Substance activeMétronidazoleMétronidazole
Médicaments similairesDévoiler
  • Bacimex
    Solution d / infusion 
  • Clion
    Solution d / infusion 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Clion
    pilules vers l'intérieur 
  • Metrowagin®
    suppositoires le vagin. 
    ALTAYVITAMINS, CJSC     Russie
  • Metrogil®
    gel extérieurement 
  • Metrogil®
    Solution dans / dans 
  • Metrogil®
    gel le vagin. 
  • Metrogil®
    pilules vers l'intérieur 
  • Metrolacker
    Solution d / infusion 
  • Metron
    Solution d / infusion 
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
    BIOSINTEZ, PAO     Russie
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
    MARBIOFARM, OJSC     Russie
  • Métronidazole
    suppositoires le vagin. 
    DALHIMFARM, OJSC     Russie
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
    USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC     la République de Biélorussie
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
    ELFA NPC, CJSC     Russie
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
    DALHIMFARM, OJSC     Russie
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
    DALHIMFARM, OJSC     Russie
  • Métronidazole
    suppositoires le vagin. 
    AVEKSIMA, JSC     Russie
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
    RESTER, CJSC     Russie
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Métronidazole
    gel le vagin. 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
    VALENTA PHARM, PAO     Russie
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
    AVEKSIMA, JSC     Russie
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
    Kelun-Kazfarm, TOO     La République du Kazakhstan
  • Métronidazole
    gel extérieurement 
    GREEN DUBRAVA, CJSC     Russie
  • Métronidazole
    Solution d / infusion 
    Avexima Sibir, OOO     Russie
  • Métronidazole
    pilules vers l'intérieur 
    VELFARM, LLC     République de Saint-Marin
  • Métronidazole MS
    pilules vers l'intérieur 
    MEDISORB, CJSC     Russie
  • Métronidazole Nycomed
    pilules vers l'intérieur 
    Takeda Pharma A / S     Danemark
  • Métronidazole-AKOS
    Solution d / infusion 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
  • Métronidazole-Altpharm
    suppositoires le vagin. 
    ALTFARM, LLC     Russie
  • Métronidazole-LekT
    pilules vers l'intérieur 
  • Métronidazole-Teva
    pilules vers l'intérieur 
  • Métronidazole-UBF
    pilules vers l'intérieur 
    URALBIOFARM, OJSC     Russie
  • Métronidazole-ESCO
    Solution dans / dans 
    ESKOM NPK, OAO     Russie
  • Comprimés de métronidazole 0,25 g
    pilules vers l'intérieur 
    TYUMENSK HFZ, FSUE     Russie
  • Metronidal®
    Solution d / infusion 
    PREBAND PFC, LLC     Russie
  • Metroseptol
    gelcrème extérieurement 
  • Nirmet
    Solution d / infusion 
  • Rosamet
    crème extérieurement 
  • Rosex®
    gel extérieurement 
  • Rosex®
    crème extérieurement 
  • Siptrogyl
    Solution d / infusion 
  • Tricho-PIN®
    pilules vers l'intérieur 
    NORTH STAR, CJSC     Russie
  • Trichobrol®
    pilules vers l'intérieur 
    BRYNTSALOV-A, CJSC     Russie
  • Trichopolol®
    Solution d / infusion 
  • Trichopolol®
    pilules vers l'intérieur 
  • Trichopolol®
    pilules le vagin. 
  • Trichosept
    suppositoires le vagin. 
    BIOSINTEZ, PAO     Russie
  • Flagil®
    pilules vers l'intérieur 
  • Flagil®
    suppositoires le vagin. 
  • Edgil
    Solution d / infusion 
  • Efloran
    Solution d / infusion 
  • Efloran
    pilules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbspRAster pour l'infusion.
    Composition:Sur 100 ml:

    Substance active:

    Métronidazole

    - 500 mg

    Excipients:

    Chlorure de sodium

    - 790 mg

    Hydrophosphate de sodium dihydraté (en termes d'hydrophosphate de sodium)

    - 47,6 mg

    Acide citrique anhydre

    - 20,9 mg

    Eau pour injection

    - jusqu'à 100 ml

    Osmolarité théorique - 309 mOsm / l

    La description:Transparent, incolore ou légèrement jaune ou légèrement jaune avec un liquide verdâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent antimicrobien et antiprotozoaire
    ATX: & nbsp

    P.01.A.B   Dérivés de nitroimidazole

    P.01.A.B.01   Métronidazole

    Pharmacodynamique:

    Médicament antiprotozoaire et antimicrobien, dérivé du 5-nitroimidazole. Le mécanisme d'action est la réduction biochimique du groupe 5-nitro du métronidazole par des protéines de transport intracellulaire de microorganismes anaérobies et de protozoaires. Le groupe 5-nitro réduit de métronidazole réagit avec l'ADN d'une cellule de micro-organismes, en inhibant la synthèse de leurs acides nucléiques, ce qui conduit à la mort des bactéries.

    La drogue montre un haut activité en couple Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica, ainsi que pour les anaérobies obligatoires (sporogènes et non sporulés) Bacteroides spp. (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides sur nous vat. Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. et certains anaérobies à Gram positif (souches sensibles Eubacterium spp., Clostridium spp. Peptococcus Niger, Peptostreptococcus spp.).

    Au métronidazole insensible Micro-organismes aérobies et anaérobies facultatifs, en présence de flore mixte (aérobies et anaérobies) métronidazole agit en synergie avec des antibiotiques efficaces contre les aérobies conventionnels.

    Pharmacocinétique

    Le métronidazole a une capacité de pénétration élevée, atteignant des concentrations bactéricides dans la plupart des tissus et des fluides corporels, y compris les poumons, les nuits, le foie, la peau, le liquide céphalo-rachidien, le cerveau, bile, salive, liquide amniotique, cavités d'abcès, sécrétions vaginales, liquide séminal, lait maternel; pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire.

    Le volume de distribution: adultes - environ 0,55 l / kg, les nouveau-nés - 0,54-0,81 l / kg. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 10-20%,

    Lorsque administré par voie intraveineuse 500 mg de métronidazole pendant 20 minutes, la concentration maximale (Cmax) du médicament dans le sérum sanguin était après 1 h -35,2 ug / ml; après 4h-33,9 mcg / ml; après 8 heures, 25,7 μg / ml; concentration minimale (Cmin) du médicament dans le sérum du sang avec l'administration ultérieure - 18 mcg / ml. Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmax) - 30-60 minutes, la concentration thérapeutique est maintenue pendant 6-8 heures. Avec la formation normale de la bile, la concentration de métronidazole dans la bile après administration intraveineuse peut dépasser de manière significative la concentration de métronidazole dans le plasma sanguin.

    Dans le corps, environ 30-60% du métronidazole est métabolisé par hydroxylation, oxydation et glucuronation. Le principal métabolite (2-oxymétronidazole) a également des effets antiprotozoaires et antimicrobiens.

    La demi-vie (T1/2) avec une fonction hépatique normale -8 heures (6 à 12 heures), avec des dommages hépatiques alcooliques -18 heures (de 10 à 29 heures), chez les nouveau-nés nés pendant la période de gestation de 28-30 semaines - environ 75 heures, 32-35 semaines - 35 heures, 36-40 semaines - 25 heures. Il est excrété par les reins 60-80% (20% inchangé), à travers l'intestin 6-15%

    Clairance rénale - 10,2 ml / min.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale après l'administration répétée du médicament, le cumul du métronidazole dans le sérum sanguin peut être observé, par conséquent, chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la fréquence du métronidazole doit être réduite.

    Le métronidazole et ses principaux métabolites sont rapidement éliminés du sang au cours de l'hémodialyse (T1/2 est réduit à 2,6 heures). Lorsque la dialyse péritonéale est retirée en petites quantités.

    Les indications:

    Le métronidazole est recommandé pour le traitement des infections causées par des microorganismes sensibles au médicament:

    • infections protozoaires: amibiase extra-intestinale, y compris les abcès amibiens, vous consommez de l'amibiase intestinale (dysenterie amibienne), de la trichomonase (y compris la trichomonase vaginale, trichomonas urétrite);
    • infections causées par Bacteroides spp. (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides thétaïotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus): infection des os et des articulations, infections du système nerveux central, incl. méningite, abcès cérébral, endocardite bactérienne, pneumonie, empyème et abcès pulmonaire, septicémie;
    • infections causées par des espèces Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: infection de la cavité abdominale (péritonite, abcès du foie), infections de petits organes (endométrite, abcès des trompes de Fallope et des ovaires, infection vaginale vaginale).

    Prévention des complications postopératoires (en particulier interférence sur le côlon, région paraectale, appendicectomie, opérations gynécologiques).

    Contre-indications

    Hypersensibilité au métronidazole ou à d'autres dérivés du nitroimidazole, lésions organiques du système nerveux central (y compris l'épilepsie), leucopénie (y compris dans l'anamnèse), insuffisance hépatique (dans le cas de fortes doses), trimestre de la grossesse, période de lactation.

    Soigneusement:Insuffisance rénale et / ou hépatique, grossesse (trimestres II-III) - uniquement pour les indications vitales.
    Grossesse et allaitement:
    Le métronidazole pénètre dans le placenta, donc ne le prescrivez pas au cours du premier trimestre de la grossesse. L'utilisation du médicament pendant les trimestres de grossesse II-III n'est possible que si l'utilisation prévue de la substance dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
    Parce que le métronidazole pénètre dans le lait maternel, atteignant des concentrations proches des concentrations dans le plasma sanguin, il est recommandé d'arrêter l'allaitement pendant le traitement par le médicament.
    Dosage et administration:

    Pulvérisé par voie intraveineuse ou goutte à goutte.

    Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans la vigne simple est de 500 mg, la vitesse d'administration intraveineuse continue (jet) ou goutte à goutte est de 5 ml / min. L'intervalle entre les administrations est de 8 heures. La durée du traitement est déterminée individuellement. La dose quotidienne maximale de 4 g. Selon les indications, en fonction de la nature de l'infection, une transition vers un traitement d'entretien avec des formes orales de métronidazole est réalisée.

    Enfants de moins de 12 ans métronidazole 7,5 mg / kg de poids corporel sont administrés en 3 doses divisées à raison de 5 ml / min.

    Pour la prévention de l'infection anaérobie avant l'opération prévue sur les organes pelviens et les voies urinaires adultes et enfants de plus de 12 ans métronidazole prescrire sous la forme d'infusions à une dose de 500-1000 mg, le jour de l'opération et le lendemain - à une dose de 1500 mg / jour (500 mg toutes les 8 heures). Après 1-2 jours habituellement aller à traitement d'entretien avec des formes orales de métronidazole.

    Enfants de moins de 12 ans Il est recommandé d'administrer le métronidazole en perfusion intraveineuse par voie intraveineuse selon le même schéma en une seule dose de 7,5 mg / kg de poids corporel. La dose quotidienne maximale chez les enfants de moins de 12 ans est de 22,5 mg / kg de poids corporel.

    Pour les patients avec un dysfonctionnement rénal sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) et / ou foie La dose quotidienne de métronidazole est de 1000 mg, la fréquence d'administration est de 2 fois par jour.

    Effets secondaires:

    Du système digestifMots clés: douleur épigastrique, nausée, vomissement, diarrhée, glossite, stomatite, trouble du goût, goût «métallique» dans la bouche, diminution de l'appétit, anorexie, sécheresse de la muqueuse buccale. colique intestinale, constipation, pancréatite (cas réversibles), décoloration de la langue / «langue enduite» (due à la croissance de la microflore fongique), activité accrue des enzymes «hépatiques» (aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline), développement d'hépatite cholestatique ou mixte et de lésions hépatocellulaires du foie, parfois accompagnées d'ictère; chez les patients traités par le métronidazole en association avec d'autres agents antibactériens, des cas d'insuffisance hépatique ont nécessité une transplantation hépatique.

    Du système nerveux central: neuropathie sensorielle périphérique, céphalées, convulsions, vertiges, somnolence, faiblesse, troubles psychotiques, y compris confusion, hallucinations; dépression, insomnie, irritabilité, augmentation de l'excitabilité, signalées sur le développement de l'encéphalopathie et du syndrome cérébelleux subaigu (coordination altérée et synergie des mouvements, ataxie, dysarthrie, troubles de la marche, nystagmus, tremblements) réversibles après arrêt du métronidazole, méningite aseptique.

    Depuis les organes des sens: troubles visuels transitoires, tels que la diplopie, la myopie, l'imprécision des contours des sujets, l'acuité visuelle réduite, la violation de la perception des couleurs; Neuropathie / névrite optique.

    De la peau: éruption cutanée, démangeaisons, hyperémie cutanée, urticaire, éruption cutanée pustuleuse, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

    Réactions allergiques: exsudative érythème polymorphe, fièvre, congestion nasale, angio-œdème, choc anaphylactique.

    Du système urinaire: coloration de l'urine dans une couleur brunâtre-rougeâtre due à la présence dans l'urine d'un métabolite hydrosoluble de métronidazole, dysurie, polyurie, cystite, incontinence urinaire, candidose.

    Du système génito-urinaire: une sensation de brûlure dans l'urètre, une douleur dans le vagin.

    Du côté du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: agranulocytose, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, pancytopénie.

    Réactions locales: thrombophlébite (douleur, bouffées vasomotrices ou gonflement au site d'injection).

    Autre: aplatissement de l'onde T sur l'électrocardiogramme, ototoxicité, éruptions pustuleuses, gynécomastie.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, vertiges, dans les cas plus graves, il peut y avoir ataxie, paresthésie et convulsions.

    Traitement: thérapie symptomatique et de soutien. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    MoiLe trididazole, une solution pour perfusions, il n'est pas recommandé de mélanger avec d'autres médicaments!

    Warfarine et autres anticoagulants indirects. Le métronidazole augmente l'effet des anticoagulants indirects, ce qui entraîne une augmentation du temps de formation de la prothrombine.

    Disulfirame (Esperal). L'application simultanée peut mener au développement de divers symptômes neurologiques, ainsi on ne devrait pas prescrire métronidazole les patients qui ont pris disulfirame pendant les deux dernières pédales. De même, le disulfirame provoque une intolérance à l'éthanol.

    Cimetidine inhibe le métabolisme du métronidazole, ce qui peut entraîner une augmentation de sa concentration à sérum sanguin et risque accru d'effets secondaires.

    Administration simultanée de médicaments stimulant les enzymes d'oxydation microsomale dans le foie (phénobarbital, phénytoïne), peut accélérer l'élimination du métronidazole, entraînant une réduction de sa concentration dans le plasma.

    Préparations au lithium. Chez les patients traités à long terme par des préparations de lithium à fortes doses, avec l'utilisation de métronidazole, une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et l'apparition de symptômes d'intoxication sont possibles.

    Sulfonamides et antibiotiques améliorer l'effet antimicrobien du métronidazole.

    Avec l'administration combinée de métronidazole et cyclosporine il peut y avoir une augmentation de la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin.

    Le métronidazole réduit la clairance fluorouracile, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité de ce dernier.

    Avec application simultanée métronidazole peut augmenter les concentrations plasmatiques busulfan.

    Il n'est pas recommandé de combiner avec des myorelaxants non dépolarisants (bromure de vécuronium).

    Instructions spéciales:

    Pendant la période de traitement, la prise d'éthanol est contre-indiquée (des réactions de type disulfirame peuvent survenir: douleurs abdominales de nature spasmodique, nausées, vomissements, maux de tête, poussée soudaine de sang vers le visage).

    L'utilisation à long terme du médicament est souhaitable d'être effectuée sous le contrôle du sang périphérique.

    Avec la leucopénie, la possibilité de poursuivre le traitement dépend du risque de développer un processus infectieux.

    L'apparition d'ataxie, de vertiges et de toute autre détérioration de l'état neurologique des patients nécessite l'arrêt du traitement.

    Peut immobiliser le tréponème et conduire au faux test positif de Nelson.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Solution pour perfusion, 5 mg / ml.
    Emballage:

    Pour 100 ml dans des récipients en PVC pour des solutions de perfusion à usage unique avec deux orifices stériles. Chaque récipient est placé dans un sac de polyéthylène ou d'un film de polyéthylène-polyamide (un emballage sous vide à double stérile).

    Les contenants dans des sacs sont placés dans une boîte de carton ondulé: 50, 75, 96 pièces. Les instructions pour l'utilisation médicale du médicament et les conseils sur l'utilisation de solutions de perfusion dans des récipients en polymère d'un montant égal au nombre de récipients (pour les hôpitaux) sont placés dans une boîte de récipient.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 de l'année.

    A utiliser après la date de péremption figurant sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LP-003033
    Date d'enregistrement:15.06.2015
    Date d'expiration:15.06.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:L'USINE DE MEDSINTEZ, LTD. L'USINE DE MEDSINTEZ, LTD. Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.09.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up