Metrogil - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Médicament antiprotozoaire et antimicrobien, dérivé du 5-nitroimidazole. Le mécanisme d'action est la réduction biochimique du groupe 5-nitro du métronidazole par des protéines de transport intracellulaire de microorganismes anaérobies et de protozoaires. Le groupe 5-nitro réduit de métronidazole réagit avec l'ADN d'une cellule de micro-organismes, en inhibant la synthèse de leurs acides nucléiques, ce qui conduit à la mort des bactéries.

Actif par rapport à Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., ainsi que des anaérobies obligatoires Bacteroides spp. (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thétaïotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella Disiens) et certains micro-organismes Gram-positifs (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). La CMI pour ces souches est de 0,125-6,25 μg / ml.

Le métronidazole est insensible aux microorganismes aérobies et aux anaérobies facultatifs, mais en présence de flore mixte (aérobies et anaérobies) métronidazole agit en synergie avec des antibiotiques efficaces contre les aérobies conventionnels.

Pharmacocinétique

Après une injection intravaginale unique de 5 g de Metrogil®, la concentration maximale moyenne du médicament dans le sérum est de 237 ng / ml, soit 2% de la concentration maximale moyenne de métronidazole administrée à la dose de 500 mg. pour atteindre la concentration maximale est 6-12 heures après l'application intravaginale d'une dose unique de 5 g.

Après l'administration intravaginale, le médicament subit une absorption systémique (environ 56%). Il pénètre dans le lait maternel et la plupart des tissus, traverse la barrière hémato-encéphalique et le placenta. La liaison avec les protéines plasmatiques est inférieure à 20%. Métabolisé dans le foie par hydroxylation, oxydation et glucuronation. Activité du principal métabolite (2-hydroxyméthonidazole) - 30% de l'activité du composé de départ.

La biodisponibilité relative du gel vaginal est 2 fois plus élevée que la biodisponibilité d'une dose unique (500 mg) de comprimés de métronidazole par voie vaginale, ce qui est dû à la forte capacité de pénétration du médicament dans le liquide vaginal. Par conséquent, l'effet thérapeutique après l'administration intravaginale est déjà atteint à de faibles concentrations de métronidazole.

Les indications:

Vaginose bactérienne d'étiologie différente, confirmée par des données cliniques et microbiologiques; trichomonase urogénitale.

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris les dérivés du nitroimidazole), leucopénie (y compris dans l'anamnèse), altération de la coordination des mouvements, lésions organiques du système nerveux central (y compris l'épilepsie), insuffisance hépatique.

Grossesse - Je trimestre, lactation.

Grossesse et allaitement:

Dans les trimestres II et III de la grossesse - seulement pour les indications de la vie, en comparant les avantages potentiels pour la mère et le risque possible pour le fœtus.

Dosage et administration: ETintravaginalement la dose recommandée est de 5 g (un applicateur complet) 2 fois par jour (matin et soir). Le cours du traitement est de 5 jours.

Effets secondaires:

Réactions locales: sensation de brûlure ou miction fréquente, vulvite; un partenaire sexuel - une sensation de brûlure ou une irritation du pénis.

Après le retrait de la drogue - le développement de la candidose du vagin.

Développement possible effets du système: vertiges, maux de tête, bouche sèche, changements de goût, y compris arrière-goût «métallique», nausées, vomissements, perte d'appétit, crampes abdominales, constipation ou diarrhée, coloration foncée, leucopénie ou leucocytose.

Réactions allergiques éruption cutanée, urticaire.

En cas d'effets secondaires indésirables, arrêtez le traitement et consultez un médecin!

Surdosage:

Il n'y a pas eu de surdosage avec cette méthode d'administration.

Interaction:

Seulement pour l'application intravaginale!

De même, le disulfirame provoque une intolérance éthanol.

Renforce l'action anticoagulants indirects, Il n'est pas recommandé de combiner avec des myorelaxants non dépolarisants (bromure de vécuronium).

Avec réception simultanée avec des médicaments lithium peut augmenter la concentration de lithium dans le plasma sanguin.

Phénobarbital accélère le métabolisme du métronidazole en raison de l'induction d'enzymes hépatiques microsomales, cimétidine - réduit, ce qui peut entraîner une augmentation de sa concentration dans le sérum et un risque accru d'effets secondaires.

Instructions spéciales:

Le traitement simultané des partenaires sexuels est recommandé.

Au cours du traitement, il est nécessaire de s'abstenir de toute activité sexuelle.

Avec vaginite causée par Trichomonas vaginalis, il est conseillé de traiter simultanément le partenaire sexuel métronidazole pour l'administration orale.

Dans le cas de l'utilisation du médicament en association avec le métronidazole pour l'administration orale, en particulier dans le second cours, le contrôle de l'image du sang périphérique (danger de leucopénie) est nécessaire.

Pendant la période de traitement, la prise d'alcool est contre-indiquée (apparition d'une réaction semblable au disulfirame possible: douleur abdominale spasmodique, nausée, vomissement, mal de tête, poussée soudaine de sang vers le visage).

Metrogyl® peut immobiliser le tréponème et conduire au test faussement positif de Nelson.

Forme de libération / dosage:

Gel vaginal, 1%.

Emballage:

- 30 grammes par tube d'aluminium avec une membrane de protection en aluminium et avec un bouchon à vis en polyéthylène avec une protubérance pour perforer la membrane. Un tube dans une boîte en carton avec un applicateur et des instructions d'utilisation.

- 30 grammes par tube plastique plastifié, scellé avec une feuille d'aluminium, stratifié avec du polyéthylène et avec un bouchon à vis en polypropylène. Un tube dans une boîte en carton avec un applicateur et des instructions d'utilisation.

- 30 grammes par tube plastique stratifié, scellé avec une feuille d'aluminium, stratifié avec du polyéthylène et avec un bouchon à vis en polypropylène avec une lèvre pour perforer la feuille. Un tube dans une boîte en carton avec un applicateur et des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N011666 / 04

Date d'enregistrement:19.01.2009 / 14.07.2009

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Unik Pharmaceutical Laboratories Unik Pharmaceutical Laboratories Inde

Fabricant: & nbsp

Laboratoires PHARMACEUTIQUES UNIQUES Inde

Représentation: & nbsp"LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE UNIC (filiale de la société" JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. ")""LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE UNIC (filiale de la société" JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. ")"Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.05.2018

Instructions illustrées

Instructions

Metrogil® (Metrogyl®)