Acyclovir - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

1 Tablette enthält:
Aktive Substanz:
Acyclovir	- 200 mg
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat	- 86 mg
Kartoffelstärke	- 97 mg
Saccharose (Zucker)	- 21 mg
Siliziumdioxidkolloid (Aerosil)	- 2 mg
Magnesiumstearat	- 4 mg

Durchschnittsgewicht einer Tablette - 410 mg

Beschreibung:Tabletten sind weiß, rund, flach-zylindrisch mit einer Facette und einem Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antivirales Mittel

ATX: & nbsp;

S.01.A.D Antivirale Medikamente

Pharmakodynamik:

Antivirales Medikament, ein synthetisches Analogon von acyclischem Purinnucleosid, das eine hochselektive Wirkung auf Herpesviren hat.In virusinfizierten Zellen unter dem Einfluss von viraler Thymidinkinase, einer Reihe von Folgereaktionen der Transformation von Acyclovir in Mono-, Di- und Triphosphat von Acyclovir auftreten. Acyclovirtriphosphat wird in die virale DNA-Kette insertiert und blockiert seine Synthese durch kompetitive Hemmung der viralen DNA-Polymerase.

Im vitro Acyclovir wirkt gegen Herpes-simplex-Virus - Herpes Simplex 1 und 2 Arten, gegen das Virus Varizellen Zoster, höhere Konzentrationen sind erforderlich, um das Epstein-Barr-Virus zu inhibieren. Im vivo Acyclovir ist therapeutisch und prophylaktisch wirksam, insbesondere bei durch Herpes Simplex.

Pharmakokinetik:

Bei oraler Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit 15-30%. Acyclovir dringt gut in alle Organe und Gewebe des Körpers ein, einschließlich des Gehirns und der Haut. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 9-33% und hängt nicht von seiner Konzentration im Plasma ab. Die Konzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit beträgt etwa 50% ihrer Konzentration im Plasma. Acyclovir dringt in die Bluthirn- und Plazentaschranke ein, ausgeschieden in die Muttermilch. Die maximale Konzentration nach der Verabreichung von 200 mg 5-mal täglich beträgt 0,7 μg / ml, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 1,5-2 Stunden.

Metabolisiert in der Leber unter Bildung einer pharmakologisch inaktiven Verbindung 9-Carboxymethoxymethylguanin. Die Halbwertszeit bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion beträgt 2-3 Stunden. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz beträgt die Halbwertszeit 20 Stunden, mit Hämodialyse - 5,7 Stunden (mit der Konzentration von Acyclovir im Plasma sinkt auf 60% des Ausgangswerts). Ungefähr 84% werden von den Nieren unverändert und 14% - in Form eines Metaboliten - ausgeschieden. Die renale Clearance von Aciclovir beträgt 75-80% der gesamten Plasmaclearance. Weniger als 2% Aciclovir werden über den Darm aus dem Körper ausgeschieden.

Indikationen:

Behandlung von Infektionen der Haut und der Schleimhäute durch Viren Herpes Simplex 1 und 2 Arten, primäre und sekundäre, einschließlich Herpes genitalis.

Prävention von Exazerbationen von wiederkehrenden Infektionen durch Viren Herpes Simplex 1 und 2 Arten, bei Patienten mit normalem Immunstatus.

Prävention von primären und wiederkehrenden Infektionen durch Viren Herpes Simplex 1 und Typ 2 bei Patienten mit Immunschwäche.

In der komplexen Therapie von Patienten mit schwerer Immunschwäche: bei HIV-Infektion (Stadium von AIDS, frühe klinische Manifestationen und ein entwickeltes klinisches Bild) und bei Patienten, die Knochenmarktransplantation unterzogen.

Behandlung von primären und wiederkehrenden Infektionen durch das Virus verursacht Varizellen Zoster (Windpocken, sowie Gürtelrose - Herpes Zoster).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Aciclovir, Ganciclovir, Valaciclovir oder eine Hilfssubstanz des Arzneimittels. Mangel an Laktase, Saccharose / Isomaltase, Laktoseintoleranz, Fruktose, Glucose-Galactose-Malabsorption. Kinder unter 3 Jahren.

Vorsichtig:

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion; ältere Patienten aufgrund einer Erhöhung der Halbwertszeit von Acyclovir; Dehydrierung, Nierenversagen, neurologische Störungen, inkl. in der Anamnese.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aciclovir dringt durch die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Eine Anwendung während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn Sie das Medikament während des Stillens verwenden müssen, sollte das Stillen verworfen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb, während oder unmittelbar nach dem Essen, mit ausreichend Wasser gepresst. Die Dosis und Dauer der Behandlung werden individuell festgelegt, abhängig von der Schwere der Erkrankung.

Bei der Behandlung von Infektionen der Haut und der Schleimhäute durch Herpes Simplex Typ 1 und Typ 2, Erwachsene und Kinder über 3 Jahre alt, wird das Medikament 200 mg 5-mal täglich für 5 Tage in 4-Stunden-Intervallen während des Tages und mit einem 8-Stunden-Intervall über Nacht verschrieben. In schwereren Fällen kann der Behandlungsverlauf auf die ärztliche Verschreibung ausgedehnt werden. Im Rahmen einer komplexen Therapie bei schwerer Immunschwäche, einschließlich des erweiterten klinischen Bildes einer HIV-Infektion (einschließlich früher klinischer Manifestationen einer HIV-Infektion und AIDS-Stadium), werden 400 mg 5-mal täglich nach einer Knochenmarktransplantation verschrieben.

Herpes genitalis: Anfangstherapie - 200 mg alle 4 Stunden im Wachzustand, 5 mal täglich für 10 Tage. Rezidivierende Herpes genitalis (weniger als 6 Episoden pro Jahr): intermittierende Therapie - 200 mg alle 4 Stunden im Wachzustand, 5 mal täglich für 5 Tage. Rezidivierender Herpes genitalis (mehr als 6 Episoden pro Jahr): verlängerte suppressive Therapie - 400 mg 2-mal täglich oder 200 mg 3-5-mal täglich.

Um das Wiederauftreten von Infektionen durch Viren zu verhindern Herpes Simplex 1 und 2 Arten, Patienten mit normalem Immunstatus und wiederkehrenden Krankheit werden 200 mg 4 mal täglich alle 6 Stunden verschrieben. Die Behandlung mit dem Medikament sollte regelmäßig für 6-12 Monate unterbrochen werden, um mögliche Veränderungen im Verlauf der Krankheit zu identifizieren.

Um Infektionen durch Viren zu verhindern Herpes Simplex 1 und 2 Arten, Erwachsene und Kinder älter als 3 Jahre mit Immunschwäche, wird das Medikament empfohlen, 200 mg 4-mal täglich alle 6 Stunden zu ernennen, die maximale Dosis - bis zu 400 mg 5 mal am Tag, je nach der Schwere der Infektion.Die Dauer des präventiven Therapieverlaufs richtet sich nach der Dauer des Infektionsrisikos.

Bei der Behandlung von Infektionen durch Varizellen Zoster, Erwachsene werden 800 mg 5-mal täglich alle 4 Stunden am Nachmittag und mit einem 8-Stunden-Intervall in der Nacht verschrieben. Dauer der Behandlung 7-10 Tage. Kinder älter als 3 Jahre mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg werden 5 Tage lang 20 mg / kg 4-mal täglich verschrieben, Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg des Arzneimittels werden 800 mg 5-mal täglich verschrieben 4 Stunden am Nachmittag und 8 Stunden in der Nacht, für 7-10 Tage.

Bei der Behandlung von Infektionen durch Herpes Zoster, Erwachsene werden 800 mg 4 mal täglich alle 6 Stunden für 5 Tage verschrieben.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

Bei der Behandlung und Vorbeugung von Infektionen durch Herpes Simplex, Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min sollte die Dosis auf 200 mg 2-mal täglich reduziert werden von 12-Stunden-Intervalle.

Bei der Behandlung von Infektionen durch Varizellen Zoster, Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels zweimal täglich auf 800 mg in 12-Stunden-Intervallen zu reduzieren; bei einer Kreatinin-Clearance von bis zu 25 ml / min werden 800 mg 3-mal täglich mit 8-Stunden-Intervallen verschrieben.

Nebenwirkungen:

Das Medikament ist in der Regel gut verträglich.

Aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Von der Seite des Blutes: eine leichte Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin, Hyperbilirubinämie, Leukopenie, Erythropenie.

Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwäche, Zittern, Schwindel, Müdigkeit, Benommenheit, Halluzinationen, Unruhe, Verwirrung, Unwohlsein, Parästhesien.

Von den Sinnesorganen: Sehstörung.

Aus der Manifestation allergischer Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Lyell-Syndrom, Urtikaria, anaphylaktische Reaktionen, multiformes exsudatives Erythem, inkl. Stevens-Johnson-Syndrom.

Andere: Lymphadenopathie, periphere Ödeme, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, Myalgie, Alopezie, Fieber.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Es wurde berichtet, dass 20 g Acyclovir aufgenommen wurden.

Symptome: Agitiertheit, Koma, Krämpfe, Lethargie. Es ist möglich, Acyclovir in den Nierentubuli auszufällen, wenn seine Konzentration die Löslichkeit in den Nierentubuli (2,5 mg / ml) übersteigt.

Behandlung: Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen, Hämodialyse.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Einnahme mit nephrotoxischen Arzneimitteln steigt das Risiko einer Nierenfunktionsstörung.

Spezielle Anweisungen:

Bei länger andauernder oder wiederholter Behandlung mit Aciclovir-Patienten mit verminderter Immunität können Virusstämme auftreten, die gegenüber ihrer Wirkung unempfindlich sind. Verwenden Sie streng nach der Verschreibung des Arztes, um Komplikationen bei Erwachsenen und Kindern über 3 Jahren zu vermeiden.

Bei der Verwendung des Arzneimittels ist es notwendig, die Zufuhr einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit sicherzustellen.

Bei der Einnahme des Medikaments sollte die Funktion der Nieren überwacht werden (die Höhe des Blutes Harnstoff und Blutplasma Kreatinin).

Aciclovir verhindert nicht die sexuelle Übertragung von Herpes, daher ist es während der Behandlung notwendig, auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, auch wenn keine klinischen Manifestationen vorliegen.

Die Mehrheit der isolierten Virusstämme, die gegenüber Acyclovir unempfindlich sind, zeigen einen relativen Mangel an viraler Thymidinkinase; Stämme mit veränderter Thymidinkinase oder mit veränderter DNA-Polymerase wurden isoliert. Im vitro Wirkung von Acyclovir auf isolierte Stämme des Virus Herpes Simplex kann das Auftreten weniger empfindlicher Stämme verursachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung wird empfohlen, keine Fahrzeuge zu führen, bewegliche Mechanismen zu warten und andere potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 200 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

2 Konturquadrate werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-002612

Datum der Registrierung:22.03.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KIROVSKAYA PHARMAZEUTISCHE GESELLSCHAFT, LTD. KIROVSKAYA PHARMAZEUTISCHE GESELLSCHAFT, LTD. Russland

Hersteller: & nbsp;

KIROVSKAYA PHARMAZEUTISCHE GESELLSCHAFT, LTD. Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.09.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Acyclovir (Aciclovir)