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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Pour un dosage de 250 mg:

    Substance active: Lévofloxacine hémihydrate, en termes de lévofloxacine 250 mg

    Excipients: Cellulose microcristalline, amidon, povidone (povidone K-30), crospovidone, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline (avicel pH 101);

    Gaine de film: Hypromellose, macrogol (polyéthylèneglycol 6000), phtalate de dibutyle, talc, dioxyde de titane, colorant rouge d'oxyde de fer.

    Pour un dosage de 500 mg:

    Substance active: Lévofloxacine hémihydrate, en termes de lévofloxacine - 500 mg

    Excipients: Cellulose microcristalline, povidone (povidone K-30), crospovidone, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline (avicel pH 10; 1);

    Gaine de film: Gipromellose, macrogol (polyéthylèneglycol 6000), phtalate de dibutyle, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer et de colorant rouge, colorant d'oxyde de fer jaune.

    La description:

    250 mg comprimés: comprimés ronds biconvexes de couleur rouge brique recouverts d'une gaine de film, avec une ligne de faille d'un côté et lisse de l'autre.

    Comprimés 500 mg: orange clair avec une nuance rose de comprimés biconvexes de couleur sous la forme de "oblong", pelliculés, avec une ligne de faille sur un côté. La rugosité de surface insignifiante des comprimés est autorisée.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien - fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    J.01.M.A   Fluoroquinolones

    J.01.M.A.12   Levofloxacine

    Pharmacodynamique:

    Glevo (lévofloxacine) est un bactéricide antimicrobien à large spectre du groupe des fluoroquinolones. Il bloque l'ADN-gyrase (topoisomérase II) et la topoisomérase IV, perturbe le surenroulement et la réticulation des lacunes de l'ADN, supprime la synthèse de l'ADN, provoque des changements morphologiques profonds dans le cytoplasme, la paroi cellulaire et les membranes.

    Pour le médicament sont sensibles:

    Organismes aérobies à Gram positif: Corynebacterium diphtérie, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-négatif Sensible à la méthicilline (sensibilité à la méthicilline modérée) Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline, Staphylococcus épidermidis sensible à la méthicilline, Staphylococcus spp (CNS), Streptocoques groupe C et g, Streptocoque agalactiae, Streptocoque. pneumoniae sensible à la pénicilline / sensible à la sensibilité / résistant, Streptocoque pyogenes, Viridans streptocoques Pénicilline modérément sensible / résistante.

    Microorganismes aérobies à Gram négatif: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae sensible à l'ampicilline / résistant, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhée ne produisant pas de pénicillinase / produisant de la pénicillinase, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia Rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp. Microorganismes anaérobies: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.

    Autres micro-organismes: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Micobacterium leprae, Micobacterium tuberculose, Micobacterium spp., Mycoplasme hominis, Mycoplasme pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'il est ingéré rapidement et presque complètement absorbé (manger peu d'influence sur la vitesse et l'exhaustivité de l'absorption). La biodisponibilité est de 99%. Temps pour atteindre la concentration maximale dans le sang (Tcmah) - 1-2 heures; à la réception de 250 et 500 mg la concentration maximale dans le sang (Avecmax) est de 2,8 et 5,2 μg / ml, respectivement. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 30 à 40%. Il pénètre bien dans les organes et les tissus: poumons, muqueuse bronchique, crachats, organes du système génito-urinaire, leucocytes polymorphonucléaires, macrophages alvéolaires.

    Dans le foie, une petite partie est oxydée et / ou désacétylée. La clairance rénale représente 70% de la clairance totale. La demi-vie (T1 / 2) est 6-8 heures. Il est excrété du corps principalement par les reins par la filtration glomérulaire et la sécrétion tubulaire. Moins de 5 % La lévofloxacine est excrétée sous forme de métabolites. Sous forme inchangée, les filles en déduisent 70% dans les 24 heures et 87% dans les 48 heures; dans l'intestin pendant 72 heures 4 % dose prise à l'intérieur.

    Les indications:

    Infections bactériennes sensibles à la lévofloxacine chez l'adulte:

    - sinusite aiguë;

    - exacerbation de la bronchite chronique;

    - pneumonie acquise dans la communauté;

    - infections urinaires non compliquées;

    - infections compliquées des voies urinaires (y compris la pyélonéphrite);

    - prostatite bactérienne chronique;

    - les infections de la peau et des tissus mous;

    - septicémie / bactériémie associée aux indications ci-dessus;

    - infection de la cavité abdominale;

    - pour le traitement complexe des formes pharmacorésistantes de la tuberculose.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la lévofloxacine et à d'autres fluoroquinolones, à l'épilepsie, aux lésions tendineuses avec les quinolones traitées antérieurement, à la grossesse, à l'allaitement, aux enfants et à l'adolescence (jusqu'à 18 ans).

    Soigneusement:

    L'âge des personnes âgées (probabilité élevée de diminution concomitante de la fonction rénale), une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

    Dosage et administration:

    Le médicament est pris par voie orale une ou deux fois par jour.Les comprimés ne peuvent pas être mâchés et lavés avec une quantité suffisante de liquide (0,5 à 1 tasse), peuvent être pris avant les repas ou entre les repas. Les doses sont déterminées par la nature et la gravité de l'infection, ainsi que par la susceptibilité présumée aux agents pathogènes.

    Chez les patients dont la fonction rénale est normale ou modérément réduite (clairance de la créatinine> 50 mL / min), le schéma posologique suivant est recommandé:

    Sinusite: 500 mg une fois par jour - 10-14 jours.

    Exacerbation de la bronchite chronique: 250 mg ou 500 mg une fois par jour - 7-10 jours.

    Pneumonie extra-hospitalière: 500 mg 1-2 fois par jour - 7-14 jours.

    Infections urinaires non compliquées: 250 mg une fois par jour - 3 jours.

    Prostatite: 500 mg - une fois par jour - 28 jours.

    Infections des voies urinaires compliquées, y compris la pyélonéphrite: 250 mg une fois par jour - 7-10 jours.

    Infections de la peau et des tissus mous: 250-500 mg 1-2 fois par jour - 7-14 jours. Infection intra-abdominale: 500 mg une fois par jour - 7-14 jours (en association avec des médicaments antibactériens agissant sur la flore anaérobie).

    Schéma posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale:

    Clairance de la créatinine

    250 mg / 24 h

    500 mg / 24 h

    500 mg / 12 h


    première dose:

    première dose:

    première dose:


    250 mg

    500 mg

    500 mg

    50-20 ml / min

    puis:

    puis:

    puis:


    125 mg / 24 h

    250 mg / 24 h

    250 mg / 12 h chacun

    19-10 ml / min

    puis:

    puis:

    puis:


    125 mg / 48 h

    125 mg / 24 h

    125 mg / 12 h

    <10 ml / min (y compris

    puis:

    puis:

    puis:

    hémodialyse et CAPD)

    125 mg / 48 h

    125 mg / 24 h

    125 mg / 24 h

    Après hémodialyse ou dialyse péritonéale ambulatoire permanente (DPCA), aucune dose supplémentaire n'est requise.

    Si la fonction hépatique n'est pas nécessaire, une sélection de dose spéciale est requise, car lévofloxacine n'est métabolisé dans le foie que dans une très faible mesure.

    Pour les patients âgés, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma posologique, sauf en cas de faible clairance de la créatinine.

    Comme avec l'utilisation d'autres antibiotiques, le traitement avec le médicament Glevo, les comprimés pelliculés, 250 mg et 500 mg est recommandé de continuer au moins 48-78 heures après la normalisation de la température du corps ou après une éradication fiable de l'agent pathogène.

    Si vous avez manqué de prendre le médicament, vous devriez prendre une pilule le plus tôt possible jusqu'à ce que le prochain rendez-vous soit proche. Puis continuez à prendre le médicament selon le schéma.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires suivants sont présentés selon les gradations suivantes de leur fréquence: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, <1/10); peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100); rare (≥ 1/10000, <1/1000); très rare (<1/10000) (y compris les messages individuels), fréquence inconnue (il n'est pas possible de déterminer la fréquence d'apparition en fonction des données disponibles).

    Données de clinique études de la lévofloxacine

    Maladie cardiaque

    Rare: tachycardie sinusale

    Fréquence inconnue: allongement intervalle QT.

    Violations du système sanguin et lymphatique

    Peu fréquent: leucopénie (diminution du nombre de leucocytes dans sang périphérique), éosinophilie (augmentation du nombre d'éosinophiles dans le sang périphérique).

    Rare: neutropénie (diminution des neutrophiles dans périphérique du sang), thrombocytopénie (diminution le nombre de plaquettes dans le sang périphérique).

    Fréquence inconnue: pancytopénie (diminution du nombre de tous les éléments de sang périphérique), agranulocytose (absence ou diminution marquée du nombre de granulocytes dans le sang périphérique), l'anémie hémolytique.

    Les perturbations du système nerveux

    Fréquent: mal de tête, vertiges.

    Peu fréquents: somnolence, tremblements, dysgueusie (perversion du goût).

    Rares: paresthésies, convulsions.

    Fréquence inconnue: neuropathie sensorielle périphérique, neuropathie sensori-motrice périphérique, dyskinésie, troubles extrapyramidaux, perte de goût, parosmie (trouble de l'odorat, en particulier sens subjectif de l'odorat, objectivement absent), y compris la perte de l'odorat.

    La perturbation des organes de la vision

    Très rare: déficience visuelle, telle que l'imprécision de l'image visible.

    Troubles auditifs et troubles labyrinthiques

    Peu fréquent: vertige (sensation déviation ou torsion ou propre corps ou objets environnants).

    Rare: bourdonnement dans les oreilles.

    Fréquence inconnue: diminution audition.

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

    Peu fréquent: essoufflement.

    Fréquence inconnue: bronchospasme, pneumonie allergique.

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Fréquent: diarrhée, vomissement, nausée.

    Peu fréquents: douleurs abdominales, indigestion.

    Fréquence inconnue: diarrhée hémorragique, qui dans de très rares cas peut être un signe d'entérocolite, y compris la colite pseudomembraneuse.

    Troubles des reins et des voies urinaires

    Peu fréquent: augmentation de la concentration sérique de créatinine.

    Rare: rénale aiguë insuffisance (par exemple, en raison du développement néphrite interstitielle).

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Rare: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

    Fréquence inconnue: toxique nécrolyse épidermique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe exsudatif, réactions de photosensibilité (hypersensibilité au rayonnement solaire et ultraviolet), vascularite leucocytoclasique. Les réactions de la peau et des muqueuses peuvent parfois se développer même après

    Les perturbations du système musculo-squelettique et tissu conjonctif

    Peu fréquent: arthralgie, myalgie.

    Rares: lésions des tendons, y compris les tendinites (par exemple, le tendon d'Achille), la faiblesse musculaire, qui peut être particulièrement dangereuse chez les patients atteints de myasthénie pseudo-paralytique (myasthénie gravis).

    Fréquence inconnue: rhabdomyolyse, rupture du tendon (p. Ex. Tendon d'Achille). Cet effet secondaire peut être observé dans les 48 heures après le début du traitement et peut être bilatéral.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Peu fréquent: anorexie.

    Rares: hypoglycémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré (signes possibles d'hypoglycémie: appétit «loup», nervosité, transpiration, tremblements).

    Maladies infectieuses et parasitaires

    Peu fréquent: infections fongiques, développement de la résistance des micro-organismes pathogènes.

    Troubles vasculaires

    Rare: diminution de la pression artérielle pression.

    Troubles généraux

    Peu fréquent: asthénie.

    Rare: pyrexie (augmentation température corporelle).

    Troubles du système immunitaire

    Rare: angioedème.

    Inconnu la fréquence: choc anaphylactique, choc anaphylactoïde. Anaphylactique et Les réactions anaphylactoïdes peuvent parfois se développer même après avoir pris la première dose du médicament.

    Perturbations du foie et des voies biliaires

    Fréquent: augmentation de l'activité enzymes "hépatiques" dans le sang (par exemple, l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (ASAT)).

    Peu fréquent: augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang.

    Fréquence inconnue: sévère insuffisance hépatique, y compris les cas de développement de l'insuffisance hépatique aiguë, en particulier chez les patients avec une maladie sous-jacente sévère (par exemple, sepsis); hépatite.

    Troubles de la psyché

    Fréquent: insomnie.

    Peu fréquent: un sentiment d'anxiété, confusion de la conscience.

    Rares: troubles mentaux (par exemple, avec des hallucinations), dépression, agitation (agitation), troubles du sommeil, cauchemars.

    Fréquence inconnue: troubles mentaux avec troubles du comportement avec automutilation, y compris pensées suicidaires et tentatives de suicide.

    Autres effets indésirables possibles liés à toutes les fluoroquinolones

    Très rare: attaques de porphyrie (maladie métabolique très rare) chez des patients déjà atteints de cette maladie.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, lésions érosives des muqueuses du tractus gastro-intestinal, allongement de l'intervalle Q-T, confusion, vertiges, convulsions.

    Traitement: symptomatique, la dialyse n'est pas efficace.

    Interaction:

    Augmente la cyclosporine T1 / 2.

    L'effet de la drogue réduit les médicaments qui dépriment la motilité intestinale, sucralfate, les médicaments antiacides contenant de l'aluminium / magnésium et les sels de fer (une pause d'au moins 2 heures est nécessaire).

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), Théophylline augmenter la convulsion, les glucocorticostéroïdes augmentent le risque de rupture des tendons.

    La cimétidine et les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire ralentissent l'excrétion. Médicaments hypoglycémiques: un contrôle strict du taux de glucose dans le sang est nécessaire, car il existe une possibilité d'hyper- et d'hypoglycémie avec utilisation simultanée de la lévofloxacine.

    Instructions spéciales:

    Bien que lévofloxacine et plus solubles que les autres quinolones, les patients devraient hydratation adéquate du corps.

    Pendant le traitement, le soleil et l'irradiation UV artificielle doivent être évités pour éviter d'endommager la peau (photosensibilité).

    Quand il y a des signes de tendinite, la colite pseudomembraneuse lévofloxacine annuler immédiatement et prescrire une thérapie appropriée.

    Il convient de garder à l'esprit que chez les patients ayant des antécédents de lésions cérébrales (accident vasculaire cérébral, traumatisme grave), des convulsions peuvent se développer, avec une insuffisance de glucose-6-phosphate déshydrogénase - le risque d'hémolyse augmente.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés, 250 mg et 500 mg.

    Emballage:

    Pour 5 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de feuille de PVC-aluminium.

    1, 2 ou 5 carrés de contour sont placés dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 de l'année. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002342/08
    Date d'enregistrement:02.04.2008 / 11.09.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Glenmark Pharmaceuticals Co., Ltd.Glenmark Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.04.2017
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