Levomycetin - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Stärke Kartoffel - 33,5 mg; Povidon mit niedrigem Molekulargewicht (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht) - 11 mg; Calciumstearat - 5,5 mg.

Beschreibung:

Tabletten sind weiß oder weiß mit einem schwachen gelblichen Farbton, eine flach-zylindrische Form mit einer Facette und einem Risiko auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum

ATX: & nbsp;

D.06.A.X.02 Chloramphenicol

S.01.A.A.01 Chloramphenicol

J.01.B.A.01 Chloramphenicol

Pharmakodynamik:

Bakteriostatisches Antibiotikum mit einem breiten Wirkspektrum unterbricht den Prozess der Proteinsynthese in einer mikrobiellen Zelle. Es ist wirksam gegen Stämme von Bakterien, die gegen Penicillin, Tetracyclin, Sulfonamide resistent sind.

Es ist aktiv gegen viele Gram-positive und Gram-negative Bakterien, Erreger von eitrigen Infektionen, Typhus, Dysenterie, Meningokokken-Infektion, hämophilen Bakterien, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (inkl. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (inkl. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, eine Reihe von Stämmen Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (inkl. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides Fragilichs, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Er wirkt auf säurefeste Bakterien (inkl. Mycobacterium tuberculosis), Pseudomonas aeruginosa, Clostridia, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, Indol-positive Stämme Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., Protozoen und Pilze.

Die Stabilität der Mikroorganismen entwickelt sich langsam.

Pharmakokinetik:

Absorption - 90% (schnell und fast vollständig). Bioverfügbarkeit - 80%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 50-60%, bei Frühgeborenen - 32%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration nach oraler Verabreichung beträgt 1-3 Stunden. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,6-1,0 l / kg. Die therapeutische Konzentration im Blut wird 4-5 Stunden nach der Verabreichung aufrechterhalten.

Es dringt gut in Körperflüssigkeiten und Gewebe ein. Die größten Konzentrationen entstehen in der Leber und in den Nieren. In der Galle werden bis zu 30% der verabreichten Dosis nachgewiesen. Die maximale Konzentration in der Spinalflüssigkeit wird 4-5 Stunden nach einer einzigen Injektion nach innen bestimmt und kann 21-50% der maximalen Plasmakonzentration und 45-89% bei entzündeten Meningen in nicht entzündeten Hirnhäuten erreichen. Durch die Plazentaschranke hindurch Konzentrationen im fetalen Blutserum können 30-80% der Konzentration im Blut der Mutter betragen. Dringt in die Muttermilch ein. Die Mehrheit (90%) wird in der Leber metabolisiert. Im Darm, unter Einwirkung von Darmbakterien, hydrolysiert es unter Bildung von inaktiven Metaboliten.

Es wird innerhalb von 24 Stunden von Nieren ausgeschieden - 90% (durch glomeruläre Filtration - 5-10% in unveränderter Form, durch tubuläre Sekretion in Form von inaktiven Metaboliten - 80%), durch den Darm - 1-3%. Die Halbwertszeit bei Erwachsenen beträgt 1,5-3,5 Stunden, bei Nierenfunktionsstörungen 3-11 Stunden. Die Halbwertszeit bei Kindern - von 1 Monat bis 16 Jahren - 3-6,5 Stunden, bei Neugeborenen von 1 bis 2 Tage - 24 Stunden oder mehr (besonders bei Kindern mit einem niedrigen Geburtsgewicht), 10-16 Tage -10 Stunden . Schwach Hämodialyse unterzogen.

Indikationen:

Harn- und Gallenganginfektion durch Chloramphenicol-empfindliche Mikroorganismen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese, akute intermittierende Porphyrie, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Leber- und / oder Nierenversagen, Hauterkrankungen (Psoriasis, Ekzeme, Pilzläsionen), Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 2 Jahren.

Vorsichtig:

Patienten, die eine vorherige Behandlung mit Zytostatika oder Strahlentherapie erhalten haben.

Schwangerschaft und Stillzeit:Das Medikament ist in der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Inside (30 Minuten vor den Mahlzeiten, und mit der Entwicklung von Übelkeit und Erbrechen - 1 Stunde nach dem Essen, 3-4 mal am Tag).

Einzeldosis für Erwachsene - 0,25-0,5 g, täglich - 2 g / Tag. Bei schweren Infektionsformen (einschließlich Typhus, Peritonitis) ist unter stationären Bedingungen eine Dosiserhöhung auf 3-4 g / Tag möglich.

Kindern werden kontrollierte Serumkonzentrationen des Arzneimittels in 12,5 mg / kg (Basis) alle 6 Stunden oder 25 mg / kg (Basis) alle 12 Stunden, mit schweren Infektionen (Bekteriämie, Meningitis) bis 75-100 mg / kg (Basis) verschrieben / Tag. Die durchschnittliche Dauer der Behandlung beträgt 8-10 Tage.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen (die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung sinkt mit Aufnahme nach 1 Stunde nach dem Essen), Durchfall, Reizung der Schleimhaut von Mund und Rachen, Dermatitis (einschließlich perianaler Dermatitis - für die rektale Verabreichung), Dysbakteriose (Unterdrückung der normalen Mikroflora).

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Retikulozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Erythrozytopenie; selten - aplastische Anämie, Agranulozytose.

Aus dem NervensystemPsychomotorische Störungen, Depression, Verwirrtheit, periphere Neuritis, Optikusneuritis, visuelle und auditive Halluzinationen, verminderte Sehschärfe und Hörvermögen, Kopfschmerzen.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem.

Andere: sekundäre Pilzinfektion, Kollaps (bei Kindern unter 1 Jahr).

Überdosis:

Symptome: "Graues Syndrom" bei Frühgeborenen und Neugeborenen mit hohen Dosen (die Ursache der Entwicklung ist die Akkumulation von Chloramphenicol, aufgrund der Unreife von Leberenzymen und seiner direkten toxischen Wirkung auf das Myokard) - bläulich-graue Hautfarbe, niedriger Körper Temperatur, unregelmäßige Atmung, Herz-Kreislauf-Insuffizienz. Sterblichkeit - bis zu 40%.

Behandlung: Hämosorption, symptomatische Therapie.

Interaktion:

Die gleichzeitige Verabreichung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Sulfonamide, Zytostatika), die den Leberstoffwechsel mit Strahlentherapie beeinflussen, erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Ethanol ist die Entwicklung einer disulfiramischen Reaktion möglich.

Wenn sie mit oralen hypoglykämischen Arzneimitteln verabreicht werden, wird ihre Wirkung bemerkt (durch Unterdrückung des Metabolismus in der Leber und Erhöhung ihrer Konzentration im Plasma).

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Erythromycin, Clindamycin, Lincomycin kommt es zu einer gegenseitigen Schwächung der Wirkung aufgrund der Tatsache, dass Chloramphenicop kann entfernen diese Drogen von gebundener Zustand oder um ihre Bindung an die Untereinheit zu verhindern 50S bakterielle Ribosomen.

Reduziert die antibakterielle Wirkung von Penicillinen und Cephalosporinen.

Chloramphenicol unterdrückt das enzymatische System von Cytochrom P450, so dass bei Verwendung mit Phenobarbital, Phenytoin, indirekte Antikoagulanzien, eine Schwächung des Metabolismus dieser Medikamente, eine Verlangsamung

Spezielle Anweisungen:

Aufgrund der hohen Toxizität wird es nicht empfohlen, ohne banale Infektionen, Erkältungen, Grippe, Pharyngitis, Bakteriocarrier für die Behandlung und Prävention.

Schwere Komplikationen aus dem hämatopoetischen System sind in der Regel mit der Verwendung von hohen Dosen (mehr als 4 g / Tag) für eine lange Zeit verbunden.

Während der Behandlung ist eine systematische Überwachung des peripheren Blutmusters erforderlich.

Der Fötus und die Neugeborenen sind nicht ausreichend entwickelt, um die Leber zu binden Chloramphenicolund das Medikament kann sich in toxischen Konzentrationen akkumulieren und zur Entwicklung eines "grauen Syndroms" führen, so dass Kinder in den ersten Lebensmonaten das Medikament nur für Lebenszeichen verschrieben bekommen.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Ethanol ist die Entwicklung einer Disulfiram-Reaktion (Hyperämie der Haut, Tachykardie, Übelkeit, Erbrechen, Reflexhusten, Krämpfe) möglich.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Zeit der medikamentösen Behandlung sollte beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 0,5 g.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in Konturzellenverpackung. 10 Tabletten pro Kontur ohne Verpackung.

1 oder 2 Konturmaschen oder nicht gekantete Packungen mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

Umrissen Valium Valium oder Verpackung zusammen mit einer gleichen Anzahl von Gebrauchsanweisungen sind in Multipacks platziert.

Lagerbedingungen:In dem dunklen Ort bei einer Temperatur vonnicht mehr als 25 ° C Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001979

Datum der Registrierung:09.07.2010 / 03.12.2014

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OAO PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.03.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Levomycetin (Levomycetin)