Metronidazole - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substances auxiliaires propylène glycol; un carbomère (carbopol); le parahydroxybenzoate de propyle (nipazole, propylparabène); édétate disodique (acide disodique éthylènediaminetétra-acétique, trilon B); hydroxyde de sodium; eau purifiée - jusqu'à 100 g.

La description:

Incolore ou avec une nuance de gel jaunâtre ou jaunâtre-verdâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antimicrobien et antiprotozoaire

ATX: & nbsp

P.01.A.B Dérivés de nitroimidazole

P.01.A.B.01 Métronidazole

Pharmacodynamique:

Médicament antiprotozoaire et antimicrobien, dérivé du 5-nitroimidazole. Le mécanisme d'action est la réduction biochimique du groupe 5-nitro du métronidazole par des protéines de transport intracellulaire de microorganismes anaérobies et de protozoaires. Le groupe 5-nitro réduit du métronidazole réagit avec l'acide désoxyribonucléique (ADN) d'une cellule de micro-organismes, inhibant la synthèse de leurs acides nucléiques, ce qui conduit à la mort des bactéries.

Actif par rapport à Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., ainsi que des anaérobies obligatoires Bacteroides spp. (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thétaïotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella Disiens) et certains micro-organismes Gram-positifs (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). La concentration minimale inhibitrice pour ces souches est de 0,125-6,25 μg / ml.

Au métronidazole microorganismes aérobies insensibles.

Pharmacocinétique

Après administration intravaginale, il subit une absorption systémique (environ 56%). La biodisponibilité relative du gel vaginal est 2 fois plus élevée que la biodisponibilité d'une dose unique (500 mg) de comprimés de métronidazole par voie vaginale.

Il pénètre dans le lait maternel et la plupart des tissus, traverse la barrière hémato-encéphalique et le placenta. La liaison avec les protéines plasmatiques est inférieure à 20%. Métabolisé dans le foie par hydroxylation, oxydation et glucuronation. Activité du principal métabolite (2-hydroxyméthonidazole) - 30% de l'activité du composé de départ. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (237 ng / ml) du gel vaginal est de 6 à 12 heures.

Il est excrété par les reins - 60-80% de la dose de l'action systémique (20% de cette quantité dans la forme inchangée), l'intestin - 6-15% de la dose de l'action systémique.

Les indications:

Trichomonase urogénitale (incluant urétrite, vaginite), vaginite non spécifique de diverses étiologies, confirmée par des données cliniques et microbiologiques.

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris aux dérivés du nitroimidazole), leucopénie, troubles de la coordination des mouvements, lésions organiques du système nerveux central (y compris l'épilepsie), insuffisance hépatique (dans le cas de fortes doses), grossesse (I trimestre), période de lactation, et l'histoire de la leucopénie.

Soigneusement:

Grossesse (II-III trimestres).

Dosage et administration:

La dose intravaginale recommandée est de 5 g (un applicateur complet) 2 fois par jour (matin et soir). Le cours du traitement est de 5 jours.

Effets secondaires:

Réactions allergiques urticaire, éruption cutanée.

Réactions locales: sensation de brûlure ou irritation du pénis chez le partenaire sexuel, sensation de brûlure ou miction fréquente, vulvite (démangeaisons, douleur brûlante ou hyperémie de la muqueuse dans la région génitale externe).

Il est possible de développer des effets systémiques: altération des sensations gustatives, claquements «métalliques», vertiges, maux de tête, sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, diminution de l'appétit, crampes abdominales, constipation ou diarrhée, coloration urinaire foncée, leucopénie ou leucocytose.

Après le retrait de la drogue - le développement de la candidose du vagin.

Surdosage:

Les données sur le surdosage sont absentes.

Interaction:

De même que le disulfirame, provoque une intolérance éthanol.

Application simultanée avec disulfirame peut mener au développement de divers symptômes neurologiques (ne devrait pas être prescrit métronidazole les patients qui ont pris disulfirame au cours des 2 dernières semaines).

Renforce l'effet des anticoagulants indirects (warfarine), il n'est pas recommandé de combiner avec des myorelaxants non dépolarisants (bromure de vécuronium).

Avec réception simultanée avec des médicaments lithium peut augmenter la concentration de ce dernier dans le plasma.

Phénobarbital accélère le métabolisme du métronidazole en raison de l'induction d'enzymes hépatiques microsomiques; cimétidine - réduit, ce qui peut conduire à une augmentation de sa concentration dans le sérum et un risque accru d'effets secondaires.

Instructions spéciales:

Seulement pour l'application intravaginale!

Pendant le traitement, les rapports sexuels doivent être évités.

Avec vaginite causée par Trichomonas vaginalis, il est conseillé de traiter simultanément le partenaire sexuel métronidazole pour l'administration orale.

Dans le cas de l'utilisation du médicament en association avec le métronidazole pour l'administration orale, en particulier dans le second cours, le contrôle de l'image du sang périphérique (danger de leucopénie) est nécessaire.

Pendant la période de traitement, la prise d'éthanol est contre-indiquée (des réactions de type disulfirame peuvent survenir: douleurs abdominales de nature spasmodique, nausées, vomissements, maux de tête, poussée soudaine de sang vers le visage).

Forme de libération / dosage:Gel vaginal, 1%.

Emballage:

30 grammes par tube d'aluminium.

Chaque tube avec un applicateur pour l'administration intravaginale et l'instruction d'utilisation est placé dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température de 15 à 25 ° C. La congélation n'est pas autorisée.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-000796/09

Date d'enregistrement:06.02.2009

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE, OJSC SYNTHÈSE, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

SYNTHÈSE, OJSC Russie

Représentation: & nbspSYNTHESIS JSC Joint-Stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux SYNTHESIS JSC Joint-Stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Métronidazole (Métronidazole)