Levomycetin - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

HilfsstoffeKartoffelstärke - 0,01700 g oder 0,03400 g, Povidon (medizinisches Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht 12600 ± 2700) 0,00525 g oder 0,01050 g, Stearinsäure 0,00275 g oder 0,00550 g.

Beschreibung:Tabletten weiß oder weiß mit einem schwachen gelblichen Farbton einer Farbe von flach-zylindrischer Form mit einer Facette und einem Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum

ATX: & nbsp;

D.06.A.X.02 Chloramphenicol

S.01.A.A.01 Chloramphenicol

J.01.B.A.01 Chloramphenicol

Pharmakodynamik:

Bakteriostatisches Antibiotikum mit einem breiten Wirkspektrum unterbricht den Prozess der Proteinsynthese in einer mikrobiellen Zelle. Es ist wirksam gegen Stämme von Bakterien, die gegen Penicillin, Tetracyclin, Sulfonamide resistent sind. Es wirkt gegen viele Gram-positive und Gram-negative Bakterien: Escherichia coli. Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp .. Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp .. Salmonella spp. (inkl. Salmonella typhi. Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (inkl. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, eine Reihe von Stämmen Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp. Chlamydia spp., (inkl. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Er wirkt auf säurefeste Bakterien (inkl. Mycobacterium tuberculosis). Pseudomonas aeruginosa spp., Clostridium spp. Methicillin-resistente Stämme Staphylococcus spp., Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Indol-positive Stämme Proteus spp., Protozoen und Pilze. Die Stabilität der Mikroorganismen entwickelt sich langsam.

Pharmakokinetik:

Absorption - 90% (schnell und fast vollständig). Bioverfügbarkeit - 80%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 50-60%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration nach oraler Verabreichung beträgt 1-3 Stunden. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,6 -1,0 l / kg. Therapeutische Konzentration beim Blut wird für 4-5 Stunden nach der Verabreichung beibehalten. Es dringt gut in Körperflüssigkeiten und Gewebe ein. Seine größten Konzentrationen entstehen in der Leber und in den Nieren. In der Galle werden bis zu 30% der verabreichten Dosis nachgewiesen. Die maximale Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit wird 4-5 Stunden nach einer einzelnen Injektion nach innen bestimmt und kann in nicht aufgeblasenen Hirnhäuten 21-50% der maximalen Konzentration erreichen beim Plasma und 45-89% beim entzündete Meningen. Geht durchPlazentabarriere, Konzentrationen im fötalen Blutserum können 30-80% der Konzentration im Blut der Mutter betragen. Dringt in die Muttermilch ein. Die Mehrheit (90%) wird in der Leber metabolisiert.

Im Darm, unter Einwirkung von Darmbakterien, hydrolysiert es unter Bildung von inaktiven Metaboliten. Es wird für 24 Stunden von Nieren ausgeschieden - 90% (durch glomeruläre Filtration - 5-10% unverändert, durch tubuläre Sekretion in Form von inaktiven Metaboliten - 80%), durch den Darm - 1-3%. Die Halbwertszeit bei Erwachsenen beträgt 1,5-3,5 Stunden, bei Nierenfunktionsstörungen 3-11 Stunden. Die Halbwertszeit bei Kindern - von 1 Monat bis 16 Jahren - 3-6,5 Stunden. Es ist leicht einer Hämodialyse unterworfen.

Indikationen:Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch sensible Mikroorganismen, Harnwegsinfektionen, Gallenwegsinfektionen.

Kontraindikationen:

Individuelle Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels, Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, akute intermittierende Porphyrie, Hauterkrankungen (Psoriasis, Ekzeme, Pilzläsionen), Schwangerschaft und Stillzeit, Kinder unter 3 Jahren und / oder Körpergewicht unter 20 kg , Leber und / oder Niere, ein Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.

Vorsichtig:

Mit Vorsicht ernennen Chloramphenicol Patienten, die zuvor mit Zytostatika oder Strahlentherapie behandelt wurden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside 30 Minuten vor den Mahlzeiten.

Erwachsene - 250-500 mg 3-4 mal pro Tag. Die tägliche Dosis beträgt 2000 mg. Im Falle von schweren Formen von Infektionen in einem Krankenhaus ist es möglich, die Dosis auf 3000-4000 mg / Tag (die maximale Tagesdosis für Erwachsene, unter strenger Kontrolle der Blut-und Leber-und Nierenfunktion) zu erhöhen.

Kinder mit 3 Jahren und / oder Körpergewicht über 20 kg - 25 mg / kg alle 12 Stunden. Bei schwerer Infektion bis zu 75 mg / kg / Tag. Durchschnittliche Behandlungsdauer -8-10 Tage.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Reizung der Schleimhaut von Mund und Rachen, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen (die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung sinkt mit Aufnahme nach 1 Stunde nach dem Essen), Durchfall, Dermatitis, Dysbiose (Unterdrückung der normalen Mikroflora).

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Retikulozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Erythrozytopenie; selten - aplastische Anämie, Agranulozytose.

Aus dem NervensystemPsychomotorische Störungen, Depression, Verwirrtheit, periphere Neuritis, Optikusneuritis, visuelle und auditive Halluzinationen, verminderte Sehschärfe und Hörvermögen, Kopfschmerzen.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem.

Andere: sekundäre Pilzinfektion.

Überdosis:

Es liegen keine Daten zur Überdosierung bei Erwachsenen vor.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenobarbital, Phenytoin. Bei indirekten Antikoagulanzien kommt es zu einer Schwächung des Stoffwechsels dieser Medikamente, die die Ausscheidung verlangsamt und deren Konzentration im Plasma erhöht (unterdrückt das enzymatische Zytochromsystem) R₄₅₀).

Bei gleichzeitiger Verwendung mit Arzneimitteln, die die Hämatopoese des Knochenmarks hemmen, erhöht sich bei einer Strahlentherapie das Risiko von Nebenwirkungen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Erythromycin, Clindamycin, Lincomycin kommt es zu einer wechselseitigen Abschwächung der Wirkung, da Levomycetin diese Wirkstoffe aus dem gebundenen Zustand verdrängen oder deren Bindung an die Untereinheit verhindern kannvon 50S bakteriellen Ribosomen.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Ethanol ist die Entwicklung einer disulfiramischen Reaktion möglich.

Reduziert die antibakterielle Wirkung von Penicillinen und Cephalosporinen. Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

Wenn sie mit oralen hypoglykämischen Arzneimitteln verabreicht werden, wird ihre Wirkung festgestellt, indem der Metabolismus dieser Arzneimittel in der Leber unterdrückt wird und ihre Konzentration im Blutplasma erhöht wird.

Spezielle Anweisungen:

Aufgrund der hohen Toxizität wird es nicht empfohlen, ohne banale Infektionen, Erkältungen, Grippe, Pharyngitis, Bakteriocarrier für die Behandlung und Prävention. Schwere Komplikationen aus dem hämatopoetischen System sind in der Regel mit der Verwendung von hohen Dosen (mehr als 4 g / Tag) für eine lange Zeit verbunden.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol ist die Entwicklung einer Disulfiram-Reaktion (Hyperämie der Haut, Tachykardie, Übelkeit, Erbrechen, Reflexhusten, Krämpfe) möglich.

Während der Behandlung ist eine systematische Überwachung des peripheren Blutmusters erforderlich.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 250 mg und 500 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in contour nicht-zellulären Paket von Papier mit Polyethylen-Beschichtung.

2 konturlose Packungen mit 10 Tabletten und ohne Unterkiefer werden zusammen mit einer Gebrauchsanweisung in eine Schachtel Pappschachteln gelegt, oder konturunverstopfte Packungen mit der gleichen Anzahl Gebrauchsanweisungen werden in eine Gruppenpackung (für stationäre Patienten) gelegt.

10 Tabletten pro Konturzellenpackung. 1 oder 2 Contour-Mesh-Packungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Packung Karton verpackt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre. Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-008191/08

Datum der Registrierung:16.10.2008 / 31.03.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ORGANIK, JSC ORGANIK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

ORGANIK, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.03.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Levomycetin (Levomycetin)