Aktive SubstanzChloramphenicolChloramphenicol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    1 Das Tablet enthält:

    Aktive Substanz: Levomitsetin - 500 mg.

    Hilfsstoffe: Calciumstearat - 5,5 mg; Kartoffelstärke - 39 mg; Povidon (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht medizinisch) - 5,5 mg.

    Beschreibung:

    Tabletten weiß oder weiß mit einem schwachen gelblichen Farbton,

    flach-zylindrische Form, mit einer Facette und einem Risiko.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum
    ATX: & nbsp;

    D.06.A.X.02   Chloramphenicol

    S.01.A.A.01   Chloramphenicol

    J.01.B.A.01   Chloramphenicol

    Pharmakodynamik:

    Ein bakteriostatisches Breitbandantibiotikum unterbricht den Prozess der Proteinsynthese in einer mikrobiellen Zelle auf der Stufe des Transfers von t-RNA-Aminosäuren zu Ribosomen.

    Wirksam gegen Stämme von Bakterien resistent gegen Penicillin, Tetracycline, Sulfonamide.

    Es ist aktiv gegen viele grampositive und gramnegative Bakterien, Erreger von eitrigen, Darminfektionen, Meningokokkeninfektionen: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (einschließlich Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptocjcus spp. (einschließlich Streptocjccus pneumonia), Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, eine Reihe von Proteus spp. -Sorten, Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (einschließlich Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlicha canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumonia, Haemophilus influenza.

    Er Handlungen; auf säurefeste Bakterien (inkl. Mycobacterium Tuberkulose), Anaerobier, Methicillin-resistente Stämme von Staphylokokken, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescent, Indol-positive Stämme von Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., Protozoen und Pilze.

    Die Stabilität der Mikroorganismen entwickelt sich langsam.

    Pharmakokinetik:Absorption - 90 % (schnell und fast vollständig). Bioverfügbarkeit - 80% nach orale Verabreichung und 70% nach intravenöser Verabreichung. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 50-60%, bei Frühgeborenen - 32%. TC max nach oraler Verabreichung - 1-3 Stunden, nach intravenöser Verabreichung - 1-1,5 Stunden. Verteilungsvolumen 0,6-1 l / kg. Die therapeutische Konzentration im Blut wird für 4-5 Stunden nach der Verabreichung beibehalten, wenn in den Tabletten mit der verlängerten Handlung - für 12 Stunden verwendet.

    Es dringt gut in Körperflüssigkeiten und Gewebe ein. Seine größten Konzentrationen entstehen in der Leber und in den Nieren. In der Galle werden bis zu 30% der verabreichten Dosis nachgewiesen. Von max bis CSF wird 4-5 Stunden nach einer einmaligen oralen Einnahme bestimmt und kann bei Fehlen einer Meningenentzündung bei 50-50% Cmax im Plasma und 45-89% bei Vorliegen einer Meningenentzündung liegen . Geht vorbei Durch die Plazentaschranke können die Konzentrationen im fetalen Blutserum 30-80% derjenigen im Blut der Mutter betragen. Dringt in die Muttermilch ein.
    Die Mehrheit (90%) wird in der Leber metabolisiert. Im Darm, unter dem Einfluss von Darmbakterien, hydrolysiert es unter Bildung von inaktiven Metaboliten.

    Aufgelistet in für 24 Stunden Nieren - 90% (durch glomeruläre Filtration - 5-10% in unveränderter Form, durch tubuläre Sekretion in Form von inaktiven Metaboliten - 80%), durch den Darm -1-3%. Die Halbwertszeit bei Erwachsenen beträgt 1,5-3,5 Stunden, bei Nierenfunktionsstörungen 3-11 Stunden. Die Halbwertszeit bei Kindern von 3 bis 16 Jahren beträgt 3-6,5 Stunden. Es wird während der Hämodialyse schwach ausgeschieden.

    Indikationen:

    Infektionen der Harnwege und der Gallenwege durch empfindliche Mikroorganismen. Krankheiten durch sensible Mikroorganismen, incl. Typhus, bakterielle Meningitis, Hirnabszess, generalisierte Formen von Salmonellen, Rickettsiose: Ku-Fieber, Fleckfieber der Rocky Mountains, Typhus; intraabdominale Infektionen, Infektionen der Beckenorgane, Gasbrand. Mit allen aufgeführten Infektionen Chloramphenicol gilt als eine Droge der II-Serie.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Chloramphenicol oder andere Komponenten des Arzneimittels, Unterdrückung der Knochenmark Hämatopoese, akute intermittierende Porphyrie, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Leber-und / oder Nierenversagen, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 3 Jahren und Körpergewicht weniger als 20 kg.

    Vorsichtig:

    Patienten, die eine vorherige Behandlung mit Zytostatika oder Strahlentherapie erhalten haben.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Das Medikament ist in der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    In / m, in / in oder innerhalb (30 Minuten vor den Mahlzeiten und mit der Entwicklung von Übelkeit und Erbrechen 1 Stunde nach dem Essen), Tabletten und Kapseln 3-4 mal am Tag.

    Einzeldosis für Erwachsene 250 - 500 mg, täglich - 2000 mg. Bei schweren Formen von Infektionen in einem Krankenhaus ist es möglich, die Dosis auf 3000-4000 mg / Tag zu erhöhen.

    Wenn es nicht möglich ist, nach innen zu greifen (anhaltendes Erbrechen), verschreiben Sie rektal 4-mal täglich in einer Dosis, die das 1,5-fache der Dosis übersteigt, die dem Patienten für die orale Verabreichung gezeigt wurde.

    Kindern werden kontrollierte Konzentrationen des Medikaments im Blutserum je nach Alter verordnet: Kinder über 3 Jahren - 12,5 mg / kg (Basis) alle 6 Stunden oder 25 mg / kg (Basis) alle 12 Stunden, mit schweren Infektionen ( Bakteriämie, Meningitis) - bis zu 75-100 mg / kg (Basis) / Tag.

    Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 8-10 Tage.

    Nebenwirkungen:Auf Seiten des Verdauungssystems: Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen (die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung sinkt mit Aufnahme nach 1 Stunde nach dem Essen), Durchfall, Reizung der Mundschleimhaut und Rachen, Dermatitis (für die rektale Verabreichung), Dysbakteriose (Unterdrückung der normalen Mikroflora).

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Retikulozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Erythrozytopenie; aplastische Anämie, Agranulozytose. <

    Auf Seiten des Nervensystems: psychomotorische Störungen, Depression, Verwirrtheit, periphere Neuritis, Optikusneuritis, visuelle und auditive Halluzinationen, verminderte Sehschärfe. Sehen und Hören, Kopfschmerzen.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem.

    Sonstiges: sekundäre Pilzinfektion.

    Überdosis:

    Symptome: Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, gastrointestinale Störungen, Leber- und Nierenschäden, Neuropathie (einschließlich des Sehnervs) und Retinopathie;

    Behandlung: Hämosorption, symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Unterdrückt das enzymatische System von Cytochrom P450, deshalb, bei gleichzeitiger Verwendung mit Phenobarbital, Phenytoin, indirekte Antikoagulantien, gibt es eine Schwächung des Metabolismus dieser Medikamente, Verlangsamung und Erhöhung ihre Konzentration im Plasma. Reduziert die antibakterielle Wirkung von Penicillinen und Cephalosporinen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Erythromycin, Clindamycin, Lincomycin kommt es zu einer gegenseitigen Schwächung der Wirkung aufgrund der Tatsache, dass Chloramphenicol können diese Arzneistoffe aus dem gebundenen Zustand verdrängen oder ihre Bindung an die SOS-Untereinheit von bakteriellen Ribosomen verhindern. Gleichzeitige Verabredung mit Medikamenten, die Hämopoese (Sulfonamide, Zytostatika) unterdrücken, den Leberstoffwechsel beeinflussen, mit einer Strahlentherapie, erhöht das Risiko von Nebenwirkungen. Bei der Verabredung mit oralen Antidiabetika wird ihre Wirkung bemerkt (aufgrund der Unterdrückung des Stoffwechsels, in der Leber und Erhöhung ihrer Konzentration im Plasma).

    Myelotoxische Medikamente verstärken die Manifestation der Genotoxizität des Medikaments.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei gleichzeitiger Verwendung von Alkohol kann disulfiramovoy Reaktion (Hyperämie - Haut, Tachykardie, Übelkeit, Erbrechen, Reflexhusten, Krämpfe entwickeln

    Textfeld: I *

    Während der Behandlung ist eine systematische Überwachung des peripheren Blutmusters erforderlich.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Behandlung muss auf die Verabreichung geachtet werden Fahrzeuge und Beschäftigung durch andere potentiell gefährliche Aktivitäten erfordern die erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen.

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 500 mg.
    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einer konturlosen Verpackung, laut10 Tabletten in einem planaren Zellpaket. 2, 3, 5 Konturmaschen- oder Kontur-Nicht-Kieferpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einem Bündel angeordnet. Es ist erlaubt, contour-nicht-zellulare Pakete direkt in einem Gruppenpaket mit einer entsprechenden Anzahl von Anweisungen zur Verwendung zu platzieren.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    5 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001070
    Datum der Registrierung:27.10.2011
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Tyumen Chemical - Pharmaceutical Plant, OAO Tyumen Chemical - Pharmaceutical Plant, OAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben