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  • Forme de dosage: & nbspgépinette pour usage externe
    Composition:

    1 gramme de gel contient:

    Substance active: métronidazole - 10,0 mg.

    Excipients: édétate disodique 0,50 mg, carbomère 940 10,0 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 0,32 mg, hydroxyde de sodium 1,27 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,40 mg, propylène glycol 50,0 mg, eau purifiée - sk. nécessaire jusqu'à 1 g.

    La description:SURGel non conventionnel d'incolore à jaune.
    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antimicrobien et antiprotozoaire
    ATX: & nbsp

    P.01.A.B   Dérivés de nitroimidazole

    P.01.A.B.01   Métronidazole

    Pharmacodynamique:

    Médicament antiprotozoaire et antimicrobien, dérivé du 5-nitroimidazole. Le mécanisme d'action est la réduction biochimique du groupe 5-nitro du métronidazole par des protéines de transport intracellulaire de microorganismes anaérobies et de protozoaires. Le groupe 5-nitro réduit de métronidazole réagit avec l'ADN d'une cellule de micro-organismes, en inhibant la synthèse de leurs acides nucléiques, ce qui conduit à la mort des bactéries.

    Actif par rapport à Trichomonas vaginalisainsi que des anaérobies à Gram négatif Bacteroides spp. (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thétaïotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. et certains micro-organismes Gram-positifs (souches sensibles Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). La CMI pour ces souches est de 0,125-6,25 μg / ml.

    Avec application externe a une action anti-acné, dont le mécanisme est précisément inconnu (non lié à l'action sur l'acarien Demodex folliculorum, trouvé dans les follicules pileux et la sécrétion des glandes sébacées, et toute influence sur la production de ce secret).

    Metronidazole pour usage externe peut avoir une activité antioxydante.Il est établi qu'il réduit considérablement la production d'oxygène actif, les radicaux hydroxyle et le peroxyde d'hydrogène par les neutrophiles, qui sont des oxydants potentiels capables de provoquer des lésions tissulaires au site de l'inflammation. Métronidazole pour usage externe est inefficace contre les télangiectasies vu dans la rosacée.

    Le métronidazole est insensible aux microorganismes aérobies et aux anaérobies facultatifs, mais en présence de flore mixte (aérobies et anaérobies) métronidazole agit en synergie avec des antibiotiques efficaces contre les aérobies conventionnels.

    Pharmacocinétique

    L'absorption est minime, après application externe dans le sérum, seules des traces de médicament sont détectées. Sucé métronidazole traverse le placenta et la barrière hémato-encéphalique (BBB). DEmOh - jusqu'à 66 ng / ml (en appliquant 1 g de gel équivalent à 7,5 mg de métronidazole).

    Les indications:

    Acné rose (incluant les post-stéroïdes), acné vulgaire, maladies cutanées infectieuses, ulcères trophiques des membres inférieurs (contre les varices, diabète sucré), plaies flasques, escarres, brûlures, eczéma, eczéma séborrhéique, séborrhée huileuse, dermatite séborrhéique, hémorroïdes , des fissures de l'anus.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament, ainsi que à un dérivé du nitroimidazole.

    Grossesse et allaitement:

    Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament aux femmes enceintes dans le premier trimestre de la grossesse.

    Pendant la période d'allaitement, si le médicament doit être prescrit, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.

    Dosage et administration:

    Pour usage externe.

    Appliquer sur la peau préalablement nettoyée avec une fine couche 2 fois par jour, le matin et le soir, pendant 3-9 semaines. Si nécessaire, un bandage occlusif est appliqué. La durée moyenne du traitement est de 3-4 mois, l'effet thérapeutique est généralement observé après 3 semaines de traitement.

    Effets secondaires:

    Avec une application locale, la concentration de métronidazole dans le sang est très faible, de sorte que le risque de développer des effets secondaires systémiques est faible.

    On peut rarement observer: réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire); hyperhémie, pelage et brûlure de la peau, larmoiement (si le gel est appliqué près des yeux).

    Surdosage:

    Des cas de surdosage aux doses recommandées pour cette méthode d'administration n'ont pas été observés.

    Interaction:Avec l'application simultanée augmente l'effet de la warfarine et d'autres anticoagulants indirects (augmente le temps de prothrombine).
    Instructions spéciales:Ne pas appliquer sur la muqueuse des yeux ou près des yeux (peut provoquer une lacrymation). En cas de contact avec le gel, ils doivent être lavés immédiatement avec beaucoup d'eau.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire et d'entretenir l'équipement mécanique en mouvement.

    Forme de libération / dosage:

    Gel pour usage externe, 1%.

    Emballage:

    Par 30 grammes dans un tube en aluminium, dont le col est scellé avec une membrane en aluminium et avec un bouchon à vis en polyéthylène avec une lèvre pour perforer la membrane. Un tube dans une boîte en carton ainsi que des instructions d'utilisation.

    Par 30 grammes dans un tube en plastique stratifié, dont le col est scellé avec une feuille d'aluminium, stratifié avec du polyéthylène et avec un bouchon à vis en polypropylène avec une projection (ou sans une lèvre) pour perforer la feuille. Un tube dans une boîte en carton ainsi que des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 30 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:П N011666 / 02
    Date d'enregistrement:21.02.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Unik Pharmaceutical Laboratories Unik Pharmaceutical Laboratories Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbsp"LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE UNIC (filiale de la société" JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. ")""LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE UNIC (filiale de la société" JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. ")"Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.05.2018
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