Siptrogyl - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:Une bouteille (100) contient:
Ingrédient actif:
Métronidazole 500,0 mg
Excipients:
Chlorure de sodium 790,0 mg
Eau pour injection q.s. jusqu'à 100 ml.

La description:Solution transparente de la couleur incolore à la couleur jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antimicrobien et antiprotozoaire

ATX: & nbsp

P.01.A.B Dérivés de nitroimidazole

P.01.A.B.01 Métronidazole

Pharmacodynamique:Métronidazole est un agent antiprotozoaire et antibactérien efficace d'un large spectre d'action. Le médicament présente une activité élevée contre Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, ainsi que contre les anaérobies obligatoires (sporo- et asporogènes) - Bacteroides spp. (B. fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Souches sensibles d'Eubacterium.
Le métronidazole n'est pas sensible aux micro-organismes aérobies et anaérobies facultatifs, mais en présence de flore mixte (aérobies et anaérobies) métronidazole agit en synergie avec des antibiotiques efficaces contre les aérobies conventionnels. Le mécanisme d'action du métronidazole est la réduction biochimique du groupe 5-nitro du métronidazole par les protéines de transport intracellulaire des microorganismes anaérobies et des protozoaires. Le groupe 5-nitro réduit de métronidazole réagit avec l'ADN d'une cellule de micro-organismes, en inhibant la synthèse de leurs acides nucléiques, ce qui conduit à la mort des bactéries.

PharmacocinétiqueLorsqu'il est administré par voie intraveineuse, le métronidazole T1 / 2 est de 7,3 heures; Le sta dans le sang est déterminé 1 h après la fin de l'administration; le médicament a une capacité de pénétration élevée, atteignant des concentrations bactéricides dans la plupart des tissus et des fluides corporels, y compris les poumons, les reins, le foie, la peau, le liquide céphalo-rachidien, le cerveau, bile, salive, liquide amniotique, cavités abcédées, sécrétions vaginales, liquide séminal, lait maternel. La liaison aux protéines sanguines est faible et ne dépasse pas 10-20%. Avec la formation normale de la bile, la concentration de métronidazole dans la bile après administration intraveineuse peut dépasser de manière significative la concentration de métronidazole dans le plasma sanguin.
Le métronidazole est excrété par les reins - 63% de la dose (20% du médicament est excrété inchangé). La demi-vie du métronidazole est de 6-7 heures. La clairance rénale est d'environ 10 ml / min.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale après administration répétée du médicament, le cumul du métronidazole dans le sérum peut être observé. Par conséquent, chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la fréquence du métronidazole doit être réduite.

Les indications:Métronidazole pour les perfusions est recommandé pour le traitement des infections causées par des micro-organismes qui sont sensibles au médicament:
- prévention et traitement des infections anaérobies lors d'interventions chirurgicales, principalement sur les organes de la cavité abdominale et des voies urinaires;
- thérapie combinée d'infections mixtes aérobies-anaérobies sévères;
- forme sévère de l'amibiase intestinale et hépatique;
- septicémie;
- péritonite;
- l'ostéomyélite;
- les infections gynécologiques;
- Abcès du petit bassin et du cerveau;
- pneumonie abcédée;
- la gangrène gazeuse;
- les infections de la peau et des tissus mous, des os et des articulations

Contre-indications- Hypersensibilité au métronidazole ou à d'autres dérivés du nitroimidazole;
- les lésions organiques du système nerveux central;
- Les maladies du sang;
- Je trimestre de grossesse,
- mères allaitantes - selon les indications, avec l'arrêt simultané de l'allaitement maternel.
- déconseillé chez les patients de moins de 18 ans en association avec l'amoxicilline.

Soigneusement:- les trimestres II et III de la grossesse - seulement pour les indications de la vie;
insuffisance rénale / hépatique.

Dosage et administration:L'administration intraveineuse de métronidazole est indiquée dans les infections sévères, aussi bien qu'en l'absence de la possibilité de prendre le médicament à l'intérieur.
Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans, une dose unique est de 500 mg, le débit intraveineux continu (jet) ou la baisse est de 5 ml par minute. L'intervalle entre les administrations est de 8 heures. La durée du traitement est déterminée individuellement. La dose quotidienne maximale ne dépasse pas 4 g.Selon les indications, en fonction de la nature de l'infection, une transition vers un traitement d'entretien avec des formes orales de métronidazole est réalisée.
Enfants de moins de 12 ans métronidazole 7,5 mg / kg de poids corporel sont administrés en 3 doses divisées à raison de 5 ml par minute.
Pour la prévention de l'infection anaérobie avant l'opération prévue sur les organes pelviens et les voies urinaires chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans métronidazole prescrire sous la forme d'infusions à une dose de 500-1000 mg, le jour de l'opération et le jour suivant - à une dose de 1500 mg / jour (500 mg toutes les 8 heures). Après 1-2 jours vont d'habitude au traitement d'entretien avec les formes orales de metronidazole.
Pour les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère (KC inférieur à 30 ml / min) et / ou hépatique, la dose quotidienne de métronidazole est de 1000 mg (la fréquence d'accueil est de 2 fois par jour).
Le métronidazole pour les liquides intraveineux ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments!

Effets secondaires:Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diarrhée, manque d'appétit, goût métallique désagréable dans la bouche, douleurs abdominales;
Du système nerveux central: en cas d'utilisation prolongée - maux de tête, étourdissements, excitabilité accrue, dépression, troubles du sommeil, faiblesse, ataxie, évanouissement; dans certains cas - confusion, hallucinations, convulsions;
Du système génito-urinaire: une sensation de brûlure dans l'urètre, un développement excessif de la flore fongique du vagin (candidose);
Réactions dermatologiques: réactions allergiques (éruption cutanée érythémateuse, démangeaisons, urticaire);
Du côté du système musculo-squelettique: arthralgie;
Du système hématopoïétique: leucopénie, phlébite.
Lors de la réception du métronidazole, une coloration rougeâtre de l'urine peut être observée.

Interaction:Lorsque le métronidazole est administré en perfusion, l'interaction avec d'autres médicaments est négligeable, mais il faut faire preuve de prudence lors de l'administration concomitante de certains médicaments:
Warfarine et autres anticoagulants indirects. Métronidazole augmente l'effet des anticoagulants indirects, ce qui conduit à une augmentation du temps de formation de la prothrombine. Disulfirame. L'application simultanée peut mener au développement de divers symptômes neurologiques, ainsi on ne devrait pas prescrire métronidazole les patients qui ont pris disulfirame dans les deux dernières semaines.
La cimétidine inhibe le métabolisme du métronidazole, ce qui peut entraîner une augmentation de sa concentration sérique et un risque accru d'effets secondaires. Administration simultanée de médicaments stimulant les enzymes d'oxydation microsomale dans le foie (phénobarbital, phénytoïne), peut accélérer l'élimination du métronidazole, à la suite de laquelle sa concentration dans le plasma diminue.
Chez les patients traités à long terme par des préparations de lithium à fortes doses, avec l'utilisation de métronidazole, une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et l'apparition de symptômes d'intoxication sont possibles.
L'effet antimicrobien du métronidazole est renforcé en association avec des sulfamides et des antibiotiques.

Instructions spéciales:Avec prudence nommer pour les maladies des reins, le foie.Dans le traitement de métronidazole, la consommation d'alcool peut provoquer des effets indésirables graves - coliques abdominales, des nausées, des vomissements, des maux de tête. Outre, métronidazole a la capacité d'induire l'aversion pour les boissons alcoolisées. L'utilisation à long terme du médicament est souhaitable d'être effectuée sous le contrôle du sang périphérique.

Forme de libération / dosage:Solution pour perfusions 5 mg / ml.

Emballage:100 ml de la drogue dans des bouteilles en polyéthylène. Chaque flacon est placé dans un sac en polypropylène, puis dans un paquet en carton avec les instructions d'utilisation

Conditions de stockage:Dans un endroit protégé de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-005609/09

Date d'enregistrement:13.07.2009

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Akühr Labs Pvt.LtdAkühr Labs Pvt.Ltd Inde

Fabricant: & nbsp

ACCURE LABS, Pvt.Ltd. Inde

Représentation: & nbspJodas Expoim, société ouverteJodas Expoim, société ouverte

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.12.2016

Instructions illustrées

Instructions

Siptrogyl (Ciptrogil)