Dexamethason - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfskomponenten: Polysorbat 80, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose 4000), Dinatriumphosphatdodecahydrat, Citronensäuremonohydrat, Natriumchlorid, Dinatriumedetatdihydrat, Benzalkoniumchlorid, gereinigtes Wasser.

Beschreibung:

Eine Suspension von weißer Farbe, möglicherweise die Gegenwart eines Niederschlags, der sich unter leichtem Rühren schnell auflöst.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung

ATX: & nbsp;

H.02.A.B.02 Dexamethason

S.01.B.A.01 Dexamethason

H.02.A.B Glukokortikoide

S.01.B.A Kortikosteroide

Pharmakodynamik:

Glukokortikoid-Medikament zur topischen Anwendung in der Augenheilkunde. Hat eine ausgeprägte entzündungshemmende, antiallergische und anti-exsudative Wirkung.

Interaktion mit einem spezifischen Proteinrezeptor in Zielgeweben, reguliert die Expression kortikoidabhängiger Gene und beeinflusst damit die Proteinsynthese.Reduziert die Bildung, Freisetzung und Aktivität von Entzündungsmediatoren (Histamin, Kinin, Prostaglandine, lysosomale Enzyme). Unterdrückt die Migration von Zellen an die Stelle der Entzündung; reduziert Vasodilatation und erhöhte Gefäßpermeabilität im Fokus der Entzündung. Stabilisiert lysosomale Enzyme von Leukozytenmembranen; Unterdrückt die Synthese von Antikörpern und stört die Erkennung des Antigens. Es hemmt die Freisetzung von Interleukin-1 und Interleukin-2, Interferon-Gamma aus Lymphozyten und Makrophagen. Es induziert die Bildung von Lipocortin, hemmt die Freisetzung von Eosinophilen durch Entzündungsmediatoren und stabilisiert die Membranen von Mastzellen. Alle diese Wirkungen sind bei der Unterdrückung der Entzündungsreaktion in Geweben als Reaktion auf mechanische, chemische oder Immunschäden beteiligt.

Die Dauer der entzündungshemmenden Wirkung nach Einträufeln von 1 Tropfen Lösung beträgt 4 bis 8 Stunden.

Pharmakokinetik:

Nach dem Einstechen in den Konjunktivalsack dringt es gut in das Hornhautepithel und die Bindehaut ein; während im Kammerwasser des Auges therapeutische Konzentrationen erreicht werden; bei Entzündung oder Schädigung der Schleimhaut erhöht sich die Penetrationsrate. Etwa 60-70% Dexamethason, das in den systemischen Kreislauf gelangt, kommunizieren mit Plasmaproteinen.Metabolisiert in der Leber durch die Wirkung cytochromhaltiger Enzyme; Metaboliten werden über den Darm ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T_1/2) ist durchschnittlich 3 Stunden.

Systemische Absorption des Medikaments ist minimal.

Indikationen:

Konjunktivitis (nichtentzündlich und allergisch), Keratitis, Keratokonjunktivitis (ohne Epithelschädigung), Blepharitis, Skleritis, Episkleritis, Chorioretinitis, Uveitis, Blepharokonjunktivitis, Optikusneuritis, Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen nach Operationen und Trauma, sympathische Ophthalmie, Hornhauttransparenz und -reduktion Neovaskularisation nach Keratitis, Verbrennungen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, virale und pilzliche Augenerkrankungen, eitrige Augenkrankheiten (ohne gleichzeitige antimikrobielle Therapie), Trachom, erhöhter Augeninnendruck, Schädigung der Integrität des Hornhautepithels; Tuberkulose des Auges; Alter der Kinder bis 6 Jahre; Schwangerschaft; Stillzeit.

Dosierung und Verabreichung:

Örtlich.

In akuten entzündlichen Prozessen das Medikament wird 1-2 Tage 4-5 mal täglich für 2 Tage in den Konjunktivalsack punktiert; In der Zukunft wird das Medikament 1-2 Tropfen 3-4 mal täglich für 4-6 Tage verwendet.

Bei chronischen Entzündungsprozessen Das Medikament wird 2 mal täglich für 3-6 Wochen verdaut. Die maximale Dauer des Medikaments beträgt 6 Wochen.

Für allergische Erkrankungen Das Auge wird 1-2 Tage lang 4-5 mal am Tag für 1-2 Tage im Bindehautsack vergraben, mit einem allmählichen Entzug innerhalb von 1-2 Wochen.

Wenn der Augapfel infolge von Verletzungen oder während chirurgischer Eingriffe nach einer antiglaukomatösen Filterung geschädigt wird, wird das Medikament am Tag der Operation oder am nächsten Tag angewendet.

Nach der Operation der Kataraktextraktion, Operation für Strabismus, Netzhautablösung und auch nach einem Trauma Das Medikament wird ab dem 8. Tag angewendet. Je nach Grad der Entzündungssymptome sollte das Medikament 2-4 Wochen lang 2-4 Mal pro Tag in 1-2 Tropfen getropft werden.

Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren Bei der Behandlung von allergischen und entzündlichen Zuständen wird ein Tropfen 2-3 mal / Tag für 7-10 Tage zugetropft. Falls erforderlich, wird die Behandlung nach einem Fluorescein-Test (zur Überprüfung der Integrität des Hornhautepithels) am 10. Tag fortgesetzt.

Nebenwirkungen:

Grundsätzlich hat das Medikament eine gute Verträglichkeit

Lokale Reaktionen: unmittelbar nach dem Einträufeln des Arzneimittels ist ein schnelles Brennen, Tränenfluß, Verschwimmen des Sehens möglich.

Bei längerer Anwendung (mehr als 2 Wochen) ist eine Erhöhung des Augeninnendrucks möglich; die Entwicklung eines Glaukoms mit Schädigung des Sehnervs, verminderter Sehschärfe und Verlust von Gesichtsfeldern sowie die Bildung einer hinteren subkapsulären Katarakt sowie die Ausdünnung und Perforation der Hornhaut; sehr selten - die Ausbreitung der herpetischen und bakteriellen Infektion.

Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Dexamethason oder Benzalkonium kann Chlorid allergische Konjunktivitis und Blepharitis entwickeln.

Juckreiz, palpebrales Erythem oder konjunktivales Erythem.

Bei kornealen oder skleralen Ulzera kann ein Corticosteroid die Heilung verzögern und eine erneute Infektion fördern.

Bei längerem Gebrauch erhöht sich das Risiko der Entwicklung System Nebenwirkungen von Glucocorticosteroiden:

Aus dem endokrinen System: Reduktion der Glukosetoleranz, Steroiddiabetes mellitus oder Manifestation von latentem Diabetes mellitus, Unterdrückung der Nebennierenfunktion, Itenko-Cushing-Syndrom.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, erhöhter oder verringerter Appetit, Verschlimmerung chronischer Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Arrhythmien, Bradykardie, erhöht Blutdruck.

Aus dem Nervensystem: erhöhter intrakranieller Druck, Nervosität oder Angstzustände, Schlaflosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen.

Überdosis:

Eine Überdosierung in der Augenheilkunde ist unwahrscheinlich.

Symptome: lokale Manifestationen sind möglich. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Das Medikament sollte zurückgezogen werden und eine symptomatische Therapie verordnet werden.

Längere oder die Verwendung in großen Dosen einer Suspension kann die systemische Absorption des Arzneimittels und möglicherweise das Auftreten von Augenhochdruck bei einigen Patienten und das Auftreten bestimmter Erkrankungen der Hornhaut oder Linse erhöhen.

Interaktion:

Bei längerer Anwendung mit Idoxuridin ist es möglich, destruktive Prozesse im Hornhautepithel zu verstärken.

Dexamethason kann die Wirkung von Barbituraten verstärken.

Die kombinierte Verwendung von Phenytoin mit Dexamethason führt zu einer Verringerung der Konzentration des Letzteren.

Warfarin kombiniert mit Dexamethason erhöht das Risiko von Blutungen.

Bei normaler lokaler Verabreichung reicht die Dosis nicht aus, um die Induktion oder Sättigung von Leberenzymen zu induzieren.

Gemeinsame Bewerbung:

- mit Diuretika (insbesondere "Thiazid" und Inhibitoren der Carboanhydrase) und Amphotericin B können zu einer erhöhten Kaliumausscheidung (K +) und einem erhöhten Risiko für Herzinsuffizienz führen;

- von Herzglykoside - ihre Toleranz wird verschlechtert und die Wahrscheinlichkeit, eine ventrikuläre Extrasystole (aufgrund einer induzierten Hypokaliämie) zu entwickeln, nimmt zu;

- mit Ethanol und nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) - Das Risiko von erosiven und ulzerativen Läsionen im Magen-Darm-Trakt steigt.

Östrogene und orale Östrogen-haltige Kontrazeptiva verringern die Clearance von Dexamethason, was mit einer Zunahme der Wirkungsstärke einhergehen kann.

Die kombinierte Anwendung von Antiarrhythmika mit Dexamethason kann zu einer Verringerung der Wirkung der Letzteren führen.

Spezielle Anweisungen:

Vor dem Gebrauch sollte die Zubereitung geschüttelt werden.

Das Medikament ist nur für die topische Anwendung auf den Bindehautsack bestimmt. Nicht zur intraokularen Injektion verwenden.

Wenn nach 3-4 Tagen keine Besserung eintritt, wird eine zusätzliche lokale oder systemische Therapie verordnet.

Die Zusammensetzung der Droge ist Benzalkoniumchloridein antimikrobielles Konservierungsmittel, das von weichen Kontaktlinsen absorbiert werden kann. Daher sollten Sie das Medikament nicht verwenden, während Sie Kontaktlinsen tragen (weich). Es ist notwendig, die Linsen vor der Verwendung des Medikaments zu entfernen und ihr Tragen ist nur 15 Minuten nach dem Einträufeln möglich.

Bei Verwendung des Arzneimittels in Kombination mit anderen ophthalmischen Tropfen sollte der Abstand zwischen den Instillationen mindestens 15 Minuten betragen.

Die Behandlung mit dem Medikament kann das Bild einer bakteriellen oder Pilzinfektion maskieren, so sollte das Medikament bei der Behandlung von infektiösen Augenerkrankungen mit einer adäquaten antimikrobiellen Therapie kombiniert werden.

Dexamethason kann zu einem falsch positiven Testergebnis für die Dotierung führen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Unter Berücksichtigung der Möglichkeit von Tränenfluss nach dem Einträufeln des Medikaments, wenden Sie es nicht direkt an, bevor Sie Fahrzeuge fahren oder mit Mechanismen arbeiten.

Innerhalb von 30 Minuten nach dem Einträufeln ist es erforderlich, auf Tätigkeiten zu verzichten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Augentropfen, 0,1%.

Verpackung:

Für 10 ml des Medikaments in einem weißen Polymer-Flasche-Tropfer mit einem Polymer-Deckel mit einem Sicherheitsring geschlossen.

Eine Flasche Tropfer mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappverpackung.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

An einem für Kinder unzugänglichen Ort.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Bewahren Sie das Fläschchen nach dem Öffnen nicht länger als 4 Wochen auf.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-001806/08

Datum der Registrierung:17.03.2008

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л. Rumänien

Hersteller: & nbsp;

S. C. ROMPHARM Company, S. R. L. Rumänien

Darstellung: & nbsp;Ромфарма ОООРомфарма ООО

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Dexamethason (Dexamethason)