Aktive SubstanzDexamethasonDexamethason
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  • Dosierungsform: & nbsp;Augentropfen
    Zusammensetzung:

    1 ml Augentropfen Dexapos® enthält:

    Wirkstoff: Dexamethason-Natriummetasulfobenzoat 1,0 mg;

    Hilfskomponenten: Thiomersal 0,05 mg; Hypromellose 5,00 mg; Dextrosemonohydrat 50,00 mg; Wasser für Injektionszwecke bis 1 ml.

    Beschreibung:

    Transparente, farblose oder leicht gelbliche Lösung.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung
    ATX: & nbsp;

    H.02.A.B.02   Dexamethason

    S.01.B.A.01   Dexamethason

    H.02.A.B   Glukokortikoide

    S.01.B.A   Kortikosteroide

    Pharmakodynamik:

    Glucocorticosteroid, hat eine ausgeprägte entzündungshemmende, antiallergische und antiexudative Wirkung.

    Interaktion mit einem spezifischen Proteinrezeptor in Zielgeweben, reguliert die Expression von Corticoid-abhängigen Genen und beeinflusst somit die Synthese des Proteins. Reduziert die Bildung, Freisetzung und Aktivität von Entzündungsmediatoren (Histamin, Bradykinin, Prostaglandine, lysosomale Enzyme). Unterdrückt die Migration von Zellen an die Stelle der Entzündung; reduziert Vasodilatation und erhöhte Gefäßpermeabilität im Fokus der Entzündung. Stabilisiert lysosomale Enzyme von Leukozytenmembranen; Unterdrückt die Synthese von Antikörpern und stört die Erkennung des Antigens. Hemmt die Freisetzung von Interleukin-1 und Interleukin-2, Gamma-Interferon aus Lymphozyten und Makrophagen. Es induziert die Bildung von Lipocortin, hemmt die Freisetzung von Eosinophilen durch Entzündungsmediatoren und stabilisiert die Membranen von Mastzellen.Alle diese Wirkungen sind bei der Unterdrückung der Entzündungsreaktion in Geweben als Reaktion auf mechanische, chemische oder Immunschäden beteiligt.

    Die Dauer der entzündungshemmenden Wirkung nach Einträufeln von 1 Tropfen Lösung beträgt 4 bis 8 Stunden.

    Pharmakokinetik:

    Nach dem Einträufeln in den Bindehautsack dringt es gut in das Epithel der Hornhaut und Bindehaut ein; während im Kammerwasser des Auges therapeutische Konzentrationen erreicht werden; bei Entzündung oder Schädigung der Schleimhaut erhöht sich die Penetrationsrate. Etwa 60-70% Dexamethason, das in den systemischen Kreislauf gelangt, kommunizieren mit Plasmaproteinen.Metabolisiert in der Leber durch die Wirkung cytochromhaltiger Enzyme; Metaboliten werden über den Darm ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt durchschnittlich 3 Stunden.

    Indikationen:

    Akute und chronische entzündliche Prozesse:

    - Entzündung des vorderen Augenabschnitts (nasale Konjunktivitis, Skleritis, tiefe Keratitis ohne Epithelschädigung, Iritis, Iridocyclitis und andere Uveitis verschiedener Genese);

    - Entzündung des hinteren Augenabschnitts (Choroiditis, Chorioretinitis);

    - sympathische Ophthalmie.

    Allergische Augenkrankheiten:

    - allergische Konjunktivitis und Keratokonjunktivitis.

    Vorbeugung und Behandlung von entzündlichen Erscheinungen in der postoperativen und posttraumatischen Phase.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten dieses Medikaments;

    - Keratitis verursacht durch Herpes Zoster (dendritische Keratitis), Windpocken und andere Viruserkrankungen der Hornhaut und Bindehaut;

    - Trachom;

    - Mykobakterielle Infektionen der Augen;

    - Pilzkrankheiten der Augen;

    - bakterielle Infektionen der Augen (ohne gleichzeitige antimikrobielle Therapie);

    - akute eitrige Erkrankungen der Augen und der Augenlider mit Hornhautepithelabstoßung;

    - korneale Epitheliopathie;

    - erhöhter Augeninnendruck;

    - Immunsuppression;

    - Kinder bis 18 Jahre alt.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Dexamethason kann während der Schwangerschaft und während des Stillens nur zum Zweck des behandelnden Arztes verwendet werden, es sei denn, die erwartete heilende Wirkung rechtfertigt das potentielle Risiko für den Fötus und das Baby. In den ersten 3 Schwangerschaftsmonaten sollte das Arzneimittel unter Berücksichtigung des Risikos möglicher fetaler Entwicklungsstörungen im Tierversuch ("Wolfsmund") mit äußerster Vorsicht verabreicht werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Erwachsene mit einem ausgeprägten entzündlichen Prozess - während der ersten 24-48 Stunden der Behandlung in den Bindehautsack 1-2 Tropfen alle 2 Stunden, mit einer Abnahme der Entzündung - alle 4-6 Stunden.

    Die Dauer der Behandlung übersteigt normalerweise nicht 2 Wochen.

    Zur Vorbeugung von Entzündungsprozessen in den ersten 24 Stunden nach Augenoperationen und Tag.

    Nebenwirkungen:

    Nach Instillation von Augentropfen kann Dexapos®, Dermatitis, Augenreizung, Fremdkörpergefühl, Kribbeln, Juckreiz und Brennen im Auge auftreten.

    Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels können sich allergische Konjunktivitis und Blepharitis entwickeln.

    Selten - Mydriasis, Ptosis und vorübergehende Störungen der Akkommodation.

    Längerer Gebrauch des Arzneimittels (mehr als 14 Tage) kann einen erhöhten Augeninnendruck, das Auftreten von sekundärem Glaukom mit Schädigung des Sehnervs, verminderte Sehschärfe und Verlust von Gesichtsfeldern verursachen. Es ist auch möglich, eine posteriore subkapsuläre sterische Katarakt zu bilden und die Hornhaut zu verdünnen und zu perforieren; Auftreten von Irit.

    Überdosis:

    Überdosierung ist unwahrscheinlich.

    Interaktion:

    In Kombination mit Atropin, anderen cholinergen oder mydriatischen Arzneimitteln kann eine Erhöhung des Augeninnendrucks möglich sein.

    Die Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln beruht hauptsächlich auf der Teilnahme an der Ausscheidung von Dexamethason durch Enzyme, die Cytochrom P450 enthalten (CYP3EIN4). Es induziert ein Enzym CYP3EIN4, wodurch die Wirksamkeit von Kalziumkanalblockern, Chinidin und Erythromycin reduziert wird. Bei der üblichen topischen Behandlung reicht die Dosis des Arzneimittels nicht aus, um eine Induktion oder Sättigung der Leberenzyme zu induzieren.

    Bei längerer Anwendung mit Iodoxuridin können die destruktiven Prozesse im Hornhautepithel verstärkt werden.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor der Instillation des Arzneimittels wird empfohlen, Kontaktlinsen zu entfernen und sie nicht früher als 20 Minuten nach dem Einträufeln zu setzen.

    Die Behandlung mit dem Medikament kann das Bild einer bakteriellen oder Pilzinfektion maskieren, so sollte das Medikament bei der Behandlung von infektiösen Augenerkrankungen mit einer adäquaten antimikrobiellen Therapie kombiniert werden.

    Während der Behandlung mit dem Medikament für mehr als 10 Tage ist es notwendig, den Augeninnendruck und den Zustand der Hornhaut regelmäßig zu überwachen.

    Tropfen, die Kortikosteroide enthalten, können bei längerem Gebrauch eine Verringerung der Geschwindigkeit der Wundheilung verursachen, bullöse Veränderungen der Hornhaut.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Unmittelbar nach der Anwendung von Augentropfen, Dexapos®, kann eine kurze Störung der Sehschärfe auftreten. Es wird nicht empfohlen, das Auto zu fahren und Aktivitäten zu betreiben, die bis zu seiner Genesung erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Augentropfen, 0,1%.

    Verpackung:

    Für 5 ml in Polyethylen-Flaschen-Tropfer mit einer geschraubten Schutzkappe, ausgestattet mit einem Sicherheitsring.

    1 Flasche-Tropfer zusammen mit der Gebrauchsanweisung wird in einer Packung aus Pappe gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:

    In geschlossener Originalverpackung: 2 Jahre.

    Nach dem Öffnen der Durchstechflasche sollte das Medikament innerhalb von 4 Wochen verwendet werden.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N015079 / 01-2003
    Datum der Registrierung:17.06.2008 / 18.05.2012
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Datum der Stornierung:2017-04-24
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Ursafarm Artsnaymittel GmbHUrsafarm Artsnaymittel GmbH Deutschland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;URSAFARM ARTSNAYMITTEL GmbH URSAFARM ARTSNAYMITTEL GmbH Deutschland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.04.2017
    Illustrierte Anweisungen
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