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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Composition par un comprimé:

    Substance active: lévofloxacine hémihydrate, qui est l'équivalent de la lévofloxacine - 256,23 mg (250,00 mg); 512,46 mg (500,00 mg); 768,69 mg (750,00 mg).

    Excipients: cellulose microcristalline - 2,90 mg, 44,69 mg, 67,04 mg; crospovidone - 12,30 mg, 7,85 mg, 11,77 mg; stéarylfumarate de sodium - 5,00 mg, 1,41 mg, 12,27 mg; Croscarmellose sodique - 15,38 mg, 6,15 mg, 8,30 mg; colloïde de dioxyde de silicium - 9,23 mg, 15,38 mg, 23,06 mg; maltodextrine-6,15 mg, 24,60 mg, 27,68 mg; stéarate de magnésium - 0,31 mg, 2,46 mg, 3,69 mg.

    Gaine: Récompense orange 20UNE2300je8 (OPADRY Orange 20UNE2300je8) - 7 500 mg, 15 000 mg, 22 500 mg [hydroxypropylméthylcellulose 2910 / hypromellose 6 cP (E464) - 3 300 mg, 6 600 mg, 9 900 mg; dioxyde de titane (E171) - 0,688 mg, 1,375 mg, 2,063 mg; talc - 1,575 mg, 3,150 mg, 4,725 mg; giprolose (hydroxypropylellogallose, clocel EE) (E463) 1,925 mg, 3,851 mg, 5,776 mg; colorant sunset sunset sunset (E 110) - 0,012 mg, 0,024 mg, 0,036 mg.

    La description:

    Dosage de 250 mg: comprimés recouverts d'une membrane de film de couleur rose-orange, ronde biconcave. Sur une coupe allant du blanc au jaune clair.

    Dosage 500 mg et 750 mg: comprimés, recouverts d'une membrane de film de couleur rose-orange, ovale biconvexe. Sur une coupe allant du blanc au jaune clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien - fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    J.01.M.A   Fluoroquinolones

    J.01.M.A.12   Levofloxacine

    Pharmacodynamique:

    La lévofloxacine est un agent antibactérien synthétique à large spectre du groupe des fluoroquinolones, contenant comme substance active lévofloxacine - l'isomère gaucher de l'ofloxacine. Il bloque l'ADN-gyrase (topoisomérase II) et la topoisomérase IV, perturbe le surenroulement et la réticulation des lacunes de l'ADN. inhibe la synthèse de l'ADN, provoque des changements morphologiques profonds dans le cytoplasme, la paroi cellulaire et les membranes de micro-organismes sensibles.

    La lévofloxacine est active contre la plupart des souches de micro-organismes dans les dans in vitro, et dans vivo.

    Dans in vitro

    Micro-organismes sensibles (Ml IK < 2 mg / l; zone d'inhibition> 17 mm)

    Microorganismes aérobies à Gram positif:

    Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheria, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, méthi-S (Staphylococcus coagulase-négatif) (coagulase négative sensible à la méthicilline/modérer sensible souches, à À M nombre de sensible à la méthicilline souches Staphylococcus aureus methi-S (sensible à la méthicilline), Staphylococcus epidermidis methi-S (sensible à la méthicilline), Staphylococcus spp. CNS (coagulase négative), Streptocoques groupes DE et G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes. Streptococcus pneumonia peni I / S / R (sensible à la pénicilline/modérément sensibles / résistantes), sensibles à la pénicilline / résistantes Viridans streptocoques pénis-S/R).

    Microorganismes aérobies à Gram négatif:

    Acinetobacter spp. (à t. h. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii. Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (à t. h. Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus spp. (à g. h. Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, ampicilline sensible/résistant souches Haemophilus influenzae ampi-S / R ), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (à t. h. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis [)+/()- (produisant et non-réducteur bêta-lactamase souches), Morganella morganii, Neisseria meningitidis. Neisseria gonorrhoeae non PPNG / PPNG (non-réducteur et produisant pénicillinase), Pasteurella spp. (à t. h. Pasteurella cam, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (à t. h. Providencia rettgeri, Providencia stuartii). Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa - infections hospitalières causées par Pseudomonas aeruginosa, peut nécessiter un traitement combiné), Serratia spp. (à t. h. Serratia marcescens), Salmonella spp.

    Anaérobie micro-organismes:

    Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.

    Autre micro-organismes:

    Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (à t. h. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis). Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealylicum.

    Micro-organismes modérément sensibles (CMI = 4 mg / L, zone d'inhibition = 16-14 mm)

    Microorganismes aérobies à Gram positif:

    Corynebacterium urealylicum. Corynebacterium xérose, Enterococcus Faecium, Staphylococcus épidermidis methi-R (souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus haemolyticus methi- R (souches résistantes à la méthicilline).

    Microorganismes aérobies à Gram négatif: Campylobacter jejuni/coli.

    Microorganismes anaérobies: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

    Micro-organismes stables (IPC ≥ 8 mg / L, zone d'inhibition ≤ 13 mm)

    Microorganismes aérobies à Gram positif:

    Staphylococcus spp. (souches résistantes à la méthicilline négatives à la coagulase, y compris les souches résistantes à la méthicilline Staphylococcus aureus).

    Microorganismes aérobies à Gram négatif: Alcaligenes xylosoxidanes.

    Microorganismes anaérobies: Bacteroides thétaïotaomicron.

    Autres micro-organismes: Mycobacterium Avium.

    La résistance

    La résistance à la lévofloxacine se développe à la suite d'un processus de mutations en phase des gènes codant pour les deux topoisomérases de type II: ADN-gyrase et topoisomérase IV. Autres mécanismes de résistance, tels que le mécanisme d'influence sur les barrières de pénétration d'une cellule microbienne (un mécanisme caractéristique de Pseudomonas aeruginosa) et le mécanisme d'efflux (élimination active de l'antimicrobien de la cellule microbienne), peut également réduire la sensibilité des micro-organismes à la lévofloxacine.

    En raison des particularités du mécanisme d'action de la lévofloxacine, il n'y a généralement pas de résistance croisée entre la lévofloxacine et d'autres agents antimicrobiens.

    L'efficacité clinique (efficacité dans les essais cliniques dans le traitement des infections causées par les microorganismes énumérés ci-dessous):

    Microorganismes aérobies à Gram positif:

    Enterococcus Faecalis, Staphylococcus aureus, Streptocoque pneumoniae, Streptocoque pyogenes.

    Microorganismes aérobies à Gram négatif:

    Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa. Serratia marcescens. Autres:

    Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasme pneumoniae.

    Pharmacocinétique

    Absorption

    Après administration orale lévofloxacine rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. L'ingestion de pesticides a peu d'effet sur la rapidité et l'exhaustivité de l'absorption. La biodisponibilité absolue avec l'administration orale est 99-100%. La concentration maximale dans le plasma est atteinte après 1-2 heures et pour une dose de 250 mg de lévofloxacine, 500 mg et 750 mg est égal à 2,8 ug / ml, 5,2 ug / ml et 8,0 ug / ml, respectivement. La pharmacocinétique de la lévofloxacine est linéaire dans la gamme de 50 à 1000 mg. Après l'administration d'une dose unique ou d'une dose multiple absorbée, la quantité de médicament est directement proportionnelle à la dose. La concentration d'équilibre dans le plasma lors de la réception de 500 mg de lévofloxacine I ou 2 fois par jour est atteinte après 48 heures.

    Distribution

    Le volume moyen de distribution de la lévofloxacine varie de 74 à 112 litres. La liaison aux protéines plasmatiques est de 30 à 40%. Il pénètre bien dans les organes et les tissus: muqueuse bronchique, liquide de revêtement épithélial, macrophages alvéolaires (concentration dans les tissus pulmonaires de 2 à 5 fois supérieure à la concentration plasmatique), tissu pulmonaire, tissu osseux, système génito-urinaire, leucocytes polymorphonucléaires.

    Métabolisme

    La lévofloxacine est métabolisée dans une faible mesure (5% de la dose administrée). Ses métabolites sont la déméthyllevofloxacine et N-oxyde lévofloxacine, qui sont excrétés par les reins. Levofloxacine est stéréochimiquement stable et ne subit pas de transformations chirales.

    Excrétion

    Après administration orale lévofloxacine est relativement lentement excrété du plasma (demi-vie de 6-8 heures). Il est excrété du corps principalement par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. Dans la forme inchangée, 70% de la dose prise en interne est excrétée dans les 24 heures et 87% dans les 48 heures. 4% de la dose ingérée est excrétée dans les intestins dans les 72 heures.

    Pharmacocinétique groupes de patients séparés

    La pharmacocinétique de la lévofloxacine chez les hommes et les femmes ne diffère pas.

    En cas d'insuffisance rénale, la pharmacocinétique de la lévofloxacine varie. À mesure que la fonction rénale diminue, l'excrétion par les reins et la clairance rénale diminuent et la demi-vie d'élimination augmente.

    La pharmacocinétique chez les patients âgés ne diffère pas de celle des jeunes nazis, à l'exception des différences liées à la clairance de la créatinine.

    Les indications:

    Infections bactériennes chez les adultes sensibles à la lévofloxacine:

    - Sinusite bactérienne aiguë;

    - exacerbation de la bronchite chronique;

    - pneumonie acquise dans la communauté;

    infections urinaires non compliquées;

    - Les infections des voies urinaires compliquées (y compris la pyélonéphrite aiguë);

    - prostatite bactérienne chronique;

    - les infections de la peau et des tissus mous (y compris les athéromes purulents, les abcès, la furonculose);

    - tuberculose (dans le cadre de la thérapie complexe des formes pharmacorésistantes);

    - Prévention et traitement de l'anthrax lors d'une infection aéroportée.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la lévofloxacine, à d'autres fluoroquinolones ou à d'autres composants du médicament dans l'anamnèse;

    - l'épilepsie;

    - Myasthénie pseudo-paralytique (myasthénie gravis);

    - les lésions du tendon associées à la prise d'une fluoroquinolone dans une histoire;

    - enfants et adolescents de moins de 18 ans (en raison d'une croissance incomplète du squelette, le risque de lésion des points de croissance cartilagineux ne pouvant être totalement exclu);

    - Grossesse (le risque de destruction des points de croissance du cartilage chez le fœtus ne peut être totalement exclu);

    - période de lactation (le risque de destruction des points cartilagineux de la croissance osseuse chez un enfant ne peut être totalement exclu).

    Soigneusement:

    - prédisposition aux réactions convulsives (chez les patients présentant des lésions antérieures du système nerveux central (SNC), chez les patients recevant simultanément des médicaments qui réduisent le seuil de convulsion convulsive du cerveau (fenbufène, Théophylline));

    - carence latente ou manifeste de glucose-6-phosphate déshydrogénase (risque accru de réactions hémolytiques dans le traitement des quinolones);

    - dysfonctionnement rénal (surveillance de la fonction rénale, ainsi que correction des schémas posologiques, voir «Posologie et administration»);

    - chez les patients présentant des facteurs de risque connus pour allonger l'intervalle QT: chez les patients âgés (plus de 65 ans), chez les femmes, chez les patients présentant des troubles électrolytiques non corrigés (hypokaliémie, hypomagnésémie); avec le syndrome d'allongement congénital QT; chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, d'infarctus du myocarde, de bradycardie; tout en prenant des médicaments qui prolongent l'intervalle QT (antiarythmique IA et III classes, antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques, macrolides);

    - chez les patients diabétiques recevant des hypoglycémiants oraux (risque accru d'hypoglycémie);

    - chez les patients présentant des réactions indésirables graves à d'autres fluoroquinolones, telles que des réactions neurologiques sévères (risque accru de réactions indésirables similaires avec la lévofloxacine);

    - chez les patients souffrant de psychose ou chez les patients ayant des antécédents de maladie mentale.

    Grossesse et allaitement:

    La lévofloxacine est contre-indiquée chez les femmes enceintes et les femmes pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur une ou deux fois par jour (toutes les 24 ou 12 heures). Les comprimés doivent être pris sans mâcher et boire avec une quantité suffisante d'eau (0,5 à 1 tasse). Le médicament peut être pris avant les repas ou à tout moment entre les repas, car la consommation n'affecte pas l'absorption du médicament.

    Le médicament doit être pris au moins 2 heures avant ou 2 heures après la prise de médicaments contenant du magnésium et / ou de l'aluminium, du fer, du zinc ou sucralfate (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

    Étant donné que la biodisponibilité de la lévofloxacine lors de la prise de lévofloxacine en comprimés est de 99-100%, en cas de transfert du patient par perfusion intraveineuse à la réception, les comprimés de lévofloxacine doivent poursuivre le traitement à la même dose que celle utilisée en perfusion intraveineuse (voir "Pharmacocinétique " section) .

    Saut d'admission d'une ou de plusieurs doses du médicament

    Si vous avez accidentellement oublié de prendre le médicament, vous devez prendre la dose suivante dès que possible et continuer à prendre le médicament selon la posologie recommandée.

    Le schéma posologique est déterminé par la nature et la sévérité de l'infection, ainsi que par la susceptibilité présumée aux agents pathogènes. La durée du traitement varie en fonction de l'évolution de la maladie.

    Les patients adultes ayant une fonction normale ou modérément réduite des nuits (clairance de la créatinine supérieure à 50 ml / min) doivent être appliqués conformément aux données présentées dans le tableau régimes:

    Infection

    Dose, mg

    Multiplicité de réception en un jour

    Durée du traitement, jours

    Sinusite bactérienne aiguë

    500

    1

    10-14

    750

    1

    5

    Exacerbation de la bronchite chronique

    500

    1

    7-10

    Pneumonie extra-hospitalière

    500

    1-2

    7-14

    750

    1

    5

    Infections urinaires non compliquées Putuey

    250

    1

    3

    Infections des voies urinaires compliquées Putuey

    500

    1

    7-14

    Infections des voies urinaires compliquées, y compris la pyélonéphrite aiguë

    750

    1

    5

    Pyélonéphrite

    500

    1

    7-10

    Bactérie chronique

    prostatite

    500

    1

    28

    Infections non compliquées de la peau et sous-cutanée

    500

    1-2

    7-10

    Infections compliquées de la peau et du tissu sous-cutané

    750

    1

    7-14

    Tuberculose (dans le cadre d'une thérapie complexe, pharmacorésistanteetformes)

    500

    1-2

    jusqu'à 3 mois

    Prévention et traitement de l'anthrax en cas d'infection par voie aérienne

    500

    1

    jusqu'à 8 semaines

    * Ce régime est indiqué pour le traitement de la pneumonie communautaire causée par Streptocoque pneumoniae. Haemophilus influenzae. Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae. Chlamydia pneumoniae.

    ** Ce régime est indiqué pour le traitement des infections des voies urinaires causées par Escherichia coli. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis et pyélonéphrite aiguë causée par Escherichia coli, y compris les cas de bactériémie concomitante.

    Correction de la dose de lévofloxacine chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min).

    Dose avec fonction rénale normale toutes les 24 heures

    Clairance de la créatinine de 20 à 49 ml / min

    Clairance de la créatinine de 10 à 19 ml / min

    Clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min (y compris hémodialyse ou dialyse péritonéale continue ambulatoire)

    750 mg

    750 mg toutes les 48 heures

    La dose initiale de 750 mg, suivie de 500 mg toutes les 48 heures

    La dose initiale de 750 mg, suivie de 500 mg toutes les 48 heures

    500 mg

    La dose initiale de 500 mg, suivie de 250 mg toutes les 24 heures

    La dose initiale de 500 mg, suivie de 250 mg toutes les 48 heures

    La dose initiale de 500 mg, suivie de 250 mg toutes les 48 heures

    250 mg

    Aucun ajustement posologique requis

    250 mg toutes les 48 heures pour les infections non compliquées

    l'ajustement de la dose d'appareil urinaire n'est pas requis

    Aucune information sur l'ajustement de la dose

    Après l'hémodialyse ou la dialyse péritonéale externe permanente, des doses supplémentaires ne sont pas nécessaires.

    S'il y a une violation de la fonction hépatique, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire, car le volume du métabolisme de la lévofloxacine dans le foie est limité.

    Pour les patients âgés, l'ajustement de la posologie n'est pas nécessaire, sauf dans les cas où la clairance de la créatinine est réduite à 50 ml / min et moins.

    Effets secondaires:

    Les effets indésirables suivants sont présentés selon les gradations suivantes: souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 à <1/10), rarement (≥ 1/1000 à <1/100), rarement (≥ 1 / 10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000), fréquence non spécifiée (il n'est pas possible de déterminer la fréquence d'apparition en fonction des données disponibles).

    Du système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; rarement - la somnolence, le tremblement, la dysgueusie (la perversion du goût); rarement - paresthésie, convulsions (voir rubrique "Instructions spéciales"); fréquence indéterminée - neuropathie sensorielle périphérique, neuropathie sensori-motrice périphérique, dyskinésie, troubles extrapyramidaux, perte de sensations gustatives, parosmie (trouble de l'odorat, sens de l'odorat subjectif, objectivement absent), y compris perte d'odorat, évanouissement, hypertension intracrânienne bénigne.

    Désordre mental: souvent - l'insomnie; rarement - un sentiment d'anxiété, d'anxiété, de confusion; rarement - troubles mentaux (p. ex., hallucinations, paranoïa), dépression, agitation, troubles du sommeil, cauchemars; fréquence, sans précision - violation de la psyché avec une violation du comportement avec automutilation, y compris les pensées suicidaires et les tentatives de suicide.

    Du côté de l'organe de la vision: très rarement - déficience visuelle, telle que l'imprécision de l'image visible; Fréquence non spécifiée - perte transitoire de la vision.

    Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement - vertige (sensation de déviation ou de torsion de son propre corps ou des objets environnants); rarement - bourdonnement dans les oreilles; fréquence non spécifiée - perte auditive, perte auditive.

    Du système cardiovasculaire: rarement - tachycardie sinusale, palpitations, baisse de la tension artérielle; allongement de fréquence non spécifié QT, arythmies ventriculaires, tachycardie ventriculaire, tachycardie pirouette ventriculaire pouvant entraîner un arrêt cardiaque (voir rubriques «Surdosage», «Instructions spéciales»).

    Du côté du système sanguin et lymphatique: rarement - l'éosinophilie, la leucopénie; rarement - neutropénie, thrombocytopénie; Fréquence non spécifiée - pancytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique.

    Du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, vomissement, diarrhée; rarement - la douleur abdominale, l'indigestion, la flatulence, la constipation; Fréquence non spécifiée - diarrhée hémorragique, qui dans de très rares cas peut être un signe d'entérocolite, y compris la colite pseudomembraneuse (voir rubrique "Instructions spéciales"), la pancréatite.

    Du foie et des voies biliaires: souvent - activité accrue de l'alanine aminotransférase, de l'aspartate aminotransférase, de la phosphatase alcaline, de la gamma-glutamyltransférase; augmentation peu fréquente de la concentration de bilirubine; Fréquence non spécifiée - insuffisance hépatique sévère, y compris les cas de développement d'insuffisance hépatique aiguë, parfois avec issue fatale, en particulier chez les patients présentant une maladie sous-jacente sévère (par exemple, chez les patients atteints de sepsis); hépatite, jaunisse.

    Du système respiratoire, organes du thorax et du médiastin: rarement - essoufflement; Fréquence indéterminée - bronchospasme, pneumopathie allergique.

    Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - l'anorexie; rarement - hypoglycémie (augmentation de l'appétit, transpiration, tremblement, nervosité); fréquence non spécifiée - hyperglycémie, coma hypoglycémique (section "Instructions spéciales").

    Du système ostéo-musculaire et du tissu conjonctif: rarement - l'arthralgie, la myalgie; rarement - la défaite des tendons (par exemple, le tendon d'Achille), y compris la tendinite, la faiblesse musculaire, ce qui peut être dangereux chez les patients avec myasthénie pseudo-paralytique (voir rubrique "Attention"); Fréquence indéterminée - rhabdomyolyse, rupture tendineuse (par exemple tendon d'Achille). Cet effet secondaire peut être observé dans les 48 heures après le début du traitement et peut être de nature bilatérale), rupture ligamentaire, rupture musculaire, arthrite (voir rubrique "Instructions spéciales") .

    Du côté des reins et des voies urinaires: rarement hypercreatinemia; rarement insuffisance rénale aiguë (par exemple, en raison de l'apparition de la néphrite interstitielle).

    De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - une éruption cutanée, des démangeaisons, de l'urticaire, une hyperhidrose; fréquence non spécifiée - érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), réactions de photosensibilité, vascularite leucocytoclasique, stomatite, érythème polymorphe exsudatif. Des réactions de la peau et des muqueuses, des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes peuvent parfois se développer même après la prise de la première dose du médicament.

    Maladies infectieuses et parasitaires: rarement - les infections fongiques, le développement de la résistance des microorganismes pathogènes.

    Du système immunitaire: rarement - angioedème; Fréquence non spécifiée - choc anaphylactique, choc anaphylactoïde.

    Les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes peuvent parfois être réchauffées même après avoir pris la première dose du médicament.

    Troubles généraux rarement - asthénie; rarement pyrexie (fièvre); Fréquence non spécifiée - douleur (y compris la douleur dans le dos, la poitrine et les extrémités).

    Autres effets indésirables possibles liés à toutes les fluoroquinolones: très rarement - les attaques de porphyrie chez les patients atteints de porphyrie.

    Surdosage:

    Symptômes: les troubles de la conscience, y compris la confusion, le vertige, les convulsions, le développement possible de la nausée, les lésions érosives des membranes muqueuses du tractus gastro-intestinal, l'allongement de l'intervalle QT, hallucinations, tremblements.

    En cas de surdosage, une surveillance attentive du patient, y compris une surveillance de l'ECG, est requise.

    Traitement: symptomatique. En cas de surdosage aigu, un lavage gastrique et l'administration d'antiacides sont indiqués pour protéger la muqueuse gastrique. Il n'y a pas d'antidote spécifique, la dialyse est inefficace.

    Interaction:

    Interactions nécessitant une attention particulière

    Avec des préparations contenant du magnésium, de l'aluminium, du fer et du zinc, la didanosine

    Préparations contenant des cations divalents ou trivalents, tels que les sels de zinc ou de fer (médicaments pour le traitement de l'anémie), le magnésium et / ou les préparations contenant de l'aluminium (tels que les antiacides), didanosine (seulement formes posologiques contenant de l'aluminium ou du magnésium en tant que tampon), il est recommandé de prendre au moins 2 heures avant ou 2 heures après la prise du médicament Levofloxacine.

    Les sels de calcium ont un effet minime sur l'absorption de la lévofloxacine lorsqu'elle est ingérée.

    Avec sucralfate

    L'effet de la lévofloxacine est significativement affaibli par l'application simultanée de sucralfate. Patients recevant lévofloxacine et sucralfate, il est recommandé de prendre sucralfate 2 heures après la prise de lévofloxacine.

    Avec la théophylline, le fenbufen ou des médicaments similaires du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens, réduire le seuil convulsif activité du cerveau.

    L'interaction pharmacocinétique de la lévofloxacine avec la théophylline n'a pas été révélée. Cependant, avec l'utilisation simultanée de quinolones et de théophylline, des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'autres médicaments, réduisant le seuil de préparation convulsive du cerveau, peut-être une diminution marquée du seuil de préparation convulsive du cerveau. La concentration de lévofloxacine avec l'administration simultanée de fenbufen est seulement augmentée de 13%.

    Avec des anticoagulants indirects

    Chez les patients traités par la lévofloxacine en association avec des anticoagulants indirects (p. Ex. Warfarine), il y a eu une augmentation du temps de prothrombine / rapport international normalisé et / ou un saignement, y compris un saignement grave. Par conséquent, avec l'utilisation simultanée d'anticoagulants indirects et de lévofloxacine, une surveillance régulière des paramètres de la coagulation sanguine est nécessaire.

    Avec probénécide et cimétidine

    Avec l'utilisation simultanée de médicaments qui perturbent la sécrétion tubulaire rénale, tels que le probénécide et cimétidineet la lévofloxacine, des précautions doivent être prises, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Cimetidine et le probénécide ralentit le retrait de la lévofloxacine de 24% et 34%, respectivement. Il est peu probable que cela puisse avoir une signification clinique dans la fonction rénale normale.

    Avec la cyclosporine

    La lévofloxacine augmente la demi-vie de la cyclosporine de 33%. Gak comme il est l'augmentation cliniquement insignifiant, la dose de correction cyclosporine lorsqu'il est appliqué simultanément avec la lévofloxacine est nécessaire.

    Avec les glucocorticostéroïdes

    La réception simultanée des glucocorticostéroïdes augmente le risque de rupture des tendons.

    Avec des médicaments qui étendent la gamme d'OT

    La lévofloxacine, comme les autres fluoroquinolones, doit être utilisée avec précaution chez les patients recevant des médicaments QT (par exemple, les médicaments antiarythmiques de classe IA et III, antidépresseurs tricycliques, macrolides, neuroleptiques).

    Autre

    Les résultats des études cliniques et pharmacologiques, mais explorer les possibles interactions pharmacocinétiques de la lévofloxacine avec la digoxine, la glibenclamide, la ranitidine, la warfarine ont montré que la pharmacocinétique de la lévofloxacine varie suffisamment pour que la GR ait une signification clinique.

    Instructions spéciales:

    Infections hospitalières causées par Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa), peut nécessiter une thérapie de combinaison.

    La prévalence de la résistance acquise des souches semées de micro-organismes peut varier selon la région géographique et au fil du temps. À cet égard, des informations sur la résistance aux médicaments dans un pays donné sont nécessaires. Pour le traitement des infections sévères ou l'inefficacité du traitement, un diagnostic microbiologique doit être effectué, en isolant le pathogène et en déterminant sa sensibilité à la lévofloxacine.

    Streptocoque doré résistant à la méthicilline

    Il y a une forte probabilité que le streptocoque doré résistant à la méthicilline soit résistant aux fluoroquinolones, y compris lévofloxacine. donc lévofloxacine Il n'est pas recommandé pour le traitement des infections avérées ou suspectées causées par le streptocoque doré résistant à la méthicilline, si les tests de laboratoire n'ont pas confirmé la sensibilité de ce microorganisme à la lévofloxacine.

    Les patients prédisposés à développer des crises

    Comme les autres quinolones, lévofloxacine devrait être utilisé avec beaucoup de prudence chez les patients prédisposés aux convulsions. Ces patients comprennent les patients présentant des lésions antérieures du SNC, telles qu'un accident vasculaire cérébral, un traumatisme craniocérébral sévère; patients recevant simultanément des médicaments qui réduisent le seuil de la convulsion convulsive du cerveau, comme le fenbufène et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens comme lui ou d'autres médicaments qui abaissent le seuil de la convulsion, comme Théophylline (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

    Colite pseudomembraneuse

    Développé pendant ou après le traitement par lévofloxacine, la diarrhée, particulièrement sévère, persistante et / ou avec du sang, peut être un symptôme de colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile. En cas de suspicion de développement d'une colite pseudomembraneuse, le traitement par la lévofloxacine doit être arrêté immédiatement et commencer immédiatement un traitement antibiotique spécifique (vancomycine, teicoplanine ou métronidazole à l'intérieur).Les médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal sont contre-indiqués.

    Tendinite

    Tendinite rarement observée dans l'utilisation des quinolones, y compris lévofloxacine, peut conduire à la rupture des tendons, y compris le tendon d'Achille.Cet effet secondaire peut se développer dans les 48 heures après le début du traitement et peut être bilatérale. Les patients d'âge avancé sont plus prédisposés au développement de la tendinite. Le risque de rupture des tendons peut augmenter avec l'administration simultanée de glucocorticoïdes. Si soupçonné de tendinite doit cesser immédiatement le traitement avec le médicament Levofloxacine et commencer un traitement approprié du tendon affecté, par exemple, en lui fournissant une immobilisation suffisante (voir les sections «Contre-indications» et «Effet secondaire»).

    Réactions d'hypersensibilité

    La lévofloxacine peut provoquer des réactions d'hypersensibilité graves, potentiellement fatales (angio-œdème, choc anaphylactique), même avec l'utilisation des doses initiales (voir la section «Effet secondaire»). Les patients doivent immédiatement cesser de prendre le médicament et consulter un médecin.

    Réactions bulleuses sévères

    Lors de la prise de lévofloxacine, il y a eu des cas de réactions cutanées bulleuses sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique (voir la section «Effet secondaire»). En cas de réactions de la peau ou des muqueuses, le patient doit immédiatement consulter un médecin et ne pas poursuivre le traitement jusqu'à ce qu'il consulte.

    Perturbations du foie et des voies biliaires

    Des cas de nécrose hépatique ont été signalés, y compris le développement d'une insuffisance hépatique fatale avec la lévofloxacine, principalement chez des patients souffrant de maladies sous-jacentes sévères, par exemple avec septicémie (voir rubrique «Effet secondaire»). Les patients doivent être avertis de la nécessité d'interrompre le traitement et de recevoir des soins médicaux urgents en cas de signes et de symptômes de lésions hépatiques telles que l'anorexie, la jaunisse, l'assombrissement de l'urine, le prurit et les douleurs abdominales.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Comme lévofloxacine excrété principalement par les reins, les patients ayant une fonction nuitée ont nécessité une surveillance obligatoire de la fonction rénale, ainsi que la correction du schéma posologique (voir rubrique «Mode d'administration et dose»). Dans le traitement des patients âgés, il faut garder à l'esprit que les patients de ce groupe souffrent souvent d'une insuffisance rénale.

    Prévention du développement de réactions de photosensibilisation

    Bien que la photosensibilisation avec la lévofloxacine soit très rare, pour éviter son développement, les patients ne sont pas recommandés pendant le traitement et dans les 48 heures. Après la fin du traitement par la lévofloxacine, il est nécessaire de subir une irradiation solaire intense ou ultraviolette artificielle (par exemple, pour visiter le solarium).

    Superinfection

    Comme avec l'utilisation d'autres antibiotiques, l'utilisation de la lévofloxacine, en particulier pendant une longue période, peut entraîner une augmentation de la multiplication des microorganismes insensibles (bactéries et champignons), ce qui peut entraîner des changements dans la microflore normalement présente chez l'homme. au développement de la surinfection. Par conséquent, pendant le traitement, il est obligatoire de réévaluer l'état du patient et, s'il est développé pendant le traitement de la surinfection, des mesures appropriées doivent être prises.

    Intervalle d'allongement QT

    De très rares cas d'allongement de l'intervalle ont été rapportés QT chez les patients qui ont reçu des fluoroquinolones, y compris lévofloxacine. En utilisant des fluoroquinolones, y compris lévofloxacine, des précautions doivent être prises chez les patients présentant des facteurs de risque connus pour allonger l'intervalle QT: chez les patients présentant des troubles électrolytiques non corrigés (hypokaliémie, hypomagnésémie); avec le syndrome d'allongement congénital QT; avec des maladies du coeur (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie); tout en prenant des médicaments qui peuvent allonger l'intervalle QT, tels que les antiarythmiques IA et classe III, antidépresseurs tricycliques, macrolides, antipsychotiques.

    Les patients plus âgés et les patientes peuvent être plus sensibles aux médicaments qui prolongent l'intervalle QT. Par conséquent, il faut prendre soin d'utiliser les fluoroquinolones, y compris lévofloxacine (voir les rubriques «Avec prudence», «Mode d'administration et dose», «Effet secondaire», «Surdosage» et «Interaction avec d'autres médicaments»).

    Patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase

    Les patients présentant un déficit latent ou manifeste de glucose-6-phosphate déshydrogénase ont une prédisposition aux réactions hémolytiques dans le traitement par quinolones, ce qui devrait être pris en compte dans le traitement de la lévofloxacine.

    Hypo-et hyperglycémie (dysglycémie)

    Comme avec l'utilisation d'autres quinolones, lors de l'utilisation de la lévofloxacine, il y avait des cas d'hyperglycémie et d'hyperglycémie, habituellement chez des patients diabétiques, recevant un traitement concomitant avec des hypoglycémiants oraux (par exemple, glibenclamide) ou des préparations d'insuline. Des cas de coma hypoglycémique ont été signalés. Les patients atteints de diabète sucré nécessitent une surveillance attentive de la concentration de glucose dans le sang (voir la section «Effet secondaire»).

    Neuropathie périphérique

    Chez les patients recevant des fluoroquinolones, y compris lévofloxacineune neuropathie périphérique sensorielle et sensori-motrice a été notée, dont l'apparition peut être rapide. Si le patient développe des symptômes de neuropathie, l'utilisation de la lévofloxacine doit être interrompue. Cela minimise le risque possible de changements irréversibles.

    Exacerbation de la myasthénie pseudo-paralytique (myasthénie gravis)

    Fluoroquinolones, y compris lévofloxacine, sont caractérisés par un blocage neuromusculaire de l'activité et peuvent augmenter la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie pseudo-paralytique. Au cours de la période post-enregistrement, des effets indésirables ont été observés, y compris une insuffisance pulmonaire, une demande de ventilation et la mort associée à l'utilisation de fluoroquinolones chez des patients gravis.L'utilisation de la lévofloxacine chez un patient présentant un diagnostic établi de myasthénie pseudo-paralytique. n'est pas recommandé (voir la section "Effet secondaire").

    Application dans la voie aérienne de l'infection à l'anthrax

    L'utilisation de la lévofloxacine chez l'homme selon cette indication est basée sur des données de sensibilité Bacille anthracis, obtenu dans des études dans in vitro et dans des études expérimentales menées sur des animaux, ainsi que sur des données limitées sur l'utilisation de la lévofloxacine chez l'homme. Les médecins traitants devraient se référer aux documents nationaux et / ou internationaux qui reflètent le point de vue commun sur le traitement de l'anthrax.

    Réactions psychotiques

    Lors de l'utilisation de quinolones, y compris lévofloxacine, rapporté sur le développement de réactions psychotiques, qui dans de très rares cas ont évolué vers le développement de pensées suicidaires et de troubles du comportement avec automutilation (parfois après la prise d'une dose unique de lévofloxacine (voir rubrique "Effet secondaire")). Avec le développement de telles réactions, le traitement avec la lévofloxacine devrait être arrêté et le traitement approprié prescrit. La prudence devrait être employée pour prescrire le médicament aux patients avec des psychoses ou aux patients qui ont des antécédents de maladie mentale.

    Perturbations visuelles

    Avec le développement de toute déficience visuelle, une consultation immédiate de l'ophtalmologiste est nécessaire (voir la section «Effets indésirables»).

    Tests d'impact et de laboratoire

    Chez les patients recevant lévofloxacine, la définition des opiacés dans l'urine peut conduire à des résultats faussement positifs, ce qui devrait être confirmé par des méthodes plus spécifiques.

    La lévofloxacine peut inhiber la croissance Mycobacterium tuberculose et conduire dans l'avenir à des résultats faussement négatifs d'un diagnostic bactériologique de la tuberculose.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses, car certains effets secondaires de la lévofloxacine, comme les étourdissements, la somnolence et les déficiences visuelles, peuvent nuire à la capacité de conduire des véhicules et d'exécuter des activités potentiellement dangereuses. vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés, pelliculés, 250 mg, 500 mg, 750 mg.

    Emballage:

    Par 3, 5, 7 ou 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    1 paquet de cellules de contour de 3, 5, 7, 10 comprimés ou 2 paquets de contour de 5 ou 7 comprimés ainsi que des instructions pour un usage médical sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 0DE.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003009
    Date d'enregistrement:01.06.2015
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSC PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSC Russie
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    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.09.2015
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