Acyclovir - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat - 130,1 mg, Siliciumdioxid Kolloid (Aerosil) - 2,0 mg, Povidon-Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht) - 4,9 mg, Kartoffelstärke - 69,5 mg, Magnesiumstearat - 3,5 mg.

Beschreibung:Tabletten von weißer Farbe, rund, flach-zylindrisch mit einer Facette und einem Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antivirales Mittel

ATX: & nbsp;

S.01.A.D Antivirale Medikamente

Pharmakodynamik:

Antivirales Medikament, ein synthetisches Analogon von acyclischem Purinnucleosid, das eine hochselektive Wirkung auf Herpesviren hat.In virusinfizierten Zellen unter dem Einfluss von viraler Thymidinkinase, einer Reihe von Folgereaktionen der Transformation von Acyclovir in Mono-, Di- und Triphosphat von Acyclovir auftreten. Acyclovirtriphosphat wird in die virale DNA-Kette insertiert und blockiert seine Synthese durch kompetitive Hemmung der viralen DNA-Polymerase.

Im vitro Acyclovir wirkt gegen Herpes-simplex-Virus - Herpes Simplex 1 und 2 Arten, gegen das Virus Varizellen Zoster; höhere Konzentrationen sind erforderlich, um das Epstein-Barr-Virus zu inhibieren. Im vitro Acyclovir ist therapeutisch und prophylaktisch wirksam, insbesondere bei durch Herpes Simplex.

Pharmakokinetik:

Bei oraler Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit 15-30%. Acyclovir dringt gut in alle Organe und Gewebe des Körpers ein, einschließlich des Gehirns und der Haut. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 9-33% und hängt nicht von seiner Konzentration im Plasma ab. Die Konzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit beträgt etwa 50% ihrer Konzentration im Plasma. Acyclovir dringt in die Plazentaschranke ein und reichert sich in der Muttermilch an. Die maximale Konzentration nach der Einnahme von 200 mg 5 mal am Tag - 0,7 mkg / ml, die Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen - 1,5-2 Stunden.

Metabolisiert in der Leber unter Bildung einer pharmakologisch inaktiven Verbindung 9-Carboxymethoxymethylguanin. Die Halbwertszeit bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion beträgt 2-3 Stunden. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz beträgt die Halbwertszeit 20 Stunden, mit Hämodialyse - 5,7 Stunden (die Konzentration von Acyclovir im Plasma sinkt auf 60 % des ursprünglichen Wertes). Über 84 % wird in unveränderter Form und 14% in Form eines Metaboliten über die Nieren ausgeschieden. Die renale Clearance von Aciclovir beträgt 75-80% der gesamten Plasmaclearance. Weniger als 2% Acyclovir werden ausgeschieden Organismus durch den Darm.

Indikationen:

Behandlung von Infektionen der Haut und der Schleimhäute durch Viren Herpes Simplex 1 und 2 Arten, primäre und sekundäre, einschließlich Herpes genitalis.

Prävention von Exazerbationen von wiederkehrenden Infektionen durch Viren Herpes Simplex 1 und 2 Arten, bei Patienten mit normalem Immunstatus.

Prävention von primären und wiederkehrenden Infektionen durch Viren Herpes Simplex 1 und 2 Arten bei Patienten mit Immunschwäche.

In der komplexen Therapie von Patienten mit schwerer Immunschwäche: bei HIV-Infektion (Stadium von AIDS, frühe klinische Manifestationen und ein entwickeltes klinisches Bild) und bei Patienten, die Knochenmarktransplantation unterzogen.

Behandlung von primären und wiederkehrenden Infektionen durch das Virus verursacht Varizellen Zoster (Windpocken, sowie Gürtelrose - Herpes Zoster).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Aciclovir, Ganciclovir oder eine andere Arzneimittelsubstanz, Lactase-Mangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Das Medikament ist während der Stillzeit kontraindiziert.

Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform).

Vorsichtig:

Schwangerschaft, ältere Menschen und Patienten, die hohe Dosen einnehmen, insbesondere gegen Austrocknung; Beeinträchtigte Nierenfunktion; neurologische Störungen oder neurologische Reaktionen auf die Verabreichung von Zytostatika (einschließlich in der Anamnese).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aciclovir dringt in die Plazentaschranke ein und reichert sich in der Muttermilch an. Eine Anwendung während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn Sie Aciclovir während der Stillzeit einnehmen müssen, ist eine Unterbrechung des Stillens erforderlich.

Dosierung und Verabreichung:

Inside.The Medikament wird während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit verwendet und ist mit einer ausreichenden Menge Wasser gewaschen.

Das Dosierungsschema wird individuell festgelegt, abhängig von der Schwere der Erkrankung.

Bei der Behandlung von Infektionen der Haut und der Schleimhäute durch Herpes Simplex 1 und 2 Arten. Erwachsene: Die Droge wird bei 200 mg 5 mal täglich für 5 Tage mit 4-Stunden-Intervallen während des Tages und mit einem 8-Stunden-Intervall in der Nacht verordnet. Bei schwereren Krankheitsfällen kann der Behandlungsverlauf bis zu 10 Tagen auf ärztliche Verordnung verlängert werden. Als Teil der komplexen Therapie mit schweren Immunschwäche, einschließlich in der erweiterten klinischen Bild von HIV-Infektionen (einschließlich der frühen klinischen Manifestationen der HIV-Infektion und das Stadium von AIDS); nach Knochenmarktransplantation werden 400 mg 5-mal täglich verschrieben.

Um das Wiederauftreten von Infektionen durch Viren zu verhindern Herpes Simplex 1 und 2 Arten, Patienten mit normalem Immunstatus und Rückfall der Krankheit werden 200 mg 4-mal täglich alle 6 Stunden verschrieben, die Dauer des Kurses beträgt 6 bis 12 Monate.

Um Infektionen durch Viren zu verhindern Herpes Simplex 1 und 2 Arten, Erwachsene mit Immunschwäche, das Medikament wird empfohlen, 200 mg 4 mal am Tag zu ernennen alle 6 Stunden beträgt die maximale Dosis bis zu 400 mg Acyclovir 5-mal täglich, abhängig von der Schwere der Infektion.

Kinder: zur Behandlung von Infektionen durch Herpes Simplex und Prävention dieser Infektion bei Patienten mit geschwächter Immunabwehr, Kinder älter als 3 Jahre erhalten die gleiche Dosis wie Erwachsene.

Bei der Behandlung von Infektionen durch Varizellen Zoster:

Erwachsene: 800 mg 5-mal täglich alle 4 Stunden am Nachmittag und mit einem 8-Stunden-Intervall in der Nacht. Dauer der Behandlung 7-10 Tage.

Kinder: bei Windpocken wird 5 mg / kg 4 mal täglich (maximale Einzeldosis 800 mg) verschrieben, Kinder von 3 bis 6 Jahren: 400 mg 4-mal täglich, über 6 Jahre: 800 mg 4 mal a Tag für 5 Tage.

Bei der Behandlung von Infektionen durch Herpes Zoster, Erwachsene werden 800 mg 4 mal täglich alle 6 Stunden für 5 Tage verschrieben.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

Bei der Behandlung und Vorbeugung von Infektionen durch Herpes Simplex, Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min sollte die Dosis in Abständen von 12 Stunden zweimal täglich auf 200 mg reduziert werden.

Bei der Behandlung von Infektionen durch Varizellen Zoster, bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels zweimal täglich auf 800 mg mit 12 rassischen Intervallen zu reduzieren; mit der Clearance von Kreatinin 10-25 ml / min wird 800 mg 3-mal täglich mit 8-Stunden-Intervallen verschrieben.

Nebenwirkungen:

Eine Droge gewöhnlich gut verträglich.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: in Einzelfällen - Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Im Blut: ein vorübergehender leichter Anstieg der Aktivität der Leberenzyme, selten ein leichter Anstieg der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin, Hyperbilirubinämie, Leukopenie, Erythropenie.

Von der Seite des zentralen Nervensystems: selten - Kopfschmerzen, Schwäche; in einigen Fällen - Zittern, Schwindel, Müdigkeit, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Verwirrung, Halluzinationen; Abnahme der Konzentration der Aufmerksamkeit, Agitation.

Allergische Reaktionen: anaphylaktische Reaktionen, Hautausschlag, Juckreiz, Lyell-Syndrom, Urtikaria, multiformes exsudatives Erythem, incl. Stevens-Johnson-Syndrom, Fieber.

Andere: selten - Alopezie, periphere Ödeme, Sehbehinderung, Lymphadenopathie, Myalgie, Unwohlsein, Erschöpfung.

Überdosis:

Die Aufnahme von 20 mg Aciclovir wurde berichtet. Symptome: Agitiertheit, Koma, Krämpfe, Lethargie. Aciclovir wird in den Nierentubuli ausgefällt, wenn seine Konzentration die Löslichkeit in den Nierentubuli (2,5 mg / ml) übersteigt.

Behandlung: symptomatisch.

Interaktion:

Simultanes Auftragen mit Probenecid führt zu Erhöhung der mittleren Halbwertszeit und Abnahme der Clearance von Aciclovir.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit nephrotoxischen Arzneimitteln steigt das Risiko einer Nierenfunktionsstörung.

Spezielle Anweisungen:

Verwenden Sie streng nach der Verschreibung des Arztes, um Komplikationen bei Erwachsenen und Kindern, die älter als 3 Jahre sind, zu vermeiden.

Vorsicht ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, älteren Patienten aufgrund einer Erhöhung der Halbwertszeit von Aciclovir vorgeschrieben.

Bei der Verwendung des Arzneimittels ist es notwendig, die Zufuhr einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit sicherzustellen.

Bei der Einnahme des Medikaments sollte die Funktion der Nieren (die Konzentration von Blutharnstoff und Blutplasmakreatinin) überwacht werden.

Aciclovir verhindert nicht die sexuelle Übertragung von Herpes, daher ist es während der Behandlung notwendig, auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, auch wenn keine klinischen Manifestationen vorliegen.

Bei länger andauernder oder wiederholter Behandlung mit Aciclovir-Patienten mit verminderter Immunität können Virusstämme auftreten, die gegenüber ihrer Wirkung unempfindlich sind. In den meisten isolierten Virusstämmen, die gegenüber Acyclovir unempfindlich sind, besteht ein relativer Mangel an viraler Thymidinkinase; Stämme mit veränderter Thymidinkinase oder mit veränderter DNA-Polymerase wurden isoliert. Im vitro Wirkung von Acyclovir auf isolierte Stämme des Virus Herpes Simplex kann das Auftreten weniger empfindlicher Stämme verursachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden, mit Mechanismen gearbeitet wird und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 200 mg.

Verpackung:

10 Tabletten pro Konturzellenpackung. 2 Konturgeflechtpakete werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einem Karton verpackt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:2 des Jahres. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000097

Datum der Registrierung:19.02.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:TATHIMFARMPREPARATY, JSC TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.04.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Acyclovir (Aciclovir)