Dexamethason - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Natriumhydrogenphosphatdodecahydrat 0,267 mg, Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat 2,195 mg, Natriumchlorid 8,0 mg, Natriumedetat 0,5 mg, Benzalkoniumchloridlösung 0,2 mg, Polysorbat 80 0,1 mg, Ethanol 96% 5,0 mg Natriumhydroxid 10% (auf pH 5,0-6,5 ), Wasser gereinigt auf 1,0 ml.

Beschreibung:Die Suspension ist nach 15 Sekunden Schütteln weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Entzündungshemmendes Mittel, Glucocorticosteroid

ATX: & nbsp;

H.02.A.B.02 Dexamethason

S.01.B.A.01 Dexamethason

H.02.A.B Glukokortikoide

S.01.B.A Kortikosteroide

Pharmakodynamik:

Synthetisches fluoriertes Glukokortikoid, hat eine ausgeprägte entzündungshemmende, antiallergische und antiexsudative Wirkung. Interaktion mit einem spezifischen Proteinrezeptor in Zielgeweben, reguliert die Expression kortikoidabhängiger Gene und beeinflusst damit die Proteinsynthese.

Reduziert die Bildung, Freisetzung und Aktivität von Entzündungsmediatoren (Histamin, Kinin, Pg, lysosomale Enzyme).

Unterdrückt die Migration von Zellen an die Stelle der Entzündung; reduziert Vasodilatation und erhöhte Gefäßpermeabilität im Fokus der Entzündung.Stabilisiert lysosomale Enzyme von Leukozytenmembranen; hemmt die Synthese von Kininen, Mitose und Migration von Leukozyten; hemmt die Synthese von Antikörpern und stört die Erkennung des Antigens. Es hemmt die Freisetzung von Interleukin-1 und Interleukin-2, Interferon-Gamma aus Lymphozyten und Makrophagen. Es induziert die Bildung von Lipocortin, hemmt die Freisetzung von Eosinophilen durch Entzündungsmediatoren und stabilisiert die Membranen von Mastzellen. Alle diese Wirkungen sind bei der Unterdrückung der Entzündungsreaktion in Geweben als Reaktion auf mechanische, chemische oder Immunschäden beteiligt.

Die Dauer der entzündungshemmenden Wirkung nach Einträufeln von 1 Tropfen Lösung beträgt 4 bis 8 Stunden.

Pharmakokinetik:

Bei topischer Anwendung ist die systemische Absorption gering.

Nach dem Einträufeln in den Bindehautsack dringt es gut in das Epithel der Hornhaut und Bindehaut ein; während im Kammerwasser des Auges therapeutische Konzentrationen erreicht werden.

Etwa 60-70% Dexamethason, das in den systemischen Kreislauf gelangt, kommunizieren mit Plasmaproteinen.Metabolisiert in der Leber durch die Wirkung cytochromhaltiger Enzyme; Metaboliten werden über den Darm ausgeschieden. T_1/2Augentropfen - ca. 3 Stunden.

Indikationen:

- Akute und chronische allergische und entzündliche Augenerkrankungen, einschl. Konjunktivitis (nicht entzündlich und allergisch), Keratitis, Keratokonjunktivitis (ohne Epithelschädigung), Blepharitis, Skleritis, Episkleritis, Iritis, Iridocyclitis;

- oberflächliche Verletzungen der Hornhaut verschiedener Ätiologien (nach vollständiger Epithelisierung der Hornhaut);

- Verhinderung der Entzündung nach der Operation;

- sympathische Ophthalmie.

Kontraindikationen:

- Kinderalter (bis 18 Jahre);

- Keratitis oder Konjunktivitis verursacht durch Nerpen Simplex und andere Virus- und Pilzkrankheiten der Augen;

- eitrige Infektion der Augen (ohne gleichzeitige antimikrobielle Therapie);

- Trachom, Glaukom, Schädigung der Integrität des Hornhautepithels (einschließlich des Zustandes nach Entfernung des Fremdkörpers der Hornhaut);

- Tuberkulose des Auges;

- Verwendung von weichen Kontaktlinsen;

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

Vorsichtig:

Langfristige Verwendung von Dexamethason, die die empfohlene Zeit deutlich überschreitet, erhöht das Risiko einer Sekundärinfektion, die durch Pilze, Bakterien und Viren verursacht wird; führt zum Auftreten oder zur Beschleunigung der Kataraktentwicklung, erhöhtem Augeninnendruck bei prädisponierten Individuen und in einigen Fällen sogar zum Auftreten von Glaukom. Das Risiko für diese Erkrankungen ist anfälliger für Patienten mit Diabetes mellitus.

Bei längerer Behandlung mit Dexamethason empfiehlt es sich, den Zustand der Hornhaut mit einem Fluorescein-Test zu überprüfen und auch den Augeninnendruck zu messen. Im Falle eines positiven Ergebnisses eines Fluoreszein-Tests oder eines Anstiegs des Augeninnendrucks sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

Die Behandlung mit dem Medikament kann das Bild einer bakteriellen oder Pilzinfektion maskieren, so sollte das Medikament bei der Behandlung von infektiösen Augenerkrankungen mit einer adäquaten antimikrobiellen Therapie kombiniert werden.

Während der Anwendung von Dexamethason bei Personen mit einer Krankheitsgeschichte, die zu einer Ausdünnung der Hornhaut oder der Sklera führt, muss darauf geachtet werden, dass keine Perforationen entstehen.

In der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht anwenden (verträgliche Therapie nicht länger als 10 Tage).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Konsultieren Sie vor Gebrauch einen Arzt.

Dexamethason kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigt.

Frauen, die stillen, sollten nicht verwenden Dexamethason, da eine Wahrscheinlichkeit besteht, den Wirkstoff in die Muttermilch zu bekommen (für eine lange Zeit des Medikaments - mehr als 10 Tage).

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament ist nur für den äußerlichen Gebrauch bestimmt - topisch im Bindehautsack.

Vor Gebrauch schütteln.

Bei akuten entzündlichen Zuständen begraben in einer Bindehauttasche 1-2 Tropfen 4-5 mal pro Tag für 2 Tage, dann 1-2 Tropfen 3-4 mal am Tag für 4-6 Tage.

Bei chronisch entzündlichen Zuständen Bury 1-2 Tropfen 2 mal am Tag für 3-6 Wochen. Die Dauer der Behandlung sollte 6 Wochen nicht überschreiten.

Nach Augenoperationen und Verletzungen (am Tag der Operation oder am Tag nach der Filterung der antiglaukomatösen Operation, beginnend am 8. Tag nach der Operation, um den grauen Star zu entfernen, die Operation, die mit Strabismus, Netzhautablösung und vom Zeitpunkt der Verletzung verbunden ist): je nach Intensität der Entzündungssymptome, 1-2 Tropfen 2-4 mal täglich für 2-4 Wochen einträufeln.

Nebenwirkungen:

Unmittelbar nach dem Eintropfen des Medikaments kann erscheinen: ein leichtes Brennen und Kribbeln im Auge, Stauungshyperämie von geringer Intensität, sowie Tränenfluss. Diese Symptome verschwinden durch 5-15 Sekunden und sind kein Hinweis auf die Verwendung des Medikaments zu stoppen.

Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Dexamethason oder Benzalkonium kann Chlorid allergische Konjunktivitis und Blepharitis entwickeln. Reizung, Juckreiz und Brennen der Haut; Dermatitis.

In seltenen Fällen: Ausdünnung der Hornhaut oder Perforation des Augapfels (Sehstörungen, Tränenfluss), Glaukom, erhöhter Augeninnendruck, Veränderungen des Sehnervs, posteriorer subkapsulärer Katarakt, verminderte Sehschärfe, Verengung des Gesichtsfeldes, verschwommenes Sehen, Verlust des Sehvermögens, Schmerzen im Augapfel, Übelkeit, Erbrechen, die Entwicklung einer sekundären Augeninfektion.

Häufige Instillation von Kortikosteroiden kann einen längeren Verlauf des Heilungsprozesses der Hornhaut verursachen.

Überdosis:

Eine Überdosierung des Arzneimittels mit lokaler Verabreichung in den Bindehautsack ist selten. Langfristige Verwendung des Arzneimittels kann zu systemischen Wirkungen von Dexamethason führen.

Versehentliches Verschlucken der Suspension verursacht keine schwerwiegenden Nebenwirkungen.

Interaktion:

Nicht kombinieren Dexamethason Bei Arzneimitteln, die bei Glaukomen verwendet werden, sollten diese Kombinationen insbesondere lange nicht und in großen Dosen verwendet werden, da es möglich ist, den Augeninnendruck zu erhöhen.

Längere Verwendung von Anticholinergika, insbesondere Atropin (sowie chemische Verbindungen mit einer ähnlichen Struktur, z. B. Tropicamid) in Kombination mit Dexamethason erhöht das Risiko eines erhöhten Augeninnendrucks.

Das Risiko eines erhöhten Augeninnendrucks tritt auf, wenn Dexamethason zusammen mit Mitteln angewendet wird, die die Akkommodation des Auges schädigen oder die Pupille erweitern, insbesondere bei Patienten, die für die Glaukom-Engwinkelform prädisponiert sind.

Bei längerer Anwendung mit Idoxuridin ist es möglich, destruktive Prozesse im Hornhautepithel zu verstärken.

Spezielle Anweisungen:

Vor der Verwendung des Arzneimittels sollten Kontaktlinsen frühestens 30 Minuten nach dem Eintropfen des Arzneimittels entfernt und wieder angebracht werden.

Dexamethason kann Reizungen der Schleimhaut des Auges verursachen.

Verwenden Sie keine Kortikosteroide im Falle einer ungeklärten Ursache von Rötung in den Augen.

Vermeiden Sie bei der Verwendung des Arzneimittels, die Spitze des Tropfers mit irgendeiner Oberfläche zu berühren, um eine mikrobielle Kontamination zu vermeiden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Dexamethason beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und bewegliche Maschinen zu warten. In Anbetracht der Möglichkeit von Tränenfluss nach dem Einträufeln sollte das Arzneimittel jedoch nicht unmittelbar vor dem Führen von Fahrzeugen und Warten von Bewegungsmechanismen verwendet werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Augentropfen, 0,1%.

Verpackung:

5 ml sind in einer Polyethylenflasche mit einem Tropfer verpackt, verschlossen mit einem Schraubverschluss mit einem Garantiering.

1 Flasche zusammen mit der Gebrauchsanweisung wird in einer Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Haltbarkeit nach dem Öffnen der Flasche beträgt 4 Wochen.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014218 / 01

Datum der Registrierung:10.09.2008 / 07.03.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Warschauer Pharmaceutical Plant Polfa, JSCWarschauer Pharmaceutical Plant Polfa, JSC Polen

Hersteller: & nbsp;

Pharmazeutische Werke POLPHARMA, S.A. Polen

Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Dexamethason (Dexamethason)