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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    In 1 ml Lösung enthält:

    aktive Substanz: Dexamethason-Natriumphosphat 4 mg;

    Hilfsstoffe: Glycerol, Natriumaederat, Natriumhydroxid, Phosphorsäure, Methylhydroxidbenzoat, Propylhydroxydbenzoat, Wasser zur Injektion.

    Beschreibung:

    Eine klare, farblose Lösung.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Glukokortikosteroid
    ATX: & nbsp;

    H.02.A.B.02   Dexamethason

    S.01.B.A.01   Dexamethason

    H.02.A.B   Glukokortikoide

    S.01.B.A   Kortikosteroide

    Indikationen:

    Das Medikament wird bei Erkrankungen eingesetzt, bei denen die Gabe eines schnell wirkenden Glucocorticosteroids erforderlich ist, und auch dann, wenn eine orale Verabreichung des Arzneimittels nicht möglich ist:

    - endokrine Erkrankungen: akute Insuffizienz der Nebennierenrinde, primäre oder sekundäre Insuffizienz der Nebennierenrinde, kongenitale Hyperplasie der Nebennierenrinde, subakute Thyreoiditis;

    - schockresistent gegenüber Standardtherapie; anaphylaktischer Schock;

    - Ödeme des Gehirns (mit Gehirntumor, Schädel-Hirn-Trauma, neurochirurgischer Eingriff, Hirnblutung, Enzephalitis, Meningitis, Strahlenverletzung);

    - asthmatischer Status; schwerer Bronchospasmus (Exazerbation von Bronchialasthma, chronisch obstruktive Bronchitis);

    - schwere allergische Reaktionen;

    - rheumatische Erkrankungen;

    - systemische Bindegewebserkrankungen;

    - Akute schwere Dermatosen;

    - maligne Erkrankungen: palliative Behandlung von Leukämie und Lymphom bei erwachsenen Patienten; akute Leukämie bei Kindern; Hyperkalzämie bei Patienten mit bösartigen Tumoren, mit der Unmöglichkeit der oralen Behandlung;

    - Diagnostische Untersuchung der Nebennierenhyperfunktion;

    - Blutkrankheiten: akute hämolytische Anämie, Agranulozytose, idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen;

    - schwere Infektionskrankheiten (in Kombination mit Antibiotika);

    - in der ophthalmologischen Praxis (subkonjunktivale, retrobulbäre oder parabulbäre Injektion): allergische Konjunktivitis, Keratitis, Keratokonjunktivitis ohne Epithelschädigung, Irit, Iridozyklitis, Blepharitis, Blepharokonjunktivitis, Skleritis, Episkleritis, entzündlicher Prozess nach Augenverletzungen und chirurgischen Eingriffen, sympathische Ophthalmie, immunsuppressive Behandlung nach Hornhauttransplantation;

    - intraartikuläre und intrasynoviale Verabreichung: Arthritis verschiedener Ätiologien, Osteoarthritis, akute und subakute Bursitis, akute Tendovaginitis, Epicondylitis, Synovitis;

    - lokale Anwendung (im Bereich der pathologischen Ausbildung): Keloide, diskoider Lupus erythematodes, ringförmiges Granulom.

    Kontraindikationen:

    - Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament;

    - systemische Pilzinfektionen;

    - schwere Osteoporose:

    - schwere Myopathien (mit Ausnahme von Myasthenia gravis);

    - Virusinfektionen, Poliomyelitis (mit Ausnahme der bulbären Enzephalieform);

    - Lymphadenitis nach der Impfung mit BCG;

    - idiopathische thrombozytopenische Purpura (mit intramuskulärer Injektion des Arzneimittels);

    - infektiöse Läsionen von Gelenken und periartikulären Geweben.

    Vorsichtig:Dexazon sollte mit äußerster Vorsicht angewendet werden: bei unspezifischer Colitis ulcerosa, wenn Perforation droht; mit dem Divertikel des Darms; mit der neu geschaffenen Darmanastomose; im Falle von Magengeschwüren; mit Niereninsuffizienz; Erworbenes Immundefektsyndrom (AIDS); arterieller Hypertonie; Diabetes Mellitus; Osteoporose; Myasthenia gravis; Glaukom; mit Geisteskrankheit in der Anamnese; in Kindern.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Während der Schwangerschaft (besonders im ersten Trimester) kann das Medikament nur dann angewendet werden, wenn die erwartete therapeutische Wirkung das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt. Bei längerer Therapie während der Schwangerschaft ist die Möglichkeit eines beeinträchtigten fötalen Wachstums nicht ausgeschlossen. Bei Anwendung am Ende der Schwangerschaft besteht die Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde im Fötus, die bei Neugeborenen eine Substitutionstherapie erforderlich machen kann.

    Wenn während des Stillens eine Behandlung mit dem Medikament erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Das Dosierungsschema ist individuell und hängt von den Indikationen, dem Zustand des Patienten und seiner Reaktion auf die Therapie ab.

    Das Medikament wird intravenös langsam durch Jet oder Tropf (in akuten und dringenden Bedingungen) verabreicht; intramuskulär; möglicherweise auch intraartikuläre, intrasynoviale und lokale (in pathologischer Ausbildung) Einführung. Während des Tages können Sie 4 bis 20 mg Dexazon 3-4 mal injizieren. Die Dauer der parenteralen Anwendung beträgt in der Regel 3-4 Tage, dann wechseln Sie zur Erhaltungstherapie mit einer oralen Form.

    In einer akuten Phase mit verschiedenen Erkrankungen und zu Beginn der Therapie wird Dexazon in höheren Dosen verwendet.

    Wenn die Wirkung erreicht ist, wird die Dosis reduziert, bis eine Erhaltungsdosis erreicht ist oder bis die Behandlung beendet ist.

    Nebenwirkungen:

    Das Risiko von Nebenwirkungen steigt mit der Dauer der Behandlung.

    Von der Seite des Stoffwechsels: Verzögerung von Natrium und Wasser im Körper; Hypokaliämie; hypokaliämische Alkalose; negative Stickstoffbilanz, verursacht durch erhöhten Proteinkatabolismus.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: ein erhöhtes Risiko für Thrombusbildung (insbesondere bei immobilisierten Patienten), arterielle Hypertonie, kongestive Herzinsuffizienz bei Patienten mit Herzerkrankungen.

    Vom Muskel-Skelett-System: Muskelschwäche, Steroidmyopathie, Muskelmasseabbau, Osteoporose, Wirbelkörperkompressionsfrakturen, aseptische Nekrose des Femur- und Humerusknochenkopfes, pathologische Frakturen der langen Knochen.

    Aus dem Verdauungssystem: erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes (die Perforationen und Blutungen verursachen können), Pankreatitis, ulzeröse Ösophagitis.

    Dermatologische Reaktionen: Ausdünnung und Vulnerabilität der Haut, Petechien und subkutane Blutungen, Ekchymose, Striae, Steroidakne, verzögerte Wundheilung, vermehrtes Schwitzen.

    Vom zentralen Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, psychische Störungen, Krampfanfälle und falsche Hirntumorsymptome (erhöhter intrakranieller Druck mit einer kongestiven Sehnervenscheibe).

    Aus dem endokrinen System: Störungen des Menstruationszyklus, Cushing-Syndrom, Wachstumsverzögerung bei Kindern, Abnahme der Glukosetoleranz, Hyperglykämie bis zur Entwicklung von Steroiddiabetes, Insulinanstieg oder orale Hypoglykämika bei Patienten mit Diabetes mellitus, Nebenniereninsuffizienz (insbesondere bei Stress - mit Trauma, Operation, Begleiterkrankungen).

    Von der Seite des Sehorgans: hintere subkapsuläre Katarakt, erhöhter Augeninnendruck, Exophthalmus,

    Nebenwirkungen im Zusammenhang mit immunsuppressiver Wirkung:

    Häufigeres Auftreten von Infektionen und Verschlimmerung der Schwere ihres Verlaufs.

    Andere: allergische Reaktionen.

    Lokale Reaktionen (an der Stelle der Verabreichung): Hyperpigmentierung und Leukodermie, Atrophie von Unterhautgewebe und Haut, aseptischer Abszess, Hyperämie an der Injektionsstelle, Arthropathie.

    Überdosis:

    Es ist möglich, die beschriebenen Nebenwirkungen zu verstärken. Es ist notwendig, die Dosis von Dexazon zu reduzieren oder das Medikament zu stornieren. Die Behandlung ist symptomatisch.

    Die langfristige Anwendung hoher Dosen des Arzneimittels erfordert eine schrittweise Dosisreduktion, um die Entwicklung einer akuten Nebennierenrindeninsuffizienz zu verhindern.

    Interaktion:

    Die gleichzeitige Anwendung mit Phenobarbital, Rifampicin, Phenytoin oder Ephedrin kann die Biotransformation von Dexazon beschleunigen und dadurch seine Wirkung schwächen.

    Hormonale Kontrazeptiva verbessern die Wirkung von Dexazone.

    Gleichzeitige Anwendung mit Diuretika (insbesondere "Schleife") kann zu einer erhöhten Ausscheidung von Kalium aus dem Körper führen.

    Bei gleichzeitiger Verwendung mit Herzglykosiden erhöht sich die Möglichkeit von Herzrhythmusstörungen.

    Dexazon schwächt den Effekt von Cumarinderivaten, der eine Korrektur ihrer Dosis erfordert, (verstärkt).

    Dexazon verstärkt die Nebenwirkungen von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, insbesondere ihre Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt (erhöhtes Risiko von erosiven Ulzera und Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt). Darüber hinaus reduziert es die Konzentration von NSAIDs im Blutserum und dadurch ihre Wirksamkeit.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Wirkung des Medikaments ist bei Patienten mit Hypothyreose und Leberzirrhose erhöht.

    Dexazon kann die Symptome einer Infektion maskieren.

    Das Medikament kann bestehende emotionale Instabilität oder psychotische Störungen verstärken.

    Im Zusammenhang mit dem seltenen Auftreten von anaphylaktischen Reaktionen während der parenteralen Therapie sollten alle Vorsichtsmaßnahmen vor der Verabreichung des Arzneimittels getroffen werden (insbesondere bei Patienten mit einer Tendenz zur Arzneimittelallergie).

    In stressigen Situationen während der Erhaltungsbehandlung (zum Beispiel chirurgische Eingriffe, Trauma oder Infektionskrankheiten) sollte eine Korrektur der Dosis des Arzneimittels in Verbindung mit einem erhöhten Bedarf an Glucocorticosteroiden erfolgen.

    Es sollte innerhalb eines Jahres nach Beendigung der Langzeittherapie mit Glukokortikosteroiden in Verbindung mit der möglichen Entwicklung einer relativen Insuffizienz der Nebennierenrinde in stressigen Situationen sorgfältig auf Patienten überwacht werden.

    Bei Langzeitbehandlung sollte die Angemessenheit des Übergangs von der parenteralen Verabreichung des Arzneimittels zur Einnahme diskutiert werden.

    Während der Behandlung mit Glukokortikosteroiden sollte die Impfung aufgrund einer Verringerung ihrer Wirksamkeit und möglicher neurologischer Komplikationen nicht verabreicht werden. Dexazon wird 8 Wochen vor und 2 Wochen nach der Impfung nicht verschrieben.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Wenn Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem auftreten (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"), sollte die Arbeit mit den Mechanismen und der Verwaltung von Fahrzeugen unterbrochen werden.

    Formfreigabe / Dosierung:Injektionslösung, 4 mg / ml.
    Verpackung:

    In Ampullen von 1 ml.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem lichtgeschützten Ort.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen VerfallsdatumPackSchaf.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N014411 / 02-2002
    Datum der Registrierung:26.05.2010
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Galenika Anzeige.Galenika Anzeige. Serbien und Montenegro
    Hersteller: & nbsp;
    GALENIKA, a.d. Serbien und Montenegro
    Darstellung: & nbsp;GALENIKA A.D.GALENIKA A.D.Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.03.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben