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  • Dosierungsform: & nbsp;Augentropfen
    Zusammensetzung:

    1 ml der Zubereitung enthält:

    aktive Substanz: Dexamethason-Natriumphosphat 1,32 mg (entspricht Dexamethason 1,0 mg);

    Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid 40,0 ug, Borsäure 15,0 mg, Natriumtetraborat 0,6 mg, Dinatriumedetat 0,5 mg, Wasser zur Injektion bis zu 1 ml.

    Beschreibung:

    Eine klare, farblose Lösung.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung
    ATX: & nbsp;

    H.02.A.B.02   Dexamethason

    S.01.B.A.01   Dexamethason

    H.02.A.B   Glukokortikoide

    S.01.B.A   Kortikosteroide

    Pharmakodynamik:

    Synthetisches fluoriertes Glukokortikoid. Hat eine ausgeprägte entzündungshemmende und antiallergische Wirkung.

    Interaktion mit einem spezifischen Proteinrezeptor in Zielgeweben, reguliert die Expression kortikoidabhängiger Gene und beeinflusst damit die Proteinsynthese. Stabilisiert lysosomale Enzyme von Leukozytenmembranen; hemmt die Synthese von Kininen, Mitose und Migration von Leukozyten; Unterdrückt die Synthese von Antikörpern und stört die Erkennung des Antigens.Alle diese Effekte sind bei der Unterdrückung der Entzündungsreaktion in Geweben als Reaktion auf mechanische, chemische oder Immunschäden beteiligt.
    Die Dauer der entzündungshemmenden Wirkung nach Einträufeln von 1 Tropfen Lösung beträgt 4 bis 8 Stunden.
    Pharmakokinetik:

    Bei topischer Anwendung ist die systemische Absorption gering.Nach dem Einträufeln in den Bindehautsack dringt es gut in das Epithel der Hornhaut und Bindehaut ein; während im Kammerwasser des Auges therapeutische Konzentrationen erreicht werden; bei Entzündung oder Schädigung der Schleimhaut erhöht sich die Penetrationsrate. Etwa 60-70% Dexamethason, das in den systemischen Kreislauf gelangt, kommunizieren mit Plasmaproteinen. Metabolisiert in der Leber durch die Wirkung von Cytochrom P450-haltigen Enzymen (CYP3EIN4); Metaboliten werden über den Darm ausgeschieden. Die Halbwertszeit im Plasma (T1/2) durchschnittlich 3,6 ± 0,9 Stunden.

    Indikationen:

    Akute und chronische entzündliche Prozesse:

    - nicht eitrige Formen der Bindehautentzündung, Keratitis, Keratokonjunktivitis ohne Schädigung des Epithels und Blepharitis;

    - Skleritis und Episkleritis;

    - Irit, Iridozyklitis und andere Uveitis verschiedener Genese;

    - oberflächliche Hornhautschädigung verschiedener Ätiologien (chemische, physikalische oder Immunmechanismen) nach vollständiger Hornhautepithelisierung; Entzündung des hinteren Augenabschnitts (Choroiditis, Chorioretinitis);

    - sympathische Ophthalmie.

    Allergische Augenkrankheiten:

    - allergische Konjunktivitis oder Keratokonjunktivitis.

    Vorbeugung und Behandlung von entzündlichen Erscheinungen in der postoperativen und posttraumatischen Phase.

    Kontraindikationen:

    - Keratitis in Verbindung mit Herpes simplex, Windpocken und anderen Viruserkrankungen der Hornhaut und Bindehaut;

    - Tuberkulose des Auges;

    - mikobakterielle Infektionen der Augen;

    - Pilzerkrankungen der Augen;

    - akute eitrige Augenkrankheiten;

    - Schädigung des Epithels der Hornhaut (einschließlich des Zustandes nach Entfernung des Fremdkörpers der Hornhaut);

    - korneale Epitheliopathie;

    - erhöhter Augeninnendruck;

    - Glaukom;

    - Kinder unter 18 Jahren (aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren);

    - Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Bisher liegen Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Oftan® vor Dexamethason während der Schwangerschaft fehlt die Laktation.

    Oftan® Dexamethason kann während der Schwangerschaft und während des Stillens nur für den behandelnden Arzt verwendet werden, es sei denn, die erwartete heilende Wirkung rechtfertigt das potentielle Risiko für den Fötus und das Baby.

    Dauer der Therapie: nicht mehr als 7-10 Tage.
    Dosierung und Verabreichung:

    Bei akuten Zuständen: 1-2 Tropfen im Bindehautsack alle 1-2 Stunden.

    Nach der Verringerung der Entzündung, Augentropfen Oftan® Dexamethason Bury 1-2 Tropfen in den Konjunktivalsack 3-5 mal am Tag.

    Behandlungsdauer mit Augentropfen Oftan® Dexamethason sollte 2-3 Wochen nicht überschreiten.

    Die Entscheidung über die Dauer der Behandlung basiert auf objektiven Daten, einschließlich der Wirksamkeit des Arzneimittels, der Schwere der klinischen Symptome und des möglichen Risikos von Nebenwirkungen.

    Nebenwirkungen:

    Nach Instillation von Augentropfen Ofthan® Dexamethason kann schnell brennendes Gefühl, allergische Reaktionen auftreten.

    Die langfristige Anwendung (mehr als 3 Wochen) von Dexamethason kann zu sekundärem Glaukom und steroidem Katarakt sowie zu Ulzeration, Trübung, Verdünnung oder Perforation der Hornhaut führen; in seltenen Fällen Dexamethason kann die Ausbreitung von herpetischen und bakteriellen Infektionen fördern.

    Oftan® Dexamethason enthält ein Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, die Augenreizung verursachen können.

    Im Falle von Nebenwirkungen sollten Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich kontaktieren.
    Überdosis:

    Überdosierung mit topischer Anwendung von Augentropfen Ofthan® Dexamethason unwahrscheinlich.

    Symptome: möglicherweise lokale Reizung.

    Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Das Medikament sollte zurückgezogen werden und eine symptomatische Therapie verordnet werden.

    Interaktion:

    Die Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln beruht hauptsächlich auf der Teilnahme an der Ausscheidung von Dexamethason durch Enzyme, die Cytochrom P450 enthalten (CYP3EIN4). Es induziert ein Enzym CYP3EIN4, wodurch die Wirksamkeit von Kalziumkanalblockern, Chinidin und Erythromycin reduziert wird. Bei der üblichen topischen Behandlung reicht die Dosis des Arzneimittels nicht aus, um eine Induktion oder Sättigung der Leberenzyme zu induzieren.

    Bei längerer Anwendung mit Iodoxuridin können die destruktiven Prozesse im Hornhautepithel verstärkt werden.

    Spezielle Anweisungen:
    Oftan® Dexamethason enthält ein Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, die durch weiche Kontaktlinsen absorbiert werden können und eine Veränderung in ihrer Farbe verursachen und eine nachteilige Wirkung auf das Gewebe des Auges haben. Wenn Sie während der Behandlung mit Oftan® Kontaktlinsen verwenden müssen DexamethasonSie sollten vor der Anwendung des Arzneimittels entfernt und, falls erforderlich, nicht früher als 15 Minuten nach dem Einträufeln angezogen werden.

    Während der Behandlung mit dem Medikament für mehr als 2 Wochen ist es notwendig, den Augeninnendruck und den Zustand der Hornhaut regelmäßig zu überwachen.

    Eine Kortikosteroidtherapie kann die aktuelle bakterielle oder Pilzinfektion maskieren. Bei einer Infektion sollte die Verwendung von Tropfen mit geeigneten antimikrobiellen Therapie kombiniert werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Wegen der möglichen Tränenfluss nach dem Einträufeln wird das Medikament nicht empfohlen, unmittelbar vor dem Fahren von Fahrzeugen oder dem Bedienen von mechanischen Geräten verwendet werden.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Augentropfen, 1 mg / ml.

    Verpackung:

    Zu 5 ml in einem Plastikflasche-Tropfer, ukuporenny Plastikkappe mit einer Schraubkappe.

    Der Flaschenöffner wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Bei Temperaturen von 2 bis 8 ° C lagern, außerhalb der Reichweite von Kindern.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Nach dem Öffnen der Flasche - 1 Monat.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N015347 / 01
    Datum der Registrierung:15.12.2008 / 17.02.2015
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Santen, AO Santen, AO Finnland
    Hersteller: & nbsp;
    Santen, OY Finnland
    Darstellung: & nbsp;SANTEN AS SANTEN AS Finnland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.06.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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