Acyclovir Belupo - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Acyclovir ist ein antiviraler Wirkstoff, ein synthetisches Analogon des acyclischen Purinnucleosids, das eine hochselektive Wirkung auf Herpesviren hat. Innerhalb virusinfizierter Zellen unter dem Einfluss von viraler Thymidinkinase treten eine Reihe von Folgereaktionen der Umwandlung von Acyclovir in Mono-, Di- und Triphosphat von Acyclovir auf. Acyclovir Triphosphat wird mit viraler DNA in die Kette eingebaut und blockiert seine Synthese durch kompetitive Hemmung beimund eine DNA-Polymerase.

Im vitro Acyclovir wirkt gegen Herpes-simplex-Virus - Herpes Simplex Typ I und II, gegen das Virus Varizellen Zoster; Die höheren Konzentrationen sind erforderlich für Hemmung des Epstein-Barr-Virus. Im vivo Acyclovir ist therapeutisch und prophylaktisch wirksam, insbesondere bei durch Herpes Simplex.

Pharmakokinetik:

Bei oraler Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit 15-30%. Acyclovir dringt gut in alle Organe und Gewebe des Körpers ein, einschließlich des Gehirns und der Haut. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 9-33% und hängt nicht von seiner Konzentration im Plasma ab. Die Konzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit beträgt etwa 50% ihrer Konzentration im Plasma. Acyclovir dringt in die Plazentaschranke ein und reichert sich in der Muttermilch an. Die maximale Konzentration nach der Verabreichung von 200 mg 5 mal am Tag - 0,7 Mcg/ ml beträgt die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration 1,5-2 Stunden.

Metabolisiert in der Leber unter Bildung einer pharmakologisch inaktiven Verbindung 9-Carboxymethoxymethylguanin. Die Halbwertszeit bei Erwachsenen mit normaler Nierenpunktion beträgt 2-3 Stunden. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz beträgt die Halbwertszeit 20 Stunden, mit Hämodialyse - 5,7 Stunden (mit der Konzentration von Acyclovir im Plasma sinkt auf 60% des Ausgangswerts). Ungefähr 84% werden von den Nieren unverändert und 14% - in Form eines Metaboliten - ausgeschieden. Die renale Clearance von Aciclovir beträgt 75-80% der gesamten Plasmaclearance. Weniger als 2% Aciclovir werden über den Darm aus dem Körper ausgeschieden.

Indikationen:

- Behandlung von Infektionen der Haut und der Schleimhäute durch Viren Herpes Simplex Typ I und II, Primäre und sekundäre, einschließlich Herpes genitalis.

- Prävention von Exazerbationen von wiederkehrenden Infektionen durch Viren Herpes Simplex Typ I und II, das Patienten mit normalem Immunstatus.

- Prävention von primären und wiederkehrenden Infektionen durch Viren Herpes Simplex Typ I und II das von Patienten mit Immunschwäche.

- In der komplexen Therapie von Patienten mit schwerer Immunschwäche: bei HIV-Infektion (Stadium von AIDS, frühe klinische Manifestationen und ein entwickeltes klinisches Bild) und bei Patienten, die Knochenmarktransplantation unterzogen.

- Behandlung von primären und wiederkehrenden Infektionen durch das Virus verursacht Varizellen Zoster (Windpocken, sowie Gürtelrose - Herpes Zoster).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Aciclovir, Ganciclovir, Famciclovir, Valaciclovir oder eine Hilfssubstanz des Arzneimittels.

Das Medikament ist während der Stillzeit kontraindiziert.

Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform).

Vorsichtig:

Dehydration, Nierenversagen, neurologische Störungen, inkl. in der Anamnese.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Eine Anwendung während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Acyclovir dringt in die Plazentaschranke ein und reichert sich in der Muttermilch an. Wenn Sie Aciclovir während der Stillzeit einnehmen müssen, ist eine Unterbrechung des Stillens erforderlich.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Die Behandlung sollte so bald wie möglich, unmittelbar nach Auftreten der ersten Krankheitssymptome, begonnen werden.

Es wird individuell in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung festgestellt.

Bei der Behandlung von Infektionen der Haut und der Schleimhäute durch Herpes Simplex Typ I und II Erwachsene und Kinder über 3 Jahren wird das Medikament 200 mg 5 mal täglich für 5 Tage mit 4 Stunden Intervallen während des Tages und mit einem 8-Stunden-Intervall in der Nacht verschrieben. In schwereren Fällen kann der Behandlungsverlauf auf die ärztliche Verschreibung ausgedehnt werden. Als Teil einer komplexen Therapie mit schwerer Immunschwäche, einschließlich, wenn das klinische Bild der HIV-Infektion (einschließlich, frühe klinische Manifestationen der HIV-Infektion und Stadium von AIDS), nach der Implantation des Knochenmarks 400 mg 5 mal täglich verschrieben wird.

Um das Wiederauftreten von Infektionen durch Viren zu verhindern Herpes Simplex Typ I und II, Patienten mit normalem Immunstatus und Rückfall der Krankheit werden 200 mg 4-mal täglich alle 6 Stunden verschrieben.

Um Infektionen durch Viren zu verhindern Herpes Simplex Typ I und II, Erwachsene und Kinder älter als 3 Jahre mit Immunschwäche, das Medikament wird empfohlen, 200 mg 4-mal täglich alle 6 Stunden zu ernennen, die maximale Dosis - bis zu 400 mg Acyclovir 5 mal am Tag, abhängig von der Schwere der Infektion.

Bei der Behandlung von Infektionen durch Varizellen Zoster, Erwachsene werden 800 mg 5-mal täglich alle 4 Stunden am Nachmittag und mit einem 8-Stunden-Intervall in der Nacht verschrieben. Dauer der Behandlung 7-10 Tage. Kindern, die älter als 3 Jahre sind, werden 5 Tage lang 20 mg / kg 4-mal täglich, Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg verschrieben, das Medikament wird in der gleichen Dosierung wie Erwachsene verordnet.

Bei der Behandlung von Infektionen durch Herpes Zoster, Erwachsene werden 800 mg 4 mal täglich alle 6 Stunden für 5 Tage verschrieben.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

Bei der Behandlung und Vorbeugung von Infektionen durch Herpes Simplex, Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min sollte die Dosis des Arzneimittels zweimal täglich auf 200 mg in 12-Stunden-Intervallen reduziert werden.

Bei der Behandlung von Infektionen durch Varizellen Zoster, Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels zweimal täglich auf 800 mg in 12-Stunden-Intervallen zu reduzieren; bei einer Kreatinin-Clearance von bis zu 25 ml / min werden 800 mg 3-mal täglich mit 8-Stunden-Intervallen verschrieben.

Das Medikament wird während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen und mit einer ausreichenden Menge Wasser abgewaschen.

Nebenwirkungen:

Das Medikament ist in der Regel gut verträglich.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: in Einzelfällen - Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Laborindikatoren: eine leichte Erhöhung der Aktivität der Leberenzyme, selten ein leichter Anstieg der Harnstoff- und Kreatininwerte, 1| Iperbilirubinämie, Leukopenie, Erythropenie.

Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - Kopfschmerzen, Schwäche; in einigen Fällen Zittern, Schwindel, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Halluzinationen, Parästhesien, Agitiertheit.

Allergische Reaktionen: anaphylaktische Reaktionen, allergische Hautreaktionen (Juckreiz, Lyell-Syndrom, Urtikaria, multiformes exsudatives Erythem, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), periphere Ödeme.

Andere: selten - Alopezie, Fieber, Myalgie, Sehstörungen, Lymphadenopathie.

Überdosis:

Orale Verabreichung von 20 g Acyclovir führte nicht zur Entwicklung spezifischer Symptome. Es kann Nebenwirkungen vom Zentralnervensystem geben - Krämpfe, Zittern, Lethargie.

Im Falle einer Überdosierung nach der Einnahme ist es notwendig, Erbrechen einzuleiten (am besten innerhalb von 30 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels) und Absorptionsmittel zu nehmen.

Bei akutem Nierenversagen und Anurie: Erhaltung der Vitalfunktionen, Hämodialyse.

Interaktion:

Die gleichzeitige Anwendung mit Probenecid führt zu einer Erhöhung der mittleren Halbwertszeit und einer Abnahme der Clearance von Acyclovir.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit nephrotoxischen Arzneimitteln steigt das Risiko einer Nierenfunktionsstörung.

Bei gleichzeitiger Gabe von Immunstimulanzien wird eine Zunahme der Wirkung festgestellt.

Spezielle Anweisungen:

Bei länger andauernder oder wiederholter Behandlung mit Aciclovir-Patienten mit verminderter Immunität können Virusstämme auftreten, die gegenüber ihrer Wirkung unempfindlich sind. Verwenden Sie streng nach der Verschreibung des Arztes, um Komplikationen bei Erwachsenen und Kindern, die älter als 3 Jahre sind, zu vermeiden.

Vorsicht ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, älteren Patienten aufgrund einer Erhöhung der Halbwertszeit von Aciclovir vorgeschrieben.

Bei der Verwendung des Arzneimittels ist es notwendig, die Zufuhr einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit sicherzustellen.

Bei der Einnahme des Medikaments sollte die Funktion der Nieren überwacht werden (die Höhe des Blutes Harnstoff und Blutplasma Kreatinin).

Aciclovir verhindert nicht die sexuelle Übertragung von Herpes, daher ist es während der Behandlung notwendig, auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, auch wenn keine klinischen Manifestationen vorliegen.

Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten 400 mg.

Verpackung:Für 7 Tabletten mit einer Folienhülle in PVC / Al-Blister beschichtet. Ein, zwei, drei oder fünf Blisterpackungen werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-003653/07

Datum der Registrierung:07.11.2007 / 21.06.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Beluga, Medikamente und Kosmetika.Beluga, Medikamente und Kosmetika. Kroatien

Hersteller: & nbsp;

BELUPO, Pharma & Kosmetik, d.d. Kroatien

Darstellung: & nbsp;Beluga, Medikamente und Kosmetika. Beluga, Medikamente und Kosmetika. Kroatien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.09.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Acyclovir Belupo (Aciclovir Belupo)