Metronidazole - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance active:
métronidazole	250 mg
Excipients:
purée de pomme de terre	- 44 mg
stéarate de calcium	- 3 mg
Gélatine	- 3 mg
Poids moyen d'une tablette	300 mg

La description:

Les comprimés sont blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre-verdâtre, ronde, plat-cylindrique avec une facette et un risque.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antimicrobien et antiprotozoaire

ATX: & nbsp

P.01.A.B Dérivés de nitroimidazole

P.01.A.B.01 Métronidazole

Pharmacodynamique:

Médicament antimicrobien et antiprotozoaire, dérivé du 5-nitroimidazole. Le mécanisme d'action est la réduction biochimique du groupe 5-nitro du métronidazole par des protéines de transport intracellulaire de microorganismes anaérobies et de protozoaires. Le groupe 5-nitro réduit de métronidazole réagit avec l'ADN d'une cellule de micro-organismes, en inhibant la synthèse de leurs acides nucléiques, ce qui conduit à la mort des bactéries.

actif en couple Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, ainsi que des anaérobies obligatoires Bacteroides spp. (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thétaïotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. Disiens) et certains micro-organismes Gram-positifs (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). La concentration minimale inhibitrice pour ces souches est de 0,125-6,250 μg / ml.

En combinaison avec l'amoxicilline montre une activité contre Helicobacter pylori (amoxicilline supprime le développement de la résistance au métronidazole).

Le métronidazole n'est pas sensible aux micro-organismes aérobies et anaérobies facultatifs, mais en présence de flore mixte (aérobies et anaérobies) métronidazole agit en synergie avec des antibiotiques efficaces contre les aérobies conventionnels.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée (la biodisponibilité n'est pas inférieure à 80%). Il a un pouvoir pénétrant élevé, atteignant des concentrations bactéricides dans la plupart des tissus et des fluides corporels, y compris les poumons, les reins, le foie, la peau, le liquide céphalo-rachidien, le cerveau, bile, salive, liquide amniotique, cavités abcédées, sécrétions vaginales, liquide séminal, lait maternel. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire.

Distribution: adultes - environ 0,55 l / kg. La concentration maximale du médicament dans le sang (C_mOh) est de 6 à 40 μg / ml, selon la dose. Temps pour atteindre la concentration maximale (TC_mOh) - 1-3 heures. Connexion avec les protéines plasmatiques -10-20%.

Le corps métabolise environ 30-60% Métronidazole par hydroxylation, oxydation et glucuronation. Le principal métabolite (2-oxymétronidazole) a également un effet antimicrobien et antiprotozoaire.

La demi-vie (T_1/2) avec une fonction hépatique normale - 8 heures (6 à 12 heures), avec des dommages de l'alcool du foie - 18 heures (10 à 29 heures), rein 60-80% (20% inchangé), intestin 6-15%.

Clairance rénale 10,2 ml / min. Chez les patients présentant une insuffisance rénale après administration répétée, on observe une accumulation de métronidazole dans le sérum (la fréquence d'admission doit donc être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère).

Le métronidazole et ses principaux métabolites sont rapidement éliminés du sang au cours de l'hémodialyse (T_1/2 est réduit à 2 heures). Lorsque la dialyse péritonéale est retirée en petites quantités.

Les indications:

Les infections à protozoaires; amibiase extraintestinale, y compris abcès amibien du foie, amibiase intestinale (dysenterie amibienne), trichomonase, trichomonas vaginite, trichomonas urétrite.

Infections causées par Bacteroides spp. (incl. À. fragilis, À. distasonis, À. ovatus, À. thétaïotaomicron, À. vulgatus): infections des os et des articulations, infection de la le système nerveux (CNS), incl. méningite, abcès cérébral, endocardite bactérienne, pneumonie, empyème et abcès pulmonaire.

Infections causées par l'espèce Clostridiums spp., Peptococcus Niger et Peptostreptococcus spp.: infection de la cavité abdominale (péritonite, abcès du foie), infection pelvienne (endométrite, endomyométrie, abcès des trompes de Fallope et des ovaires, infection vaginale vaginale après les opérations chirurgicales).

Infections causées par l'espèce Bacteroides, y compris un groupe À. fragilis et espèces Clostridium: état septique.

Colite pseudomembraneuse (associée à l'utilisation d'antibiotiques).

Gastrite ou ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori (dans le cadre d'une thérapie complexe).

Prévention des complications postopératoires (notamment interférence sur le côlon, près de la région rectale, apendectomie, opérations gynécologiques).

Contre-indications

Hypersensibilité au métronidazole, à d'autres imidazoles, au dérivé nitroimidazole, à d'autres composants du médicament, à la leucopénie (y compris dans l'anamnèse), aux lésions organiques du système nerveux central (épilepsie incluse), à l'insuffisance hépatique (doses élevées), à la grossesse , la période d'allaitement, les enfants de moins de 3 ans.

Soigneusement:

Avec insuffisance rénale et / ou hépatique.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement maternel doit être jeté.

Dosage et administration:

À l'intérieur, avant ou après avoir mangé, avec beaucoup d'eau.

Avec amibiase intestinale les adultes sont prescrits 1500 mg par jour pour trois doses pendant 7 jours. Dans la dysenterie amibienne aiguë - La dose quotidienne est de 2 250 mg divisés en trois doses jusqu'à disparition des symptômes. Enfants de 3 à 15 ans - 500 mg par jour pour deux repas. La durée du traitement est déterminée par le médecin.

Avec abcès du foie et autres formes extra-intestinales d'amibiase la dose quotidienne maximale pour les adultes est de 2 500 mg, divisée en 3 doses pendant 3 à 5 jours, en association avec des antibiotiques de la famille des tétracyclines et d'autres thérapies. Enfants de 3 à 15 ans - 500 mg par jour pour deux repas.

Avec la trichomonase chez les femmes (urétrite et vaginite) métronidazole nommer une fois dans une dose de 2 g ou sous la forme de traitement de cours pendant 10 jours: 1 comprimé (250 mg) 2 fois par jour. Les femmes doivent être nommées en plus métronidazole sous la forme de suppositoires vaginaux ou de comprimés.

Avec la trichomonase chez les hommes (urétrite) métronidazole nommer une dose unique dans une dose de 2 g ou comme une cure de 1 comprimé (250 mg) 2 fois par jour. Enfants 3-5 ans - 250 mg par jour; 5-10 ans - 250-375 mg par jour, sur 10 ans - 500 mg par jour. La dose quotidienne doit être divisée en 2 doses divisées. Le cours du traitement est de 10 jours.

Dans le traitement des infections anaérobies (méningite, endocardite et autres) le médicament est prescrit sous la forme d'une thérapie par étapes avec passage à des comprimés après l'administration intraveineuse de la forme posologique correspondante de métronidazole. Pour les adultes, la dose du médicament est de 500 mg 3 fois par jour. La durée du traitement est de 7 jours maximum. Les enfants sont prescrits 7 mg / kg toutes les 8 heures. Le cours du traitement est de 7-10 jours.

Pour le traitement de la colite pseudomembraneuse les adultes sont prescrits 500 mg de la drogue (2 comprimés) 3-4 fois par jour. La durée du traitement est déterminée par le médecin.

Pour l'éradication Helicobacter pylori Les adultes sont prescrits 500 mg de la drogue 3 fois par jour dans le cadre d'une thérapie de combinaison.

Pour la prévention des complications postopératoires adultes sont prescrits 750-1500 mg par jour en 3 doses divisées 3-4 jours avant l'opération. Dans 1-2 jours après l'opération (lorsque l'ingestion est déjà autorisée) - 750 mg de la drogue par jour pendant 7 jours.

Effets secondaires:

Du système digestif: diarrhée, anorexie, nausées, vomissements, coliques intestinales, constipation, goût «métallique» dans la bouche, sécheresse de la muqueuse buccale, glossite, stomatite, pancréatite, altération de la fonction hépatique, hépatite cholestatique, jaunisse.

Du système nerveux: vertiges, altération de la coordination des mouvements, ataxie, confusion, irritabilité, dépression, augmentation de l'excitabilité, faiblesse, insomnie, céphalée, convulsions, hallucinations, neuropathie périphérique, dysarthrie, nystagmus, tremblement, méningite aseptique.

Depuis les organes des sens: diplopie, myopie, flou des contours des sujets, acuité visuelle réduite, violation de la perception des couleurs, névrite optique.

Réactions allergiques: urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, hyperémie cutanée, congestion nasale, fièvre, arthralgie, angio-œdème, choc anaphylactique.

Du système génito-urinaire: dysurie, cystite, polyurie, incontinence urinaire, candidose, coloration de l'urine de couleur rouge-brun.

Autre: neutropénie, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, aplatissement de l'onde T sur l'électrocardiogramme.

Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, ataxie, dans les cas graves - neuropathie périphérique et crises d'épilepsie.

Traitement: symptomatique; il n'y a pas d'antidotes spécifiques.

Interaction:

Augmente l'effet des anticoagulants indirects, ce qui conduit à une augmentation du temps de formation de la prothrombine.

De même que le disulfiram, provoque une intolérance à l'éthanol. L'utilisation simultanée avec disulfiram peut mener au développement de divers symptômes neurologiques (l'intervalle entre les rendez-vous est au moins 2 semaines).

La cimétidine inhibe le métabolisme du métronidazole, ce qui peut entraîner une augmentation de sa concentration sérique et un risque accru d'effets secondaires.

L'utilisation simultanée de médicaments qui stimulent les enzymes de l'oxydation microsomale dans le foie (phénobarbital, phénytoïne), peut accélérer l'élimination du métronidazole, à la suite de laquelle sa concentration dans le plasma diminue.

Avec l'admission des médicaments au lithium peut augmenter la concentration plasmatique de ce dernier et le développement de symptômes d'intoxication.

Il n'est pas recommandé de combiner avec des myorelaxants non dépolarisants (bromure de vécuronium).

Les sulfamides augmentent l'effet antimicrobien du métronidazole.

Avec l'administration simultanée de métronidazole et de cyclosporine, la concentration sérique de cyclosporine peut augmenter. Si l'utilisation simultanée de ces deux métronidazoles est nécessaire, il faut surveiller la concentration sérique de la cyclosporine et de la créatinine.

Le métronidazole réduit la clairance du fluorouracile, entraînant une augmentation de sa toxicité.

Le métronidazole augmente la concentration de busulfan dans le plasma sanguin, ce qui peut entraîner le développement d'effets toxiques graves du busulfan.

Instructions spéciales:

Pendant la période de traitement, la prise d'éthanol est contre-indiquée (une réaction semblable au disulfirame peut se développer: douleur abdominale spasmodique, nausée, vomissement, mal de tête, «marée» soudaine au visage).

En association avec l'amoxicilline n'est pas recommandé pour les patients de moins de 18 ans.

Avec une thérapie prolongée, il est nécessaire de surveiller l'image du sang.

Avec la leucopénie, la possibilité de poursuivre le traitement dépend du risque de développer un processus infectieux.

L'apparition d'ataxie, de vertiges et de toute autre aggravation de l'état neurologique des patients nécessite l'arrêt du traitement.

Peut immobiliser le tréponème et conduire au faux test positif de Nelson. Taches d'urine dans une couleur sombre.

Lors du traitement de la vaginite à trichomonas chez les femmes et de la trichomonase, les hommes devraient s'abstenir de vivre la vie sexuelle. Il est nécessaire de traiter simultanément les partenaires sexuels.

Le traitement ne s'arrête pas pendant la menstruation. Après la trichomonase, les tests de contrôle doivent être effectués pendant trois cycles consécutifs avant et après la menstruation.

S'il est nécessaire d'utiliser simultanément le métronidazole et des anticoagulants indirects, le temps de prothrombine doit être surveillé attentivement et la dose d'anticoagulant doit être ajustée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En ce qui concerne la possibilité de vertiges et d'autres effets secondaires associés à la prise du médicament, il est recommandé de s'abstenir de conduire, d'entretenir les mécanismes en mouvement et de pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, 250 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Pour 2 ou 5 carrés de contour, avec les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-002616

Date d'enregistrement:22.03.2012

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:KIROVSKAYA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. KIROVSKAYA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. Russie

Fabricant: & nbsp

KIROVSKAYA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Métronidazole (Métronidazole)