Levotek - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Fluoroquinolone, un agent antibactérien (bactéricide). Il bloque l'ADN-gyrase (topoisomérase II) et la topoisomérase IV, perturbe le surenroulement et la réticulation des lacunes de l'ADN, inhibe la synthèse de l'ADN, provoque des changements morphologiques dans le cytoplasme, la paroi cellulaire et les membranes bactériennes. Efficace en ce qui concerne:

Micro-organismes Gram-positifs: Corynebacterium diphtérie, Enterococcus spp. (incl. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. Sensible à la coagulase négative et à la méthicilline (y compris modérément sensible), y compris Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline), Staphylococcus épidermidis (sensible à la méthicilline), Streptocoque spp. (groupes C et g), Streptocoque agalactiae, Streptocoque pneumoniae (sensible à la pénicilline, modérément sensible, résistant), Streptocoque pyogenes, Streptocoque viridans (sensible à la pénicilline, modérément sensible, résistant); Micro-organismes Gram-négatifs: Acinetobacter spp. (à t.h. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (à t.h. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampicilline-sensible et résistant), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (à t.h. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (produisant et non-réducteur bêta-lactamase), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (pénicilline-sensible, modérément sensible, résistant), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (à t.h. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (à t.h. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (à t.h. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (à t.h. Serratia marcescens);

microorganismes anaérobies: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.;

autre micro-organismes: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (à t.h. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (à t.h. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Pharmacocinétique

Succion.

La concentration plasmatique maximale pour l'administration intraveineuse de 500 mg de médicament est de 6,2 μg / ml. La pharmacocinétique de la lévofloxacine est linéaire. La concentration dans le plasma sanguin pour l'ingestion et l'administration intraveineuse de doses équivalentes de lévofloxacine est identique. Avec une seule administration de 500 mg de lévofloxacine goutte à goutte par voie intraveineuse pendant 60 minutes. temps d'atteindre la concentration maximale (T_max) 1,0 ± 0,1 h, demi-vie (T_1/2) 6,4 ± 0,7 h.

Distribution.

Bien pénètre dans les tissus et les fluides corporels: poumons, muqueuse bronchique, organes du système génito-urinaire, tissu osseux, expectoration, liquide céphalo-rachidien; leucocytes, macrophages. La concentration de lévofloxacine dans le tissu pulmonaire est plus élevée que dans le plasma sanguin. Le volume moyen de distribution de la lévofloxacine varie de 89 à 112 l après une administration intraveineuse unique et multiple de 500 mg de la drogue. 24-38% de la drogue se lie aux protéines de plasma sanguin. Un léger cumul n'est noté que lorsque 500 mg de lévofloxacine est administré deux fois par jour.

Allocation.

Le médicament est partiellement métabolisé. Il est principalement excrété par les reins sous forme inchangée (environ 87%) et 5% - sous la forme de métabolites inactifs dans les 48 heures. Moins de 4% - intestin dans les 72 heures.

Groupes spéciaux de patients.

Échec rénal. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la demi-vie plasmatique de la lévofloxacine est augmentée, ce qui nécessite un ajustement de la dose pour éviter le cumul. Levofloxacine Il n'est pas éliminé du corps par hémodialyse ou dialyse péritonéale externe prolongée.

Insuffisance hépatique. La violation de la fonction hépatique n'a pas d'effet significatif sur le métabolisme de la lévofloxacine.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la préparation:

- Les organes ORL (y compris la sinusite aiguë);

- voies respiratoires inférieures (exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie acquise dans la communauté);

- les voies urinaires et les reins (y compris la pyélonéphrite aiguë);

- organes génitaux;

- les infections de la peau et des tissus mous (athéromes purulents, abcès, furonculose);

- septicémie / bactériémie;

- infections intra-abdominales;

- dans le cadre de la thérapie complexe des formes pharmacorésistantes de la tuberculose.

Contre-indications

Hypersensibilité à la lévofloxacine, autres fluoroquinolones ou autres composants du médicament, épilepsie, lésion du tendon avec traitement préalable par quinolones, grossesse, allaitement, enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans).

Soigneusement:Les personnes âgées, avec un déficit la glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Dosage et administration:

Intraveineuse, goutte à goutte lentement, au moins 60 minutes 500 mg (100 ml de solution pour perfusion) 1 -2 fois par jour.La durée du traitement dépend du type et de la gravité de l'évolution de la maladie, le cours du traitement est de 7-14 jours . Après avoir diminué le simpvolumes d'inflammation aiguë et de normalisation de la température, le traitement par la lévofloxacine se poursuit pendant au moins 48 à 72 heures. En fonction de l'état du patient après quelques jours de traitement, il est possible de passer à la prise du médicament à la même dose, en considérant l'équivalence des deux voies d'administration.

Dosage du médicament chez les patients ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine> 50 ml / min)

Les indications	Dose quotidienne
Pneumonie extra-hospitalière	500 mg 1-2 fois par jour, 7-14 jours
Infections des voies urinaires compliquées (y compris la pyélonéphrite)	250 mg une fois par jour (avec une maladie grave, la dose doit être augmentée), 7-10 jours
Maladies infectieuses de la peau et des tissus mous	500 mg deux fois par jour, 7-14 jours
Cevolaille / bactériémie	500 mg 1-2 fois par jour, 10-14 jours
Yinginfection trabécinale	500 mg une fois par jour, 7-14 jours (en combinaison avec des médicaments antibactériens agissant sur la flore anaérobie).

Dosage du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine <50 ml / min)

Dégagement créatinine ml / min	Dosages pour administration intraveineuse
	250 mg / 24 h	500 mg / 24 h	500 mg / 12h
	La dose initiale de 250 mg	La dose initiale de 500 mg	La dose initiale de 500 mg
50-20	Encore 125 mg / 24h	Puis 250 mg / 24 h	En outre 250 mg / 12 h
1.9-10	En outre 125 mg / 48 h	En outre 125 mg / 24 h	En outre 125 mg / 12 h
<10 (incl. à hémodialyse et dialyse péritonéale ambulatoire permanente)	En outre 125 mg / 48 h	En outre 125 mg / 24 h	En outre 125 mg / 24 h

Après hémodialyse ou dialyse péritonéale ambulatoire permanente (DPCA), aucune dose supplémentaire n'est requise.

Ne nécessite pas d'ajustement de la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, diminution de l'appétit, douleurs abdominales, colite pseudomembraneuse, activité accrue des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, hépatite, dysbactériose.

Du côté du système cardio-vasculaire: abaissement de la pression artérielle, allongement de l'intervalle QT, collapsus vasculaire, tachycardie, extrêmement rarement - fibrillation auriculaire.

Du côté du métabolisme: hypoglycémie (augmentation de l'appétit, transpiration, nervosité, tremblement).

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, faiblesse, somnolence, insomnie, paresthésie, anxiété, peur, hallucinations, confusion, dépression, troubles du mouvement, convulsions.

Depuis les organes des sens: altération de la vision, de l'ouïe, de l'odorat, du goût et de la sensibilité tactile.

Du côté du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie, myasthénie grave, rupture des tendons, rhabdomyolyse, tendinite.

Du système urinaire: hypercreatininaemia, néphrite interstitielle.

De la part des organes de l'hématopoïèse: éosinophilie, anémie hémolytique, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie, hémorragie.

Réactions allergiques: démangeaisons, gonflement de la peau et des muqueuses, urticaire, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), bronchospasme, choc anaphylactique, pneumonite allergique, vascularite.

Autre - exacerbation de la porphyrie, photosensibilité, fièvre persistante, développement de la surinfection.

Réactions locales: douleur, rougeur au site d'injection, phlébite.

Surdosage:

Symptômes - des troubles gastro-intestinaux (nausées), des lésions érosives de la muqueuse gastro-intestinale, une altération de l'intervalle QT, une confusion, des vertiges, des convulsions.

Traitement - la thérapie symptomatique, la dialyse n'est pas efficace, un antidote spécifique n'est pas connu.

Interaction:

Le médicament augmente la demi-vie de la cyclosporine.

Compatible avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de dextrose à 5%, une solution de Ringer à 2,5% avec du dextrose, des solutions combinées pour la nutrition parentérale.

Avec l'utilisation simultanée d'antagonistes de la vitamine K, le contrôle du système de coagulation sanguine est nécessaire.

La cimétidine et les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire ralentissent l'excrétion.

La solution médicamenteuse ne peut pas être mélangée avec de l'héparine ou des solutions qui imposent une réaction alcaline (par exemple, une solution de bicarbonate de sodium).

Médicaments hypoglycémiques: Un contrôle strict du niveau de glucose dans le sang est nécessaire, car il existe une possibilité d'hyper- et d'hypoglycémie lors de leur utilisation avec la lévofloxacine.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens et théophylline: lorsqu'il est utilisé avec la lévofloxacine augmenter la convulsion.

réLucocorticostéroïdes: augmenter le risque de rupture des tendons.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, le soleil et l'irradiation artificielle doivent être évités pour éviter d'endommager la peau (photosensibilité).

Il convient de garder à l'esprit que chez les patients ayant des antécédents de lésions cérébrales (accident vasculaire cérébral, un traumatisme grave) peuvent développer des crises.

Chez les patients recevant un traitement par quinolone, y compris lévofloxacinedans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité de type immédiat ont été notées jusqu'à l'anaphylaxie. Si après la lévofloxacine apparaît un prurit ou d'autres signes d'hypersensibilité de type immédiat, le médicament doit être arrêté.

Si la colite pseudomembraneuse suspectée doit être immédiatement retirée lévofloxacine et commencez le traitement approprié. Dans de tels cas, les médicaments qui dépriment la motilité intestinale ne devraient pas être utilisés.

Rarement observé avec l'utilisation de la tendinite médicamenteuse (principalement, l'inflammation du tendon d'Achille) peut entraîner une rupture des tendons. Les personnes âgées sont plus sujettes à la tendinite. Le traitement par les corticostéroïdes augmente le risque de rupture des tendons. Si la suspicion de tendinite doit immédiatement arrêter le traitement par la lévofloxacine et commencer un traitement approprié du tendon affecté, par exemple, en lui fournissant un état de repos.

Les patients présentant une insuffisance de glucose-6-phosphate déshydrogénase peuvent réagir aux fluoroquinolones par destruction des érythrocytes (hémolyse). À cet égard, le traitement de tels patients avec la lévofloxacine devrait être effectué avec beaucoup de soin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les effets secondaires de la lévofloxacine tels que vertiges ou stupeur, somnolence et déficience visuelle peuvent altérer la capacité de réponse rapide et la concentration, ce qui constitue un risque dans les situations où ces capacités sont particulièrement importantes (par exemple, conduire, entretenir des machines et des mécanismes , lors de l'exécution d'un travail dans une situation instable).

Forme de libération / dosage:Solution pour perfusions 5 mg / ml.

Emballage:

100 ml dans une bouteille de polyéthylène. 1 bouteille dans un sac en polypropylène, puis dans une boîte en carton avec des instructions pour un usage médical.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-007035/09

Date d'enregistrement:04.09.2009 / 21.12.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Protek Biosystems Pvt. Ltd.Protek Biosystems Pvt. Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

PROTECH BIOSYSTEMS, PVT. Ltd. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.03.2018

Instructions illustrées

Instructions

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