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  • Forme de dosage: & nbsp

    gépinette pour usage externe

    crème pour usage externe

    Composition:

    1 g de gel pour usage externe contient:

    Substance active: métronidazole - 10,0 mg;

    Excipients: le propylèneglycol, l'éthanol, l'édétate disodique, le parahydroxybenzoate de méthyle, le parahydroxybenzoate de propyle, le carbomère 980, la trolamine, l'eau purifiée.

    1 g de crème pour usage externe contient:

    Substance active: métronidazole - 10,0 mg;

    Excipients: alcool cétylique, spermaceti, acide stéarique, glycérol 99,5%, laurylsulfate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, eau purifiée.

    La description:

    Gel - incolore, transparent avec opalescence, masse gélatineuse.

    Crème - une masse homogène de blanc ou blanc avec une nuance crémeuse de couleur.

    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antimicrobien et antiprotozoaire
    ATX: & nbsp

    P.01.A.B   Dérivés de nitroimidazole

    P.01.A.B.01   Métronidazole

    Pharmacodynamique:

    Médicament antiprotozoaire et antimicrobien, dérivé du 5-nitroimidazole. Le mécanisme d'action est la réduction biochimique du groupe 5-nitro du métronidazole par des protéines de transport intracellulaire de microorganismes anaérobies et de protozoaires. Le groupe 5-nitro réduit de métronidazole réagit avec l'ADN d'une cellule de micro-organismes, en inhibant la synthèse de leurs acides nucléiques, ce qui conduit à la mort des bactéries.

    actif en couple Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., ainsi que obliger anaérobies Bacteroides spp. (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thétaïotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella Disiens) et certains micro-organismes Gram-positifs (Eubactéries spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.).

    Au métronidazole micro-organismes aérobies insensibles et anaérobies facultatifs, mais en présence de flore mixte (aérobies et anaérobies) métronidazole agit en synergie avec des antibiotiques efficaces contre les aérobies conventionnels.

    Avec l'application externe a également un effet antioxydant, anti-inflammatoire et dermatoprotecteur.

    A une action anti-acné, dont le mécanisme est précisément inconnu (non lié à l'action sur l'acarien) Demodex folliculorum, trouvé dans les follicules pileux et la sécrétion des glandes sébacées, et toute influence sur la production de ce secret).

    L'activité antioxydante est due à une diminution significative de la production par les neutrophiles, qui sont des oxydants potentiels, capables de provoquer des lésions tissulaires au site de l'inflammation.

    Le métronidazole à usage externe est inefficace contre les télangiectasies observées en rosacée.

    Pharmacocinétique

    L'absorption est minime, après l'application externe du gel ou de la crème dans le sérum, seules des traces de médicament sont détectées. Sucé métronidazole passe à travers le placenta et le BBB.La concentration maximale appliquée sur la peau du visage est jusqu'à 66 ng / ml (en appliquant 1 g de gel équivalent à 7,5 mg de métronidazole).

    La liaison avec les protéines plasmatiques est inférieure à 20%. Métabolisé dans le foie par hydroxylation, oxydation et glucuronation. Activité du principal métabolite (2-hydroxyméthonidazole) - 30% de l'activité du composé de départ.

    Le médicament est excrété dans l'urine sous forme inchangée, ainsi que sous la forme d'hydroxyle et de métabolites conjugués.

    Les indications:

    Acné rose (incluant les post-stéroïdes), acné vulgaire, dermatose infectieuse, ulcère de pression, ulcère trophique, brûlure, eczéma séborrhéique, séborrhée huileuse, dermatite séborrhéique, ulcères trophiques des membres inférieurs (contre les varices, diabète sucré) , plaies flasques, hémorroïdes, fissures de l'anus.

    Contre-indications

    Hypersensibilité.

    Grossesse et allaitement:

    Avec prudence pendant la grossesse (I trimestre), et pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Appliquer sur la peau affectée préalablement nettoyée une fine couche 2 fois le matin et le soir, pendant 3-9 semaines.Si nécessaire, un bandage occlusif est appliqué. L'effet thérapeutique prononcé est généralement observé après 3 semaines. traitement.

    La crème et le gel doivent être utilisés alternativement après 12 heures. Si nécessaire, vous pouvez ré-traiter.

    Avec l'acné vulgaire le médicament peut être prescrit dans le contexte de la prise d'antibiotiques.

    Dans le traitement des plaies le régime posologique est réglé individuellement.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques (urticaire, éruption cutanée); hyperémie, pelage et brûlure de la peau, larmoiement lors de l'application dans la zone des yeux.

    Surdosage:

    En raison de l'absence d'absorption systémique, un surdosage est peu probable.

    Interaction:

    Lorsque l'application externe du médicament est peu probable, l'interaction associée à l'absorption systémique du métronidazole.

    Cependant, lorsque le médicament est administré à des personnes recevant anticoagulants, il faut se souvenir que métronidazole peut augmenter l'effet anticoagulant de la warfarine et d'autres antigoagulants indirects (augmente le temps de prothrombine).

    Metroseptol peut être combiné avec sulfamides et antibiotiques.

    Instructions spéciales:

    Pour usage externe uniquement!

    Éviter le contact avec Metroseptol dans l'oeil (peut causer lacrimation). En cas de contact avec le gel ou la crème dans les yeux, ils devraient être lavés immédiatement avec une grande quantité d'eau.

    Il est important d'appliquer le médicament à l'ensemble de la zone touchée.

    Lorsqu'il est appliqué sur des surfaces étendues et / ou sur une utilisation à long terme, les effets secondaires systémiques ne peuvent pas être exclus, ainsi le médicament devrait être administré avec prudence aux patients avec l'hématopoïèse altérée. Lorsque des réactions locales apparaissent, le médicament doit être utilisé moins souvent ou temporairement arrêté.

    Après avoir appliqué Metroseptol, vous pouvez utiliser le maquillage.

    Utilisation chez les enfants - non recommandé

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament ne limite pas l'activité psychophysique, la capacité de conduire des véhicules et de servir les mécanismes de déplacement.

    Forme de libération / dosage:Crème ou gel pour usage externe, 1%.
    Emballage:

    Pour 15 grammes en aluminium à l'intérieur des tubes lithographiés laqués.

    Les tubes, ainsi que les instructions pour l'utilisation du médicament, sont placés dans des emballages individuels en carton lithographié.

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C, ne pas congeler.

    Dans un endroit inaccessible aux enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N011513 / 02
    Date d'enregistrement:09.12.2005 / 16.02.2010
    Date d'expiration:09.12.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine pharmaceutique Elfa AO, PologneUsine pharmaceutique Elfa AO, Pologne Pologne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspUsine pharmaceutique ELPHA A.O. Usine pharmaceutique ELPHA A.O. Pologne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.04.2018
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