Levotek - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline, amidon de maïs, povidone K-30, stéarate de magnésium, talc purifié, carboxyméthylamidon sodique, dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique.

Composition de la coquille de film: hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 6000, talc purifié.

La description:

250 mg comprimés: blanc ou presque blanc, biconcave, ronds, comprimés pelliculés, avec un risque d'un côté.

Comprimés 500 mg: comprimés blancs ou presque blancs, biconvexes, de forme ovale, recouverts d'une membrane pelliculaire.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien - fluoroquinolone

ATX: & nbsp

J.01.M.A Fluoroquinolones

J.01.M.A.12 Levofloxacine

Pharmacodynamique:

Fluoroquinolone, un agent antibactérien (bactéricide). Il bloque l'ADN-gyrase (topoisomérase II) et la topoisomérase IV, viole le surenroulement et la réticulation des lacunes de l'ADN, inhibe la synthèse de l'ADN, provoque des changements morphologiques dans le cytoplasme, la paroi cellulaire et les membranes bactériennes.

Efficace en ce qui concerne:

Micro-organismes Gram-positifs: Corynebacterium diphtérie, Enterococcus spp. (incl. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. Sensible à la coagulase négative et à la méthicilline (y compris modérément sensible), y compris Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline), Staphylococcus épidermidis (sensible à la méthicilline), Streptocoque spp. (groupes C et g), Streptocoque agalactiae, Streptocoque pneumoniae (sensible à la pénicilline, modérément sensible, résistant), Streptocoque pyogenes, Streptocoque viridans (sensible à la pénicilline, modérément sensible, résistant);

Micro-organismes Gram-négatifs: Acinetobacter spp. (incl. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (incl. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (sensible à l'ampicilline et résistant), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (incl. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (bêta-lactamase productrice et non productrice), Morganella morganii, Neisseria gonorrhée (sensible à la pénicilline, modérément sensible, résistant), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (à t.h. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (à t.h. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (à t.h. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (à t.h. Serratia marcescens);

anaérobique micro-organismes: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.

autre micro-organismes: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (à t.h. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (à t.h. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Pharmacocinétique

Succion. Après administration orale, il est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale est déterminée dans le plasma en 1-2 heures. La valeur moyenne de la concentration maximale après la prise de 250 mg est de 2,8 μg / ml, 500 mg - 5,2 μg / ml.

Distribution.

La connexion avec les protéines plasmatiques est de 30 à 40%. Il pénètre bien dans les tissus et les fluides corporels: les poumons, la muqueuse bronchique, les organes du système génito-urinaire, le tissu osseux, les expectorations, le liquide céphalo-rachidien; leucocytes, macrophages. La concentration de lévofloxacine dans le tissu pulmonaire est plus élevée que dans le plasma sanguin. Volume moyen la distribution de la lévofloxacine varie de 89 à 112 litres après une administration unique et répétée de 500 mg de médicament. 24-38 % le médicament se lie aux protéines du plasma sanguin. Un léger cumul n'est noté que lors de la prise de lévofloxacine 500 mg deux fois par jour.

Métabolisme.

Une petite partie est exposée au métabolisme hépatique (oxydé et / ou désacétylé).

Excrétion.

Le médicament est partiellement métabolisé. La demi-vie est de 6-8 heures.

Il est excrété principalement par les reins sous forme inchangée (environ 87%) et 5% - sous la forme métabolites inactifs pendant 48 heures. Moins de 4% - intestin dans les 72 heures.

Groupes spéciaux de patients.

Échec rénal.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la demi-vie plasmatique de la lévofloxacine est augmentée, ce qui nécessite un ajustement de la dose pour éviter le cumul. Levofloxacine Il n'est pas éliminé du corps par hémodialyse ou dialyse péritonéale externe prolongée.

Insuffisance hépatique.

La violation de la fonction hépatique n'a pas d'effet significatif sur le métabolisme de la lévofloxacine.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la préparation:

- Les organes ORL (y compris la sinusite aiguë);

- voies respiratoires inférieures (exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie acquise dans la communauté);

- les voies urinaires et les reins (y compris la pyélonéphrite aiguë);

- prostatite bactérienne;

- les infections de la peau et des tissus mous (athéromes purulents, abcès, furonculose);

- infections intra-abdominales;

- dans le cadre de la thérapie complexe des formes pharmacorésistantes de la tuberculose.

Contre-indications

Hypersensibilité à la lévofloxacine, autres fluoroquinolones ou autres composants du médicament, épilepsie, lésion du tendon avec traitement préalable par quinolones, grossesse, allaitement, enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans).

Soigneusement:Les personnes âgées, avec une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Dosage et administration:

A l'intérieur, avant les repas ou à la pause entre les repas, sans mâcher, presser assez de liquide. La durée du traitement dépend du type et la gravité de l'évolution de la maladie, le cours du traitement est de 7-14 jours. Après avoir réduit les symptômes de l'inflammation aiguë et normalisé la température, le traitement par la lévofloxacine se poursuit pendant au moins 48 à 72 heures.

Dosage du médicament chez les patients ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine> 50 ml / min)

Antrite aiguë: 500 mg une fois par jour, pendant 10-14 jours.

Pneumonie extra-hospitalière: 500 mg 1-2 fois par jour, 7-14 jours.

Exacerbation de la bronchite chronique: 250-500 mg une fois par jour, pendant 7-10 jours. Infections urinaires non compliquées - 250 mg une fois par jour, traitement - 3 jours.

Infections des voies urinaires compliquées (y compris la pyélonéphrite) - 250 mg une fois par jour (pour une évolution sévère de la maladie, la dose doit être augmentée), le cours du traitement - 7-10 jours. La prostatite bactérienne est de 500 mg une fois par jour, le cours du traitement est de 28 jours.

Infections de la peau et des tissus mous - 250-500 mg 2 fois par jour, traitement^-7-14 jours Infection intra-abdominale - 500 mg une fois par jour, traitement de 7-14 jours (en combinaison avec des médicaments antibactériens agissant sur la flore anaérobie). Traitement complexe des formes pharmacorésistantes de tuberculose - 500 mg 1-2 fois par jour, traitement - jusqu'à 3 mois

Dosage du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine <50 ml / min)

Dégagement créatinine, ml / min	Régime de dosage
	Dose initiale de 250 mg / 24 h		Dose initiale de 500 mg / 24 h		Dose initiale de 500 mg / 12 h

50-20		Encore 125 mg / 24h		Puis 250 mg / 24 h		En outre 250 mg / 12 h
19-10		En outre 125 mg / 48 h		En outre 125 mg / 24 h		En outre 125 mg / 12 h
<10 (y compris quand hémodialyse et permanent ambulatoire péritonéal dialyse)		En outre 125 mg / 48 h		En outre 125 mg / 24 h		En outre 125 mg / 24 h

Après hémodialyse ou dialyse péritonéale ambulatoire permanente (DPCA), aucune dose supplémentaire n'est requise.

Ne nécessite pas d'ajustement de la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, diminution de l'appétit, douleurs abdominales, colite pseudomembraneuse, activité accrue des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, hépatite, dysbactériose.

Du côté du système cardio-vasculaire: abaissement de la pression artérielle, allongement de l'intervalle QT, collapsus vasculaire, tachycardie, extrêmement rarement - fibrillation auriculaire.

Du côté du métabolisme: hypoglycémie (augmentation de l'appétit, transpiration, nervosité, tremblement).

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, faiblesse, somnolence, insomnie, paresthésie, anxiété, peur, hallucinations, confusion, dépression, troubles du mouvement, convulsions.

Depuis les organes des sens: altération de la vision, de l'ouïe, de l'odorat, du goût et de la sensibilité tactile.

Du côté du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie, myasthénie grave, rupture des tendons, rhabdomyolyse, tendinite.

Du système urinaire: hypercreatininaemia, néphrite interstitielle.

De la part des organes de l'hématopoïèse: éosinophilie, anémie hémolytique, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie, hémorragie.

Réactions allergiques: Démangeaisons, gonflement de la peau et des muqueuses, urticaire, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), bronchoconstriction, choc anaphylactique, pneumopathie allergique, vascularite.

Autre - exacerbation de la porphyrie, photosensibilité, fièvre persistante, développement de la surinfection.

Surdosage:

Symptômes: Affections gastro-intestinales (nausées), lésions érosives de la muqueuse du tractus gastro-intestinal, modifications de l'intervalle QT, confusion, étourdissements, convulsions.

Traitement: traitement symptomatique, la dialyse n'est pas efficace, un antidote spécifique n'est pas connu.

Interaction:

Le médicament augmente la demi-vie de la cyclosporine.

Avec l'utilisation simultanée d'antagonistes de la vitamine K, le contrôle du système de coagulation sanguine est nécessaire.

La cimétidine et les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire ralentissent l'excrétion.

L'effet est réduit par les médicaments qui dépriment la motilité intestinale, sucralfate, des antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium, des sels dezinc (nécessite une pause entre la réception pendant au moins 2 heures).

Médicaments hypoglycémiques: Un contrôle strict du niveau de glucose dans le sang est nécessaire, car il existe une possibilité d'hyper- et d'hypoglycémie lors de leur utilisation avec la lévofloxacine.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens et théophylline: lorsqu'il est utilisé avec la lévofloxacine augmenter la convulsion.

Glucocorticostéroïdes: augmenter le risque de rupture des tendons.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, le soleil et l'irradiation UV artificielle doivent être évités pour éviter d'endommager la peau (photosensibilité).

Il convient de garder à l'esprit que chez les patients ayant des antécédents de lésions cérébrales (accident vasculaire cérébral, un traumatisme grave) peuvent développer des crises.

Chez les patients recevant un traitement par quinolone, y compris lévofloxacinedans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité de type immédiat ont été notées jusqu'à l'anaphylaxie. Lorsqu'il y a des signes d'hypersensibilité immédiate, le médicament doit être arrêté.

Si la colite pseudomembraneuse suspectée doit être immédiatement retirée lévofloxacine et commencez le traitement approprié. Dans de tels cas, les médicaments qui dépriment la motilité intestinale ne doivent pas être utilisés.Rarement observé avec l'utilisation de la tendinite médicamenteuse (principalement, l'inflammation du tendon d'Achille) peut conduire à la rupture des tendons.

Les personnes âgées sont plus sujettes à la tendinite. Le traitement avec les glucocorticoïdes augmente le risque de rupture des tendons. Si la suspicion de tendinite doit immédiatement arrêter le traitement par la lévofloxacine et commencer un traitement approprié du tendon affecté, par exemple, en lui fournissant un état de repos.

Les patients présentant une insuffisance de glucose-6-phosphate déshydrogénase peuvent réagir aux fluoroquinolones par destruction des érythrocytes (hémolyse). À cet égard, le traitement de tels patients avec la lévofloxacine devrait être effectué avec beaucoup de soin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les effets secondaires de la lévofloxacine tels que vertiges ou stupeur, somnolence et déficience visuelle peuvent altérer la capacité de réponse rapide et la concentration, ce qui constitue un risque dans les situations où ces capacités sont particulièrement importantes (par exemple, conduire, entretenir des machines et des mécanismes , lors de l'exécution d'un travail dans une situation instable).

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 250 mg, 500 mg.

Emballage:

10 comprimés dans le paquet de PVC / aluminium de contour (boursouflure). Pour 1 ou 10 packs contour (blisters) avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-006396/10

Date d'enregistrement:06.07.2010 / 26.01.2018

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Protek Biosystems Pvt. Ltd.Protek Biosystems Pvt. Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

PROTECH BIOSYSTEMS, PVT. Ltd. Inde

Représentation: & nbspProtekh Biosystems Pvt.LtdProtekh Biosystems Pvt.LtdRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.03.2018

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