Aktive SubstanzChloramphenicolChloramphenicol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Chloramphenicol (Levomycetin), bezogen auf 100% Substanz - 0,500 g.

    HilfsstoffePovidon (Kollidon 90 F) - 0,0066 g, Kartoffelstärke - 0,0079 g, Natriumcarboxymethylstärke (Primogel) - 0,0330 g, Magnesiumstearat - 0,0025 g.

    Beschreibung:

    Tabletten weiß oder weiß mit einem schwachen gelblichen Farbton, flach-zylindrische Form mit einer Facette und einem Risiko.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum
    ATX: & nbsp;

    D.06.A.X.02   Chloramphenicol

    S.01.A.A.01   Chloramphenicol

    J.01.B.A.01   Chloramphenicol

    Pharmakodynamik:

    Ein bakteriostatisches Breitbandantibiotikum unterbricht den Prozess der Proteinsynthese in einer mikrobiellen Zelle auf der Stufe des Transfers von t-RNA-Aminosäuren zu Ribosomen. Wirksam gegen Stämme von Bakterien resistent gegen Penicillin, Tetracycline, Sulfonamide.

    Es wirkt gegen viele Gram-positive und Gram-negative Bakterien: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri. Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (inkl. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (inkl. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae, eine Reihe von Stämmen Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp.Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (inkl. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia-Karten, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

    Beeinflusst nicht säurefeste Bakterien (inkl. Mycobacterium tuberculosis), Anaerobier, Methicillin-resistente Stämme von Staphylokokken, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Indol-positive Stämme Proteus spp .. Pseudomonas aeruginosa spp., Protozoen und Pilze.

    Die Stabilität der Mikroorganismen entwickelt sich langsam.

    Pharmakokinetik:

    Absorption - 90% (schnell und fast vollständig). Bioverfügbarkeit - 80%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 50-60%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration nach oraler Verabreichung beträgt 1-3 Stunden. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,6-1,0 l / kg. Die therapeutische Konzentration im Blut besteht 4-5 Stunden nach der Aufnahme.

    Es dringt gut in Körperflüssigkeiten und Gewebe ein. Die größten Konzentrationen entstehen in der Leber und in den Nieren. In der Galle werden bis zu 30% der verabreichten Dosis nachgewiesen. Die maximale Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit wird 4-5 Stunden nach einer einzigen Injektion im Inneren bestimmt und kann 21-50% der maximalen Plasmakonzentration in Abwesenheit einer Meningenentzündung und 45-89% bei einer Entzündung der Hirnhaut erreichen Hirnhaut. Passiert durch die Plazentaschranke können Konzentrationen im fötalen Blutserum 30-80% der Konzentration im Blut der Mutter betragen. Dringt in die Muttermilch ein. Die Mehrheit (90%) wird in der Leber metabolisiert. Im Darm, unter Einwirkung von Darmbakterien, hydrolysiert es unter Bildung von inaktiven Metaboliten.

    Es wird innerhalb von 24 Stunden von Nieren ausgeschieden - 90% (durch glomeruläre Filtration - 5-10% unverändert, durch tubuläre Sekretion in Form von inaktiven Metaboliten - 80%), durch den Darm - 1-3%. Die Halbwertszeit bei Erwachsenen beträgt 1,5-3,5 Stunden, bei Nierenfunktionsstörungen 3-11 Stunden. Die Halbwertszeit von Kindern unter 16 Jahren beträgt 3-6,5 Stunden. Es wird während der Hämodialyse schlecht ausgeschieden.

    Indikationen:

    Infektionen der Harnwege und der Gallenwege durch empfindliche Mikroorganismen.

    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Chloramphenicol, andere Komponenten des Arzneimittels, Unterdrückung der Knochenmark Hämatopoese, akute intermittierende Porphyrie, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Leber-und / oder Nierenversagen, Hauterkrankungen (Psoriasis, Ekzeme, Pilzläsionen), Schwangerschaft, Stillzeit , Kinder unter 3 Jahren und mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg.
    Vorsichtig:

    Patienten, die eine vorherige Behandlung mit Zytostatika oder Strahlentherapie erhalten haben.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside (30 Minuten vor den Mahlzeiten und mit der Entwicklung von Übelkeit und Erbrechen - 1 Stunde nach dem Essen), 3-4 mal am Tag.

    Einzeldosis für Erwachsene - 0,25-0,5 g, täglich - 2 g / Tag. Bei schweren Formen von Infektionen, im Krankenhaus, ist eine Erhöhung der Dosis auf 3-4 g / Tag möglich.

    Kindern ab 3 Jahren und einem Körpergewicht von mehr als 20 kg werden kontrollierte Konzentrationen des Medikaments im Blutserum vorgeschrieben, je nach Alter: 12,5 mg / kg (Basis) alle 6 Stunden oder 25 mg / kg (Basis) 12 Stunden .

    Die durchschnittliche Dauer der Behandlung beträgt 8-10 Tage.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen (die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung nimmt ab, wenn 1 Stunde nach dem Essen), Durchfall, Reizung der Schleimhaut von Mund und Rachen, Dermatitis, Dysbiose (Unterdrückung der normalen Mikroflora).

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Retikulozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Erythrozytopenie, aplastische Anämie, Agranulozytose.

    Aus dem NervensystemPsychomotorische Störungen, Depression, Verwirrtheit, periphere Neuritis, Optikusneuritis, visuelle und auditive Halluzinationen, verminderte Sehschärfe und Hörvermögen, Kopfschmerzen.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem.

    Andere: sekundäre Pilzinfektion.

    Überdosis:

    SymptomePsychomotorische Störungen, Verwirrtheit, visuelle und akustische Halluzinationen, verminderte Sehschärfe und Hörvermögen.

    Behandlung: symptomatische Therapie, Hämosorption.

    Interaktion:

    Die gleichzeitige Verabreichung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Sulfonamide, Zytostatika), die den Leberstoffwechsel mit Strahlentherapie beeinflussen, erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Ethanol ist die Entwicklung einer disulfiramischen Reaktion möglich.

    Wenn sie mit oralen hypoglykämischen Arzneimitteln verabreicht werden, wird ihre Wirkung bemerkt (durch Unterdrückung des Metabolismus in der Leber und Erhöhung ihrer Konzentration im Plasma).

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Erythromycin, Clindamycin, Lincomycin kommt es zu einer gegenseitigen Schwächung der Wirkung aufgrund der Tatsache, dass Chloramphenicol können diese Arzneistoffe aus dem gebundenen Zustand verdrängen oder ihre Bindung an die Untereinheit stören 50S bakterielle Ribosomen.

    Reduziert die antibakterielle Wirkung von Penicillinen und Cephalosporinen.

    Chloramphenicol unterdrückt das enzymatische System von Cytochrom P450, also bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenobarbital, Phenytoin, indirekte Antikoagulanzien, die durch eine Schwächung des Stoffwechsels dieser Medikamente gekennzeichnet sind, die Ausscheidung verlangsamen und ihre Konzentration im Plasma erhöhen.

    Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

    Spezielle Anweisungen:

    Aufgrund der hohen Toxizität wird es nicht empfohlen, ohne banale Infektionen, Erkältungen, Grippe, Pharyngitis, Bakteriocarrier für die Behandlung und Prävention.Schwere Komplikationen aus dem hämatopoetischen System sind in der Regel mit der Verwendung von hohen Dosen (mehr als 4 g / Tag) für eine lange Zeit verbunden.

    Während der Behandlung ist eine systematische Überwachung des peripheren Blutmusters erforderlich.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Ethanol ist die Entwicklung einer Disulfiram-Reaktion (Hyperämie der Haut, Tachykardie, Übelkeit, Erbrechen, Reflexhusten, Krämpfe) möglich.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Zeit der medikamentösen Behandlung ist besondere Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen geboten und Besetzung andere potenziell gefährliche Aktivitäten. erfordert erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten 500 mg.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einem zusammenhängenden zellfreien oder zusammenhängenden Zellpaket.

    1, 2 konturierte Zellpackungen werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Packung Pappe gegeben.

    Contour nicht-zelluläre oder zusammenhängende Zellpackungen, zusammen mit einer gleichen Anzahl von Gebrauchsanweisungen, sollte direkt in das Gruppenpaket gelegt werden.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:

    5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-002613
    Datum der Registrierung:30.12.2011
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:TATHIMFARMPREPARATY, JSC TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.03.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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