Levofloxacin - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté 68,57 mg, cellulose microcristalline 30,00 mg, hypromélose 10,00 mg, crospovidone 7,60 mg, stéarate de magnésium 7,60 mg;

gaine: pelliculage (alcool polyvinylique 4,4000 mg, dioxyde de titane 2,6642 mg, macrogol 2,22220 mg, talc 1,6280 mg, colorant rouge charmant 0,0748 mg, colorant jaune quinoléine 0,0077 mg, indigocarmine 0,0033 mg) 11,0 mg;

dosage de 500 mg:

substance active: lévofloxacine hémihydrate 512,46 mg, converti en lévofloxacine 500,00 mg;

Excipients: lactose monohydraté 145,84 mg, cellulose microcristalline 51,30 mg, hypromellose 20,00 mg, crospovidone 15,20 mg, stéarate de magnésium 15,2 mg;

gaine: pelliculage (alcool polyvinylique 8,8000 mg, dioxyde de titane 5,3284 mg, macrogol 4,44440 mg, talc 3,2560 mg, colorant rouge charmant 0,146 mg, colorant jaune de quinoléine 0,0154 mg, indigo carmin 0,0066 mg) 22,0 mg.

La description:

Dosage de 250 mg: comprimés, recouverts d'une pellicule de couleur rose, ronds, biconvexes, avec un risque, sur la section transversale du noyau de blanc avec une poudre jaunâtre à une couleur jaune clair.

Dosage 500 mg: comprimés recouverts d'une pellicule de couleur rose, ovale, biconvexe, avec un risque, sur la section transversale du noyau de blanc avec une teinte jaunâtre à la couleur jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien - fluoroquinolone

ATX: & nbsp

J.01.M.A Fluoroquinolones

J.01.M.A.12 Levofloxacine

Pharmacodynamique:

Fluoroquinolone, un bactéricide antimicrobien à large spectre. Il bloque l'ADN-gyrase (topoisomérase II) et la topoisomérase IV, perturbe le surenroulement et la réticulation des lacunes de l'ADN, inhibe la synthèse de l'ADN, provoque des changements morphologiques profonds dans le cytoplasme, la paroi cellulaire et les membranes bactériennes. Le principal mécanisme de développement de la résistance est associé à la mutation génique gyr-UNE avec le développement possible de la résistance croisée entre la lévofloxacine et d'autres fluoroquinolones. La résistance croisée entre la lévofloxacine et les médicaments antibactériens d'autres classes ne se pose généralement pas.

Activité dans in vitro:

Microorganismes sensibles (concentration minimale suppressive ≤ 2 mg / l):

Microorganismes aérobies à Gram positif: Bacille anthracis, Corynebacterium diphtérie, Corynebacterium jeikeium. Enterococcus spp. (à À M nombre de Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (coagulase négative sensible à la méthicilline/modérément sensible souches), comprenant Staphylococcus aurenous (sensible à la méthicilline souches), Staphylococcus epidermidis (sensible à la méthicilline souches), Staphylococcus spp. (contenant des leucotoxines); Streptococcus spp. groupes DE et G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (sensible à la pénicilline/modérément sensible/résistant souches), Streptocoque pyogenes, Streptococcus groupes viridans (sensible à la pénicilline/résistant souches).

Microorganismes aérobies à Gram négatif: Acinetobacter spp. (à À M nombre de Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomérés, Enterobacter spp. (à À M nombre de Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (sensible à l'ampicilline/résistant souches), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (à À M nombre de Klebsiella Oohtguêpesa, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrlialis (produisant et non-réducteur bêta-lactamase souches), Morganella morganii, Neisseria gonorrlioeae (produisant et non-réducteur pénicillinase souches), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (une À M nombre de Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (à À M nombre de Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (à À M nombre de Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (à À M nombre de Serratia marcescens), Salmonella spp.

Anaérobie micro-organismes: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.

Autre micro-organismes: Bartonella spp. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (à À M nombre de Legionella pneumophila), broche de Mycobacterium (à À M nombre de Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealylicum.

Microorganismes modérément sensibles (concentration inhibitrice minimale supérieure ou égale à 8 mg / l):

Microorganismes aérobies à Gram positif: Corynebacterium urealylicum, Corynebacterium xérose, Enterococcus faecium, Staphylococcus épidermidis (souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus haemolyticus (souches résistantes à la méthicilline).

Aérobique Gram négatif micro-organismes: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli. Microorganismes anaérobies: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Micro-organismes stables (concentration minimale inhibitrice supérieure ou égale à 8 mg / l):

Microorganismes aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline), d'autres Staphylococcus spp. (souches résistantes à la méthicilline négatives à la coagulase).

Microorganismes aérobies à Gram négatif: Alcaligenes xylosoxidanes.

Microorganismes anaérobies: Bacteroides thétaïotaomicron.

Autres micro-organismes: Mycobacterium Avium.

Efficacité clinique (efficacité dans les études cliniques d'infections provoquées par les micro-organismes suivants):

- micro-organismes aérobies Gram-positifs: Enterococcus faecalis. Staphylococcus aureus, Streptocoque pneumoniae, Streptocoque pyogenes;

- micro-organismes aérobies gram-négatifs: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli. Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;

- autres micro-organismes: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est ingéré rapidement et presque complètement absorbé (manger peu d'influence sur la vitesse et l'exhaustivité de l'absorption). Biodisponibilité - 99%. Avec une administration unique de 500 mg, la concentration maximale est atteinte en 1 à 2 heures et est de 5,2 ± 1,2 μg / ml. En cas d'insuffisance rénale, la diminution de la clairance de la lévofloxacine et son excrétion par les reins dépendent du degré de diminution de la clairance de la créatinine (CC). Avec KK 50-80 ml / min de demi-vie (T_1/2) est de 9 heures avec SC 20-40 ml / min T_1/2 est de 27 heures, avec QC inférieur à 20 ml / min T_1/2est de 35 heures.

Connexion avec les protéines plasmatiques - 30-40 %. Il pénètre bien dans les organes, les tissus et les fluides corporels: les poumons, la muqueuse bronchique, les expectorations, les organes du système génito-urinaire, les leucocytes polymorphonucléaires, les macrophages alvéolaires.

Dans le foie, une petite partie est oxydée et / ou désacétylée.

Autorisation rénale - 85% de la clairance totale. La demi-vie est de 6-8 heures.

Il est excrété du corps principalement par les reins (par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire) et par l'intestin. Moins de 5% de la lévofloxacine est excrétée sous forme de métabolites.

Les indications:

Infections causées par les agents pathogènes de la lévofloxacine:

- les voies respiratoires inférieures (exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie acquise dans la communauté);

- Organes ORL (sinusite aiguë);

- les voies urinaires et les reins (y compris la pyélonéphrite aiguë);

- peau et tissus mous (athéromes purulents, abcès, furoncles);

- tuberculose (traitement complexe des formes pharmacorésistantes);

prostatite bactérienne chronique.

Contre-indications

Hypersensibilité à la lévofloxacine, autres quinolones, autres composants du médicament, épilepsie, lésion du tendon avec traitement antérieur aux quinolones, grossesse, période d'allaitement, âge de 18 ans, intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose, myasthénie grave (myasthénie gravis).

Soigneusement:

L'âge des personnes âgées (probabilité élevée de la baisse concomitante dans la recherche de la fonction), la carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase; chez les patients souffrant de psychose ou chez les patients ayant des antécédents de maladie mentale; chez les patients présentant des réactions défavorables graves à d'autres fluoroquinolones, telles que des réactions neurologiques sévères; chez les patients prédisposés à développer des convulsions (chez les patients ayant des lésions antérieures du système nerveux central, chez les patients recevant des médicaments concomitants qui réduisent le seuil de convulsion cérébrale, comme le fenbufène, Théophylline) chez les patients présentant une insuffisance rénale; Chez les patients présentant des facteurs de risque connus pour allonger l'intervalle QT: chez les patients âgés, chez les femmes, chez les patients présentant des troubles électrolytiques non corrigés (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie), avec le syndrome d'allongement congénital de l'intervalle QT, avec des maladies cardiaques (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie), tout en prenant des médicaments qui peuvent allonger l'intervalle QT (médicaments antiarythmiques de classe IA et III, antidépresseurs tricycliques, macrolides, neuroleptiques); chez les patients atteints de diabète sucré, recevant des médicaments hypoglycémiants oraux, par exemple, glibenclamide ou des préparations d'insuline (le risque de développer une hypoglycémie augmente).

Grossesse et allaitement:

Voir la section "Contre-indications".

Dosage et administration:

A l'intérieur, avant les repas ou à la pause entre les repas, sans mâcher, presser assez de liquide.

Le schéma posologique est déterminé par la nature et la sévérité de l'infection, ainsi que par la susceptibilité présumée aux agents pathogènes. La durée du traitement dépend de l'évolution de la maladie. Étant donné que la biodisponibilité de la lévofloxacine lors de la prise de lévofloxacine en comprimés est de 99 à 100 %, dans le cas du transfert du patient de la perfusion intraveineuse de lévofloxacine sur la prise de comprimés, le traitement doit être poursuivi à la même dose que celle utilisée pour la perfusion intraveineuse.

Dans la sinusite aiguë - 500 mg une fois par jour - 10-14 jours.

Avec une exacerbation de la bronchite chronique - 500 mg une fois par jour - 7-10 jours.

Avec la pneumonie acquise dans la communauté - 500 mg I -2 fois par jour - 7-14 jours.

Dans les infections urinaires non compliquées - 250 mg une fois par jour - 3 jours.

Avec des infections compliquées des voies urinaires - 500 mg une fois par jour - 7-14 jours.

Avec pyélonéphrite - 500 mg une fois par jour -7-10 jours.

Avec des infections de la peau et des tissus mous - à l'intérieur par 500 mg 1-2 fois par jour - 7-14 jours.

Avec prostatite bactérienne chronique - 500 mg une fois par jour - 28 jours.

Dans le traitement complexe des formes pharmacorésistantes de la tuberculose - mais 500 mg 1-3 fois par jour - jusqu'à 3 mois.

Régime posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale

Lors du traitement de patients présentant une insuffisance rénale, une réduction de dose est nécessaire (voir tableau ci-dessous).

Dégagement

créatinine

Régime de dosage

250 mg / 24 heures.

500 mg / 24 heures.

500 mg / 12 heures.

première dose: 250 mg

première dose: 500 mg

50 g - 20 ml / min.

puis:

pour 125 mg / 24 heures.

puis:

250 mg / 24 heures.

puis:

250 mg / 12 heures.

19g10 ml / min.

puis:

pour 125 mg / 48 heures.

puis:

125 mg / 24 heures.

puis:

125 mg / 12 heures.

<10 ml / min.

(y compris l'hémodialyse et la DPCA¹)

puis:

pour 125 mg / 48 heures.

puis:

125 mg / 24 heures.

puis:

125 mg / 24 heures.

¹Après hémodialyse ou dialyse péritonéale ambulatoire permanente (DPCA), aucune dose supplémentaire n'est requise.

Régime posologique chez les patients présentant une insuffisance hépatique

Si la fonction hépatique n'est pas corrigée, la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire, car lévofloxacine seulement légèrement métabolisé dans le foie.

Régime posologique chez les patients âgés

Pour les patients âgés, l'ajustement de la posologie n'est pas nécessaire, sauf dans les cas où la clairance de la créatinine est réduite à 50 ml / min ou moins.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée (y compris les échovirus), troubles digestifs, diminution de l'appétit, douleurs abdominales, colites pseudomembraneuses, activité accrue des transaminases «hépatiques», activité accrue de la phosphatase alcaline et de la gamma-glutamyltransférase, hyperbilirubinémie, hépatite, insuffisance hépatique grave, y compris cas du développement de l'insuffisance hépatique aiguë, parfois avec une issue fatale, en particulier chez les patients atteints de la maladie principale (par exemple, chez les patients atteints de septicémie), dysbiose, flatulence, constipation, pancréatite, stomatite, jaunisse.

Du système cardiovasculaire: abaisser la pression artérielle, collapsus cardio-vasculaire, tachycardie, allongement de l'intervalle QT, rythme cardiaque, troubles du rythme ventriculaire, tachycardie ventriculaire, tachycardie ventriculaire pirouette, pouvant conduire à un arrêt cardiaque, hypertension intracrânienne bénigne.

Du côté du métabolisme: hypoglycémie (augmentation de l'appétit, augmentation de la transpiration), coma hypoglycémique, hyperglycémie.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, faiblesse, évanouissement, morve, insomnie, troubles du sommeil, cauchemars, tremblements, anxiété, paresthésie, peur, hallucinations, confusion, anorexie, dépression, troubles du mouvement, convulsions, neuropathie sensorielle périphérique et neuropathie sensori-motrice périphérique, dyskinésie, troubles extrapyramidaux, anxiété, agitation, paranoïa, troubles mentaux avec troubles du comportement avec automutilation, y compris pensées suicidaires et tentatives de suicide.

Depuis les organes des sens: vertige, bourdonnement dans les oreilles, troubles visuels, perte auditive, odorat, goût et sensibilité tactile, perte transitoire de la vision, perte d'audition, dysgueusie, perte de goût, parasymose, y compris la perte de l'odorat.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, faiblesse musculaire, myalgie, rupture tendineuse, tendinite, rupture ligamentaire, rupture musculaire, arthrite.

Du système urinaire: hypercreatininemia, néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.

De l'hématopoïèse: éosinophilie, anémie hémolytique, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie, hémorragie.

Réactions allergiques photosensibilisation, éruption cutanée, démangeaisons et hyperhémies cutanées, gonflement de la peau et des muqueuses, urticaire, érythème polymorphe exsudatif, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), bronchospasme, suffocation, angioedème, anaphylactoïde choc, choc anaphylactique, pneumonite allergique, vascularite leucocytoclasique.

Autre: asthénie, dyspnée, exacerbation de l'hyperhidrose porphyrique, rhabdomyolyse, fièvre persistante, développement de la surinfection, développement de la résistance aux micro-organismes pathogènes, douleurs (y compris douleur au dos, à la poitrine et aux extrémités).

Surdosage:

Symptômes Overdose de drogue Levofloxacine se manifestent à partir du système nerveux central: une violation de la conscience, y compris la confusion, des étourdissements, des convulsions, des hallucinations, des tremblements. En outre, il peut être noté: allonger l'intervalle QT, des troubles gastro-intestinaux (par exemple, des nausées) et des lésions érosives de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal.

Traitement symptomatique. En cas de surdosage de comprimés de lévofloxacine, un lavage gastrique et l'administration d'antiacides pour la protection de la muqueuse gastrique sont montrés, ainsi que la surveillance de l'électrocardiogramme. Levofloxacine pas sortie par dialyse. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

La lévofloxacine augmente la demi-vie de la cyclosporine de 33%. Puisque cette augmentation est cliniquement non significative, la correction de la dose de cyclosporine lorsqu'elle est utilisée simultanément avec la lévofloxacine n'est pas requise.

L'effet de la lévofloxacine réduit les médicaments qui diminuent la motilité intestinale, les médicaments antiacides contenant du magnésium et de l'aluminium et les sels de fer (une pause d'au moins 2 heures est nécessaire).

Effet de la drogue Levofloxacine significativement affaiblie par l'utilisation simultanée de sucralfate (un moyen de protéger la muqueuse gastrique). Patients commettant lévofloxacine et sucralfate, il est recommandé de prendre sucralfate 2 heures après la prise de lévofloxacine.

Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, Théophylline augmenter le risque de crises, les glucocorticostéroïdes augmentent le risque de rupture des tendons.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anticoagulants indirects, les dérivés coumariniques, le contrôle de la relation normalisée internationale est nécessaire, tandis que l'application simultanée de lévofloxacine et d'anticoagulants indirects, de temps de prothrombine / rapport international normalisé et / ou saignement, y compris sévère, a été observée.

L'utilisation simultanée de lévofloxacine et d'hypoglycémiants oraux ou d'insuline peut entraîner le développement d'une hypoglycémie ou d'une hyperglycémie. Une surveillance attentive de la concentration de glucose dans le sang est recommandée.

Avec l'utilisation simultanée de médicaments qui perturbent la sécrétion tubulaire rénale de la lévofloxacine, comme le probénécide et le cimétidine, il faut faire preuve de prudence, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Cimetidip et probénécide ralentit le retrait de la lévofloxacine de 24% et 34%, respectivement. Il est peu probable que cela puisse avoir une signification clinique dans la fonction rénale normale.

La lévofloxacine, comme les autres fluoroquinolones, doit être utilisée avec précaution chez les patients recevant des médicaments QT (par exemple, les médicaments antiarythmiques de classe IA et III, antidépresseurs tricycliques, macrolides, neuroleptiques).

Avec application simultanée didanosine (Seules les formes posologiques contenant de l'aluminium ou du magnésium en tant que tampon) réduisent l'absorption et réduisent l'effet de la lévofloxacine (l'intervalle entre les doses doit être d'au moins 2 heures). Avec l'utilisation simultanée de sels de calcium affectent légèrement l'absorption de la lévofloxacine.

Autre

Les résultats d'études cliniques et pharmacologiques visant à étudier les interactions pharmacocinétiques possibles de la lévofloxacine avec la digoxine, la glibenclamide, la ranitidine et la warfarine ont montré que la pharmacocinétique de la lévofloxacine ne change pas suffisamment pour être cliniquement importante lorsqu'elle est utilisée simultanément avec ces médicaments.

Instructions spéciales:

Après la normalisation de la température du corps, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins 48 à 78 heures.

Lorsque la lévofloxacine est utilisée, des cas de photosensibilisation sont notés. Pour prévenir son développement, il est déconseillé aux patients de subir une forte exposition au soleil ou une irradiation artificielle aux ultraviolets pendant le traitement et dans les 48 heures suivant l'arrêt du traitement.

Quand il y a des signes de tendinite lévofloxacine annuler immédiatement.

Infections hospitalières causées par Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa), peut nécessiter un traitement combiné. La prévalence de la résistance acquise des souches de micro-organismes peut varier selon la région géographique et au fil du temps. À cet égard, des informations sur la résistance à la lévofloxacine dans un pays particulier est nécessaire. Il est nécessaire d'établir un diagnostic microbiologique avec l'isolement de l'agent pathogène et de déterminer sa sensibilité à la lévofloxacine.

Il y a une forte probabilité que Staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline) seront résistantes aux fluoroquinolones, y compris lévofloxacine. donc lévofloxacine Il n'est pas recommandé pour le traitement des infections avérées ou suspectées causées par Staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline) dans le cas où les tests de laboratoire n'ont pas confirmé la sensibilité de ce micro-organisme à la lévofloxacine.

Comme avec l'utilisation d'autres antibiotiques, l'utilisation de la lévofloxacine, en particulier pendant une longue période, peut augmenter la multiplication des micro-organismes insensibles (bactéries et champignons), ce qui peut causer des changements dans la microflore normalement présente chez les humains. , Ket conduire au développement de la surinfection. Par conséquent, pendant le traitement, il est nécessaire de réévaluer l'état du patient et, dans le cas du développement de la surinfection, des mesures appropriées doivent être prises.

Si un patient présente une diarrhée au foyer de la prise de lévofloxacine, inhibant le péristaltisme de l'intestin, est contre-indiqué, car il faut garder à l'esprit la possibilité de développer une colite pseudomembraneuse. Le traitement avec des agents antibactériens entraîne une modification de la flore normale du gros intestin et peut entraîner une augmentation de la croissance des clostridies. Si le diagnostic de «colite pseudomembraneuse» est établi, il est nécessaire d'annuler lévofloxacine et commencez le traitement approprié.

Fluoroquinolones, y compris lévofloxacine, peut bloquer l'activité neuromusculaire et augmenter la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie pseudo-paralytique (myasthénie gravis). Au cours de la période post-commercialisation, des effets indésirables ont été observés, y compris une insuffisance pulmonaire nécessitant une ventilation artificielle et une issue fatale, associés à l'utilisation de fluoroquinolones chez des patients atteints de myasthénie pseudo-paralytique. L'utilisation de la lévofloxacine chez les patients ayant un diagnostic établi myasthénie gravis Non recommandé.

Il convient de garder à l'esprit que le développement de crises est possible chez les patients ayant des antécédents de lésion cérébrale (accident vasculaire cérébral, traumatisme grave), et le risque d'hémolyse est une carence en pbkozo-6-phosphate déshydrogénase.

Dans la pneumonie grave acquise dans la communauté causée par Streptocoque pneumoniae, lévofloxacine peut ne pas donner l'effet thérapeutique optimal.

Chez les patients qui utilisent des fluoroquinolones, y compris lévofloxacine, des cas de polyneuropathie axonale sensorielle et sensorimotrice affectant les petits et (ou) grands axones sont enregistrés, conduisant à des paresthésies, des hyposthénies, des dysesthésies et des faiblesses. Les symptômes peuvent apparaître peu après le début de l'utilisation et être irréversibles. Si le patient développe des symptômes de neuropathie, y compris la douleur, sensation de brûlure, de picotement, d'engourdissement et / ou de faiblesse ou d'autres troubles de la sensibilité, notamment tactile, douleur, température, sensibilité aux vibrations et sens de la position, utilisation du médicament Levofloxacine doit être interrompu immédiatement.

Les patients doivent immédiatement cesser de prendre le médicament et consulter un médecin présentant des réactions d'hypersensibilité graves et potentiellement mortelles, ainsi que les premières manifestations de la peau ou des muqueuses.

Des cas de développement de réactions psychotiques ont été rapportés, ce qui dans de très rares cas progressé au développement de pensées suicidaires et de troubles du comportement avec self -harm.En cas de survenue de phénomènes similaires, il est nécessaire d'arrêter de prendre la lévofloxacine. Utiliser avec précaution lévofloxacine les patients avec des psychoses ou les patients qui ont des antécédents de maladie mentale.

En cas de développement de toute déficience visuelle, une consultation immédiate de l'ophtalmologiste est nécessaire.

Comme lévofloxacine est excrété principalement par les reins, chez les patients présentant une insuffisance rénale, une surveillance obligatoire de la fonction rénale est requise, ainsi qu'une correction du schéma posologique (voir rubrique «Mode d'administration et dose»). Dans le traitement des patients âgés, il faut garder à l'esprit que les patients de ce groupe ont souvent une fonction rénale altérée (voir rubrique "Mode d'administration et dose"). Des cas de nécrose hépatique ont été rapportés, y compris le développement d'une insuffisance hépatique fatale avec la lévofloxacine, principalement chez des patients atteints de maladies sous-jacentes graves, telles que la septicémie. En cas de signes et de symptômes de lésions hépatiques telles que l'anorexie, la jaunisse, l'assombrissement de l'urine, des démangeaisons et des douleurs abdominales, il est nécessaire d'arrêter le traitement avec le médicament. De très rares cas d'allongement de l'intervalle ont été rapportés QT chez les patients qui ont reçu des fluoroquinolones, y compris lévofloxacine.

En utilisant des fluoroquinolones, y compris lévofloxacinedes précautions doivent être prises chez les femmes, chez les patients âgés, chez les patients présentant des troubles électrolytiques non corrigés (hypokaliémie, hypomagnésémie), chez les patients présentant des facteurs de risque connus pour allonger l'intervalle QT: avec le syndrome d'allongement congénital QT; avec des maladies du coeur (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie); tout en prenant des médicaments qui peuvent allonger l'intervalle QTtels que les antiarythmiques IA et classe III, antidépresseurs tricycliques, macrolides, antipsychotiques.

Des cas d'hyperglycémie et d'hypoglycémie ont été rapportés, en général chez des patients atteints de diabète sucré recevant un traitement concomitant avec des hypoglycémiants oraux (par exemple glibenclamide) ou des préparations d'insuline, avec la lévofloxacine et des cas de coma hypoglycémique.

Lors de l'utilisation de la lévofloxacine, il convient de garder à l'esprit que la définition des opiacés dans l'urine peut conduire à des résultats faussement positifs, ce qui devrait être confirmé par des méthodes plus spécifiques.

La lévofloxacine peut inhiber la croissance Mycobacterium tuberculose et conduire dans l'avenir à des résultats faussement négatifs d'un diagnostic bactériologique de la tuberculose.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices. Il faut envisager la possibilité d'effets secondaires tels que vertiges, vertiges, somnolence et déficience visuelle. Lorsque ces phénomènes indésirables apparaissent, il faut s'abstenir d'effectuer les activités ci-dessus.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés 250 mg, 500 mg.

Emballage:

Pour 5 ou 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

Pour 50 ou 100 comprimés dans un pot polymère.

Pour 1 circuit imprimé ou 1 boîte de polymère avec instructions d'utilisation dans un paquet en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003161

Date d'enregistrement:31.08.2015 / 27.06.2016

Date d'expiration:31.08.2020

Le propriétaire du certificat d'inscription:RAFARMA, CJSC RAFARMA, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

RAFARMA, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.03.2018

Instructions illustrées

Instructions

Levofloxacine (Levofloxacine)