Dexamethason - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Borsäure - 15 mg, Natriumtetraboratdecahydrat - 0,6 mg, Dinatriumedetatdihydrat - 0,5 mg, Benzalkoniumchlorid - 0,04 mg, Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml.

Beschreibung:Eine klare, farblose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung

ATX: & nbsp;

H.02.A.B.02 Dexamethason

S.01.B.A.01 Dexamethason

H.02.A.B Glukokortikoide

S.01.B.A Kortikosteroide

Pharmakodynamik:

Dexamethason ist ein synthetisches fluoriertes Glucocorticosteroid, das keine mineralische Corticoidaktivität besitzt. Hat eine ausgeprägte entzündungshemmende, antiallergische und desensibilisierende Wirkung. Dexamethason unterdrückt aktiv entzündliche Prozesse, unterdrückt den eosinophilen Ausstoß von Entzündungsmediatoren, die Migration von Mastzellen und verringert die Kapillarpermeabilität, die Vasodilatation.

Pharmakokinetik:

Bei topischer Anwendung dringt es gut in das Hornhautepithel und die Bindehaut ein: im Kammerwasser des Auges werden therapeutische Konzentrationen erreicht; bei Entzündung oder Schädigung der Schleimhaut erhöht sich die Penetrationsrate.

Indikationen:

Behandlung von nicht-infektiösen entzündlichen Erkrankungen der Vorderkammer des Auges.

Kontraindikationen:

Erhöhung des intraokularen Druckes durch Glukokortikosteroide in der Anamnese; Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten dieses Arzneimittels; akute eitrige Erkrankungen des Auges ohne gleichzeitige antimikrobielle Therapie; amöbe Keratitis; Oberflächenformen von Keratitis verursacht durch Herpes Simplexinsbesondere dendritische Keratitis, Vaccinia, Windpocken und andere Viruserkrankungen der Cornea und Konjunktiva; Pilz-Augenkrankheiten oder zuvor unbehandelte parasitäre Augeninfektionen; Mykobakterielle Augeninfektionen (einschließlich mykobakterieller Tuberkulose); Verletzung der Integrität des Hornhautepithels, einschließlich nach Entfernung des Fremdkörpers; Alter bis 18 Jahre (Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern wurden nicht untersucht).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fruchtbarkeit

Studien zur Beurteilung der Wirkung von Dexamethason bei lokaler Anwendung auf die menschliche Fertilität wurden nicht durchgeführt.

Schwangerschaft

Ausreichende Erfahrung in der Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nicht vorhanden. Studien an Tieren haben Reproduktionstoxizität gezeigt.

Es ist möglich, die Behandlung für schwangere Frauen auf Verschreibung des behandelnden Arztes zu verwenden, wenn die erwartete heilende Wirkung das Risiko der Entwicklung möglicher Nebenwirkungen übersteigt.

Stillen

Bei der systemischen Anwendung von Kortikosteroiden können in der Muttermilch Mengen vorhanden sein, die Auswirkungen auf ein gestilltes Kind haben können. Bei Verwendung als Instillation ist die Systembelastung gering.

Es ist nicht bekannt, ob das Blut ausgeschieden wird Dexamethason in der Muttermilch. Das Risiko für ein Kind kann jedoch nicht ausgeschlossen werden; Entscheidung über die Beendigung des Stillens oder die Beendigung / Unterbrechung der medikamentösen Therapie DexamethasonBerücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der Therapie für die Mutter.

Dosierung und Verabreichung:

Anwendung bei Erwachsenen, einschließlich älterer Patienten: bei akuten Entzündungen Dexamethason es ist notwendig, 1 Tropfen 1-2 Stunden nach der Verbesserung von 1 Tropfen alle 4 bis 6 Stunden in den Konjunktivalsack einzuträufeln.

Zur Vorbeugung von Entzündungsprozessen nach Augenoperationen und Trauma: Während der ersten 24 Stunden nach der Operation - 1 -2 Tropfen 4 mal am Tag, dann 3 mal am Tag für 2 Wochen.

Behandlungsschema in anderen Fällen - 1 Tropfen 3-4 mal täglich für 2-5 Wochen. Die Entscheidung über die Dauer der Behandlung basiert auf objektiven Daten, einschließlich der Wirksamkeit des Medikaments, der Schwere der Symptome, der Möglichkeit von Nebenwirkungen.

Die maximale Dauer des Arzneimittels sollte 14 Tage nicht überschreiten.

Empfehlungen für die Verwendung von Ampullen mit Tropfkappen: Bevor Sie das Medikament verwenden, entfernen Sie die Aluminiumkappe von der Flasche, entfernen Sie den Gummistopfen und schließen Sie die Flasche mit einer Pipette, die zuvor aus der Verpackung gelöst wurde. Dann entfernen Sie die Kappe von der Kappe-Dropper, drehen Sie die Flasche, tropfen Sie die erforderliche Anzahl von Tropfen des Arzneimittels. Nach der Anwendung der Flasche, in die vertikale Position zurückkehren und die Kappe auf den Deckel-Pipette setzen.

Empfehlungen für die Verwendung eines Röhrchen-Tropfers (t / k): Entfernen Sie die Schutzkappe, schneiden Sie mit einer Schere die Membran des Gehäusehalses ab, ohne den Gewindeteil zu beschädigen. Drehen Sie den Körper t / k mit dem Medikamentenkater nach unten und bewegen Sie den Körper vorsichtig, indem Sie ihn als Pipette verwenden. Nach Anwendung der empfohlenen Dosis für die Verschreibung des Arztes oder gemäß den Anweisungen für die Verwendung des Arzneimittels muss der Körper des t / k mit dem Gewindeteil nach oben gedreht und die Schutzkappe aufgeschraubt werden.

Nebenwirkungen:

Unerwünschte Reaktionen werden unter Verwendung der folgenden Häufigkeitsbezeichnungen aufgelistet: sehr häufig (, • 1/10), oft (von, • 1/100 bis <1/10), selten (von, • 1/1000 bis <1 / 100), selten (von, â • 1/10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000). Innerhalb derselben Häufigkeitskategorie werden unerwünschte Reaktionen in der Reihenfolge ihrer Schwere angegeben.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden während klinischer Studien festgestellt:

Störungen aus dem Nervensystem: selten: Dysgeusie.

Störungen seitens des Sehorgans: oft: Unbehagen in den Augen. Selten: Keratitis, Konjunktivitis, trockene Keratokonjunktivitis, Hornhautfärbung, Photophobie, verschwommene Sicht, Juckreiz im Auge, Fremdkörpergefühl in den Augen, erhöhte Träne, ungewöhnliche Empfindungen im Auge, Krustenbildung an den Rändern der Augenlider, Augenreizung, Augenhyperämie.

Unerwünschte Reaktionen, deren Häufigkeit nicht feststellbar ist (Postmarketing-Erfahrung):

Erkrankungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit.

Störungen aus dem Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen.

Störungen seitens des Sehorgans: erhöhter Augeninnendruck, verminderte Sehschärfe, Hornhauterosion, Lidptinosis, Augenschmerzen, Mydriasis.

Sehr seltene Fälle von Entwicklung von Verkalkung der Hornhaut wurden im Falle eines früheren signifikanten Schadens aufgrund der Anwesenheit von Phosphaten in der Formulierung berichtet.

Überdosis:

Bei Kontakt mit überschüssigen Mengen des Produkts wird empfohlen, die Augen mit warmem Wasser zu waschen. Im Falle einer Überdosierung bei topischer Anwendung oder bei versehentlicher Einnahme des Inhalts einer Durchstechflasche sind keine toxischen Wirkungen zu erwarten. Symptome einer Überdosierung können lokale Manifestationen sein.

Behandlung für Überdosierung symptomatisch.

Interaktion:

Die gleichzeitige Verwendung von topischen Steroiden und nicht-steroidalen entzündungshemmenden Mitteln zur topischen Verabreichung kann die Wahrscheinlichkeit von Hornhautheilungsstörungen erhöhen.

Es ist unmöglich, das Risiko einer zusätzlichen Erhöhung des Augeninnendrucks auszuschließen, wenn Dexamethason Es wird in Verbindung mit Anticholinergika angewendet, die bei prädisponierten Patienten auch einen erhöhten Augeninnendruck verursachen können. Im Falle einer gemeinsamen Anwendung mit Arzneimitteln gegen Antiglaukom kann die blutdrucksenkende Wirkung der letzteren reduziert werden.

Bei Verwendung mit anderen lokalen ophthalmischen Präparaten sollte das Intervall zwischen ihrer Verwendung mindestens 10 Minuten betragen.

Augensalben sollten zuletzt verwendet werden.

Spezielle Anweisungen:

Die langfristige Anwendung von Glucocorticosteroiden zur topischen Anwendung kann zu erhöhtem Augeninnendruck und / oder Glaukom mit Schädigung des Sehnervs, verminderter Sehschärfe und Gesichtsfelddefekten sowie zur Bildung einer posterioren subkapsulären Katarakt führen.

Daher sollten Patienten mit längerfristigen (mehr als 10 Tage) Einnahme von Medikamenten, die Glukokortikosteroide enthalten, regelmäßig den Augeninnendruck überwachen.

Das Risiko für erhöhten Augeninnendruck und / oder Kataraktbildung durch den Einsatz von Kortikosteroiden bei Patienten mit einer Prädisposition (z. B. mit Diabetes) ist höher.

Das Risiko eines erhöhten Augeninnendruckanstiegs bei Patienten mit gleichzeitiger ophthalmologischer Hypertonie und / oder Glaukom, sowie bei Patienten mit einer Familienanamnese von Glaukom, wöchentliche Überwachung des Augeninnendrucks bei diesen Patienten ist notwendig.

Vorsicht ist geboten und regelmäßige Biomikroskopie sollte durchgeführt werden, wenn das Medikament in der Therapie der tiefen Keratitis verwendet wird, verursacht durch Herpes Simplex. Wenn innerhalb von 7-8 Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Wahl der Therapie überprüft werden.

Glukokortikosteroide können die Resistenz gegen bakterielle, virale oder Pilzinfektionen verringern und deren Entwicklung fördern sowie die klinischen Anzeichen einer Infektion maskieren.

Bei begleitenden bakteriellen Infektionen sollte eine angemessene Antibiotikatherapie verordnet werden.

Das Auftreten von nicht heilenden Geschwüren auf der Hornhaut kann auf die Entwicklung von Pilzbefall hindeuten. Wenn Pilzinfektionen auftreten, sollte die Behandlung mit Glukokortikosteroiden abgesetzt werden.

Glukokortikosteroide mit lokaler Anwendung können den Heilungsprozess der Hornhaut verlangsamen. Es ist bekannt, dass nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel zur topischen Anwendung auch die Heilung verlangsamen oder verzögern. Die gleichzeitige Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln zur topischen Anwendung und Steroiden zur topischen Anwendung kann die Wahrscheinlichkeit von Heilungsstörungen erhöhen (siehe Abschnitt " Wechselwirkung mit anderen Drogen ").

Es ist bekannt, dass bei Erkrankungen, die eine Ausdünnung der Hornhaut oder der Sklera verursachen, Perforationen durch die Verwendung von Glucocorticosteroiden zur topischen Anwendung resultieren können.

Wenn die Dauer der Therapie mehr als 2 Wochen beträgt, sollte der Zustand der Hornhaut überwacht werden.

Die Verwendung von Dexamethason in der komplexen Therapie des Shengren-Syndroms ist nur bei mittelschwerer bis schwerer Keratokonjunktivitis möglich, die Dauer des Therapieverlaufs sollte wegen der Möglichkeit, unerwünschte Reaktionen zu entwickeln, nicht länger als 2 Wochen dauern (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen") .

Nach der Anwendung wird empfohlen, eine Nasen-Okklusion durchzuführen oder das Auge vorsichtig zu schließen. Dies kann die systemische Absorption des Arzneimittels bei topischer Anwendung verringern und dadurch die Wahrscheinlichkeit systemischer Nebenwirkungen verringern.

Die Zubereitung enthält Benzalkoniumchlorid, die Augenreizung verursachen und weiche Kontaktlinsen färben können. Kontakt mit weichen Kontaktlinsen vermeiden. Wenn Patienten Kontaktlinsen tragen dürfen, sollten sie angewiesen werden, Kontaktlinsen vor der Anwendung des Arzneimittels zu entfernen und sie frühestens 15 Minuten nach dem Einträufeln des Arzneimittels zurückzusetzen.

Schütteln Sie die Flasche vor dem Gebrauch.

Die Flasche muss nach jedem Gebrauch geschlossen werden.

Berühren Sie die Spitze der Pipette nicht mit Oberflächen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Eine vorübergehende Verringerung der Sehschärfe oder andere visuelle Beeinträchtigungen können die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder Kontrollmechanismen beeinträchtigen. Wenn der Patient nach der Anwendung des Medikaments vorübergehend die Klarheit des Sehens verringert, dann sollte er, bevor er ein Fahrzeug fährt oder die Mechanismen kontrolliert, warten, bis die Vision wiederhergestellt ist.

Formfreigabe / Dosierung:

Augentropfen, 0,1%.

Verpackung:

5 ml in neutralen Glasflaschen. Eine Flasche mit Tropfer und Gebrauchsanweisung wird in eine Pappschachtel gelegt.

1 ml pro Pipette. Auf 2 Röhrchen des Tropfens zusammen mit der Instruktion über die Anwendung stellen Sie in die Packung aus der Pappe aus.

Lagerbedingungen:

An der dunklen Stelle bei einer Temperatur von nicht mehr als 10 ° C. Einfrieren ist nicht akzeptabel.

Nach dem Öffnen sollte die Flasche an einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

4 Wochen für die Durchstechflasche nach der Autopsie.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000621

Datum der Registrierung:21.09.2011 / 10.01.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BELMEDPREPARATY, RUP BELMEDPREPARATY, RUP Republik Weißrussland

Hersteller: & nbsp;

BELMEDPREPARATY, RUP Republik Weißrussland

Darstellung: & nbsp;"Belmedpreparaty" RUP "Belmedpreparaty" RUP

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.04.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Dexamethason (Dexamethason)