Flexin - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté, povidone, amidon carboxyméthylique de sodium, talc, dioxyde de silicium anhydre colloïdal, croscarmellose sodique, dibéhénate de glycéryle.

Gaine: hypromellose, giprolose, macrogol 6000, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, talc.

La description:Comprimés octogonaux, biconvexes, de couleur orange pâle, pelliculés, présentant un risque des deux côtés (dosage de 250 mg) ou d'un seul côté (dosage de 500 mg).

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien - fluoroquinolone

ATX: & nbsp

J.01.M.A Fluoroquinolones

J.01.M.A.12 Levofloxacine

Pharmacodynamique:

La lévofloxacine est un bactéricide antimicrobien à large spectre qui bloque l'ADN-gyrase et la topoisomérase IV, supprime la synthèse de l'ADN. Ci-dessous sont résumées les données sur l'activité de la lévofloxacine basée sur des études in vitro et les résultats d'études cliniques.

Microorganismes sensibles (concentration minimale suppressive (CMI) <2 mg / ml)

Microorganismes aérobies à Gram positif: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase négative méthi-S (I) (sensible à la coagulase négative sensible à la méthicilline / modérément sensible), Staphylococcus aureus methi-S (sensible à la méticilline), Staphylococcus epidermidis S sensible à la méthicilline), les groupes de streptocoques C et G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, les streptocoques de Viridans.

Microorganismes aérobies à Gram négatif: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhée, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (infections hospitalières causées par Pseudomonas aeruginosa, peut nécessiter une combinaison traitement), Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.

Anaérobie micro-organismes: Bacteroides fragilis. Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp, Veilonella spp, Gardnerella vaginalis.

Autre micro-organismes: Bartonella spp., Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsie spp., Ureaplasma urealyticum.

Modérément sensible micro-organismes (IPC = 4 mg / l)

Gram positif aérobie micro-organismes: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xérose, Enterococcus faecium, Staphylococcus épidermidis methi-R (résistant à la méthicilline), Staphylococcus haemolyticus methi-R.

Aérobique Gram négatif micro-organismes: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli.

Anaérobie micro-organismes: Bacteroides thétaïotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp., Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Résistant aux micro-organismes lévofloxacine (CMI> 8 mg / l)

Gram positif aérobie micro-organismes: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi- R, Staphylococcus coagulase-négatif methi-R.

Aérobique Gram négatif micro-organismes: Alcaligenes xylosoxidanes, Burkholderia cepacia.

Anaérobie micro-organismes: Bacteroides thétaïotaomicron, Bacteroides fragilis.

Autre micro-organismes: Mycobacterium Avium, Mycoplasme hominis.

La résistance

Résistance à la lévofloxacine se développe à la suite d'un processus échelonné de mutation génique, codant pour les deux topoisomérases de type II: ADN gyrase et topoisomérase IV (modification de la cible d'action). Autres mécanismes de résistance, tels que le mécanisme d'influence sur les barrières de pénétration d'une cellule microbienne (un mécanisme caractéristique de Pseudomonas aeruginosa) et le mécanisme d'efflux (excrétion active de l'antimicrobien de la cellule microbienne), peut également réduire la sensibilité micro-organismes à la lévofloxacine. On observe entre la lévofloxacine et d'autres fluoroquinolones résistance croisée. En relation avec le mécanisme d'action, la résistance croisée entre lévofloxacine et autres groupes antibactériens préparations, en règle générale, ne se produisent pas.

Efficacité clinique (efficacité dans les études cliniques dans le traitement des infections causées par les micro-organismes suivants)

Gram positif aérobie micro-organismes: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptocoque pneumoniae Streptocoque pyogenes.

Gram négatif aérobie micro-organismes: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhal est, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Autre: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, mycoplasme pneumoniae.

Pharmacocinétique

Succion

Ingestion lévofloxacine rapidement et presque complètement absorbé du tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité du médicament est d'environ 99-100%.La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte en 1-2 heures. La consommation de nourriture n'a pratiquement aucun effet sur l'absorption de la lévofloxacine.

Distribution

La connexion avec les protéines plasmatiques est 30-40 % Après dose unique 500 mg volume de lévofloxacine distribution de lévofloxacine est d'environ 100 litres, ce qui indique une bonne pénétration du médicament dans les organes et les tissus humains. La concentration d'équilibre est atteint dans les 48 heures après prendre de la lévofloxacine à la dose de 500 mg 1 ou 2 fois par jour.

Administré par voie orale 500 mg lévofloxacine: maximum les concentrations dans la muqueuse bronchique et la sécrétion bronchique sont atteintes environ 1 heure après et maquiller 8,3 μg / g et 10,8 μg / ml, respectivement; le maximum la concentration dans le tissu pulmonaire est atteinte 4-6 heures après l'administration du médicament et est d'environ 11,3 μg / g. La concentration du médicament dans les poumons dépasse la concentration dans le plasma sanguin.

La lévofloxacine pénètre mal dans le liquide céphalo-rachidien.

Métabolisme

La lévofloxacine en quantité insignifiante est métabolisée par la formation de desméthyl-lévofloxacine et de lévofloxacine.N- oxyde. Ces métabolites représentent moins de 5% de la dose, libéré par les reins.

Excrétion

La demi-vie de la lévofloxacine (T_1/2) est de 6-8 heures. L'élimination du médicament est principalement effectuée par les reins (plus de 85% de la dose prise). La clairance totale de la lévofloxacine après une dose unique de 500 mg est de 175 ± 29,2 ml / min.

Avoir les patients atteints d'insuffisance rénale la pharmacocinétique de la lévofloxacine varie. À mesure que la fonction rénale s'aggrave, l'excrétion par les reins et l'élimination rénale (ClR) diminuer, et T_1/2 augmente. Pharmacocinétique de l'insuffisance rénale après administration orale unique de 500 mg de Flexid ®:

Clairance de la créatinine (CK) (ml / min)

<20

20-49

50-80

ClR

(ml / min)

T 1/2

Chez les patients âgés (plus de 65 ans) la cinétique de la lévofloxacine ne diffère pas de celle des patients des autres groupes d'âge, à l'exception des différences de pharmacocinétique, liée à la modification de la clairance de la créatinine (CC).

Les indications:

Infections causées par sensible aux souches de lévofloxacine de micro-organismes:

- Infections des organes ORL (sinusite aiguë);

- infection des voies respiratoires inférieures (exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie acquise dans la communauté);

- infections des voies urinaires;

- prostatite bactérienne chronique;

- les infections de la peau et des tissus mous;

- dans le cadre de la thérapie complexe des formes pharmacorésistantes de la tuberculose.

Contre-indications

- hypersensibilité à la lévofloxacine ou à d'autres quinolones et / ou à d'autres composants du médicament;

- épilepsie;

- des lésions des tendons survenues lors d'un traitement antérieur avec des fluoroquinolones;

- formes héréditaires rares d'intolérance au lactose, carence en lactase ou absorption altérée de glucose / galactose (parce que la composition contient du lactose);

- enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans);

- la grossesse et la période d'allaitement maternel;

- myasthénie gravis.

Soigneusement:

Soigneusement lévofloxacine devrait être utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance rénale; avec une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (risque accru d'anémie hémolytique); avec le diabète sucré; avec des psychoses et d'autres troubles mentaux dans l'anamnèse; avec des facteurs de risque connus pour prolonger l'intervalle QT (syndrome congénital de l'intervalle QT prolongé, administration simultanée de médicaments pouvant prolonger l'intervalle QT (par exemple, antiarythmiques des classes IA et III, antidépresseurs tricycliques, macrolides, neuroleptiques), patients âgés et les femmes peuvent être plus sensibles aux médicaments, prolongeant l'intervalle QT); avec des troubles électrolytiques non corrigés (par exemple hypomagnésémie, hypokaliémie, hyponatrémie); chez les patients âgés; les patients atteints d'une maladie cardiaque (p. ex. insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie); avec une prédisposition aux réactions convulsives (athérosclérose des vaisseaux cérébraux, troubles circulatoires cérébraux (dans l'anamnèse), maladies organiques du système nerveux central); porphyrie hépatique; tout en prenant des médicaments qui réduisent le seuil de convulsion convulsive du cerveau (fenbufen et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) similaires à celui-ci, Théophylline) avec l'administration simultanée de médicaments qui affectent la sécrétion tubulaire (par exemple, probénécide et cimétidine).

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Les comprimés FLEXID® doivent être Prendre une ou deux fois par jour, indépendamment de l'apport alimentaire, sans mâcher et laver avec une quantité suffisante de liquide.

Les comprimés FLEXID® peuvent également être utilisés pour poursuivre le traitement chez les patients qui ont connu une amélioration du traitement initial / primaire. traitement avec la lévofloxacine par voie intraveineuse; Considérant bioéquivalence de la forme parentérale et orale du médicament, il est possible d'utiliser le médicament dans le même dosage.

Le médicament doit être pris au moins 2 heures avant ou 2 heures après la prise de préparations antiacides contenant du magnésium et / ou l'aluminium, les sels de fer, les sels de zinc, le sucralfate ou la didanosine (seules les préparations de didanosine contenant du magnésium et de l'aluminium comme substances auxiliaires).

La dose du médicament et la durée du traitement dépendent de l'indication d'utilisation et de la gravité de l'évolution de la maladie.

Lors de la sélection La pilule de dose peut être divisé en parties par diviser le risque.Le traitement avec le médicament Flexi ® devrait continuer au moins 48 à 72 heures après la disparition symptômes de la maladie.

Lorsque la lévofloxacine est utilisée chez des patients fonction rénale normale (SC plus de 50 ml / min)

Indication	La dose quotidienne (en fonction de la gravité)	Durée du traitement
Sinusite aiguë	500 mg une fois par jour	10-14 jours
Exacerbation de la bronchite chronique	500 mg une fois par jour	7-10 jours
Pneumonie extra-hospitalière	500 mg 1-2 fois par jour	7-14 jours
Infections urinaires non compliquées	250 mg une fois par jour	3 jours
Infections des voies urinaires compliquées	500 mg une fois par jour	7-14 jours
Pyélonéphrite	500 mg une fois par jour	7-10 jours
Prostatite bactérienne chronique	500 mg une fois par jour	28 jours
Infections de la peau et des tissus mous	500 mg 1-2 fois par jour	7-14 jours
Dans le cadre du traitement complexe des formes pharmacorésistantes de la tuberculose	500 mg 1-2 fois par jour	Jusqu'à 3 mois

La dose quotidienne maximale de 1000 mg

Les patients ayant une fonction altérée des nuits ont besoin d'un individu sélection de dose (clairance de la créatinine <50 ml / min).

Clairance de la créatinine (CC)

Les doses dépendent de la nosologie et de la gravité de la maladie

La première dose de 250 mg / 24 h

Première dose de 500 mg / 24 h

La première dose de 250 mg / 12 h

50-20

ml / min

puis:

125

mg / 24 h

puis:

250

mg / 24 h

puis:

250

mg / 12 h

19-10

ml / min

puis:

125

mg / 48 h

puis:

125

mg / 24 h

puis:

125

mg / 12 h

<10 ml / min (y compris

hémodialyse et CAPD *)

puis:

125

mg / 48 h

puis:

125

mg / 24 h

puis:

125

mg / 24 h

* après hémodialyse ou permanente La dialyse péritonéale ambulatoire (DPCA) pour des doses supplémentaires n'est pas nécessaire.

Doses pour les patients présentant une insuffisance hépatique

S'il y a une violation de la fonction hépatique Une sélection de dose spéciale est requise, car lévofloxacine ne pas est sujet à des métabolisme dans le foie. Sélection de dose individuelle pour les patients âgés (plus de 65 ans) Ce n'est pas obligatoire (cependant, il est nécessaire de contrôler le QC).

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (QUI) réactions indésirables sont classés en fonction de leur fréquence de développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100), rarement (≥1 / 10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

Du tractus gastro-intestinal (GIT)

souvent: nausée, diarrhée, vomissement; rarement: douleur abdominale, indigestion, flatulence, constipation; la fréquence est inconnue: diarrhée avec un mélange de sang, qui dans de très rares cas peut être un signe d'entérocolite, y compris la colite pseudomembraneuse, la pancréatite, la stomatite.

Du foie et des voies biliaires

souvent: augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques", augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline (APP) et de la gamma-glutamyl transférase (GGT); rarement: augmentation de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin; la fréquence est inconnue: insuffisance hépatique sévère, y compris les cas d'insuffisance hépatique aiguë, parfois fatale, principalement chez les patients atteints d'une maladie sous-jacente grave (par exemple, chez les patients atteints de sepsis), l'hépatite, la jaunisse.

Du système nerveux

souvent: mal de tête, vertiges, insomnie; rarement: vertiges, somnolence, excitabilité accrue, confusion, anxiété, tremblement, anxiété; rarement: rêves "cauchemardesques", paresthésie, convulsions, dépression, agitation, désorientation, réactions psychotiques (p. ex., hallucinations, paranoïa); la fréquence est inconnue: troubles extrapyramidaux et autres troubles de la coordination, dyskinésie, troubles périphériques neuropathie sensorielle, neuropathie sensori-motrice périphérique, violation de la psyché avec violation du comportement avec l'automutilation, pensées suicidaires, tentatives de suicide, évanouissement, hypertension intracrânienne bénigne.

Depuis les organes des sens

rarement: dysgueusie sensibilité au goût); rarement: déficience visuelle (déficience visuelle), «bourdonnement» dans les oreilles; la fréquence est inconnue: transitoire perte de vision, perte auditive (dans la ville de la perte auditive), parosmie (violation odeur), y compris l'anosmie (perte de l'odorat), l'agevzia (perte de sensibilité au goût).

Du côté du système cardio-vasculaire

rarement: tachycardie sinusale, abaisser la pression artérielle, palpitations cardiaques; la fréquence est inconnue: élongation intervalle QT, arythmies ventriculaires et tachycardie ventriculaire de type "pirouette" (torsades de pointes) principalement chez les patients présentant des facteurs de risque d'allongement intervalle QT, tachycardie ventriculaire pouvant entraîner un arrêt cardiaque.

Du système musculo-squelettique

rarement: arthralgie, myalgie; rarement: tendinite, faiblesse musculaire (est d'une importance particulière pour les patients atteints de myasthénie); la fréquence est inconnue: rhabdomyolyse, rupture tendineuse (p. ex., tendon d'Achille), rupture ligamentaire, rupture musculaire, arthrite.

Du système urinaire

rarement: hypercreatininaemia; rarement: rénale aiguë insuffisance (par exemple, en raison du développement néphrite interstitielle).

Du système respiratoire

rarement: dyspnée; la fréquence est inconnue: bronchospasme, pneumonie allergique.

De la peau et des tissus mous

rarement: démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, hyperhidrose; la fréquence est inconnue: syndrome Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), exsudative érythème multiforme, vascularite leucocytoplastique, réaction de photosensibilité.

Du système immunitaire

rarement: angioedème, réactions d'hypersensibilité; la fréquence est inconnue: choc anaphylactoïde, choc anaphylactique.

De la part du système sanguin et lymphatique

rarement: éosinophilie, leucopénie; rarement: neutropénie, thrombocytopénie; la fréquence est inconnue: l'anémie hémolytique, agranulocytose, pancytopénie.

Du côté du métabolisme et de la nutrition

rarement: anorexie; rarement: hypoglycémie (augmentation appétit, augmenté transpiration, tremblements, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré); rarement: crises de porphyrie (une maladie métabolique très rare) chez les patients souffrant déjà de cette maladie, comme en témoigne l'expérience de l'utilisation d'autres quinolones. Un effet similaire n'est pas exclu lors de l'utilisation de la lévofloxacine. la fréquence est inconnue: hyperglycémie (augmentation de la glycémie), coma hypoglycémique.

Autre

rarement: asthénie, fongique infection, surinfection; rarement: pyrexie température corporelle); la fréquence est inconnue: douleur (y compris douleur dans le dos, la poitrine et membres).

Surdosage:

Symptômes: nausées, érosion des muqueuses du tractus gastro-intestinal, confusion, vertiges, perte de conscience et convulsions.

Traitement: symptomatique; surveillance des paramètres ECG; l'hémodialyse est inefficace; il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Sels de fer, sels de zinc, antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium, didanosine (seulement les préparations de didanosine contenant du magnésium et de l'aluminium comme substances auxiliaires) réduire significativement l'absorption de la lévofloxacine lorsqu'elle est prise de façon concomitante. Avec application simultanée lévofloxacine et les sels de fer, les sels de zinc, les antiacides, contenant du magnésium ou de l'aluminium, didanosine est recommandé de prescrire ce dernier 2 heures après la prise de lévofloxacine (ou 2 heures avant de prendre la lévofloxacine).

Les sels de calcium ont peu d'effet sur l'absorption orale de la lévofloxacine.

Sucralfate réduit significativement la biodisponibilité de la lévofloxacine. Avec l'utilisation simultanée de lévofloxacine et de sucralfate, il est recommandé d'administrer ce dernier 2 heures après la prise de lévofloxacine.

Il n'y avait pas d'interaction pharmacocinétique entre la lévofloxacine et théophylline. Cependant, avec l'utilisation simultanée de quinolones avec la théophylline, avec les AINS et d'autres médicaments qui réduisent le seuil de convulsion, le seuil de convulsion peut diminuer.

En présence de fenbufen, les concentrations de lévofloxacine environ 13% plus élevé que lorsqu'il est appliqué sous forme de monothérapie.

Avec l'utilisation concomitante de lévofloxacine T _1/2 cyclosporine augmente de 33%.

Avec application simultanée avec indirecte anticoagulants, dérivés de la coumarine (par exemple., warfarine), il y a une augmentation de la coagulabilité du sang (temps de prothrombine / rapport international normalisé (INR)) et / ou saignement.

Cimetidine et probénécide, en raison du blocage de la chaîne sécrétion, réduisent la clairance rénale de la lévofloxacine de 24% et 34% respectivement lévofloxacine suit de faites attention simultanément avec des préparations,

affectant tubulaire la sécrétion (par exemple, probénécide et CimetidiumM.), en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Levofloxacine peut prolonger l'intervalle QT, Par conséquent, soyez prudent lorsque application simultanée avec médicaments antiarythmiques et IA et III classes, antidépresseurs tricycliques, macrolides et neuroleptiques.

Glucocorticostéroïdes augmenter le risque de rupture des tendons.

Des effets cliniquement significatifs sur la pharmacocinétique de la lévofloxacine n'ont pas été associés application de carbonate de calcium, glibenclamide, ranitidine, digoxine.

Instructions spéciales:

La prévalence de la résistance acquise des souches semées de micro-organismes peut varier en fonction de région et au fil du temps. À cet égard, des informations sont nécessaires sur la résistance des microorganismes au médicament dans un pays donné. Pour le traitement des infections graves ou l'inefficacité du traitement, un diagnostic microbiologique doit être effectué, en isolant le pathogène et en déterminant sa sensibilité à la lévofloxacine.

Il y a une forte probabilité que le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline soit résistant aux fluoroquinolones, y compris lévofloxacine. donc lévofloxacine n'est pas recommandé pour le traitement des infections avérées ou suspectées causées par Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline dans les cas où les tests de laboratoire n'ont pas confirmé la sensibilité de ce microorganisme à la lévofloxacine.

La lévofloxacine peut provoquer des réactions d'hypersensibilité graves et potentiellement mortelles (angioedème, choc anaphylactique), même avec l'utilisation des doses initiales (voir rubrique "Effet secondaire"). Les patients doivent immédiatement cesser de prendre le médicament et consulter un médecin.

Lors de la prise de lévofloxacine, il y avait des cas de réactions cutanées bulleuses sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou épidermique toxique nécrolyse (voir rubrique "Effet secondaire") En cas de réactions de la peau et des muqueuses, le patient doit immédiatement consulter un médecin et ne pas poursuivre le traitement avant sa consultation.

Des cas de nécrose hépatique ont été signalés, y compris le développement d'une insuffisance hépatique fatale avec la lévofloxacine, principalement chez des patients souffrant de maladies sous-jacentes sévères, par exemple avec septicémie (voir rubrique «Effet secondaire»). Les patients doit être mis en garde contre la nécessité d'arrêter le traitement et urgent se référant à un médecin en cas les signes et les symptômes de dommages au foie, tels que anorexie, jaunisse, assombrissement urine, démangeaisons et douleurs abdominales.

Les comprimés Flexid® doivent être pris 2 heures avant ou 2 heures après l'ingestion de sels de fer, sels de zinc, sucralfate ou didanosine (uniquement des préparations de didanosine contenant du magnésium et de l'aluminium comme substances auxiliaires), car l'absorption peut diminuer.

Chez les patients qui prennent simultanément des anticoagulants indirects, dérivés de la coumarine, il est nécessaire de contrôler les paramètres de la coagulabilité du sang.

Dans les rares cas observés au cours du traitement par les quinolones, la tendinite peut entraîner une rupture des ligaments, en particulier du tendon d'Achille. Cet effet secondaire se manifeste dans les 48 heures suivant le début du traitement. Pour les personnes âgées et les patients prenant des glucocorticostéroïdes, il existe risque accru de développement tendinite. Par conséquent, pendant le traitement par la lévofloxacine, un suivi attentif de l'état de ces patients. En cas de suspicion de tendinite (il est nécessaire d'informer les patients de ses symptômes), en prenant comprimés

Flexi® doit être interrompu immédiatement et commence traitement approprié (p. ex., immobilisation).

La diarrhée (en particulier dans les cas d'impuretés sévères, persistantes et / ou à sang) pendant ou après la prise de Flakeside® peut être un symptôme d'une maladie causée par: Clostridium difficileLa forme la plus sévère est la colite pseudomembraneuse. Si disponible soupçon de colite pseudomembraneuse, la prise de comprimés Flexide ® doit être arrêter immédiatement et effectuer un traitement symptomatique (p. vancomycine oralement). Dans cette condition, les préparations qui inhibent le péristaltisme sont contre-indiquées.

Pour traiter les infections hospitalières, causé par R.aeruginosa, nécessite une thérapie de combinaison.

Pendant le traitement avec Flexiide, la lumière directe du soleil et rayonnement ultraviolet artificiel (solarium) pour éviter le développement de réactions photosensibilisation.

Il convient de garder à l'esprit que chez les patients ayant des antécédents de lésions cérébrales (accident vasculaire cérébral, lésion cranio-cérébrale grave), des crises peuvent apparaître, avec insuffisance de glucose-6-phosphate déshydrogénase - le risque de développement de réactions hémolytiques.

Depuis lévofloxacine excrété principalement par les reins, chez les patients présentant une insuffisance rénale, le contrôle de la fonction rénale est nécessaire, ainsi que la correction du schéma posologique.

Il a été rapporté sur l'allongement de l'intervalle QT chez les patients qui ont reçu des fluoroquinolones, y compris lévofloxacine. En utilisant des fluoroquinolones, y compris lévofloxacine, des précautions doivent être prises chez les patients présentant des facteurs de risque connus pour allonger l'intervalle QT: non corrigé violation de équilibre eau-électrolyte (hypokaliémie, hypomagnésémie); syndrome d'allongement congénital QT; maladie cardiaque (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie); réception simultanée les médicaments capables d'allonger l'intervalle QT.

Les patients plus âgés et les patientes peuvent être plus sensibles médicaments qui prolongent l'intervalle QT. Par conséquent, ils doivent être utilisés avec prudence dans leurs fluoroquinolones, y compris les comprimés Flexi ®.

Chez les patients diabétiques qui reçoivent des médicaments oraux les agents hypoglycémiques, (par exemple, glibenclamide) ou de l'insuline, lorsqu'elle est appliquée La lévofloxacine augmente le risque d'hypo- / hyperglycémie.

Des cas de coma hypoglycémique ont été signalés. Les patients diabétiques doivent surveiller la concentration de glucose dans le sang.

Chez les patients recevant des fluoroquinolones, y compris lévofloxacine, a été noté neuropathie périphérique sensorielle et sensori-motrice, dont le début peut être rapide. Lorsqu'un patient développe des symptômes de neuropathie, l'utilisation des comprimés Flexi doit être interrompue (minimise le risque possible de changements irréversibles). Les comprimés Flexide ne doivent pas être utilisés chez les patients myasthénie pseudo-paralytique (myasthénie gravis).

Lors de l'utilisation de quinolones, y compris lévofloxacine, a rapporté sur le développement de réactions psychotiques, qui dans de très rares cas progressé vers le développement pensées suicidaires et troubles du comportement avec automutilation (parfois après la prise d'une seule dose de lévofloxacine). En cours de développement De telles réactions, le traitement avec Flexid ® comprimés doit être arrêté et approprié thérapie. La prudence devrait être utilisée pour prescrire le médicament aux patients avec des psychoses ou aux patients qui ont des antécédents de maladie mentale. Avec le développement de toute déficience visuelle, une consultation immédiate de l'ophtalmologiste est nécessaire.

Dans la pneumonie grave acquise dans la communauté causée par Streptocoque pneumoniae, Les comprimés de Flikside peuvent ne pas donner l'effet thérapeutique optimal. Levofloxacine peut inhiber la croissance Mycobacterium tuberculosedonc un résultat faussement négatif est possible recherche bactériologique sur la tuberculose.

Chez les patients prenant des comprimés Flexid ®, la définition des opiacés dans l'urine peut conduire à des résultats faussement positifs, ce qui devrait être confirmé par des méthodes plus spécifiques.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés 250 mg, 500 mg.

Emballage:

Emballage primaire 5, 7 ou 10 comprimés dans un blister de PVC / TE / PVDC / aluminium.

Emballage secondaire 1, 2, 3 ou 5 ampoules dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Dans un endroit inaccessible aux enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-006977/08

Date d'enregistrement:01.09.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription: Lek dd Lek dd Slovénie

Fabricant: & nbsp

LEK d.d. Slovénie

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Flexible® (Flexid®)