Aktive SubstanzChloramphenicolChloramphenicol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Levomycetin 0,5 g.

    Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht, Calciumstearinsäure, Crospovidon.

    Beschreibung:Tabletten weiß oder weiß mit einem leicht gelblichen Farbton, flach-zylindrische Form mit einer Facette und einem Risiko.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum
    ATX: & nbsp;

    D.06.A.X.02   Chloramphenicol

    S.01.A.A.01   Chloramphenicol

    J.01.B.A.01   Chloramphenicol

    Pharmakodynamik:

    Ein bakteriostatisches Breitspektrumantibiotikum unterbricht den Prozess der Proteinsynthese in einer mikrobiellen Zelle (mit Fettlöslichkeit, dringt durch die bakterielle Zellmembran ein und bindet reversibel an die 50S-Untereinheit von bakteriellen Ribosomen, in denen die Bewegung von Aminosäuren zu wachsenden Peptidketten führt ist verzögert, was zu einer Verletzung der Proteinsynthese führt). Es ist wirksam gegen Stämme von Bakterien, die gegen Penicillin, Tetracyclin, Sulfonamide resistent sind. Es ist wirksam gegen Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, bestimmte Enterobacter-Arten (Aerobacter), Neisseria-Arten, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (einschließlich Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, Rickettsia und Mykoplasmen.

    Es wirkt gegen Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, wirkt nicht auf säurefeste Bakterien (t.ch.mycobacterium tuberculosis), Anaerobier, Methicillin-resistente Stämme von Staphylokokken, Acinetobacter, Enterobacter, Indol-positive Stämme von Proteus spp., Protozoen und Pilze.

    Die Stabilität der Mikroorganismen entwickelt sich langsam.

    Pharmakokinetik:
    Absorption - 90% (schnell und fast vollständig). Die Bioverfügbarkeit beträgt 80% nach Einnahme. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 50-60%. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TСмах) nach oraler Verabreichung - 1-3 Stunden. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,6-1,0 l / kg. Die therapeutische Konzentration im Blut besteht für 4-5 Stunden nach der Einnahme, bei der Verwendung von Tabletten mit längerer Wirkung - für 12 Stunden. Es dringt gut in die Körperflüssigkeiten und Gewebe ein. Die höchsten Konzentrationen davon entstehen in der Leber und in den Nieren. In der Galle werden bis zu 30% der verabreichten Dosis nachgewiesen. Die maximale Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit wird 4-5 Stunden nach einer einzigen Injektion nach innen bestimmt und kann 21-50% der nicht entzündeten Meningen erreichen Cmax im Plasma und 45-89% - mit entzündeten Meningen. Passiert durch die Plazentaschranke können Konzentrationen im fötalen Blutserum 30-80% der Konzentration im Blut der Mutter betragen. Dringt in die Muttermilch ein. Die Mehrheit (90%) wird in der Leber metabolisiert. Im Darm, unter Einwirkung von Darmbakterien, hydrolysiert es unter Bildung von inaktiven Metaboliten. Es wird für 24 Stunden von Nieren ausgeschieden - 90% (durch glomeruläre Filtration - 5-10% unverändert, durch tubuläre Sekretion in Form von inaktiven Metaboliten - 80%), durch den Darm - 1-3%. Halbwertzeit (T1/2) bei Erwachsenen - 1,5-3,5 h, mit einer Verletzung der Nieren - 3-11 Stunden Schwache Hämodialyse unterzogen.
    Indikationen:Krankheiten durch empfindliche Mikroorganismen verursacht: Typhus, Paratyphus, Salmonellose, Ruhr, Brucellose, Tularämie, Fieber, Meningokokken-Infektion, Rickettsiose (einschließlich Typhus, Trachom, Fleckfieber der Rocky Mountains), inguinale Lymphogranulom, Chlamydien, Iersiniose, Erlichiose, Harnwege Infektionen, eitrige Wundinfektion, Pneumonie, eitrige Peritonitis, Gallenganginfektionen, eitrige Mittelohrentzündung.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit, Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, akute intermittierende Porphyrie, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Leber- und / oder Nierenversagen, Hauterkrankungen (Psoriasis, Ekzeme, Pilzläsionen), Schwangerschaft, Stillzeit.
    Vorsichtig:Frühe Kindheit.
    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb von 30 Minuten vor den Mahlzeiten und mit der Entwicklung von Übelkeit und Erbrechen - 1 Stunde nach den Mahlzeiten, 3-4 mal am Tag. Einzeldosis für Erwachsene - 0,25-0,5 g, täglich - 2 g / Tag. Bei schweren Infektionsformen (einschließlich Typhus, Peritonitis) ist unter stationären Bedingungen eine Dosiserhöhung auf 3-4 g / Tag möglich. Die durchschnittliche Dauer der Behandlung beträgt 8-10 Tage.

    Kindern wird je nach Alter eine Kontrolle der Konzentration des Arzneimittels im Blutserum vorgeschrieben: Frühgeborene und Vollzeit-Neugeborene unter 2 Wochen - oral 6,25 mg / kg alle 6 Stunden; Thoraxkinder 2 Wochen. und älter - innen, mit 12,5 mg / kg alle 6 Stunden oder 25 mg / kg alle 12 Stunden, mit schweren Infektionen (Bakteriämie, Meningitis) - bis zu 75-100 mg / kg pro Tag.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen (die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung sinkt mit Aufnahme nach 1 Stunde nach dem Essen), Durchfall, Reizung der Schleimhaut von Mund und Rachen, Dysbiose (Unterdrückung der normalen Mikroflora).

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Retikulozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Erythrozytopenie; selten - aplastische Anämie, Agranulozytose.

    Aus dem NervensystemPsychomotorische Störungen, Depression, Verwirrtheit, periphere Neuritis, Optikusneuritis, visuelle und auditive Halluzinationen, verminderte Sehschärfe und Hörvermögen, Kopfschmerzen.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem. Andere: sekundäre Pilzinfektion, Kollaps (Kinder unter 1 Jahr).

    Überdosis:

    Im Falle einer Überdosierung sind Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Reizung der Schleimhaut von Mund und Rachen möglich.

    Symptome: "Graues Syndrom" (kardiovaskuläres Syndrom) bei ungelösten und Neugeborenen mit hohen Dosen (die Ursache der Entwicklung ist die Akkumulation von Chloramphenicol, aufgrund der Unreife von Leberenzymen und seiner direkten toxischen Wirkung auf das Myokard) - tiefe graue Haut Farbe, niedrige Körpertemperatur, nicht-rhythmische Atmung, Mangel an Reaktionen, Herz-Kreislauf-Versagen. Sterblichkeit - innerhalb von 2-3 Tagen 1 40% -60% der Kinder. Behandlung: Hämosorption, symptomatische Therapie.

    Interaktion:Gleichzeitige Verschreibung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Sulfonamide, Zytostatika), die den Leberstoffwechsel mit Strahlentherapie beeinflussen, erhöht das Risiko von Nebenwirkungen. Bei Einnahme mit oralen Antidiabetika wird deren Wirkung festgestellt (durch Unterdrückung des Stoffwechsels in der Leber und Erhöhung der Konzentration in der Leber) Plasma). Bei gleichzeitiger Verwendung mit Erythromycin, Clindamycin, Lincomycin kommt es zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung aufgrund der Tatsache, dass Levomycetin diese Arzneistoffe aus dem gebundenen Zustand verdrängen oder ihre Bindung an die Untereinheit der 50S-Ribosomen verhindern kann. Reduziert die antibakterielle Wirkung von Penicillinen und Cephalosporinen.Levomycetin hemmt das enzymatische System von Cytochrom P450, so dass es, wenn es mit Phenobarbital, Phenytoin, indirekten Antikoagulanzien verwendet wird, eine Schwächung des Metabolismus dieser Medikamente, eine Verlangsamung der Ausscheidung und eine Erhöhung ihrer Konzentration im Plasma zeigt.
    Spezielle Anweisungen:

    Aufgrund der hohen Toxizität wird es nicht empfohlen, ohne banale Infektionen, Erkältungen, Grippe, Pharyngitis, Bakteriocarrier für die Behandlung und Prävention. Schwere Komplikationen aus dem hämatopoetischen System sind in der Regel mit der Verwendung von hohen Dosen (mehr als 4 g / Tag) für eine lange Zeit verbunden. Während der Behandlung ist eine systematische Überwachung der peripheren Blut Muster erforderlich. Seien Sie vorsichtig Patienten ernennen, die vorherige Behandlung mit Zytostatika oder Strahlentherapie erhalten haben. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Ethanol ist die Entwicklung einer Disulfiram-Reaktion (Hyperämie der Haut, Tachykardie, Übelkeit, Erbrechen, Reflexhusten, Krämpfe) möglich.

    Kindern wird die Kontrolle der Konzentration des Medikaments im Blutserum vorgeschrieben.

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 500 mg.
    Verpackung:Für 10 Tabletten in einem zusammenhängenden zellfreien oder zusammenhängenden Zellpaket. Für 10, 20, 30, 40, 50, 60 Tabletten in einer Polymerdose. 1, 2, 3, 5 Konturpackungen werden in einem Karton verpackt.
    Lagerbedingungen:Liste B. An einem lichtgeschützten Ort, der für Kinder unzugänglich ist, bei Raumtemperatur.
    Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N002578 / 01
    Datum der Registrierung:31.10.2008
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:URALBIOFARM, OAO URALBIOFARM, OAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.03.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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