Substance activeMétronidazoleMétronidazole
Médicaments similairesDévoiler
  • Bacimex
    Solution d / infusion 
  • Clion
    Solution d / infusion 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Clion
    pilules vers l'intérieur 
  • Metrowagin®
    suppositoires le vagin. 
    ALTAYVITAMINS, CJSC     Russie
  • Metrogil®
    gel extérieurement 
  • Metrogil®
    Solution dans / dans 
  • Metrogil®
    gel le vagin. 
  • Metrogil®
    pilules vers l'intérieur 
  • Metrolacker
    Solution d / infusion 
  • Metron
    Solution d / infusion 
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
    BIOSINTEZ, PAO     Russie
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
    MARBIOFARM, OJSC     Russie
  • Métronidazole
    suppositoires le vagin. 
    DALHIMFARM, OJSC     Russie
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
    USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC     la République de Biélorussie
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
    ELFA NPC, CJSC     Russie
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
    DALHIMFARM, OJSC     Russie
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
    DALHIMFARM, OJSC     Russie
  • Métronidazole
    suppositoires le vagin. 
    AVEKSIMA, JSC     Russie
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
    RESTER, CJSC     Russie
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Métronidazole
    gel le vagin. 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
    VALENTA PHARM, PAO     Russie
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
    AVEKSIMA, JSC     Russie
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
    Kelun-Kazfarm, TOO     La République du Kazakhstan
  • Métronidazole
    gel extérieurement 
    GREEN DUBRAVA, CJSC     Russie
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
    Avexima Sibir, OOO     Russie
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
    VELFARM, LLC     République de Saint-Marin
  • Métronidazole MS
    pilules vers l'intérieur 
    MEDISORB, CJSC     Russie
  • Métronidazole Nycomed
    pilules vers l'intérieur 
    Takeda Pharma A / S     Danemark
  • Métronidazole-AKOS
    Solution d / infusion 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
  • Métronidazole-Altpharm
    suppositoires le vagin. 
    ALTFARM, LLC     Russie
  • Métronidazole-LekT
    pilules vers l'intérieur 
  • Métronidazole-Teva
    pilules vers l'intérieur 
  • Métronidazole-UBF
    pilules vers l'intérieur 
    URALBIOFARM, OJSC     Russie
  • Métronidazole-ESCO
    Solution dans / dans 
    ESKOM NPK, OAO     Russie
  • Comprimés de métronidazole 0,25 g
    pilules vers l'intérieur 
    TYUMENSK HFZ, FSUE     Russie
  • Metronidal®
    Solution d / infusion 
    PREBAND PFC, LLC     Russie
  • Metroseptol
    gelcrème extérieurement 
  • Nirmet
    Solution d / infusion 
  • Rosamet
    crème extérieurement 
  • Rosex®
    gel extérieurement 
  • Rosex®
    crème extérieurement 
  • Siptrogyl
    Solution d / infusion 
  • Tricho-PIN®
    pilules vers l'intérieur 
    NORTH STAR, CJSC     Russie
  • Trichobrol®
    pilules vers l'intérieur 
    BRYNTSALOV-A, CJSC     Russie
  • Trichopolol®
    Solution d / infusion 
  • Trichopolol®
    pilules vers l'intérieur 
  • Trichopolol®
    pilules le vagin. 
  • Trichosept
    suppositoires le vagin. 
    BIOSINTEZ, PAO     Russie
  • Flagil®
    pilules vers l'intérieur 
  • Flagil®
    suppositoires le vagin. 
  • Edgil
    Solution d / infusion 
  • Efloran
    Solution d / infusion 
  • Efloran
    pilules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbspRAster pour l'infusion.
    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    Substance active: métronidazole - 5,00 mg;

    Excipients: chlorure de sodium - 7,20 mg, acide citrique monohydraté - 0,23 mg, phosphate de sodium anhydre - 0,48 mg, eau pour injection jusqu'à 1,00 ml.

    La description:

    Solution transparente de couleur presque incolore à jaune pâle.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antimicrobien et antiprotozoaire
    ATX: & nbsp

    P.01.A.B   Dérivés de nitroimidazole

    P.01.A.B.01   Métronidazole

    Pharmacodynamique:

    Médicament antiprotozoaire et antimicrobien, dérivé du 5-nitroimidazole. Le mécanisme d'action est la réduction biochimique du groupe 5-nitro du métronidazole par des protéines de transport intracellulaire de microorganismes anaérobies et de protozoaires. Le groupe 5-nitro restauré du métronidazole interagit avec l'ADN d'une cellule de micro-organismes, inhibant la synthèse de leurs acides nucléiques, ce qui conduit à la mort de la bactérie.

    actif en couple Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolyticaainsi que des anaérobies à Gram négatif Bacteroides spp. (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thétaïotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. et certains anaérobies à Gram positif (souches sensibles Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus Niger, Peptostreptococcus spp.). La concentration minimale inhibitrice (CMI) pour ces souches est de 0,125-6,25 μg / ml.

    En combinaison avec l'amoxicilline montre une activité contre Helicobacter pylori.

    Au métronidazole nsensible Micro-organismes aérobies et anaérobies facultatifs, mais en présence de flore mixte (aérobies et anaérobies) métronidazole agit en synergie avec des antibiotiques efficaces contre les aérobes conventionnels. Augmente la sensibilité des tumeurs à l'irradiation, provoque des réactions de type disulfirame.

    Pharmacocinétique

    Il a une capacité de pénétration élevée, atteignant des concentrations bactéricides dans la plupart des tissus et des fluides corporels, y compris les poumons, les reins, le foie, la peau, le liquide céphalo-rachidien, le cerveau, bile, la salive, le liquide amniotique, les cavités d'abcès, la sécrétion vaginale, le liquide séminal, le lait maternel, pénètre la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire. Le volume de distribution: adultes - environ 0,55 l / kg, les nouveau-nés - 0,54-0,81 l / kg.

    La connexion avec les protéines plasmatiques est de 10-20%.

    Lorsque intraveineuse (iv) 500 mg pendant 20 minutes, la concentration maximale (CmOh) dans le sérum sanguin après 1 heure - 35,2 μg / ml, après 4 heures - 33,9 μg / ml, après 8 heures 25,7 μg / ml. Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmOh) - 30-60 minutes. la concentration thérapeutique persiste pendant 6-8 heures. Avec la formation normale de la bile, la concentration de métronidazole dans la bile après l'injection intraveineuse peut dépasser de manière significative la concentration dans le plasma.

    Dans le corps, environ 30-60% du métronidazole est métabolisé par l'hydroxylation, l'oxydation et la glucuronation. Le métabolite principal (2-oxpmstronndazole) a également des effets antiprotozoaires et antimicrobiens.

    Demi vie (T1/2) avec fonction hépatique normale -8 heures (de 6 à 12 heures), avec des dommages hépatiques alcooliques - 18 heures (de 10 à 29 heures), chez les nouveau-nés: ceux nés au moment de la grossesse - 28-30 semaines - environ 75 heures , 32-35 35 h, 36-40 semaines - 25 h. Il est excrété par les reins 60-80% (20% inchangé), l'intestin - 6-15%. Clairance rénale - 10,2 ml / min. Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale après administration répétée, on observe un cumul de métronidazole dans le sérum (la fréquence d'administration doit donc être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère).

    Le métronidazole et ses principaux métabolites sont rapidement éliminés du sang au cours de l'hémodialyse (T1/2 est réduit à 2,6 heures). Lorsque la dialyse péritonéale est retirée en mineur quantités.

    Les indications:

    - Infections à protozoaires: amibiase extra-intestinale. y compris les abcès amibiens du foie, l'amibiase intestinale (dysenterie amibienne), la trichomonase (y compris la trichomonase, l'urétrite trichomonas).

    - Infections causées par Bacteroides spp. (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis. Bacteroides ovatus. Bacteroides thétaïotaomicron, Bacteroides vulgatus): infection des os et des articulations, infections du système nerveux central (SNC), incl. méningite, abcès cérébral, endocardite bactérienne, pneumonie, empyème pleural, abcès pulmonaire, septicémie.

    - Infections causées par l'espèce Clostridium spp., Peptococcus Niger et Peptostreptococcus spp.: infection de la cavité abdominale (péritonite, abcès du foie), infection pelvienne (endométrite, abcès des trompes de Fallope et des ovaires, infection vaginale vaginale).

    - Prévention des complications postopératoires (en particulier interférence sur le côlon, région paraectale, appendicectomie, opérations gynécologiques).

    - La radiothérapie des patients atteints de tumeurs - comme un médicament radiosensibilisant dans les cas où la résistance tumorale est causée par l'hypoxie dans les cellules tumorales.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au métronidazole et / ou à d'autres composants du médicament, un autre dérivé du nitro imidazole;

    - je trimestre de la grossesse;

    - période de lactation (allaitement maternel);

    - lésions organiques du système nerveux central (y compris l'épilepsie), leucopénie (y compris dans l'anamnèse), hypothyroïdie ou hypofonction de la glande surrénale, insuffisance hépatique (dans le cas de doses élevées).

    Soigneusement:

    Grossesse (II-III trimestres), insuffisance rénale / hépatique, maladies aiguës et chroniques du système nerveux central et périphérique (risque de symptômes neurologiques importants).

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation contre-indiquée de la drogue dans le trimestre de la grossesse. Application du médicament pendant II et III le trimestre de la grossesse n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez décider d'arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Perfusion intraveineuse:

    Adultes et enfants de plus de 12 ans dans la dose initiale de 0,5-1 g IV dans le goutte à goutte (la durée de la perfusion est de 30-40 minutes), puis toutes les 8 heures à 500 mg à un débit de 5 ml / min. Avec une bonne tolérance après les 2-3 premières perfusions passent à une injection par jet.

    Le cours du traitement est de 7 jours. Si nécessaire, l'administration intraveineuse est poursuivie plus longtemps. La dose quotidienne maximale est de 4 g. Selon les indications, une transition vers l'administration orale dans la forme posologique appropriée est effectuée.

    Enfants de moins de 12 ans injecté à une dose de 7,5 mg / kg de poids corporel 3 fois par jour à raison de 5 ml / min. La dose quotidienne maximale est de 22,5 mg / kg de poids corporel.

    À des fins préventives, les adultes et les enfants de plus de 12 ans injecté dans / dans une goutte de 0,5-1 g la veille de la chirurgie, le jour de la chirurgie et le lendemain - 1,5 g / jour (500 mg tous les 8 h). Après 1-2 jours, ils passent à la thérapie d'entretien à l'intérieur. Enfants de moins de 12 ans il est recommandé d'injecter par voie intraveineuse le métronidazole par voie intraveineuse de la même manière en une seule dose de 7,5 mg / kg de poids corporel.

    Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min et / ou une insuffisance hépatique la dose quotidienne maximale - pas plus de 1 g, la fréquence d'administration - 2 fois par jour.

    En tant que médicament radiosensibilisant le médicament est injecté / goutte à goutte à un taux de 160 mg / kg ou 4-6 g / m2 la surface du corps pendant 0,5 à 1 heure avant le début de l'irradiation. Appliquer avant chaque séance d'irradiation pendant 1-2 semaines. Dans la période restante de traitement de radiothérapie métronidazole ne s'applique pas. La dose unique maximale ne doit pas dépasser 10 grammes, la dose de cours doit être de 60 g. Pour éliminer l'intoxication provoquée par l'irradiation, une injection goutte à goutte de 5% de solution de dextrose ou de 0,9% de solution de chlorure de sodium est utilisée.

    Effets secondaires:

    Troubles du tractus gastro-intestinal: douleur épigastrique, nausée, vomissement, diarrhée, glossite, stomatite, goût métallique dans la bouche, diminution de l'appétit, anorexie, sécheresse de la muqueuse buccale, constipation, pancréatite (cas réversibles), décoloration de la langue / langue labiale (parce que de la croissance de la microflore fongique).

    Troubles du système immunitaire: angioedème, choc anaphylactique.

    Système nerveux altéré: neuropathie sensorielle périphérique, céphalées, convulsions, vertiges, rapportés sur le développement de l'encéphalopathie et du syndrome cérébelleux subaigu (coordination altérée et synergie des mouvements, ataxie, dysarthrie, troubles de la marche, nystagmus, tremblements) réversibles après arrêt du métronidazole, méningite aseptique.

    Troubles de la psyché: troubles psychotiques, y compris confusion, hallucinations; dépression, insomnie, irritabilité, augmentation de l'excitabilité.

    Troubles du côté de l'organe de vision: troubles visuels transitoires, tels que la diplopie, la myopie, l'imprécision des contours des sujets, l'acuité visuelle réduite, la violation de la perception des couleurs; Neuropathie / névrite optique.

    Perturbations du sang du système lymphatiques: agranulocytose, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie.

    Perturbations du foie et des voies biliaires: augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» (aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline), développement d'hépatite cholestatique ou mixte et de lésions hépatiques hépatocellulaires, parfois accompagnées d'ictère; chez les patients traités par le métronidazole en association avec d'autres agents antibactériens, des cas d'insuffisance hépatique nécessitant une transplantation hépatique ont été observés.

    Perturbéet moi de la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée, démangeaisons, hyperémie cutanée, urticaire, éruption cutanée pustuleuse, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

    Troubles des reins et des voies urinaires: coloration de l'urine dans une couleur brunâtre-rougeâtre due à la présence dans l'urine d'un métabolite de métronidazole hydrosoluble, dysurie, polyurie, cystite, incontinence urinaire, candidose.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: fièvre, congestion nasale, arthralgie, faiblesse (pour les formes posologiques orales et parentérales), thrombophlébite (douleur, hyperémie ou gonflement au site d'injection) (pour les formes posologiques parentérales).

    Laboratoire et données instrumentales: aplatissement de l'onde T sur l'électrocardiogramme.

    Surdosage:

    Symptômes: nausée, vomissement, ataxie; lors de la réception en tant qu'agent radiosensibilisant - convulsions, neuropathie périphérique.

    Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique, de traitement symptomatique et de soutien.

    Interaction:

    Augmente l'effet des anticoagulants indirects, ce qui entraîne une augmentation du temps de prothrombine.

    De même, le disulfirame provoque une intolérance à l'éthanol.

    L'utilisation simultanée avec disulfiram peut mener au développement de divers symptômes neurologiques (l'intervalle entre les rendez-vous est au moins 2 semaines).

    Le métronidazole pour administration intraveineuse n'est pas recommandé pour être mélangé avec d'autres médicaments.

    La cimétidine supprime le métabolisme du métronidazole, ce qui peut entraîner une augmentation de sa concentration dans le sérum sanguin et un risque accru d'effets secondaires.

    L'utilisation simultanée de médicaments qui induisent des enzymes d'oxydation microsomale dans le foie (phénobarbital, phénytoïne), peut accélérer l'élimination du métronidazole, à la suite de laquelle sa concentration dans le plasma diminue.

    Avec une utilisation simultanée avec des préparations de lithium, la concentration de ce dernier dans le plasma peut augmenter et des symptômes d'intoxication peuvent se développer.

    Il n'est pas recommandé de combiner avec des myorelaxants non dépolarisants (bromure de vécuronium).

    Les sulfamides augmentent l'effet antimicrobien du métronidazole.

    Avec l'application simultanée avec la cyclosporine, une augmentation de la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin peut être observée.

    Le métronidazole réduit la clairance du fluorouracile, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité de ce dernier.

    Avec application simultanée métronidazole peut augmenter les concentrations plasmatiques de busulfan.

    Instructions spéciales:

    Pendant la période de traitement, la prise d'éthanol est contre-indiquée (des réactions de type disulfirame peuvent survenir: douleurs abdominales de nature spasmodique, nausées, vomissements, maux de tête, poussée soudaine de sang vers le visage).

    Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de surveiller l'image du sang.

    Avec la leucopénie, la possibilité de poursuivre le traitement dépend du risque de développer un processus infectieux.

    L'apparition d'ataxie, de vertiges et de toute autre détérioration de l'état neurologique des patients nécessite l'arrêt du traitement.

    Peut immobiliser le tréponème et conduire au faux test positif de Nelson.

    Taches d'urine dans une couleur sombre.

    Lors du traitement de la vaginite trichomonale chez les femmes et de la trichomonase chez les hommes, il est nécessaire de s'abstenir de toute activité sexuelle. Il est nécessaire de traiter simultanément les partenaires sexuels. Après un traitement à la trichomonase, les tests de contrôle doivent être effectués pendant 3 cycles consécutifs avant et après la menstruation.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En relation avec la possibilité de vertiges et d'autres effets secondaires associés à la drogue, il est recommandé de s'abstenir de conduire et d'autres machines et mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusion, 5 mg / ml.

    Emballage:

    Flacon d'infusion en polyéthylène basse densité avec suspension polymère, capacité 100 ml, avec un bouchon de contrôle d'ouverture.

    Une bouteille de polyéthylène basse densité contenant 100 ml de la préparation est scellée dans un sac de cellophane, placé avec l'instruction pour usage médical dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit abrité, à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002887
    Date d'enregistrement:03.03.2015
    Date d'expiration:03.03.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Edge Pharma Private LimitedEdge Pharma Private Limited Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspEdge Pharma Private Limited Edge Pharma Private Limited Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.09.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up