Acyclovir - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

1 Tablette enthält: Aktive Substanz: Acyclovir	- 206,0 mg
in Bezug auf die Trockenmasse	- 200 mg
Hilfsstoffe:
Laktose	- 135,7 mg
Kartoffelstärke	- 39,8 mg
Povidon	- 8,0 mg
Saccharose	- 16,0 mg
Natriumlaurylsulfat	- 1,5 mg
Magnesiumstearat	3,0 mg

Durchschnittsgewicht einer Tablette - 410,0 mg

Beschreibung:

Tabletten sind weiß, rund, flach-zylindrisch mit einer Facette und einem Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antivirales Mittel

ATX: & nbsp;

S.01.A.D Antivirale Medikamente

Pharmakodynamik:

Das antivirale Medikament ist ein synthetisches Analogon des acyclischen Purinnukleosids Thymidin, das eine hochselektive Wirkung auf Herpesviren hat. Innerhalb der virusinfizierten Zellen unter der Einwirkung von viraler Thymidinkinase findet Phosphorylierung und Umwandlung zu Acyclovirmonophosphat statt. Unter dem Einfluss von Guanylylcyclase Acyclovir wird Monophosphat zu Diphosphat und unter dem Einfluss mehrerer zellulärer Enzyme in Triphosphat umgewandelt. Acyclovir Triphosphat wird in die virale DNA-Kette inseriert und blockiert seine Synthese durch kompetitive Hemmung der viralen DNA-Polymerase. Hohe Selektivität der Wirkung und geringe Toxizität für den Menschen sind auf das Fehlen des notwendigen Enzyms für die Bildung von Acyclovirtriphosphat in intakten Zellen des Makroorganismus zurückzuführen.

Im vitro Acyclovir ist wirksam gegen Herpes simplex-Virus Herpes Simplex Typ 1 und 2, Virus Varizellen Zoster; höhere Konzentrationen sind erforderlich, um das Epstein-Barr-Virus zu inhibieren. Im vivo Acyclovir ist insbesondere bei Virusinfektionen, die durch das Virus verursacht werden, therapeutisch und prophylaktisch wirksam Herpes Simplex. Mäßig aktiv gegen Cytomegalovirus.

Pharmakokinetik:

Bei oraler Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit 15-30%, gleichzeitig werden jedoch dosisabhängige Konzentrationen erzeugt, die ausreichen, um Viruserkrankungen wirksam zu behandeln. Nahrung hat keinen signifikanten Einfluss auf die Absorption von Aciclovir. Es dringt gut in alle Organe und Gewebe des Körpers ein. Die Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit beträgt 50 % von Konzentration des Medikaments im Blut. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 9-33% und hängt nicht von seiner Konzentration im Plasma ab. Es dringt in die Plazentaschranke ein und sammelt sich in der Muttermilch an.

Die maximale Konzentration nach der Einnahme des Medikaments 200 mg 5 mal beim Tag - 0,7 mkg / ml, die Mindestkonzentration - 0,4 mkg / ml, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 1,5-2 h.

Metabolisiert in der Leber unter Bildung einer pharmakologisch inaktiven Verbindung - 9-Carboxymethoxymethylguanin.

Die Halbwertszeit bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion beträgt 2-3 Stunden. Bei schwerem Nierenversagen beträgt die Halbwertzeit 20 Stunden, bei Hämodialyse 5,7 Stunden, während die Konzentration von Acyclovir im Plasma auf 60% des Ausgangswertes sinkt.

Ungefähr 84% von Aciclovir werden von den Nieren unverändert ausgeschieden, 14% werden in Form eines Metaboliten ausgeschieden. Die renale Clearance von Aciclovir beträgt 75-80 % der Gesamtplasmaclearance. Weniger als 2% Aciclovir wird vom Körper durch den Darm ausgeschieden.

Indikationen:

Behandlung von Infektionen der Haut und der Schleimhäute durch Viren Herpes Simplex 1 und 2 Arten, sowohl primäre als auch sekundäre, einschließlich Herpes genitalis (einschließlich bei Patienten mit eingeschränkter Immunität).

Prävention von Exazerbationen von wiederkehrenden Infektionen durch Viren Herpes Simplex 1 und 2 Arten, bei Patienten mit normalem Immunstatus.

Prävention von primären und wiederkehrenden Infektionen durch Viren Herpes Simplex 1 und 2 Arten, bei Patienten mit Immunschwäche.

In der komplexen Therapie von Patienten mit schwerer Immunschwäche: bei HIV-Infektion (Stadium von AIDS, frühe klinische Manifestationen und ein entwickeltes klinisches Bild) und bei Patienten, die Knochenmarktransplantation unterzogen.

Behandlung von primären und wiederkehrenden Infektionen durch das Virus verursacht Varizellen Zoster (Windpocken), Herpes Zoster (Gürtelrose).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Acyclovir (Ganciclovir, Valaciclovir) oder andere Komponenten des Arzneimittels, Mangel an Laktase, Saccharose / Isomaltase, Laktoseintoleranz, Fruktose, Glucose-Galactose-Malabsorption, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 3 Jahren.

Vorsichtig:

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, einschließlich der Geschichte, mit neurologischen Störungen, mit Dehydration, ältere Patienten aufgrund einer Erhöhung der Halbwertszeit von Acyclovir.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Arzneimittels ist möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Aciclovir dringt in die Plazentaschranke ein und reichert sich in der Muttermilch an. Wenn Sie das Medikament während des Stillens verwenden müssen, sollte das Stillen verworfen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, während oder unmittelbar nach dem Essen, mit genug Wasser gepresst.

Die Dosis und die Dauer der Behandlung hängen von der Art, der Schwere der Erkrankung und der Art der Erkrankung ab Wirksamkeit der Behandlung.

Zur Behandlung von Infektionen der Haut und der Schleimhäute durch Viren Herpes Simplex 1 - und 2 Arten, Erwachsene und Kinder über 3 Jahre: 200 mg 5 mal täglich alle 4 Stunden während des Tages und mit einem 8-Stunden-Intervall in der Nacht. Der Behandlungsverlauf beträgt 5 Tage. In schweren Fällen kann der Behandlungsverlauf auf ärztliche Verordnung verlängert werden.

Als Teil der komplexen Therapie für schwere Immunschwäche, einschließlich in der entfalteten klinischen Bild von HIV-Infektion (einschließlich frühe klinische Manifestationen der HIV-Infektion und Stadium von AIDS), nach Knochenmarktransplantation:

Um das Wiederauftreten von Infektionen durch Viren zu verhindern Herpes Simplex 1 und 2 Arten, bei Patienten mit normalem Immunstatus und mit Rückfall der Krankheit: Erwachsene - 200 mg 4 mal täglich alle 6 Stunden. Die Behandlung mit dem Medikament sollte regelmäßig für 6-12 Monate unterbrochen werden, um mögliche Veränderungen im Verlauf der Krankheit zu identifizieren.

Um Infektionen durch Viren zu verhindern Herpes Simplex 1 und 2 Arten, Erwachsene und Kinder über 3 Jahre alt mit Immunschwäche: 200 mg 4 mal täglich alle 6 Stunden. Die maximale Dosis von 400 mg - 5 mal pro Tag, abhängig von der Schwere der Krankheit. Die Dauer des präventiven Therapieverlaufs richtet sich nach der Dauer des Infektionsrisikos.

Zur Behandlung von Infektionen durch Varizellen Zoster: Erwachsene - 800 mg 5-mal täglich alle 4 Stunden während des Tages und mit einem 8-Stunden-Intervall in der Nacht, für 7-10 Tage; Kinder älter als 3 Jahre mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg - 20 mg / kg 4 mal täglich für 5 Tage, Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg - 800 mg 5-mal täglich alle 4 Stunden während des Tages und mit einem 8-Stunden-Intervall in der Nacht.

Zur Behandlung von Infektionen durch Herpes Zoster: Erwachsene - 800 mg 4 mal täglich alle 6 Stunden für 5 Tage.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance erforderlich:

- zur Behandlung und Vorbeugung von Infektionen durch Herpes Simplex, bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min: 200 mg 2-mal täglich mit 12-Stunden-Intervallen;

- zur Behandlung und Vorbeugung von Infektionen durch Varizellen Zoster, bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min: 800 mg 2-mal täglich in 12-Stunden-Intervallen, bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von bis zu 25 ml / min: 800 mg 3-mal täglich mit 8-stündigen Intervallen.

Nebenwirkungen:

Das Medikament ist in der Regel gut verträglich.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: allergische Reaktionen, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz; Lyell-Syndrom, multiformes exsudatives Erythem, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, Lichtempfindlichkeit.

Vom Immunsystem: Angioödem, Anaphylaxie.

Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Halluzinationen, Agitiertheit, Tremor, Parästhesien, Enzephalopathie, Krämpfe, Koma. Üblicherweise wurden diese Nebenwirkungen bei Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet, die das Medikament in Dosen über den empfohlenen einnahmen.

Aus der Leber und Gallenausscheidung Wege: Hyperbilirubinämie, erhöht Aktivität von "Leber" Transaminasen.

Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: Leukopenie, Erythropenie.

Von der Seite der Nieren und Harnwege: Anstieg der Harnstoffkonzentration und Kreatinin im Blut, akutes Nierenversagen, Nierenkolik.

Andere: Lymphadenopathie, periphere Ödeme, Myalgie, Alopezie, Fieber.

Wenn eine der im Handbuch angegebenen Nebenwirkungen verschlimmert wird oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Anleitung aufgeführt sind, melden Sie dies dieser Arzt.

Überdosis:

Orale Rezeption 20 g Acyclovir führte nicht zur Entwicklung von toxischen Wirkungen.

Symptome: Bei wiederholten Dosen, die die empfohlenen innerhalb von mehreren Tagen überstiegen, wurden sie notiert Verstöße aus dem Magen-Darm-Trakt (Übelkeit, Erbrechen) und neurologischen (Kopfschmerzen und Verwirrung Bewusstsein). Manchmal kann Kurzatmigkeit, Durchfall, eingeschränkte Nierenfunktion, Unruhe, Verwirrtheit, Halluzinationen, Erregung, Koma, Krämpfe, Lethargie auftreten. Es ist möglich, Aciclovir in den Nierentubuli auszufällen, wenn seine Konzentration die Löslichkeit in den Nierentubuli übersteigt (2.5 mg / ml).

Behandlung: Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen, Hämodialyse. Patienten benötigen eine sorgfältige medizinische Überwachung, um mögliche Vergiftungssymptome zu identifizieren.

Interaktion:

Die gleichzeitige Anwendung mit Probenecid führt zu einer Erhöhung der mittleren Halbwertszeit und einer Abnahme der Clearance von Acyclovir.

Wann gleichzeitige Aufnahme mit nephrotoxischen Arzneimitteln (Aminoglykoside, Amphotericin B, Bacitracin, Vancomycin, MethotrexatPolymyxine, Röntgenkontrastmittel, Rifampicin, StreptomycinSulfonamide, Ciprofloxacin und andere) erhöht das Risiko einer eingeschränkten Nierenfunktion.

Eine Zunahme der Wirkung wird bei gleichzeitiger Verwendung von Immunstimulanzien festgestellt.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Verwendung des Arzneimittels ist es notwendig, die Zufuhr einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit sicherzustellen.

Bei der Einnahme des Medikaments sollte die Funktion der Nieren (die Konzentration von Harnstoff im Blut und Kreatinin-Plasma Blut) zu überwachen.

Acyclovir verhindert nicht die sexuelle Übertragung von Herpes, daher ist es während der Behandlung notwendig, auf sexuelle Kontakte zu verzichten, auch wenn keine klinischen Manifestationen vorliegen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Zum Zeitpunkt der Einnahme sollte das Medikament sein Seien Sie vorsichtig beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 200 mg.

Verpackung:

Für 10, 15, 20 oder 30 Tabletten in einer Kontur-Gitterbox aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Für 1, 2, 3 Kontur Quadrate, zusammen mit Gebrauchsanweisungen, sind in einer Packung Pappe gelegt.

Lagerbedingungen:

Im trockenen die dunkle Stelle bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

Haltbarkeit 3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000956

Datum der Registrierung:12.03.2012 / 06.06.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.09.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Acyclovir (Aciclovir)