires, évanouissement, augmentation de la pression artérielle, abaissement de la pression artérielle; très rarement - arythmies non spécifiques, tachycardie ventriculaire polymorphe (torsades des pointes), arrêt cardiaque (principalement chez les personnes prédisposant à l'arythmie, comme une bradycardie cliniquement significative, une ischémie myocardique aiguë).

Du système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; rarement, paresthésie / dysesthésie, altération / perte de la sensibilité gustative, confusion, désorientation, troubles du sommeil, tremblements, vertiges, somnolence; anosmie), rêves anormaux, troubles de la coordination (troubles de la marche dus au vertige ou vertiges, dans de très rares cas conduisant à un traumatisme), convulsions avec diverses manifestations cliniques (y compris crises épileptiques), troubles de l'attention, troubles du langage, amnésie , neuropathie périphérique et polyneuropathie; très rarement hyperesthésie. Troubles mentaux: peu fréquents - sentiments d'anxiété, augmentation de l'activité psychomotrice / agitation; rarement - labilité émotionnelle, dépression, hallucinations; très rarement - dépersonnalisation, réactions psychotiques (pouvant se manifester dans un comportement avec tendance à l'automutilation, y compris des pensées suicidaires ou des tentatives de suicide).

Du côté de l'organe de la vision: rarement - déficience visuelle (en particulier avec des réactions du système nerveux central); très rarement - perte transitoire de la vision (en particulier dans le contexte de réactions du système nerveux central).
Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement - le bruit dans les oreilles, la déficience auditive, y compris la surdité (habituellement réversible).
A partir des organes de l'hématopoïèse et du système lymphatique: rarement - anémie, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, thrombocytémie, allongement du temps de prothrombine / augmentation du rapport international normalisé (RIN); rarement - un changement de la concentration de la thromboplastine, très rarement - une augmentation de la concentration de prothrombine / diminution de l'INR.
Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin: rarement, essoufflement (y compris les conditions asthmatiques).
Du système musculo-squelettique: rarement - l'arthralgie, la myalgie; tendinite rare, augmentation du tonus musculaire et des crampes, faiblesse musculaire; rarement-tendineux, l'arthrite, la marche anormale en raison de dommages au système musculo-squelettique, l'augmentation des symptômes de la myasthénie.
Du côté des reins et des voies urinaires: rarement - déshydratation (causée par la diarrhée ou une diminution de la consommation de liquides); rarement - dysfonction rénale, insuffisance rénale (due à la déshydratation, qui peut entraîner des lésions rénales, en particulier chez les patients âgés présentant une altération concomitante de la fonction rénale).
De la peau et des tissus sous-cutanés: très rarement - des réactions cutanées bulleuses, par exemple, syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique.
Du système immunitaire: rarement - réactions allergiques: démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, éosinophilie; rarement - réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, œdème angioneurotique, œdème laryngé, y compris (potentiellement mortel); très rarement - choc anaphylactique / anaphylactoïde (potentiellement mortel).
Du côté du métabolisme: rarement - l'hyperlipidémie, rarement - l'hyperglycémie, l'hyperuricémie.
Superinfections: souvent - superinfections fongiques.
Troubles généraux peu fréquent - malaise général, douleur non spécifique, transpiration; rarement - gonflement.

Surdosage:En cas de surdosage, il convient de suivre le tableau clinique et d'effectuer une thérapie d'entretien symptomatique avec surveillance ECG. L'utilisation de charbon actif immédiatement après l'administration orale du médicament peut aider à prévenir une exposition systémique excessive à la moxifloxacine en cas de surdosage.

Interaction:Il n'y a pas d'interaction cliniquement significative entre la moxifloxacine et l'aténolol, la ranitidine, les additifs contenant du calcium, la théophylline, les contraceptifs oraux et le glibenclamide. itraconazole, digoxine, morphine, probénécide. La correction du schéma posologique lorsqu'il est combiné avec ces médicaments n'est pas nécessaire.
Anti-drogues, minéraux et multivitamines
L'utilisation simultanée de préparations de moxifloxacine et d'antiacides, de minéraux et de multivitamines peut perturber l'absorption de la moxifloxacine, en raison de la formation de complexes chélatés avec des cations polyvalents contenus dans ces préparations et, par conséquent, réduire la concentration de moxifloxacine dans le plasma sanguin. À cet égard, antiacide, les médicaments antirétroviraux (par exemple, didanosine) et d'autres médicaments contenant du magnésium, de l'aluminium, sucralfate, le fer, le zinc, doivent être pris au moins 4 heures avant ou 4 heures après l'ingestion de moxifloxacine.
Les médicaments qui prolongent l'intervalle QT
Comme moxifloxacine affecte la prolongation de l'intervalle QT, l'utilisation combinée de moxifloxacine avec les médicaments suivants est contre-indiquée:
- antiarythmique IA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, etc.) et III (amiodarone, sotalol, dofetil, ibutilide, etc.);
- antidépresseurs tricycliques;
- Neuroleptiques (phénothiazine, pimozide, sertindole, halopéridol, sultopride, etc.);
- antimicrobiens (sparfloxacine, l'érythromycine IV, la pentamidine, les médicaments antipaludiques, en particulier l'halofantrine);
- antihistaminiques (astémizole, terfénadine, misolastine);
- autres (cisapride, wincamine IV, bepridil, difémanyl).
Warfarine
Lorsqu'il est associé à la warfarine, le temps de prothrombine et d'autres paramètres de coagulation ne changent pas. Cependant, chez les patients ayant reçu des anticoagulants en association avec des antibiotiques, y compris la moxifloxacine, il existe des cas d'augmentation de l'activité anticoagulante des anticoagulants. Les facteurs de risque sont la présence d'une maladie infectieuse (et le processus inflammatoire concomitant), l'âge et l'état général du patient. En dépit du fait qu'aucune interaction entre la moxifloxacine et la warfarine n'a été détectée, chez les patients recevant un traitement concomitant avec ces médicaments, il est nécessaire de surveiller la valeur de l'INR et, si nécessaire, d'ajuster la dose d'anticoagulants indirects.
Digoxin
Moxifloxacine et digoxine n'affectent pas significativement les paramètres pharmacocinétiques de l'un et de l'autre. Lorsque des doses répétées de moxifloxacine ont été utilisées, la concentration maximale de digoxine a augmenté d'environ 30%, tandis que l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) et la concentration minimale de digoxine n'ont pas changé.
Charbon actif
Avec l'utilisation simultanée du charbon actif et de la moxifloxacine à une dose de 400 mg, la biodisponibilité systémique de la moxifloxacine est réduite de plus de 80% à la suite de l'inhibition de son absorption.
Glucocorticostéroïdes
Avec l'utilisation simultanée de moxifloxacine et de glucocorticostéroïdes, le risque de tendinite et de rupture des tendons augmente.

Instructions spéciales:Dans certains cas, après la première utilisation du médicament peut développer une hypersensibilité et des réactions allergiques, ce qui devrait informer immédiatement le médecin. Très rarement, les réactions anaphylactiques peuvent évoluer vers un choc anaphylactique menaçant le pronostic vital, même après la première utilisation du médicament. Dans ces cas, le traitement par Heinemox doit être annulé et les mesures médicales nécessaires (y compris l'antichoc) doivent être prises.
Lors de l'application de la préparation Heinemox chez certains patients, l'intervalle QT peut être prolongé. L'allongement de l'intervalle QT est associé à un risque accru de développer des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire polymorphe. Il existe une relation directe entre une augmentation de la concentration de moxifloxacine et une augmentation de l'intervalle QT. Par conséquent, ne pas dépasser la dose recommandée (400 mg / jour). Les patients âgés et les femmes sont plus sensibles aux médicaments qui prolongent l'intervalle QT. Lorsque la préparation Heinemox est utilisée, le risque de développer des arythmies ventriculaires chez les patients atteints d'arythmie prédisposante peut augmenter. À cet égard, vous ne pouvez pas utiliser le médicament Heinemox dans les cas suivants: prolongation de l'intervalle QT: congénitale ou acquise; hypokaliémie non ajustée; bradycardie cliniquement significative; insuffisance cardiaque cliniquement significative avec une fraction réduite de l'éjection ventriculaire gauche; présence dans l'anamnèse de troubles du rythme cardiaque, accompagnés de symptômes cliniques; la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT (y compris les médicaments antiarythmiques de classe IA, III), etc. (voir «Interaction avec d'autres médicaments»).
Lors de l'utilisation du médicament Heinemox, des cas d'hépatite fulminante, pouvant entraîner le développement d'une insuffisance hépatique, sont notés. Si vous présentez des symptômes de dysfonctionnement hépatique, vous devriez consulter votre médecin avant de poursuivre le traitement.
Lors de la prise du médicament Heinemox, des cas de lésions cutanées bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportés. Le patient doit être informé qu'en cas de symptômes de lésions cutanées ou muqueuses, le médecin doit être consulté avant de poursuivre avec la préparation Heinemox.
L'utilisation de médicaments quinolone série est associée à un risque possible de crises. La préparation de Heinemox doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints de maladies du système nerveux central et de troubles du système nerveux central qui prédisposent aux crises ou réduisent le seuil d'activité épileptique.
Le médicament Hymemox doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de myasthénie grave en rapport avec une éventuelle exacerbation de la maladie.
Le médicament Hymemox doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase en raison de l'apparition possible de réactions hémolytiques.
L'utilisation d'antimicrobiens à large spectre, y compris Heinemox, est associée à un risque de développer une colite pseudomembraneuse. Ce diagnostic doit être pris en compte chez les patients présentant une diarrhée sévère à la suite d'un traitement par Heinemox. Dans ce cas, vous devez annuler le médicament et prescrire la thérapie appropriée.Drugs qui inhibent le péristaltisme de l'intestin sont contre-indiqués dans le développement de la diarrhée sévère.
Dans le contexte de la thérapie quinolone, y compris la moxifloxacine, la tendinite et la rupture du tendon sont possibles, en particulier chez les patients âgés et les patients recevant des glucocorticostéroïdes en parallèle. Lorsque les premiers symptômes de douleur ou d'inflammation des tendons doivent cesser de prendre le médicament et immobiliser le membre affecté.
La moxifloxacine n'a pas d'effet photosensibilisant; néanmoins, pendant le traitement avec le médicament, il est recommandé d'éviter l'irradiation ultraviolette, y compris. lumière directe du soleil.
Il n'est pas recommandé d'utiliser moxifloxacine pour le traitement des infections causées par Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM). En cas d'infections suspectes ou confirmées causées par SARM, le traitement doit être prescrit avec des médicaments antibactériens appropriés (voir la section «Pharmacodynamique»).
La capacité de la préparation de Heinemox à inhiber la croissance des mycobactéries peut provoquer une interaction de la moxifloxacine in vitro avec un test de Mycobacterium spp., Conduisant à des résultats faussement négatifs dans l'analyse des échantillons de patients traités par Heinemox durant cette période.
Les patients sous traitement par quinolone, y compris Heinemox, ont décrit des cas de polyneuropathie sensorielle ou sensorimotrice menant à une paresthésie, une hypoesthésie, une dysesthésie ou une faiblesse. Les patients traités par Heinemox doivent être avertis de la nécessité de consulter immédiatement un médecin avant de poursuivre le traitement s'il présente des signes de neuropathie tels que douleur, brûlure, picotement, engourdissement ou faiblesse (voir la section «Effets secondaires»).
Les réactions de la psyché peuvent survenir même après le premier rendez-vous des fluoroquinolones, y compris moxifloxacine. Dans de très rares cas, la dépression ou les réactions psychotiques évoluent vers des pensées et des comportements suicidaires avec tendance à l'automutilation, y compris des tentatives de suicide (voir la section «Effet secondaire»). Si les patients développent de telles réactions, Hymenox doit être arrêté et des mesures appropriées doivent être prises.
En raison de la large propagation et de l'incidence croissante des infections causées par Neuriseria résistant aux fluoroquinolones, gonorrhoeae, dans le traitement des patients atteints de maladies inflammatoires des organes pelviens, une monothérapie à la moxifloxacine ne doit pas être réalisée.Exception de la présence de N. Gonorrhoeae résistante aux fluoroquinolones est exclue. S'il n'y a aucun moyen d'exclure la présence de N. Gonorrhoeae résistante aux fluoroquinolones, la question de compléter la thérapie empirique par la moxifloxacine avec un antibiotique approprié qui est actif contre N. Gonorrhoeae (par exemple, la céphalosporine) devrait être abordée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Fluoroquinolones, y compris moxifloxacine, peuvent perturber la capacité des patients à conduire une voiture et s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices, en raison des effets sur le système nerveux central et la déficience visuelle.

Forme de libération / dosage:Comprimés enrobés d'une pellicule de 400 mg.

Emballage:Pour 5, 7 ou 10 comprimés dans un blister de Al / PVC / PVDC ou un blister de Al / Al. Pour 1, 2 ou 10 blisters avec les instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.
Pour les hôpitaux: 100, 500 ou 1000 comprimés par paquet de PVC, emballage avec instructions pour l'utilisation dans un pot de polyéthylène haute densité.

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002783

Date d'enregistrement:24.12.2014 / 20.07.2016

Date d'expiration:24.12.2019

Le propriétaire du certificat d'inscription:Highgans Laboratories Pvt. Ltd.Highgans Laboratories Pvt. Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

LABORATOIRES D'HIGLANCE Pvt. Ltd. Inde

Représentation: & nbspLABORATOIRE DE HAYGLANCE LABORATOIRE DE HAYGLANCE Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-08-21

Instructions illustrées

Instructions

Heinemox (Hinemox)