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  • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:

    À 1 ml de la préparation contient:

    substance active: Lévofloxacine hémihydratée en termes de lévofloxacine -5,0 mg;

    Excipients: chlorure de sodium, 8,75 mg chlorure, chlorure de benzalkonium 0,05 mg, solution d'acide chlorhydrique à 10% ou solution d'hydroxyde de sodium 1M jusqu'à pH 6,50 ± 0,05; eau purifiée - jusqu'à 1,0 ml.

    La description:Du jaune pâle au jaune clair avec une nuance de couleur verdâtre, une solution claire.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien - fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    J.01.M.A   Fluoroquinolones

    J.01.M.A.12   Levofloxacine

    Pharmacodynamique:

    La lévofloxacine est une fluoroquinolone, bactéricide antimicrobienne à large spectre. Il bloque l'ADN-gyrase (topoisomérase-II) et la topoisomérase IV, perturbe le surenroulement et la réticulation des lacunes de l'ADN, supprime la synthèse de l'ADN, provoque des changements morphologiques profonds dans le cytoplasme, la paroi cellulaire et les membranes des cellules bactériennes.

    Efficace à le respect Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Chlamydia pneumoniae, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Morganella rhorganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes et Streptococcus, agalactiae, Streptococcus spp. groupes viridiens.
    Pharmacocinétique

    Après instillation dans l'oeil lévofloxacine bien conservé dans le film lacrymal.

    Dans des études sur des volontaires sains, il a été montré que les concentrations moyennes de lévofloxacine dans le film lacrymal, mesurées 4 et 6 heures après l'application topique, étaient de 17,0 μg / ml et 6,6 μg / ml, respectivement. Chez cinq volontaires sur six, les concentrations de lévofloxacine étaient de 2 μg / ml et plus élevées 4 heures après l'instillation. Quatre bénévoles sur six La concentration a été conservée 6 heures après l'instillation.

    La concentration moyenne de lévofloxacine lors de l'utilisation de collyres dans l'humeur aqueuse est statistiquement significativement plus élevée que la concentration moyenne d'ofloxacine (p = 0,0008). En fait, il est environ deux fois plus élevé que la concentration moyenne d'ofloxacine (1139,9 ± 717,1 ng / ml et 621,7 ± 368,7 ng / ml, respectivement).

    La concentration moyenne de lévofloxacine dans le plasma sanguin après 1 heure après l'application est de 0,86 ng / ml le 1er jour à 2,05 ng / ml. La concentration maximale de lévofloxacine dans le plasma, égale à 2,25 ng / ml, a été détectée le 4ème jour après deux jours d'application du médicament toutes les 2 heures jusqu'à 8 fois par jour. Les concentrations maximales de lévofloxacine atteintes au jour 15 sont plus de 1000 fois inférieur aux concentrations observées après des doses orales de lévofloxacine.
    Les indications:

    Traitement des infections de la partie antérieure de l'œil causées par des microorganismes sensibles à la lévofloxacine.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la lévofloxacine ou à d'autres excipients, ainsi qu'à d'autres quinolones;

    l'âge d'enfant jusqu'à 1 de l'année.

    Soigneusement:Enfants de moins de 18 ans
    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Recherche sur des animaux n'a montré aucun risque spécifique. Mais à cause de cela,en l'absence de données d'essais cliniques et en raison du risque d'exposition fluoroquinolones sur la formation de la prescription de la drogue du cartilage est possible que si le bénéfice pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

    Période de lactation

    S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.
    Dosage et administration:

    Localement, dans l'oeil étonné!

    Adultes et enfants de plus de 1 de l'année.

    1-2 gouttes dans l'œil affecté (a), toutes les deux heures jusqu'à 8 fois par jour pendant la période de veille pendant les 2 premiers jours, puis 4 fois par jour de 3 à 7 jours.

    La durée du médicament est de 5 à 7 jours.

    Effets secondaires:

    Souvent (1-10%) brûlure à court terme dans l'œil, rougeur de l'œil, acuité visuelle réduite.

    Rarement (0,1-1%): l'apparition de mucus sous la forme de brins dans un film lacrymal.

    Rarement (0,1-0,01%): blépharite, chémosis, prolifération papillaire et apparition de follicules conjonctivaux, syndrome de l'œil sec, paupières érythémateuses, démangeaisons et douleurs oculaires, photophobie, réactions allergiques, céphalées, rhinites.

    Parce que le médicament contient chlorure de benzalkonium, il est possible de développer une dermatite de contact et une irritation des yeux.

    Surdosage:

    La quantité totale de lévofloxacine contenue dans une bouteille de collyre (25 mg) est trop faible pour provoquer des réactions toxiques même après une ingestion accidentelle. Après l'application topique d'une dose excessive de collyre L-OPTIC-ROMFARM, l'œil doit être lavé avec de l'eau propre (robinet) à température ambiante.

    Symptômes: avec ingestion intentionnelle ou accidentelle peut être des nausées, des lésions érosives des muqueuses du tractus gastro-intestinal (GIT), allongeant l'intervalle Q-T, confusion, conscience, vertiges, convulsions.

    Traitement: symptomatique, la dialyse est inefficace.
    Interaction:

    Puisque la concentration maximale de lévofloxacine dans le plasma après l'application topique est 1000 fois plus petite que lorsqu'elle est administrée par voie orale, les effets de l'interaction avec d'autres médicaments sont peu probables.

    Instructions spéciales:

    Pour éviter la contamination de la solution, l'extrémité du compte-gouttes ne doit pas toucher les paupières et les tissus autour de l'œil.

    ROMFARM L-OPTIQUE, collyre à 5,0% ne peut pas être administré sous-conjonctivalement, l'instillation directe dans la chambre antérieure de l'œil doit être évitée!

    Les fluoroquinolones systémiques étaient associées à des réactions d'hypersensibilité même après une seule dose. Si des réactions allergiques surviennent pendant le traitement par la lévofloxacine, cesser immédiatement l'utilisation.

    Comme avec le traitement avec d'autres antibiotiques, l'utilisation prolongée de la lévofloxacine peut conduire à une croissance excessive de micro-organismes résistants à son action, y compris les champignons. Pendant le traitement, si observé détérioration ou s'il n'y a pas d'amélioration dans les 3-5 jours, le traitement doit être arrêté et une thérapie alternative est prescrite.

    Les gouttes ne doivent pas être utilisées avec des lentilles de contact souples, en raison de la présence dans les gouttes de chlorure de benzalkonium, agent de conservation, qui peut être absorbé par les lentilles de contact et avoir un effet néfaste sur les tissus. yeux et provoquer un changement de la couleur de la lentille de contact.

    Ne portez aucun type de lentilles de contact en présence de symptômes de conjonctivite bactérienne.

    Quand l'utilisation simultanée de plusieurs médicaments ophtalmiques pour application topique, un intervalle de 15 minutes entre les instillations doit être observée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En cas de réduction transitoire de l'acuité visuelle après instillation de gouttes L-OPTIC-ROMFARM n'est pas recommandé de conduire une voiture ou de travailler avec des mécanismes potentiellement dangereux avant sa récupération.

    Forme de libération / dosage:Les gouttes pour les yeux 0,5%.
    Emballage:

    5 ml de solution dans un flacon compte-gouttes en polymère blanc fermé par un couvercle en polymère avec un anneau de sécurité;

    Une bouteille-compte-gouttes, ainsi que des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.
    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Inaccessible aux enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    Après l'ouverture de la bouteille, les gouttes doivent être utilisées dans les 4 semaines.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001604
    Date d'enregistrement:23.03.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л. Roumanie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspROMFARM COMPANY ROMFARM COMPANY Roumanie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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