Ivacin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Fluoroquinolone, un bactéricide antimicrobien à large spectre. Il bloque l'ADN-gyrase (topoisomérase II) et la topoisomérase IV, perturbe le surenroulement et la réticulation des lacunes de l'ADN, inhibe la synthèse de l'ADN, provoque des changements morphologiques profonds dans le cytoplasme, la paroi cellulaire et les membranes bactériennes.

La lévofloxacine est active dans vivo et dans in vitro les micro-organismes suivants:

Microorganismes aérobies à Gram positif: Corynebacterium diphtérie, Enterococcus spp. (incl. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (sensibles à la méthicilline et à la coagulase négatives sensibles à la méthicilline / modérément sensibles), y compris Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus épidermidis (souches sensibles à la méthicilline); Streptocoque spp. les groupes C et g, Streptocoque agalactiae, Streptocoque pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline / modérément sensibles / résistantes), Streptocoque pyogenes, Streptocoque spp. groupes viridans (souches sensibles à la pénicilline / résistantes).

Microorganismes aérobies à Gram négatif: Acinetobacter spp. (à t.h. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (à t.h. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (sensible à l'ampicilline/résistant souches), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (à t.h. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (produisant et non-réducteur bêta-lactamase souches), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (produisant et non-réducteur pénicillinase souches), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (à t.h. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (à t.h. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (à t.h. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (à t.h. Serratia marcescens), Salmonella spp.

Anaérobie micro-organismes: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.

Autre micro-organismes: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (à t.h. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Micro-organismes modérément sensibles (concentration minimale inhibitrice supérieure à 4 mg / l):

Microorganismes aérobies à Gram positif: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xérose, Enterococcus faecium, Staphylococcus épidermidis (souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus haemolyticus (souches résistantes à la méthicilline).

Microorganismes aérobies à Gram négatif: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campilobacter coli.

Anaérobie micro-organismes: Bacteroides thetaiotaomicronron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Durable micro-organismes (minimal accablant concentration plus 8 mg/l):

Aérobique Gram positif micro-organismes: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (résistant à la méthicilline souches), autre Staphylococcus spp. (coagulase négative résistant à la méthicilline souches).

Aérobique Gram négatif micro-organismes: Alcaligenes xylosoxidans.

Autre micro-organismes: Mycobacterium avium.

Pharmacocinétique

Après perfusion intraveineuse de 500 mg pendant 60 min, la concentration maximale (Cmah) est d'environ 6 μg / ml. Avec une administration intraveineuse unique et répétée, le volume apparent de distribution après l'administration de la même dose est de 89-112 litres.

La connexion avec les protéines plasmatiques est de 30 à 40%. Il pénètre bien dans les organes et les tissus: poumons, muqueuse bronchique, crachats, organes du système génito-urinaire, leucocytes polymorphonucléaires, macrophages alvéolaires.

Dans le foie, une petite partie est oxydée et / ou désacétylée.

La clairance rénale représente 70% de la clairance totale. La période de demi-vie (T1 / 2) est de 6-8 heures. Il est excrété principalement par les reins à travers la filtration glomérulaire et la sécrétion tubulaire. Moins de 5% de la lévofloxacine est excrétée sous forme de métabolites. Sous forme inchangée, 70% sont excrétés par les reins dans les 24 heures et 87% dans les 48 heures.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes lévofloxacines:

- infections des voies respiratoires inférieures (exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie acquise dans la communauté);

- sinusite maxillaire aiguë;

- infections urinaires non compliquées;

- infections compliquées des voies urinaires (y compris la pyélonéphrite aiguë);

- infections de la peau et des tissus mous (athéromes purulents, abcès, furoncles);

- septicémie / bactériémie;

- prostatite bactérienne chronique;

- infection intra-abdominale;

- thérapie complexe des formes pharmacorésistantes de la tuberculose.

Contre-indications

Hypersensibilité à la lévofloxacine, à tout autre composant du médicament ou à d'autres médicaments du groupe des fluoroquinolones, à l'épilepsie, aux lésions tendineuses avec quinolones déjà traitées, grossesse, allaitement, enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans).

Soigneusement:Chez les personnes âgées en raison de la forte probabilité de baisse concomitante de la fonction rénale, avec une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Dosage et administration:

La solution pour perfusion est administrée par voie intraveineuse. Durée de la perfusion intraveineuse

500 mg de lévofloxacine (100 ml de solution pour perfusion) doivent être d'au moins 60 minutes.

Les doses sont déterminées par la nature et la gravité de l'infection, ainsi que par la sensibilité le pathogène potentiel.

Patients ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine> 50 ml / min) conseillé le schéma posologique suivant:

- Exacerbation de la bronchite chronique: 250-500 mg de lévofloxacine une fois par jour pendant 7-10 jours;

- Pneumonie extra-hospitalière: 500 mg de lévofloxacine 1-2 fois par jour pendant 7-14 jours;

- Sinusite maxillaire aiguë: 500 mg de lévofloxacine une fois par jour pendant 10-14 jours;

- Infections urinaires non compliquées: 250 mg de lévofloxacine une fois par jour pendant 3 jours;

- Infections des voies urinaires compliquées (y compris la pyélonéphrite aiguë): 250 mg de lévofloxacine une fois par jour pendant 7-10 jours;

- Infections de la peau et des tissus mous: 500 mg de lévofloxacine 2 fois par jour pendant 7-14 jours;

- Septicémie / bactériémie: 500 mg de lévofloxacine 1-2 fois par jour pendant 10-14 jours;

- Prostatite bactérienne chronique: 500 mg de lévofloxacine une fois par jour pendant 28 jours;

- Infection intra-abdominale: 500 mg de lévofloxacine une fois par jour pendant 7-14 jours (en association avec des médicaments antibactériens agissant sur la flore anaérobie);

- Thérapie complexe des formes pharmacorésistantes de la tuberculose: 500 mg chacun Levofloxacine 1-2 fois par jour jusqu'à 3 mois.

Patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <50 mL / min) conseillé le schéma posologique suivant:

Clairance de la créatinine ml / min	Dosages pour administration intraveineuse
	250 mg / 24 h	500 mg / 24 h	500 mg / 12 h
	La dose initiale de 250 mg	La dose initiale de 500 mg	La dose initiale de 500 mg
50-20	En outre 125 mg / 24 h	Puis 250 mg / 24 h	En outre 250 mg / 12 h
19-10	En outre 125 mg / 48 h	En outre 125 mg / 24 h	En outre 125 mg / 12 h
<10 (y compris pour l'hémodialyse et la dialyse péritonéale ambulatoire permanente)	En outre 125 mg / 48 h	En outre 125 mg / 24 h	En outre 125 mg / 24 h

Après hémodialyse ou dialyse péritonéale ambulatoire permanente (DPCA), aucune dose supplémentaire n'est requise.

Si la fonction hépatique n'est pas corrigée, l'ajustement de la posologie n'est pas nécessaire lévofloxacine métabolisé dans le foie à un degré insignifiant

En fonction de l'état du patient après quelques jours de traitement, il est possible de passer de l'administration par perfusion intraveineuse à la prise de la même dose du médicament sous une forme destinée à l'administration orale.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée (y compris avec du sang), troubles digestifs, diminution de l'appétit, douleurs abdominales, colite pseudomembraneuse, activité accrue des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, hépatite, dysbiose.

Du système cardiovasculaire: diminution de la pression artérielle, collapsus vasculaire, tachycardie, allongement de l'intervalle QT, fibrillation auriculaire.

Du côté du métabolisme: hypoglycémie (augmentation de l'appétit, augmentation transpiration, tremblement, nervosité), hyperglycémie.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, faiblesse, somnolence, insomnie, anxiété, paresthésie, peur, hallucinations, confusion, dépression, troubles du mouvement, convulsions.

Depuis les organes des sens: troubles de la vision, de l'ouïe, de l'odorat, du goût et de la sensibilité tactile.

Du côté du système musculo-squelettique: arthralgie, faiblesse musculaire, myalgie, rupture tendineuse, tendinite, rhabdomyolyse.

Du système urinaire: hypercreatininemia, néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.

De l'hématopoïèse: éosinophilie, anémie hémolytique, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie, hémorragie.

Réactions allergiques démangeaisons et hyperhémie de la peau, gonflement de la peau et des muqueuses, urticaire, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), bronchospasme, choc anaphylactique, pneumonite allergique, vascularite.

Autre: asthénie, exacerbation de la porphyrie, photosensibilité, fièvre persistante, développement de la surinfection.

Les réactions locales: douleur, rougeur au site d'injection, phlébite.

Surdosage:

Symptômes: se manifestent principalement par le système nerveux central (confusion, étourdissements, troubles de la conscience et crises d'épilepsie). En outre, les troubles gastro-intestinaux (par exemple, les nausées) et les lésions érosives des muqueuses du tractus gastro-intestinal, l'allongement de l'intervalle QT.

Traitement: symptomatique. La dialyse est inefficace. L'antidote spécifique n'est pas connu.

Interaction:

La lévofloxacine augmente la demi-vie de la cyclosporine.

Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, Théophylline augmenter le risque de crises.

L'utilisation de glucocorticoïdes augmente le risque de rupture des tendons.

La cimétidine et les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire ralentissent le retrait de la lévofloxacine.

La solution pour perfusion est compatible avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de dextrose à 5%, une solution de Ringer à 2,5% avec du dextrose, des solutions combinées pour nutrition parentérale (acides aminés, glucides, électrolytes).

Ne pas mélanger avec de l'héparine et des solutions qui ont une réaction alcaline (par exemple, avec une solution de bicarbonate de sodium).

Chez les patients atteints de diabète sucré recevant des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline, dans le contexte de l'utilisation de la lévofloxacine hypoglycémiant et hyperglycémique sont possibles, il est donc recommandé de contrôler la concentration de glucose dans le sang.

La lévofloxacine augmente l'activité anticoagulante de la warfarine.

Instructions spéciales:

Après la normalisation de la température du corps, il est recommandé de continuer le traitement pendant au moins 48-72 heures.

Pendant le traitement, le soleil et l'irradiation UV artificielle doivent être évités pour éviter d'endommager la peau (photosensibilité).

Quand il y a des signes de tendinite, de colite pseudomembraneuse, de réactions allergiques lévofloxacine annuler immédiatement.

Il faut garder à l'esprit que le développement de crises est possible chez les patients ayant des antécédents de lésion cérébrale (accident vasculaire cérébral, traumatisme grave), et le risque d'hémolyse est une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Solution pour perfusions 5 mg / ml.

Emballage:

Pour 100 ml de solution dans un flacon de polyéthylène, fermé avec un couvercle. Chaque flacon est enveloppé d'un film de polypropylène BOPP. Pour 1 bouteille dans un emballage en carton avec instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000203

Date d'enregistrement:11.02.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Clarice LifeSinceys LimitedClarice LifeSinceys Limited Inde

Fabricant: & nbsp

CLARIS LIFESCIENCES, Ltd. Inde

Représentation: & nbspClarice LifeSinceys LimitedClarice LifeSinceys Limited

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Ivacin (Ivacine)