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  • Forme de dosage: & nbspdesuppositoires vaginaux vaginaux
    Composition:

    1 suppositoire contient:

    Substance active: mg de métronidazole 500 mg.

    Excipients: glycérides semi-synthétiques (Suppocyr UN M) - une quantité suffisante pour obtenir un suppositoire avec une masse de 2000 mg.

    La description:Suppositoires cylindriques, du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre de couleur. Sur la coupe, une tringle à air ou une dépression en forme d'entonnoir est autorisée.
    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antimicrobien et antiprotozoaire
    ATX: & nbsp

    P.01.A.B   Dérivés de nitroimidazole

    P.01.A.B.01   Métronidazole

    Pharmacodynamique:

    Le métronidazole est un 5-nitroimidazole et est un médicament de type bactéricide qui présente un tropisme pour l'acide désoxyribonucléique.

    Le mécanisme d'action est la réduction biochimique du groupe 5-nitro du métronidazole par des protéines de transport intracellulaire de microorganismes anaérobies et de protozoaires. Le groupe 5-nitro réduit de métronidazole réagit avec l'acide désoxyribonucléique d'une cellule de micro-organismes, en inhibant la synthèse de leurs acides nucléiques, ce qui conduit à la mort des bactéries.

    Actif vis-à-vis des protozoaires: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, ainsi que des anaérobies facultatifs Bacteroides spp. (comprenant Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella) et certains Gram positif obligatoire (Clostridium spp.) et facultatif (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.) anaérobies et facultatif Airbus - Gardnerella vaginalis.

    Le métronidazole est insensible aux micro-organismes aérobies, mais en présence de flore mixte (aérobies et anaérobies) métronidazole agit en synergie avec des antibiotiques efficaces contre les aérobies conventionnels.

    Pharmacocinétique

    La biodisponibilité du métronidazole pour l'administration intravaginale est de 56%. Pénètre dans le lait maternel et la plupart des tissus, traverse la barrière placentaire et hémato-encéphalique. Moins de 20% se lie aux protéines plasmatiques. Métabolisé dans le foie par hydroxylation, oxydation et liaison à l'acide glucuronique. L'activité du métabolite principal (2-hydroxyméthonidazole) représente 30% de l'activité du composé parent.

    TSmax est de 6-12 heures.

    La demi-vie du métronidazole est d'environ 8 heures.

    Il est excrété par les reins - 40-70% principalement sous la forme de métabolites (environ 20% de la dose sous forme inchangée).

    Les indications:

    Traitement local de la vaginite à trichomonas, de la vaginose bactérienne et de la vaginite non spécifique causée par des microorganismes sensibles au métronidazole.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au métronidazole ou à d'autres dérivés du nitroimidazole; les maladies du sang, la leucopénie (y compris dans l'anamnèse); violation de la coordination des mouvements, des maladies du système nerveux central (y compris l'épilepsie); insuffisance hépatique (avec rendez-vous de grandes doses); grossesse (I trimestre), période de lactation, enfants de moins de 18 ans.

    Soigneusement:BVariabilité (II-III trimestres).
    Grossesse et allaitement:

    Le médicament est contre-indiqué au cours du premier trimestre de la grossesse (il pénètre dans le placenta), et ne doit être utilisé que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fÅ“tus.

    Le métronidazole pénètre dans le lait maternel, de sorte que l'allaitement pendant la période de prise du médicament devrait être annulé. Renouveler l'allaitement est possible au plus tôt 48 heures après la fin du médicament.

    Dosage et administration:

    Intravaginal chez les adultes.

    Vaginite Trichomonale: 1 suppositoire par jour, immédiatement avant le coucher pendant 7-10 jours en combinaison avec la prise du médicament métronidazole en comprimés.

    Vaginite non spécifique, vaginose bactérienne: 1 suppositoire par jour, immédiatement avant le coucher pendant 7-10 jours, si nécessaire en combinaison avec la prise du médicament métronidazole en comprimés.

    Le traitement ne devrait pas durer plus de 10 jours et devrait être répété plus de 2-3 fois par an.

    Libérer préliminairement le suppositoire de la plaquette de contour en utilisant des ciseaux (couper le film le long du contour du suppositoire), l'insérer profondément dans le vagin.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires locaux: démangeaison, brûlure, douleur et irritation dans le vagin; blanc épais, écoulement muqueux du vagin sans odeur ou avec une faible odeur; urination fréquente; le développement de la candidose du vagin après le retrait du médicament; une sensation de brûlure ou une irritation du pénis chez le partenaire sexuel.

    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, changements de goût, y compris «goût métallique», bouche sèche, diminution de l'appétit, crampes abdominales, constipation ou diarrhée.

    Du système nerveux: mal de tête, vertiges.

    De la part du système d'hématopoïèse: leucopénie ou leucocytose.

    Réactions allergiques: urticaire, démangeaisons de la peau, éruption cutanée.

    Dans de rares cas, la couleur de l'urine peut être observée dans la couleur rouge-brun en raison de la présence d'un pigment soluble dans l'eau formé à la suite du métabolisme du métronidazole.

    Surdosage:

    Le surdosage est, dépassant la dose recommandée, ainsi il n'est habituellement pas observé en prenant les doses recommandées. Si les doses recommandées sont dépassées, les symptômes: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, démangeaisons, goût métallique dans la bouche, ataxie, vertiges, paresthésie, convulsions, leucopénie, coloration foncée de l'urine.

    Traitement: thérapie symptomatique et de soutien, avec ingestion occasionnelle - lavage gastrique.

    Interaction:

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anticoagulants indirects (par exemple, warfarine) métronidazole intensifie leur action, ce qui conduit à une augmentation du temps de prothrombine.

    Il n'est pas recommandé de combiner avec des myorelaxants non dépolarisants (par exemple, bromure de vécuronium).

    De même que le disulfiram, provoque une intolérance à l'éthanol.

    L'utilisation simultanée de métronidazole avec disulfiram peut conduire au développement de divers syndromes neurologiques (dépression de conscience, développement de désordres mentaux).

    Sous l'influence des barbituriques (par exemple, phénobarbital) diminue l'efficacité du métronidazole en raison de l'accélération de son inactivation dans le foie.

    Avec l'utilisation simultanée de la cimétidine, le taux de métronidazole dans le sérum sanguin peut augmenter et le risque de réactions indésirables augmente.

    Avec l'administration simultanée avec des préparations de lithium, la concentration de ce dernier dans le plasma peut augmenter.

    Instructions spéciales:

    Lors de l'utilisation du médicament est recommandé de s'abstenir de rapports sexuels.

    Avec vaginite causée par Trichomonas vaginalis, il est conseillé de traiter simultanément le partenaire sexuel metronidazole pour l'administration orale.

    Dans le cas de l'utilisation du médicament en association avec le métronidazole pour l'administration orale, en particulier dans le second cours, le contrôle de l'image du sang périphérique (danger de leucopénie) est nécessaire.

    Pendant la période de traitement, l'apport d'éthanol est contre-indiqué - il peut être intolérant et développer des réactions ressemblant au disulfirame: douleurs abdominales de nature spasmodique, nausées, vomissements, maux de tête, poussée soudaine de sang vers le visage.

    Avec le métronidazole, des résultats de tests de Nelson faussement positifs peuvent survenirmétronidazole peut immobiliser le tréponème).

    Avoir des antécédents de leucopénie associée à la grippe ou à d'autres infections virales ne constitue pas une contre-indication à l'utilisation du médicament.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Une attention devrait être accordée à les conducteurs de véhicules et les personnes gérant d'autres mécanismes potentiellement dangereux, la possibilité de vertiges associés à l'utilisation du médicament.

    Forme de libération / dosage:

    Suppositoires vaginaux, 500 mg.

    Emballage:

    5 suppositoires par paquet de cellules de contour.

    2 carrés de contour avec des instructions pour un usage médical dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température de 15 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-008204/09
    Date d'enregistrement:16.10.2009 / 20.04.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AVEKSIMA, JSC AVEKSIMA, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    FARMAPRIM, LLC La République de Moldova
    Représentation: & nbspAVEKSIMA, JSC AVEKSIMA, JSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.04.2018
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