Aktive SubstanzAcyclovirAcyclovir
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung pro 1 Tablette:

    Wirkstoff: Acyclovir - 200 mg;

    Hilfsstoffe: Kartoffelstärke - 66,2 mg, Lactosemonohydrat (Zuckermilch) - 119,4 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht) - 5,6 mg, Saccharose (Zucker) - 13,2 1 mg, Natriumlaurylsulfat - 1,6 mg, Magnesiumstearat - 3,4 mg, Stearinsäure - 0,6 mg.

    Beschreibung:Ploskotsilindricheskie Tabletten sind weiß, mit einer Facette und einem Risiko.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antivirales Mittel
    ATX: & nbsp;

    S.01.A.D   Antivirale Medikamente

    Pharmakodynamik:

    Das antivirale Medikament ist ein synthetisches Analogon des acyclischen Purinnukleosids, das eine hochselektive Wirkung auf Herpesviren hat. In virusinfizierten Zellen unter der Wirkung der viralen Thymidinkinase tritt Phosphorylierung und weitere sequentielle Umwandlung von Acyclovir in Mono-, Di- und Triphosphat auf. Acyclovirtriphosphat wird in die virale DNA-Kette insertiert und blockiert seine Synthese durch kompetitive Hemmung der viralen DNA-Polymerase.

    Im vitro - Acyclovir Wirksam gegen Herpes-Simplex-Virus - Herpes Simplex 1 und 2 Arten; gegen das Virus Varizellen Zoster, verursacht Varizellen und Gürtelrose; höhere Konzentrationen sind erforderlich, um das Epstein-Barr-Virus zu inhibieren. Mäßig aktiv gegen Cytomegalovirus.

    Im vivo Acyclovir ist insbesondere bei Virusinfektionen, die durch das Virus verursacht werden, therapeutisch und prophylaktisch wirksam Herpes Simplex 1 und 2 Arten.

    Warnt die Bildung neuer Elemente des Hautausschlags, reduziert die Wahrscheinlichkeit der Hautverbreitung und viszeralen Komplikationen, beschleunigt die Bildung von Krusten, reduziert Schmerzen in der akuten Phase von Herpes zoster.
    Pharmakokinetik:

    Nach oraler Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit 15-30%, und es werden dosisabhängige Konzentrationen erzeugt, die ausreichen, um Viruserkrankungen wirksam zu behandeln. Nahrung hat keinen signifikanten Einfluss auf die Absorption von Aciclovir. Acyclovir dringt gut in viele Organe, Gewebe und Körperflüssigkeiten ein. Die Bindung mit Plasmaproteinen beträgt 9-33% und hängt nicht davon ab Konzentration im Plasma. Konzentration in Zerebrospinalflüssigkeit Flüssigkeit ist etwa 50% seiner Konzentration im Plasma. Acyclovir dringt durch Blut-Hirn- und Plazentaschranken ein, reichert sich in der Muttermilch an. Nach Einnahme von 1 g / Tag die Konzentration von Aciclovir in der Muttermilch ist 60-410% seiner Plasmakonzentration in (der Organismus eines Kindes mit Muttermilch Acyclovir kommt in einer Dosis von 0,3 mg / kg / Tag).

    Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma (CmOh) nach oraler Verabreichung von 200 mg 5-mal täglich - 0,7 μg / ml, die Mindestkonzentration (CMindest) -0,4 μg / ml;; Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (TCmax) - 1,5-2 Stunden. Metabolisiert in der Leber unter Bildung einer pharmakologisch inaktiven Verbindung 9-Carboxymethoxymethylguanin. Es wird von den Nieren ausgeschieden Glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion, etwa 84% werden von den Nieren unverändert ausgeschieden, 14 % - in Form eines Metaboliten. Die renale Clearance von Aciclovir beträgt 75-80% der Gesamtzahl Plasma-Clearance. Die Halbwertszeit (T1/2) bei Erwachsenen - mit einer normalen Nierenfunktion ist 2-3 Stunden. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz Halbwertszeit - 20 Stunden, mit Hämodialyse - 5,7 Stunden, während die Konzentration von Acyclovir im Plasma auf 60% des Ausgangswertes sinkt. Weniger als 2% Aciclovir werden über den Darm aus dem Körper ausgeschieden.

    Indikationen:

    Behandlung von Infektionen der Haut und der Schleimhäute durch Viren Herpes Simplex 1 und 2 Arten, primäre und sekundäre, einschließlich Herpes genitalis;

    Prävention von Exazerbationen von wiederkehrenden Infektionen durch Herpes Simplex l und 2 Arten, bei Patienten mit normalem Immunstatus;

    Prävention von primären und wiederkehrenden Infektionen der Viren Herpes Simplex 1 und 2 Arten, bei Patienten mit Immunschwäche;

    in der komplexen Therapie von Patienten mit schwerer Immunschwäche: bei HIV-Infektion (Stadium von AIDS, frühe klinische Manifestationen und ein detailliertes klinisches Bild) und bei Patienten, die Knochenmarktransplantation unterzogen;

    Behandlung von primären und wiederkehrenden Infektionen durch das Virus verursacht Varizellen Zoster (Windpocken, Pocken, auch Schindeln - Herpes Zoster).

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Aciclovir, Ganciclovir oder eine Hilfssubstanz des Arzneimittels.

    Mangel Lactase, Sugarase / Isomaltase, Lactoseintoleranz, Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption.

    Das Medikament ist während der Stillzeit kontraindiziert.

    Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform).

    Vorsichtig:Schwangerschaft; ältere Patienten und Patienten, die hohe Dosen von Acyclovir einnehmen, insbesondere gegen Dehydratation; Beeinträchtigte Nierenfunktion; neurologische Störungen oder neurologische Reaktionen auf die Verabreichung von Zytostatika (einschließlich in der Anamnese).
    Schwangerschaft und Stillzeit:Aciclovir dringt durch die Plazentaschranke und reichert sich in der Muttermilch an. Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn Sie Aciclovir während der Stillzeit einnehmen müssen, ist eine Unterbrechung des Stillens erforderlich.
    Dosierung und Verabreichung:

    Aciclovir wird während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen und mit einer ausreichenden Menge Wasser gewaschen. Das Dosierungsschema wird eingestellt individuell abhängig von der Schwere der Erkrankung.

    Behandlung von Infektionen der Haut und der Schleimhäute durch Herpes Simplex 1 und 2 Arten: Erwachsene: Acyclovir ernennen 200 mg 5 mal pro Tag für 5 Tage: mit 4 Stunden Intervalle während des Tages und mit einem 8-Stunden-Intervall in der Nacht. In schwereren Krankheitsfällen kann der Behandlungsverlauf im Rahmen einer umfassenden Therapie bei schwerer Immunschwäche bis zu 40 Tagen auf ärztliche Verschreibung ausgedehnt werden.mit einem entwickelten klinischen Bild der HIV-Infektion, einschließlich frühe klinische Manifestationen der HIV-Infektion und das Stadium von AIDS; nach einer Knochenmarktransplantation oder bei einer Verletzung der Resorption aus dem Darm werden 400 mg 5-mal täglich verschrieben.

    Die Behandlung sollte so bald wie möglich nach dem Beginn der Infektion begonnen werden; bei Rückfällen Acyclovir verschreiben in der Prodromalperiode oder mit der Manifestation der ersten Elemente des Hautausschlags.

    Verhinderung des Wiederauftretens von durch Herpes Simplex 1 u 2 Typen bei Patienten mit normalem Immunstatus.

    Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden)oder 400 mg zweimal täglich (alle 12 Stunden). In einigen Fällen sind niedrigere Dosen wirksam - 200 mg 3-mal täglich (alle 8 Stunden) oder 2-mal täglich (alle 12 Stunden).

    Vorbeugung von Infektionen durch Herpes Simplex 1 und 2 Arten, bei Patienten mit Immunschwäche.

    Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden). Im Falle einer schweren Immunschwäche (z. B. nach einer Knochenmarktransplantation) oder bei einer Verletzung der Absorption aus dem Darm wird die Dosis auf 400 mg erhöht 5 mal am Tag. Dauer Der präventive Therapieverlauf wird durch die Dauer der Infektionsrisikoperiode bestimmt.

    Behandlung von Infektionen, die durch das Virus verursacht werden Varizellen Zoster (Windpocken).

    Erwachsene: verschreiben 800 mg 5-mal täglich alle 4 Stunden am Nachmittag und mit einem 8-Stunden-Intervall in der Nacht. Dauer der Behandlung 7-10 Tage. Kinder: verschreiben 20 mg / kg, 4 mal pro Tag für 5 Tage (maximale Einzeldosis 800 mg), Kinder von 3 bis 6 Jahren: 400 mg 4 mal am Tag, über 6 Jahre: 800 mg 4 mal täglich 5 Tage lang.

    Die Behandlung sollte begonnen werden, wenn die ersten Anzeichen oder Symptome von Windpocken auftreten.

    Behandlung von Infektionen, die durch das Virus verursacht werden Herpes Zoster (Gürtelrose).

    Erwachsene: Verschreiben Sie 800 mg 4 mal täglich alle 6 Stunden für 5 Tage. Kinder über 3 Jahren das Medikament wird in der gleichen Dosis wie verabreicht und Erwachsene.

    Behandlung und Vorbeugung von Infektionen durch Herpes Simplex 1 und 2 Arten, Kinder von Kindern mit Immunschwäche und normalem Immunsystem Status.

    Kinder von 3 Jahren bis 6 Jahren - 400 mg einmal täglich; über 6 Jahre - 800 mg 4 mal am Tag. Eine genauere Dosis wird aus der Berechnung von 20 mg / kg Körpergewicht bestimmt, jedoch nicht mehr als 800 mg / Tag. Der Behandlungsverlauf beträgt 5 Tage.

    Daten zur Verhinderung des Wiederauftretens von Infektionen, die durch ein einfaches Virus verursacht werden Herpes, und Behandlung von Herpes Zoster bei Kindern mit normalem Immunitätsindizes fehlen.

    Behandlung von pädiatrischen Patienten mit schwerer Immunschwäche.

    Für die Behandlung von Kindern älter als 3 Jahre verschrieben 800 mg Aciclovir 4 mal in Tag alle 6 Stunden (sowie für die Behandlung von Erwachsenen mit Immunschwäche).

    Patienten im fortgeschrittenen Alter.

    Bei älteren Menschen ist die Clearance von Aciclovir im Körper parallel zu einer Abnahme der Clearance von Kreatinin verringert. Patienten älter Alter, nehmen große Dosen des Arzneimittels im Inneren, sollte eine ausreichende Menge an Flüssigkeit erhalten. Mit Niereninsuffizienz Es ist notwendig, das Problem der Verringerung der Dosis des Arzneimittels zu lösen.

    Patienten mit Niereninsuffizienz.

    Bei der Verabreichung von Aciclovir an Patienten mit Niereninsuffizienz ist Vorsicht geboten. Bei solchen Patienten sollte das Medikament in den empfohlenen Dosen eingenommen werden von Der Zweck der Behandlung und Vorbeugung von Infektionen, die durch das Herpes-simplex-Virus verursacht werden, führt nicht zu einer Kumulierung des Arzneimittels mit Konzentrationen, die die festgelegten sicheren Werte überschreiten. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance (CK) von weniger als 10 ml / min) sollte die Aciclovir-Dosis jedoch zweimal täglich auf 200 mg in 12-Stunden-Intervallen reduziert werden.

    Bei der Behandlung von Infektionen durch ein Virus Varizellen Zoster, Herpes Zoster, ein Auch bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Immunschwäche sind die empfohlenen Dosierungen: terminales Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min) - 800 mg zweimal täglich alle 12 Stunden; schweres Nierenversagen (Clearance von Kreatinin 10-25 ml / min) - 800 mg 3-mal täglich alle 8 Stunden.

    Nebenwirkungen:

    Das Medikament ist in der Regel gut verträglich.

    Die folgende Klassifizierung unerwünschter Reaktionen wird in Abhängigkeit von der Häufigkeit des Auftretens verwendet: sehr oft (> 1/10), oft (> 1/10, <1/100), manchmal (> 1/1000, <1/100), selten (> 1 / 10.000, <1/1000), sehr selten (<1 / 10.000).

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; sehr selten - Hepatitis, Gelbsucht, in Einzelfällen - Bauchschmerzen.

    In Blut: selten - vorübergehende unbedeutende, erhöhte Aktivität der Leberenzyme, ein leichter Anstieg der Harnstoffkonzentration und Kreatinin, Hyperbilirubinämie, sehr selten Leukopenie, Erythropenie, Anämie, Thrombozytopenie.

    Vom zentralen Nervensystem: oft Kopfschmerzen Schmerz, Schwindel; sehr selten - Unruhe, Verwirrtheit, Tremor, Ataxie, Dysarthrie, Halluzinationen, psychotische Krampfsymptome, Schläfrigkeit, Enzephalopathie, Koma. Normalerweise diese Nebenwirkungen wurden bei Patienten mit Nieren beobachtet Insuffizienz oder in Gegenwart anderer provozierender Faktoren und waren hauptsächlich reversibel.

    Aus dem Atmungssystem: selten - Atemnot.

    Allergische Reaktionen: anaphylaktische Reaktionen, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Lyell-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom.

    Von der Haut und dem Unterhautgewebe: oft Jucken; Urtikaria, Ausschlag, in einschließlich Sensibilisierung, selten - Alopezie, schnelle diffuse Prolaps Haar (da diese Art von Alopezie bei verschiedenen Krankheiten beobachtet wird und wenn sie mit vielen Arzneimitteln behandelt wird, ist ihre Assoziation mit Aciclovir nicht etabliert); sehr selten Lyell-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom.

    Andere: oft Müdigkeit, Fieber; selten - periphere Ödeme, Sehstörungen, Lymphadenopathie, Myalgie, Unwohlsein.

    Überdosis:Es gab keine Fälle von Überdosierung mit oraler Verabreichung von Acyclovir. Es wurde berichtet, dass 20 g Acyclovir aufgenommen wurden. Symptome: Agitiertheit, Koma, Krämpfe, Lethargie. Es ist möglich, Acyclovir in den Nierentubuli auszufällen, wenn seine Konzentration die Löslichkeit in den Nierentubuli (2,5 mg / ml) übersteigt. Behandlung: symptomatisch.
    Interaktion:

    Die gleichzeitige Anwendung mit Probenecid führt zu einer Erhöhung der mittleren Halbwertszeit und einer Abnahme der Clearance von Acyclovir.

    Die Verstärkung der Wirkung von Aciclovir wird bei gleichzeitiger Verabreichung von Immunstimulanzien festgestellt.

    Bei gleichzeitiger Einnahme mit nephrotoxischen Arzneimitteln steigt das Risiko, eine Nierenfunktionsstörung zu entwickeln.

    Spezielle Anweisungen:

    Aciclovir wird streng nach ärztlicher Verordnung angewendet, um Komplikationen bei Erwachsenen und Kindern über 3 Jahren zu vermeiden.

    Dauer oder wiederholte Behandlung mit Aciclovir bei Patienten mit reduziertem Immunität kann zur Entstehung von Virusstämmen führen, unempfindlich gegen seine Wirkung.Die Mehrheit der nachgewiesenen Virusstämme, die gegenüber Acyclovir unempfindlich sind, zeigen einen relativen Mangel an viraler Thymidinkinase; Stämme mit veränderter Thymidinkinase oder mit veränderter DNA-Polymerase wurden isoliert. Im vitro Handlung Acyclovir auf isolierte Stämme des Virus Herpes Simplex kann das Auftreten weniger empfindlicher Stämme verursachen.

    Mit Vorsicht wird das Medikament Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, ältere Patienten verschrieben Alter in Verbindung mit einer Erhöhung der Halbwertszeit von Acyclovir.

    Bei der Bewerbung solte gegeben sein ausreichende Menge an Flüssigkeit.

    Bei der Einnahme des Medikaments sollte die Funktion der Nieren (die Konzentration von Blutharnstoff und Blutplasmakreatinin) überwacht werden. Acyclovir verhindert die sexuelle Übertragung des Herpes nicht, deshalb während der Behandlung ist nötig es den Geschlechtsakt, auch ohne klinische Erscheinungsformen zu unterlassen. Es ist notwendig, Patienten über die Möglichkeit der Übertragung des Virus von Herpes genitalis in der Periode von Hautausschlägen sowie Fälle von asymptomatischem Virus zu informieren.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Keine Daten. Es sollte jedoch bedacht werden, dass sich während der Behandlung mit Acyclovir Schwindel entwickeln kann. Daher muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern, Vorsicht geübt werden (siehe "Nebenwirkung"). Sektion).

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 200 mg.
    Verpackung:10 Tabletten pro Konturzellenverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.

    2 Konturgeflechtpackungen mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-000199
    Datum der Registrierung:09.02.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AVEKSIMA, JSC AVEKSIMA, JSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.02.2011
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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