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  • Forme de dosage: & nbsptabcès
    Composition:

    1 comprimé contient:

    Substance active: métronidazole - 250 mg.

    Excipients: lactose monohydraté (lait de sucre) - 22,5 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) 9 mg, méthylcellulose (méthylcellulose soluble dans l'eau) 0,5 mg, fécule de pomme de terre 6 mg, stéarate de calcium 3 mg, crospovidone (collidone CL-M) - 9 mg.

    La description:

    Les comprimés sont blancs ou blancs avec une nuance jaunâtre-verdâtre, forme plat-cylindrique, avec une facette et un risque.

    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antimicrobien et antiprotozoaire
    ATX: & nbsp

    P.01.A.B   Dérivés de nitroimidazole

    P.01.A.B.01   Métronidazole

    Pharmacodynamique:

    Antiprotozoaire et antibactérien, un dérivé du 5-nitroimidazole. Le mécanisme d'action est la réduction biochimique du groupe 5-nitro du métronidazole par les protéines de transport intracellulaire des bactéries anaérobies et des protozoaires. Le groupe 5-nitro réduit de métronidazole réagit avec l'ADN d'une cellule de micro-organismes, en inhibant la synthèse de leurs acides nucléiques, ce qui conduit à la mort des bactéries.

    actif en couple Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, ainsi que des anaérobies à Gram négatif Bacteroides spp. (comprenant Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteriodes ovatus, Bacteroides thétaïotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. et certains anaérobies à Gram positif (souches sensibles Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus Niger, Peptostreptococcus spp.). La concentration minimale inhibitrice pour ces souches est de 0,125-6,25 μg / ml.

    En combinaison avec l'amoxicilline montre une activité contre Helicobacter pylori (amoxicilline supprime le développement de la résistance au métronidazole).

    Le métronidazole est insensible aux bactéries aérobies et anaérobies facultatives, mais en présence de flore mixte (aérobies et anaérobies) métronidazole agit en synergie avec des antibiotiques efficaces contre les aérobies conventionnels.

    Pharmacocinétique

    L'absorption est élevée (la biodisponibilité n'est pas inférieure à 80%). Il a une capacité de pénétration élevée, atteignant des concentrations bactéricides dans la plupart des tissus et des fluides corporels, y compris les poumons, les reins, le foie, la peau, le liquide céphalo-rachidien, le cerveau, bile, la salive, le liquide amniotique, les cavités d'abcès, la sécrétion vaginale, le liquide séminal, le lait maternel, pénètre dans la barrière hémato-encéphalique et placentaire. Distribution: adultes - environ 0,55 l / kg.

    La concentration maximale du médicament dans le sang (CmOh) est de 6 à 40 μg / ml, selon la dose. Le temps d'atteindre la concentration maximale (TCmax) - 1-3 heures. Connexion avec des protéines plasmatiques - 10-20%.

    Dans le corps, environ 30-60% du métronidazole est métabolisé par hydroxylation, oxydation et glucuronation. Le principal métabolite (2-oxymétronidazole) a également des effets antiprotozoaires et antimicrobiens.

    La demi-vie (T1/2) avec une fonction hépatique normale - 8 heures (6 à 12 heures), avec des dommages de l'alcool du foie - 18 heures (10 à 29 heures). Il est excrété par les reins 60-80% (20% inchangé), à travers l'intestin - 6-15%.

    Clairance rénale - 10,2 ml / min. Chez les patients ayant une fonction rénale altérée après une administration répétée, on peut observer un cumul de métronidazole dans le sérum (par conséquent, la fréquence d'admission doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère).

    Le métronidazole et ses principaux métabolites sont rapidement éliminés du sang au cours de l'hémodialyse (T1/2 est réduit à 2,6 heures). Lorsque la dialyse péritonéale est retirée en petites quantités.

    Les indications:

    Infections à protozoaires: amibiase extra-intestinale, y compris abcès amibien du foie, amibiase intestinale (dysenterie amibienne), trichomonase (y compris trichomonas vaginite, trichomonase urétrite), giardiase (giardiase).

    Infections causées par Bacteroides spp. (comprenant Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thétaïotaomicron, Bacteroides vulgatus): infections des os et des articulations, infections du système nerveux central, y compris la méningite, les abcès cérébraux, l'endocardite bactérienne, la pneumonie, l'empyème et les abcès pulmonaires, la septicémie.

    Infections causées par l'espèce Clostridium spp., Peptococcus Niger et Peptostreptococcus spp.: infection de la cavité abdominale (péritonite, abcès du foie), infection pelvienne (endométrite, abcès des trompes de Fallope et des ovaires, infection vaginale vaginale).

    Colite pseudomembraneuse associée à l'utilisation d'antibiotiques.

    Traitement des infections causées par Helicobacter pylori, sont effectuées dans le cadre d'une thérapie de combinaison.

    Gastrite ou ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori.

    Prévention des complications postopératoires (en particulier interférence sur le côlon, région paraectale, appendicectomie, opérations gynécologiques).

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament, leucopénie (y compris dans l'histoire), lésions organiques du système nerveux central (y compris l'épilepsie), insuffisance hépatique (dans le cas de la nomination de fortes doses).

    Déficience en lactose, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose.

    L'âge des enfants (jusqu'à 3 ans).

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale / hépatique.

    Grossesse et allaitement:

    Le métronidazole possède une capacité de pénétration élevée dans le lait maternel et pénètre dans la barrière hémato-encéphalique et placentaire. Par conséquent, l'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, pendant ou après un repas (ou du lait pressé), sans mâcher.

    Avec la trichomonase - 250 mg (1 comprimé) 2 fois par jour pendant 10 jours. Les femmes sont en outre nommés métronidazole sous la forme de suppositoires vaginaux ou de comprimés vaginaux contenant 500 mg de métronidazole.

    Si nécessaire, vous pouvez répéter le traitement ou augmenter la dose à 750 - 1000 mg / jour (3-4 comprimés / jour). Entre les cours devrait être une pause dans 3-4 semaines avec la conduite de tests de laboratoire de contrôle répétés.

    Un schéma alternatif de thérapie est le rendez-vous de 2 g (8 comprimés) une fois pour le patient et son partenaire sexuel.

    Enfants 3-5 ans - 250 mg / jour (1 table / jour); 5-10 ans - 250-375 mg / jour (1-1,5 comprimés / jour), plus de 10 ans - 500 mg / jour (2 tables / jour). La dose quotidienne doit être divisée en 2 doses divisées. Le cours du traitement est de 10 jours.

    Avec la giardiase (giardiase) - 500 mg (2 comprimés) 2 fois par jour pendant 5-7 jours.

    Enfants 3-5 ans - 250 mg / jour (1 table / jour), 5-8 ans - 375 mg / jour (1,5 comprimé / jour), plus de 8 ans - 500 mg / jour (2 comprimés / jour) 2 fois un jour pendant 5 jours.

    Avec l'amibiase chronique dose quotidienne de 1,5 g (6 comprimés) en 3 doses divisées pendant 5-10 jours, avec dysenterie amibienne aiguë - 2,25 g (9 comprimés) en 3 prises jusqu'à l'arrêt des symptômes.

    Avec un abcès du foie la dose quotidienne maximale est de 2,5 g (10 comprimés) en 1 ou 2-3 doses, pendant 3-5 jours, en association avec des antibiotiques (tétracyclines) et d'autres thérapies.

    Pour les enfants de 7 à 10 ans, la dose quotidienne maximale est de 1,25 g (5 comprimés).

    Pour le traitement des maladies infectieuses causées par des bactéries anaérobies adultes et enfants de plus de 13 ans - 500 mg (2 comprimés) 3 fois par jour. Le cours du traitement est de 7 jours ou plus.

    Avec la colite pseudomembraneuse - 500 mg (2 comprimés) 3-4 fois par jour. Les enfants dans ce cas, le médicament n'est pas montré.

    Pour l'éradication Helicobacter pylori - 500 mg (2 comprimés) 3 fois par jour pendant 7 jours (en association, par exemple une combinaison d'amoxicilline avec 2,25 g / j). Les enfants dans ce cas, le médicament n'est pas montré.

    Pour la prévention des complications infectieuses - à 750-1500 mg / jour (3 à 6 comprimés) en 3 doses fractionnées pendant 3-4 jours avant l'opération ou 1 g simple (4 comprimés) pour le premier jour après l'opération. 1-2 jours après l'opération (quand il est déjà autorisé à entrer) - 750 mg / jour (3 comprimés / jour) pendant 7 jours.

    Enfants de 5 à 12 ans de 125 mg (0,5 comprimé) toutes les 8 heures pendant 2 jours

    Avec un dysfonctionnement rénal sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min) La dose quotidienne doit être réduite 2 fois.

    Effets secondaires:

    Les perturbations du tractus gastro-intestinal: douleur épigastrique, nausée, vomissement, diarrhée, glossite, stomatite, arrière-goût «métallique» dans la bouche, diminution de l'appétit, anorexie, sécheresse de la muqueuse buccale, constipation, pancréatite (cas réversibles), changements de couleur du langage / «langue enduite» ( de pour la croissance de la flore fongique).

    Troubles du système immunitaire: angioedème, choc anaphylactique.

    Système nerveux altéré: Neuropathie sensorielle périphérique, céphalées, convulsions, vertiges, signalés sur le développement de l'encéphalopathie et du syndrome cérébelleux subaigu (perte de coordination et synergie des mouvements, ataxie, dysarthrie, troubles de la marche, nystagmus, tremblements), réversibles après arrêt du métronidazole; méningite aseptique.

    Troubles de la psyché: les troubles psychotiques, y compris la confusion, les hallucinations; dépression, insomnie, irritabilité, augmentation de l'excitabilité.

    Troubles du côté de l'organe de vision: troubles visuels transitoires, tels que la diplopie, la myopie, l'imprécision des contours des sujets, l'acuité visuelle réduite, la violation de la perception des couleurs; Neuropathie / névrite optique.

    Violations du système sanguin et lymphatique: agranulocytose, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie.

    Troubles du foie et des voies biliaires: augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» (aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline), développement d'hépatite cholestatique ou mixte et de lésions hépatiques hépatocellulaires, parfois accompagnées d'ictère; chez les patients traités par le métronidazole en association avec d'autres agents antibactériens, des cas d'insuffisance hépatique nécessitant une transplantation hépatique ont été observés.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée, démangeaisons, hyperémie cutanée, urticaire, éruption cutanée pustuleuse, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

    Troubles des reins et des voies urinaires: coloration de l'urine dans une couleur brunâtre-rougeâtre due à la présence dans l'urine d'un métabolite hydrosoluble de métronidazole, dysurie, polyurie, cystite, incontinence urinaire, candidose.

    Données de laboratoire et instrumentales: aplatissement de l'onde T sur l'électrocardiogramme.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: fièvre, congestion nasale, arthralgie, faiblesse.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:

    Symptômes: nausée, vomissement, ataxie.

    Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique, de traitement symptomatique et de soutien.

    Interaction:

    Augmente l'effet des anticoagulants indirects, ce qui entraîne une augmentation du temps de prothrombine.

    De même, le disulfirame provoque une intolérance à l'éthanol.

    L'intervalle entre l'utilisation du disulfirame et du métronidazole doit être d'au moins 2 semaines en raison de l'apparition possible de divers symptômes neurologiques.

    La cimétidine supprime le métabolisme du métronidazole, ce qui peut entraîner une augmentation de sa concentration dans le sérum sanguin et un risque accru d'effets secondaires.

    Utilisation simultanée d'inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales (phénobarbital, phénytoïne), peut accélérer l'élimination du métronidazole, à la suite de laquelle sa concentration dans le plasma diminue.

    Avec l'admission des médicaments au lithium peut augmenter la concentration plasmatique de ce dernier et le développement de symptômes d'intoxication.

    Il n'est pas recommandé de combiner avec des myorelaxants non dépolarisants (bromure de vécuronium).

    Les sulfamides augmentent l'effet antimicrobien du métronidazole.

    L'interaction médicamenteuse avec le métronidazole et le disulfan est notée.

    Le métronidazole réduit la clairance du fluorouracile et, par conséquent, peut augmenter sa toxicité.

    Avec l'utilisation simultanée de métronidazole et de médicaments immunosuppresseurs cytotoxiques augmente considérablement le risque de leucopénie et de thrombocytopénie, ce qui nécessite une surveillance plus attentive des paramètres sanguins.

    Instructions spéciales:

    En période de traitement, l'utilisation de l'éthanol est contre-indiquée (des réactions de type disulfirame sont possibles: douleurs abdominales de nature spasmodique, nausées, vomissements, maux de tête, soudaine "marée" de sang au visage).

    En combinaison avec l'amoxicilline, il n'est pas recommandé d'utiliser chez les patients de moins de 18 ans.

    Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique. Avec la leucopénie, la possibilité de poursuivre le traitement dépend du risque de développer un processus infectieux.

    L'apparition d'ataxie, de vertiges et de toute autre détérioration de l'état neurologique des patients nécessite l'arrêt du traitement.

    Peut immobiliser le tréponème et conduire au faux test positif de Nelson.

    Taches d'urine dans une couleur brun rougeâtre.

    Lors du traitement de la vaginite trichomonadal chez les femmes et de la trichomonase chez les hommes, il est nécessaire de s'abstenir de toute activité sexuelle.Il est nécessaire de traiter simultanément les partenaires sexuels. Le traitement ne s'arrête pas pendant la menstruation. Après un traitement à la trichomonase, les tests de contrôle doivent être effectués pendant 3 cycles consécutifs avant et après la menstruation.

    Après traitement de la giardiase, si les symptômes persistent après 3 à 4 semaines, 3 fèces doivent être analysées à intervalles de plusieurs jours (pour certains patients guéris avec succès, l'intolérance au lactose peut persister pendant plusieurs semaines ou mois, rappelant les symptômes de la giardiase ).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, 250 mg.

    Emballage:

    10 comprimés par emballage de cellule de contour fait de film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium laqué imprimé ou emballage en papier avec revêtement polymère.

    Pour 20, 30, 40, 50, 60, 80 100 comprimés dans des boîtes de polymère.

    Chaque banque ou 1, 2, 3, 4, 5 carrés de contour avec les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Le médicament ne peut pas être utilisé après la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001459
    Date d'enregistrement:20.10.2011 / 11.01.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:URALBIOFARM, OJSC URALBIOFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspURALBIOFARM, OJSCURALBIOFARM, OJSCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.04.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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