Aktive SubstanzAcyclovirAcyclovir
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Eine Tablette enthält:

    aktive Substanz: Acyclovir - 400 mg

    Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Lactose (Zucker Milch), Povidon, Zucker (Saccharose), Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat.

    Beschreibung:

    Tabletten sind weiß, bikonvex, länglich mit abgerundeten Enden, mit einem Risiko auf einer Seite.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antivirales Mittel
    ATX: & nbsp;

    S.01.A.D   Antivirale Medikamente

    Pharmakodynamik:

    Antivirales Medikament, ein synthetisches Analogon von acyclischem Purinnucleosid, das eine hochselektive Wirkung auf Herpesviren hat.In virusinfizierten Zellen unter dem Einfluss von viraler Thymidinkinase, einer Reihe von Folgereaktionen der Transformation von Acyclovir in Mono-, Di- und Triphosphat von Acyclovir auftreten. Acyclovirtriphosphat wird in die virale DNA-Kette inseriert und blockiert seine Synthese durch kompetitive Hemmung der viralen DNA-Polymerase.

    Im vitro Acyclovir wirkt gegen Herpes-simplex-Virus - Herpes Simplex Typ I und II, gegen das Virus Varizellen Zoster; höhere Konzentrationen sind erforderlich, um das Epstein-Barr-Virus zu inhibieren. Im vitro Acyclovir ist therapeutisch und prophylaktisch wirksam, insbesondere bei durch Herpes Simplex.

    Pharmakokinetik:

    Bei oraler Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit 15-30%. Acyclovir dringt gut in alle Organe und Gewebe des Körpers, einschließlich Gehirn und Haut. Die Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt 9-33% und hängt nicht von seiner Konzentration im Plasma ab. Die Konzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit beträgt etwa 50% ihrer Konzentration im Plasma. Acyclovir dringt in die Plazentaschranke ein und reichert sich in der Muttermilch an. Die maximale Konzentration nach oraler Aufnahme von 200 mg 5-mal täglich beträgt 0,7 μg / ml, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 1,5-2 Stunden.

    Metabolisiert in der Leber unter Bildung einer pharmakologisch inaktiven Verbindung 9-Carboxymethoxymethylguanin. Die Halbwertszeit bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion beträgt 2-3 Stunden. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz beträgt die Halbwertszeit 20 Stunden, mit Hämodialyse - 5,7 Stunden (mit der Konzentration von Acyclovir im Plasma sinkt auf 60% des Ausgangswerts). Ungefähr 84% werden von den Nieren unverändert und 14% - in Form eines Metaboliten - ausgeschieden. Die renale Clearance von Aciclovir beträgt 75-80% der gesamten Plasmaclearance. Weniger als 2% Aciclovir werden über den Darm aus dem Körper ausgeschieden.

    Indikationen:

    - Behandlung von Infektionen der Haut und der Schleimhäute durch Viren Herpes Simplex Typ I und II, Primäre und sekundäre, einschließlich Herpes genitalis.

    - Prävention von Exazerbationen von wiederkehrenden Infektionen durch Viren Herpes Simplex Typ I und II, y Patienten mit normalem Immunstatus.

    - Prävention von primären und wiederkehrenden Infektionen durch Viren Herpes Simplex Art Flaute das von Patienten mit Immunschwäche.

    - In der komplexen Therapie von Patienten mit schweren Immunschwäche: mit HIV-Infektion (Stadium von AIDS, früh klinische Manifestationen und ein detailliertes klinisches Bild) und bei Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation unterzogen.

    - Behandlung von primären und wiederkehrenden Infektionen durch das Virus verursacht Varizellen Zoster (Windpocken, sowie Gürtelrose - Herpes Zoster).

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Aciclovir, Ganciclovir oder eine Hilfssubstanz des Arzneimittels.

    Das Medikament ist während der Stillzeit kontraindiziert.

    Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform). Unverträglichkeit gegenüber Galactose, Mangel an Lactase, Glucose-Galactose-Malabsorption.

    Vorsichtig:

    Schwangerschaft; ältere Menschen und Patienten, die hohe Dosen erhalten, insbesondere gegen Austrocknung; Beeinträchtigte Nierenfunktion; neurologische Störungen oder neurologische Reaktionen auf die Verabreichung von Zytostatika (einschließlich in der Anamnese).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Aciclovir dringt in die Plazentaschranke ein und reichert sich in der Muttermilch an.

    Eine Anwendung während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn Sie Aciclovir während der Stillzeit einnehmen müssen, ist eine Unterbrechung des Stillens erforderlich.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb. Das Medikament wird während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen und mit einer ausreichenden Menge Wasser abgewaschen.

    Das Dosierungsschema wird individuell festgelegt, abhängig von der Schwere der Erkrankung.

    Bei der Behandlung von Infektionen der Haut und der Schleimhäute durch Herpes Simplex Typ I und II:

    Erwachsene: Das Medikament wird bei 200 mg 5-mal täglich für 5 Tage mit 4-Stunden-Intervallen während des Tages und mit einem 8-Stunden-Intervall in der Nacht verschrieben. Bei schwereren Krankheitsfällen kann der Behandlungsverlauf bis zu 10 Tagen auf ärztliche Verordnung verlängert werden. Im Rahmen einer komplexen Therapie mit schwerer Immunschwäche, einschließlich des erweiterten klinischen Bildes der HIV-Infektion (einschließlich früher klinischer Manifestationen der HIV-Infektion und Stadium von AIDS), werden nach der Knochenmarkimplantation 400 mg 5-mal täglich verschrieben.

    Um das Wiederauftreten von Infektionen durch Viren zu verhindern Herpes Simplex Typ I und II, Patienten mit normalem Immunstatus und Rückfall der Krankheit werden 200 mg 4-mal täglich alle 6 Stunden verschrieben, die Dauer des Kurses beträgt 6 bis 12 Monate.

    Um Infektionen durch Viren zu verhindern Herpes Simplex Typ I und II, Erwachsene mit Immunschwäche, das Medikament wird empfohlen, 200 mg 4-mal täglich alle 6 Stunden zu verabreichen, die maximale Dosis - bis zu 400 mg Acyclovir 5 mal am Tag, abhängig von der Schwere der Infektion.

    Kinder: wegen einer Infektion durch Herpes Simplex und Prävention dieser Infektion bei Patienten mit geschwächter Immunabwehr, Kinder älter als 3 Jahre erhalten die gleiche Dosis wie Erwachsene.

    Bei der Behandlung von Infektionen durch Varizellen Zoster:

    Erwachsene: Das Medikament wird 800 mg 5-mal täglich alle 4 Stunden am Nachmittag und mit einem 8-Stunden-Intervall in der Nacht verabreicht.Dauer der Behandlung 7-10 Tage.

    Kinder: mit Windpocken ernennen 20 mg / kg 4 mal pro Tag für 5 Tage (die maximale Einzeldosis von 800 mg), Kinder von 3 Jahren bis 6 Jahren: 400 mg 4 mal am Tag, über 6 Jahre: 800 mg 4 mal täglich innerhalb 5 Tage.

    Bei der Behandlung von Infektionen durch Herpes Zoster, Erwachsene werden 800 mg 4 mal täglich alle 6 Stunden für 5 Tage verschrieben.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

    Bei der Behandlung und Vorbeugung von Infektionen durch Herpes Simplex, Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min sollte die Dosis des Arzneimittels zweimal täglich auf 200 mg in 12-Stunden-Intervallen reduziert werden.

    Bei der Behandlung von Infektionen durch Varizellen Zoster, Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels zweimal täglich auf 800 mg ab 12 Stunden zu reduzieren; bei einer Kreatinin-Clearance von bis zu 25 ml / min werden 800 mg 3-mal täglich mit 8-Stunden-Intervallen verschrieben.

    Nebenwirkungen:

    Das Medikament ist in der Regel gut verträglich.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: in Einzelfällen - Schmerzen in Magen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

    In Blut: ein vorübergehender leichter Anstieg der Aktivität der Leberenzyme, selten ein leichter Anstieg der Harnstoff- und Kreatininspiegel, Hyperbilirubinämie, Leukopenie, Erythropenie.

    Vom zentralen Nervensystem: selten - Kopfschmerzen; die Schwäche; in einigen Fällen, Zittern, Schwindel, Müdigkeit, Erschöpfung, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Verwirrung, Halluzinationen, verminderte Konzentration, Agitation.

    Allergische Reaktionen: anaphylaktische Reaktionen, Hautausschlag, Juckreiz, Lyell-Syndrom, Urtikaria, multiformes exsudatives Erythem, incl. Stevens-Johnson-Syndrom, Fieber.

    Andere: selten - Alopezie, periphere Ödeme, Sehbehinderung, Lymphadenopathie, Myalgie, Unwohlsein.

    Überdosis:

    Es gab keine Fälle von Überdosierung nach oraler Verabreichung von Acyclovir.

    Interaktion:

    Die gleichzeitige Anwendung mit Probenecid führt zu einer Erhöhung der mittleren Halbwertszeit und einer Abnahme der Clearance von Acyclovir.

    Bei gleichzeitiger Einnahme mit nephrotoxischen Arzneimitteln steigt das Risiko einer Nierenfunktionsstörung.

    Bei gleichzeitiger Gabe von Immunstimulanzien wird eine Zunahme der Wirkung festgestellt.

    Spezielle Anweisungen:

    Verwenden Sie streng nach der Verschreibung des Arztes, um Komplikationen bei Erwachsenen und Kindern, die älter als 3 Jahre sind, zu vermeiden.

    Vorsicht ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, älteren Patienten aufgrund einer Erhöhung der Halbwertszeit von Aciclovir vorgeschrieben.

    Bei der Verwendung des Arzneimittels ist es notwendig, die Zufuhr einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit sicherzustellen.

    Bei der Einnahme des Medikaments sollte die Funktion der Nieren überwacht werden (die Höhe des Blutes Harnstoff und Blutplasma Kreatinin).

    Aciclovir verhindert nicht die sexuelle Übertragung von Herpes, daher ist es während der Behandlung notwendig, auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, auch wenn keine klinischen Manifestationen vorliegen.

    Aufgrund der Anwesenheit von Laktose, Patienten mit seltenen Erbkrankheiten, wie Galactose-Intoleranz, Laktase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption, sollte das Medikament nicht einnehmen.

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 400 mg.
    Verpackung:

    Zu 5, 10, 12, 15, 20 oder 30 Tabletten in ein Konturzellenpaket.

    Für 1, 2 oder 3 Konturquadrate, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, werden in einer Packung Pappe gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Liste B.

    An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort mit einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-007061/09
    Datum der Registrierung:07.09.2009
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.08.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben