Aktive SubstanzParacetamol + Phenylephrin + AscorbinsäureParacetamol + Phenylephrin + Ascorbinsäure
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Lösung für die orale Verabreichung [Zitrone, schwarze Johannisbeere]
    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung (pro Tasche):

    Wirkstoffe: Paracetamol 750 mg, Phenylephrinhydrochlorid 10 mg, Ascorbinsäure (mit Ethylcellulose beschichtet) 60 mg; Hilfsstoffe: Zitronensäure, wasserfrei - 600 mg, Natriumsaccharinat - 40 mg, Natriumcitrat - 500 mg, Sucrose - 2714,9 mg, Aroma Tutti-Frutti AP05.51 - 166,7 mg, Karminaroma AP05.52 - 66.7 mg, Aroma schwarzer Johannisbeere AR05. 51 - 66,7 mg, Lebensmittelfarbe Rojo Conacert M659 (Farbstoff Azorubin (E122), Farbstoff Sonnenuntergang gelb (E110) und Farbstoff schwarz PN Extra (E151) - 15 mg.

    Beschreibung:

    Kristallines Pulver von hellgelb bis gelb mit einem charakteristischen Zitronengeruch. Der Inhalt eines Beutels wird in 200 ml heißem Wasser gelöst, um eine Lösung gelber Farbe mit einem charakteristischen Zitronengeruch zu bilden.

    Kristallines Pulver von violetter Farbe mit einem charakteristischen Geruch von schwarzen Johannisbeeren. Der Inhalt eines Beutels wird in 200 ml heißem Wasser gelöst, um eine Lösung von violetter Farbe mit einem charakteristischen Geruch von schwarzen Johannisbeeren zu bilden.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:ARI und "Erkältungen" von Symptomen (Analgetikum nicht-narkotische Mittel + Alpha-Adrenomimetika + Vitamin)
    ATX: & nbsp;

    N.02.B.E   Anilide

    N.02.B.E.51   Paracetamol in Kombination mit anderen Arzneimitteln, ausgenommen Psycholeptika

    Pharmakodynamik:Die Droge "Coldrex"® HotRem "ist ein kombiniertes Präparat. Paracetamol hat analgetische und antipyretische Wirkung. Phenylephrin Vasokonstriktor, lindert Verstopfung der Nase (verengt die Gefäße der Nasenschleimhaut und Nasennebenhöhlen) und erleichtert das Atmen. Askorbinsäure (Vitamin C) füllt die erhöhte Nachfrage nach Vitamin C bei Erkältungen und Grippe. Wirkstoffe der Zubereitung "Coldrex® HotRem" verursachen keine Schläfrigkeit.
    Pharmakokinetik:

    Paracetamol wird schnell und fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, die Verteilung in Körperflüssigkeiten ist relativ gleichmäßig. Metabolisiert hauptsächlich in der Leber mit der Bildung einiger metabolites. Die Halbwertszeit mit einer therapeutischen Dosis beträgt 2-3 Stunden.

    Der größte Teil des Medikaments wird nach der Konjugation in der Leber ausgeschieden. In unveränderter Form werden nicht mehr als 3% der verabreichten Paracetamol-Dosis freigesetzt.

    Phenylephrin wird schlecht aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert und wird durch die "primäre Passage" im Darm und in der Leber unter der Wirkung von Monoaminoxidase metabolisiert. Bei der Einnahme von Phenylephrin ist die Bioverfügbarkeit des Medikaments begrenzt. Es wird fast vollständig in Form eines Schwefelsäurekonjugats ausgeschieden. Askorbinsäure gut aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert, Bindung mit Plasmaproteinen 25%, Verteilung in den Geweben des Körpers ist breit. Metabolisiert in der Leber, ausgeschieden im Urin in Form von Oxalat und unverändert. Askorbinsäurein übermäßigen Mengen aufgenommen, wird schnell unverändert im Urin ausgeschieden.

    Indikationen:

    Beseitigung der Symptome von "Erkältungen" und Grippe:

    - erhöhte Temperatur,

    -Kopfschmerzen,

    - Schüttelfrost,

    - Schmerzen in den Gelenken und Muskeln,

    verstopfte Nase,

    Boli in den Nebenhöhlen der Nase und im Hals.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen irgendeinen Bestandteil des Arzneimittels;

    - deutliche Leber- und Nierenverletzungen;

    - Hyperthyreose (Thyreotoxikose);

    - Diabetes mellitus und erbliche Verletzungen der Zuckeraufnahme (enthält Zucker);

    - Herzkrankheit (ausgeprägte Stenose der Aortenaorta, akuter Myokardinfarkt, Tachyarrhythmie);

    - arterieller Hypertonie;

    - Empfang von trizyklischen Antidepressiva, Beta-Adrenoblockern, MAO-Hemmern, inkl. in der Zeit bis zu 14 Tagen nach der Absage;

    - Einnahme anderer Paracetamol-haltiger Arzneimittel und Arzneimittel zur Linderung der Symptome von "Erkältungen", Grippe und verstopfter Nase;

    - Prostataadenom;

    - das Engwinkelglaukom;

    - Alter bis zu 12 Jahren;

    - Mangel an Zucker / Isomaltase, Unverträglichkeit gegenüber Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption, t. Die Zusammensetzung des Arzneimittels umfasst Saccharose.

    Vorsichtig:In der genetischen Abwesenheit von Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, gutartige Hyperbilirubinämie, Phäochromozytom, vasospastischen Erkrankungen (Raynaud-Syndrom), Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, gleichzeitiger Empfang mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten.
    Wenn Sie eine dieser Krankheiten haben, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Mit Vorsicht und nur nach Rücksprache mit einem Arzt. Phenylephrin kann in die Muttermilch eindringen.
    Dosierung und Verabreichung:Der Inhalt von 1 Beutel in einen Becher gießen, mit heißem Wasser gießen, rühren bis zur Auflösung. Bei Bedarf kaltes Wasser und Zucker hinzufügen. Innerhalb.

    Erwachsene: ein Beutel alle 4-6 Stunden. Nehmen Sie nicht mehr als 4 Beutel in 24 Stunden ein. Nehmen Sie das Medikament nicht mehr als 4 Stunden später ein.

    Kinder über 12 Jahre: ein Beutel alle 6 Stunden. Nehmen Sie nicht mehr als 3 Beutel in 24 Stunden.

    Geben Sie das Medikament nicht an Kinder unter 12 Jahren ohne ärztliches Rezept.

    Es wird nicht empfohlen, mehr als 5 Tage ohne Rücksprache mit einem Arzt zu verwenden. Wenn die Symptome anhalten, einen Arzt aufsuchen.

    ÜBERSCHREITEN SIE NICHT DIE ANGEGEBENE DOSIS.

    Nebenwirkungen:Nebenwirkungen

    werden nach Organsystemen und Häufigkeit klassifiziert. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist wie folgt definiert: sehr häufig (größer als oder gleich 1/10), oft (größer als oder gleich 1/100 und weniger als 1/10), selten (größer als oder gleich 1 / 1000 und weniger als 1/100), selten größer als oder gleich 1/10 000 und weniger als 1/1000) und sehr selten (größer als oder gleich 1/100 000 oder weniger) 1/10 000).

    In den empfohlenen Dosen wird das Medikament in der Regel gut vertragen.

    Paracetamol hat selten eine Nebenwirkung.

    Aus der Hämatopoese:

    Sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose.

    Allergische Reaktionen:

    Sehr selten: anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Hautausschlag, Nesselsucht, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom.

    Aus dem Atmungssystem:

    Sehr selten: Bronchospasmus bei Patienten mit Acetylsalicylsäure und anderen nicht-steroidalen Patienten entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs).

    Aus der Leber und den Gallengängen:

    Sehr selten: eine Verletzung der Leber.

    Bei längerer Anwendung mit Überschreitung der empfohlenen Dosis können hepatotoxische und nephrotoxische Wirkungen beobachtet werden.

    Phenylephrin

    Aus dem Nervensystem:

    Oft: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit.

    Vom zentralen Nervensystem:

    Oft: erhöhte Erregbarkeit.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System:

    Oft: erhöhter Blutdruck.

    Selten: Tachykardie, Herzklopfen.

    Aus dem Verdauungssystem:

    Oft: Übelkeit, Erbrechen.

    Von den Sinnesorganen:

    Selten: Mydriasis, ein akuter Glaukomanfall in den meisten Fällen bei Patienten mit geschlossenem Glaukom.

    Aus der Haut und dem Unterhautgewebe:

    Selten: allergische Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, allergische Dermatitis).

    Aus dem Harnsystem:

    Selten: Dysurie, Harnverhalt bei Patienten mit Obstruktion des Blasenausgangs mit Prostatahypertrophie.

    Askorbinsäure

    Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde nicht festgestellt.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Hauthyperämie.

    Von der Verdauungsseite System: Reizung der Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes.

    Aus der Hämatopoese: Thrombozytose, Hyperprotrombinämie, Erythropenie, neutrophile Leukozytose, Hypokaliämie.

    Bei Einnahme von Ascorbinsäure über 600 mg / Tag ist eine moderate Pollakisurie möglich.

    Im Falle von Nebenwirkungen Sofort die Einnahme der Medikamente abbrechen und so schnell wie möglich einen Arzt aufsuchen.

    Wenn eine der in diesem Handbuch aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie den Arzt darüber.

    Überdosis:VORBEREITUNG WEITER NUR IN AKZEPTIEREN EMPFOHLENE DOSEN.
    Wenn Sie eine Überdosis vermuten, sogar mit einem guten Gesundheitszustand, Es ist notwendig, den Gebrauch des Rauschgifts zu stoppen und sofort ärztliche Hilfe zu suchen, tk.there besteht ein Risiko der verzögerten schweren Leberschädigung.
    Symptome (aufgrund von Paracetamol): innerhalb von 24 Stunden: Blässe der Haut, verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen. Nach 12-48 Stunden können Anzeichen einer eingeschränkten Leberfunktion auftreten. Es kann Anzeichen für einen gestörten Glukosestoffwechsel und eine metabolische Azidose geben. Toxische Wirkung bei Erwachsenen ist möglich nach einer einzeitigen Verabreichung von mehr als 10 g Paracetamol: eine Erhöhung der Aktivität der "Leber" Transaminasen, manifestiert sich ein klinisches Bild von Leberschäden nach 1-6 Tagen. Bei schwerer Vergiftung kann sich eine schwere Leberinsuffizienz entwickeln, einschließlich hepatischer Enzephalopathie, Koma und Tod. Akutes Nierenversagen mit akuter Nekrose Tubuli, die durch starke Schmerzen in der Lendengegend, Hämaturie und Proteinurie diagnostiziert werden, können ohne eine ernsthafte Beeinträchtigung der Leberfunktion entwickeln. Es liegen Berichte über Herzrhythmusstörungen und Pankreatitis im Falle einer Überdosierung von Paracetamol vor.
    In der Frühphase kann die Symptomatik nur durch Übelkeit und Erbrechen begrenzt sein und nicht die Schwere der Überdosierung oder das Verletzungsrisiko für die inneren Organe widerspiegeln.
    Behandlung: In der ersten Stunde nach der vorgeschlagenen Überdosierung empfiehlt es sich, die Aktivkohle nach innen zu legen. Vier oder mehr Stunden nach der angeblichen Überdosierung ist eine Bestimmung der Paracetamol-Konzentration im Plasma erforderlich (eine frühere Bestimmung der Paracetamol-Konzentration kann unzuverlässig sein). Spezifisches Antidot für die Paracetamolvergiftung Acetylcystein. Behandlung Acetylcystein kann bis zu 24 Stunden nach der Einnahme von Paracetamol eingenommen werden, aber die maximale hepatoprotektive Wirkung kann in den ersten 8 Stunden nach einer Überdosierung erreicht werden. Danach fällt die Wirksamkeit des Gegengifts stark ab. Falls benötigt Acetylcystein kann intravenös verabreicht werden. In Ermangelung von Erbrechen ist eine alternative Möglichkeit (in Ermangelung der Möglichkeit des schnellen Empfangs der stationären Behandlung) die Ernennung von Methionin im Inneren. Die Behandlung von Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion 24 Stunden nach der Einnahme von Paracetamol sollte in Zusammenarbeit mit Spezialisten des Toxikologischen Zentrums oder einer spezialisierten Abteilung für Lebererkrankungen durchgeführt werden.
    Symptome (aufgrund von Phenylephrin): Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, erhöhter Blutdruck, Übelkeit, Erbrechen, erhöhte Erregbarkeit, Reflexbradykardie. In schweren Fällen einer Überdosierung können Halluzinationen, Verwirrtheit, Krämpfe, Arrhythmien auftreten. Eine Überdosierung von Phenylephrin kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen").
    Behandlung: symptomatische Therapie, mit schwerer arterieller Hypertonie, die Verwendung von Alpha-Adrenoblockern, wie Phentolamin.
    Symptome (aufgrund von Ascorbinsäure): Hohe Dosen von Ascorbinsäure (mehr als 3000 mg) können vorübergehende osmotische Diarrhoe und gastrointestinale Störungen wie Übelkeit, Magenbeschwerden verursachen. Manifestationen einer Überdosierung können als solche eingestuft werden, die durch schwere Leberschäden infolge einer Überdosierung von Paracetamol verursacht werden.
    Behandlung: symptomatisch, forcierte Diurese.
    Interaktion:
    Paracetamol bei längerer Einnahme erhöht die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien (Warfarin und andere Cumarine), die das Risiko von Blutungen erhöht.Episodische Einnahme einer einzigen Dosis des Arzneimittels hat keinen signifikanten Einfluss auf die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien.

    Induktoren mikrosomaler Oxidationsenzyme in der Leber (Barbiturate, Diphenin, Carbamazepin, Rifampicin, Zidovudin, Phenytoin, Ethanol, Flumecinol, Phenylbutazon und trizyklische Antidepressiva) erhöhen das Risiko von hepatotoxischen Wirkungen bei Überdosierungen und gleichzeitiger Verabreichung mit Paracetamol.

    Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation (Cimetidin) reduzieren das Risiko von hepatotoxischen Wirkungen. Paracetamol reduziert die Wirksamkeit von Diuretika.

    Metoclopramid und Domperidon erhöhen, und Colestramin reduziert die Resorptionsrate von Paracetamol.

    Paracetamol erhöht die Wirkung von MAO-Hemmern, Sedativa, Ethanol.

    Phenylephrin wenn mit MAO-Hemmern eingenommen, kann zu einem Anstieg des Blutdrucks führen.

    Phenylephrin reduziert die Wirksamkeit von Beta-Adrenoblockern und anderen Antihypertensiva, erhöht das Risiko von Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Gleichzeitige Verwendung von Phenylephrin mit sympathomimetischen Aminen kann das Risiko von Nebenwirkungen aus dem kardiovaskulären System erhöhen. Trizyklische Antidepressiva erhöhen die sympathomimetische Wirkung von Phenylephrin, kann das Risiko für die Entwicklung von Nebenwirkungen des kardiovaskulären Systems erhöhen.

    Die gleichzeitige Anwendung von Halothan mit Phenylephrin erhöht das Risiko ventrikulärer Arrhythmien. Phenylephrin reduziert die blutdrucksenkende Wirkung von Guanethidin, was wiederum die Alpha-Adrenostimulation von Phenylephrin verstärkt.

    Antidepressiva, Antiparkinsonmittel, Antipsychotika, Phenothiazinderivate erhöhen das Risiko von Harnverhalt, Mundtrockenheit, Verstopfung. Die gleichzeitige Anwendung von Glukokortikosteroiden mit Phenylephrin erhöht das Risiko, ein Glaukom zu entwickeln.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Digoxin und Herzglykosiden kann ein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen oder Herzinfarkt bestehen.

    Askorbinsäure erhöht das Risiko, Kristallurie bei der Behandlung von Salicylaten und Sulfonamiden zu entwickeln, wirkt kurzwirksamen, verlangsamt die Ausscheidung von Nierensäuren, erhöht die Ausscheidung von Wirkstoffen, die alkalisch reagieren (einschließlich Alkaloide), reduziert die Konzentration von oralen Kontrazeptiva im Blut.

    Ethanol fördert die Entwicklung einer akuten Pankreatitis. Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

    Spezielle Anweisungen:Das Medikament sollte nicht gleichzeitig mit anderen Paracetamol-haltigen Arzneimitteln sowie anderen nicht-narkotischen Analgetika, NSAIDs, eingenommen werdenMetamizol-Natrium, Acetylsalicylsäure, Ibuprofen B. Barbiturate, Antiepileptika, Rifampicin, Chloramphenicol, Sympathomimetika (wie z abschwellende Mittel, Appetitzügler, amphetaminähnliche Psychostimulanzien), mit anderen Mitteln, um die Symptome von "Erkältungen" und Grippe zu lindern.
    Wenn Sie Tests zur Bestimmung der Harnsäure und des Blutzuckerspiegels durchführen, informieren Sie Ihren Arzt über die Verwendung des Arzneimittels "Coldrex® HotRem", da das Arzneimittel die Ergebnisse von Labortests zur Bestimmung der Konzentration von Glucose und Harnsäure verfälschen kann.
    Bevor Sie das Medikament "Coldrex® HotRem" einnehmen, sollten Sie in folgenden Fällen einen Arzt aufsuchen:
    - Empfang von Metoclopramid, Domperidon (zur Bekämpfung von Übelkeit und Erbrechen) oder Colestyramin zur Senkung der Konzentration von Cholesterin im Blut;
    - Einnahme von Medikamenten zur Verringerung der Blutgerinnung (zum Beispiel Warfarin);
    - Einhaltung einer Diät mit einem niedrigeren Natriumgehalt - jede Packung enthält 0,12 g Natrium.
    Den toxischen Schaden des Lebewesens zu vermeiden PARACETAMOL KOMBINIEREN SIE NICHT MIT DEM EMPFANG VON ALKOHOLISCHEN GETRÄNKEN UND NEHMEN SIE AUCH PERSONEN CHRONISCH

    KONSUM ALKOHOL.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Richtet nicht (bei der Aufnahme in den empfohlenen Dosen). Wenn Schwindel auftritt, wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren oder Maschinen zu bedienen.
    Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Lösung zur oralen Verabreichung (Zitrone, schwarze Johannisbeere).
    Verpackung:5 Gramm in Säcken aus Laminat (FFP). Mit 3, 5 oder 10 Säcken zusammen mit Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
    Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:П N016305 / 01
    Datum der Registrierung:06.05.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats: GlaxoSmithClean Verbraucher Helscher GlaxoSmithClean Verbraucher Helscher Großbritannien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;GlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Großbritannien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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