Trichopol - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

La drogue montre un haut activité en couple Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, ainsi que pour les anaérobies obligatoires (sporogènes et non sporulés) Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B. thétaïotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., souches sensibles Eubacterium.

Au métronidazole pas sensible Micro-organismes aérobies et anaérobies facultatifs, mais en présence de flore mixte (aérobies et anaérobies) métronidazole agit en synergie avec des antibiotiques efficaces contre les aérobies conventionnels.

Pharmacodynamique

Le mécanisme d'action du métronidazole est la réduction biochimique du groupe 5-nitro du métronidazole par des protéines de transport intracellulaire de microorganismes anaérobies et de protozoaires. Le groupe 5-nitro réduit du métronidazole réagit avec l'ADN d'une cellule de micro-organismes, inhibant la synthèse de leurs acides nucléiques, ce qui conduit à la mort des bactéries.

Pharmacocinétique

Avec l'administration intraveineuse de 500 mg de métronidazole pendant 20 minutes à des patients présentant une infection anaérobie, la concentration du médicament dans le sérum sanguin était de 35,2 μg / ml en une heure, 33,9 μg / ml en 4 heures, 25,7 μg / ml après 8 heures. heures . Le médicament a une capacité de pénétration élevée, atteignant des concentrations bactéricides dans la plupart des tissus et des fluides corporels, y compris les poumons, les reins, le foie, la peau, le liquide céphalorachidien, le cerveau, bile, salive, liquide amniotique, cavités abcédées, sécrétions vaginales, liquide séminal, lait maternel. La liaison aux protéines sanguines est faible et ne dépasse pas 10-20%. Avec la formation normale de la bile, la concentration de métronidazole dans la bile après administration intraveineuse peut dépasser de manière significative la concentration de métronidazole dans le plasma sanguin.

Le métronidazole est excrété par les reins - 63% dose (20% de la drogue est inchangé). La demi-vie du métronidazole est de 6-7 heures. La clairance rénale est de 10,2 ml / min.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale Après l'administration réitérée du médicament on peut observer le cumul du métronidazole dans le sérum. Par conséquent, chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la fréquence du métronidazole doit être réduite.

Les indications:

Le métronidazole, une solution pour perfusion, est indiqué pour le traitement des infections causées par des microorganismes sensibles aux médicaments:

- la prévention et le traitement des infections anaérobies dans les interventions chirurgicales, principalement sur les organes de la cavité abdominale et des voies urinaires;

- thérapie combinée d'infections mixtes aérobies-anaérobies sévères; forme sévère d'amibiase intestinale et hépatique;

- état septique;

- péritonite;

- ostéomyélite;

- infections gynécologiques;

- abcès du petit bassin et du cerveau;

- pneumonie abcédée;

- gangrène gazeuse;

- infections de la peau et des tissus mous, des os et des articulations.

Contre-indications

- Hypersensibilité au métronidazole ou à d'autres dérivés du nitroimidazole;

- les lésions organiques du système nerveux central (y compris l'épilepsie);

- leucopénie (y compris dans l'anamnèse);

- insuffisance hépatique (dans le cas de la nomination de fortes doses);

- Je trimestre de grossesse;

- période de lactation.

Soigneusement:

- Les trimestres de grossesse II et III (seulement pour les indications de la vie);

- insuffisance rénale et / ou hépatique.

Grossesse et allaitement:

Le métronidazole pénètre dans le placenta, donc ne prescrivez pas le médicament pendant le premier trimestre de la grossesse, alors il ne doit être utilisé que si l'avantage potentiel de l'utilisation du médicament pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

Parce que le métronidazole pénètre dans le lait maternel, atteignant en son sein les concentrations proches des concentrations dans le plasma sanguin, il est recommandé d'arrêter l'allaitement pendant le traitement par le médicament.

Dosage et administration:

Intraveineusement.

L'administration intraveineuse de métronidazole est indiquée dans les infections sévères, aussi bien qu'en l'absence de la possibilité de prendre le médicament à l'intérieur.

Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans une dose unique de 500 mg, le taux d'administration intraveineuse continue (jet) ou goutte à goutte - 5 ml par minute. L'intervalle entre les administrations est de 8 heures. - La durée du traitement est déterminée individuellement. La dose quotidienne maximale ne dépasse pas 4 g. Selon les indications, en fonction de la nature de l'infection, une transition vers un traitement d'entretien avec des formes orales de métronidazole est réalisée.

Enfants de moins de 12 ans métronidazole 7,5 mg / kg de poids corporel sont administrés en 3 doses divisées à raison de 5 ml par minute.

Pour la prévention des infections anaérobies avant l'opération planifiée sur les organes pelviens et les voies urinaires adultes et enfants de plus de 12 ans Le métronidazole est administré sous forme de perfusions à une dose de 500-1000 mg, le jour de l'intervention chirurgicale et le lendemain à une dose de 1500 mg / jour (500 mg toutes les 8 heures). Après 1-2 jours vont d'habitude au traitement d'entretien avec les formes orales de metronidazole.

Enfants de moins de 12 ans Il est recommandé d'administrer le métronidazole en perfusion intraveineuse par voie intraveineuse selon le même schéma en une seule dose de 7,5 mg / kg de poids corporel. La dose quotidienne maximale chez les enfants de moins de 12 ans est de 22,5 mg / kg de poids corporel.

Pour les patients avec un dysfonctionnement rénal sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) et / ou foie La dose quotidienne de métronidazole est de 1000 mg, la fréquence d'administration est de 2 fois.

Le métronidazole, une solution pour perfusion, n'est pas recommandé pour être mélangé avec d'autres médicaments!

Effets secondaires:

Du tractus gastro-intestinal: douleur épigastrique, nausée, vomissement, diarrhée, constipation, colique intestinale, diminution de l'appétit, anorexie, trouble du goût, goût «métallique» désagréable dans la bouche, bouche sèche, glossite, stomatite; très rarement - une déviation de la norme des résultats des tests pour l'état fonctionnel du foie, l'hépatite cholestatique, la jaunisse, la pancréatite.

Du système nerveux central: en cas d'utilisation prolongée - maux de tête, vertiges, altération de la coordination des mouvements, ataxie, neuropathie périphérique, augmentation de l'excitabilité, irritabilité, dépression, troubles du sommeil, somnolence, faiblesse; dans certains cas - confusion, hallucinations, convulsions; très rarement - encéphalopathie.

Du système génito-urinaire: dysurie, cystite, polyurie, incontinence urinaire, candidose vulvovaginale, douleur dans le vagin, coloration de l'urine dans une couleur rouge-brun.

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, érythème exsudatif multiforme, congestion nasale, fièvre.

Du côté du système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie.

Du système hématopoïétique: la leucopénie; rarement - agranulocytose, neutropénie, thrombocytopénie, pancytopénie.

Réactions locales: thrombophlébite (douleur, bouffées vasomotrices ou gonflement au site d'injection).

Autre: aplatissement de l'onde T sur l'ECG; extrêmement rare - ototoxicité; éruptions pustuleuses; gynécomastie.

Surdosage:

Des doses trop élevées peuvent provoquer des effets secondaires accrus, principalement des nausées, des vomissements et des vertiges; dans les cas plus graves, il peut y avoir ataxie, paresthésie et convulsions.

Traitement: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Lors de l'utilisation de métronidazole, une solution pour perfusions, l'interaction avec d'autres médicaments est négligeable, mais la prudence s'impose lors de l'administration concomitante de certains médicaments:

Warfarine et autres anticoagulants indirects. Métronidazole augmente l'effet des anticoagulants indirects, ce qui conduit à une augmentation du temps de formation de la prothrombine.

Disulfirame (Esperal). L'application simultanée peut mener au développement de divers symptômes neurologiques, ainsi on ne devrait pas prescrire métronidazole les patients qui ont pris disulfirame dans les deux dernières semaines. De même, le disulfirame provoque une intolérance à l'éthanol.

Cimetidine inhibe le métabolisme du métronidazole, ce qui peut entraîner une augmentation de sa concentration dans le sérum sanguin et un risque accru d'effets secondaires.

L'administration simultanée de médicaments qui stimulent les enzymes de l'oxydation microsomale dans le foie (phénobarbital, phénytoïne), peut accélérer l'élimination du métronidazole, entraînant une réduction de sa concentration dans le plasma.

Chez les patients recevant un traitement à long terme avec des médicaments lithium à fortes doses, avec l'utilisation de métronidazole, une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et l'apparition de symptômes d'intoxication sont possibles.

L'effet antimicrobien du métronidazole est renforcé en combinaison avec sulfamides et antibiotiques.

Avec l'administration combinée de métronidazole et cyclosporine il peut y avoir une augmentation de la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin.

Le métronidazole réduit la clairance fluorouracile, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité de ce dernier.

Avec application simultanée métronidazole peut augmenter les concentrations plasmatiques bisulfan.

Il n'est pas recommandé de combiner avec des myorelaxants non dépolarisants (bromure de vécuronium).

Instructions spéciales:

Avec prudence nommer pour les maladies des reins, le foie.

En période de traitement, l'utilisation de l'éthanol est contre-indiquée (apparition de réactions de type disulfirame possible: douleurs abdominales de nature spasmodique, nausées, vomissements, céphalées, poussée soudaine de sang au visage).

L'utilisation à long terme du médicament est souhaitable d'être effectuée sous le contrôle du sang périphérique.

Avec la leucopénie, la possibilité de poursuivre le traitement dépend du risque de développer un processus infectieux.

L'apparition d'ataxie, de vertiges et de toute autre détérioration de l'état neurologique des patients nécessite l'arrêt du traitement.

Peut immobiliser le tréponème et conduire au faux test positif de Nelson. Pendant l'administration de métronidazole, une coloration rouge-brune de l'urine peut être observée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y a pas d'information.

Forme de libération / dosage:

Solution pour perfusion, 5 mg / ml.

Emballage:

À 20 ml dans des ampoules de verre incolore de classe hydrolytique I. 10 ampoules ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

100 ml dans des bouteilles de polyéthylène haute densité avec un adaptateur pour l'ensemble de perfusion. Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

Ampoules - 3 années.

Bouteilles - 2 ans.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N014710 / 02

Date d'enregistrement:20.08.2009 / 31.03.2014

Date d'expiration:Illimité

Date d'annulation:2018-04-12

Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine pharmaceutique "POLFARMA" JSCUsine pharmaceutique "POLFARMA" JSC Pologne

Fabricant: & nbsp

TRAVAUX PHARMACEUTIQUES DE POLPHARMA, S.A. Pologne

Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Trichopolol® (Trichopol®)