Aktive SubstanzChloramphenicolChloramphenicol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Chloramphenicol (in Form von Chloramphenicol-Natriumsuccinat) - 0,5 g, 1,0 g.

    Beschreibung:Das Pulver ist weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton. Hygroskopisch.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum
    ATX: & nbsp;

    D.06.A.X.02   Chloramphenicol

    S.01.A.A.01   Chloramphenicol

    J.01.B.A.01   Chloramphenicol

    Pharmakodynamik:

    Ein bakteriostatisches Breitbandantibiotikum unterbricht den Prozess der Proteinsynthese in einer mikrobiellen Zelle auf der Stufe des Transfers von t-RNA-Aminosäuren zu Ribosomen.

    Es ist wirksam gegen Stämme von Bakterien, die gegen Penicillin, Tetracyclin, Sulfonamide resistent sind.

    Es ist gegen grampositive und gramnegative Bakterien aktiv: Escherichia coli. Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp. Shigella sonnei, Salmonella spp. (beim t.ch Salmonella typhi, Salmonella paratyphi). Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (inkl. Streptococcus pneumoniae). Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, eine Reihe von Stämmen Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (inkl. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

    Er wirkt auf säurefeste Bakterien (inkl. Mycobacterium tuberculosis), Anaerobier, Methicillin-resistente Stämme von Staphylokokken, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Indol-positive Stämme Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., Protozoen und Pilze.

    Die Stabilität der Mikroorganismen entwickelt sich langsam.

    Pharmakokinetik:

    Absorption - 90% (schnell und fast vollständig). Bioverfügbarkeit - 70% nach intramuskulärer Injektion (in / m). Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 50-60%, bei Frühgeborenen - 32%. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) nach intravenöser Verabreichung (in / in) -1-1,5 Stunden. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,6-1 l / kg.

    Es dringt gut in Körperflüssigkeiten und Gewebe ein. Seine größten Konzentrationen entstehen in der Leber und in den Nieren. In der Galle werden bis zu 30% der verabreichten Dosis nachgewiesen. Die maximale Konzentration (Cma) in der Liquor cerebrospinalis (CSF) wird bestimmt 4-5 Stunden nach einer einzigen Injektion und kann 21-50% von Cmax in Plasma und 45-89% in Gegenwart von Entzündung der Hirnhäute in Abwesenheit von Entzündung von erreichen die Meningen. Passiert durch die Plazentaschranke, kann die Konzentration im fötalen Blutserum 30-80% derjenigen im Blut der Mutter betragen. Dringt in die Muttermilch ein. Die Mehrheit (90%) wird in der Leber metabolisiert. In den Därmen, unter dem Einfluss von Darmbakterien, hydrolysiert es unter der Bildung von inaktiven Metaboliten. Es wird für 24 Stunden von Nieren ausgeschieden - 90% (durch glomeruläre Filtration - 5-10% unverändert, durch tubuläre Sekretion in Form von inaktivem Metaboliten - 80%), durch den Darm - 1-3%. Die Halbwertszeit des Medikaments aus dem Blutplasma (T1/2) bei Erwachsenen - 1,5-3,5 h, mit einer Verletzung der Nieren - 3-11 h. T1/2 bei Kindern von 1 Monat bis 16 Jahren - 3-6,5 Stunden, bei Neugeborenen von 1 bis 2 Tage - 24 Stunden oder mehr (besonders bei Kindern mit niedrigem Geburtsgewicht variiert), 10-16 Tage-10 Stunden. während der Hämodialyse.

    Indikationen:

    Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch sensible Mikroorganismen, incl. Abszess des Gehirns, Typhus, Paratyphus, Salmonellose (meist generalisierte Formen), Dysenterie, Brucellose, Tularämie, Ku-Fieber, Meningokokken-Infektion, Rickettsiose (einschließlich Typhus, Trachom, Fleckfieber der Rocky Mountains), inguinale Lymphogranulom, Iersiniose, Erlichiose, Harnwegsinfektionen, eitrige Wundinfektion, eitrige Peritonitis, Gallenwegsinfektionen.

    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit, Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, Hautkrankheiten (Psoriasis, Ekzeme, Pilzläsionen), akute intermittierende Porphyrie, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Leber- und / oder Nierenversagen, Schwangerschaft, Stillzeit, Neugeborene.
    Vorsichtig:

    Frühkindliche, Patienten, die zuvor mit Zytostatika oder Strahlentherapie behandelt wurden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös (intravenös) langsam oder intramuskulär (in / m).

    Erwachsene in / in oder / m in einer Dosis von 0,5-1,0 g pro Injektion 2-3 mal pro Tag. Bei schweren Formen von Infektionen (einschließlich Typhus, Peritonitis) im Krankenhaus ist eine Erhöhung der Dosis auf 3-4 g / Tag möglich.

    Die maximale Tagesdosis beträgt 4 g.

    Kindern wird die Kontrolle der Konzentration des Medikaments im Serum in Abhängigkeit vom Alter vorgeschrieben: Säuglinge und ältere - 12,5 mg / kg (Basis) alle 6 Stunden oder 25 mg / kg (Basis) alle 12 Stunden, mit schweren Infektionen (Bakteriämie, Meningitis) - bis zu 75-100 mg / kg (Basis) / Tag.

    Die Lösungen werden unmittelbar vor der Injektion vorbereitet.

    Zur intravenösen Verabreichung werden die Inhalte der 0,5 g Flasche in 2,5 ml gelöst, der Inhalt der Ampulle von 1 g in 5 ml von 5% und 40 ml % Lösungen von Glukose oder Wasser zur Injektion. Patienten, die an Diabetes leiden, wird das Medikament in einer Lösung von Natriumchlorid 0,9% verabreicht.

    Bei intramuskulärer Verabreichung beträgt das Volumen des Lösungsmittels üblicherweise 2-3 ml pro Gramm Antibiotikum. Als Verdünnungsmittel des intramuskulär verwendeten Arzneimittels können 0,25-0,5% Lösungen von Novocain verwendet werden.

    Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 8-10 Tage.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: Dyspepsie (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), Dysbakteriose (Unterdrückung der normalen Mikroflora).

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Retikulozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Erythrozytopenie; selten - aplastische Anämie, Agranulozytose.

    Aus dem NervensystemPsychomotorische Störungen, Depression, Verwirrtheit, periphere Neuritis, Optikusneuritis, visuelle und auditive Halluzinationen, verminderte Sehschärfe und Hörvermögen, Kopfschmerzen.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem.

    Andere: sekundäre Pilzinfektion, Kollaps (bei Kindern unter 1 Jahr).

    Überdosis:

    Überdosierung kann die Nebenwirkungen verstärken.

    Behandlung: Hämosorption, symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Unterdrückt das enzymatische System von Cytochrom P450, also bei gleichzeitiger Anwendung mit Phenobarbital, Phenytoin, indirekte Antikoagulanzien gekennzeichnet durch eine Abschwächung des Stoffwechsels dieser Medikamente, verlangsamen die Ausscheidung und erhöhen ihre Konzentration im Plasma.

    Reduziert die antibakterielle Wirkung von Penicillinen und Cephalosporinen.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Erythromycin, Clindamycin, Lincomycin kommt es zu einer gegenseitigen Schwächung der Wirkung aufgrund der Tatsache, dass Chloramphenicol können diese Arzneistoffe aus dem gebundenen Zustand verdrängen oder ihre Bindung an die Untereinheit stören 50S bakterielle Ribosomen.

    Die gleichzeitige Verschreibung von Arzneimitteln, die die Hämopoese unterdrücken (Sulfonamide, Zytostatika), die den Leberstoffwechsel durch Bestrahlung beeinflussen, erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.

    Wenn sie mit oralen hypoglykämischen Arzneimitteln verabreicht werden, wird ihre Wirkung bemerkt (durch Unterdrückung des Metabolismus in der Leber und Erhöhung ihrer Konzentration im Plasma).

    Myelotoxische Medikamente verstärken die Manifestation der Hämatotoxizität Vorbereitung.

    Spezielle Anweisungen:

    Unzulässige unkontrollierte Verabreichung von Chloramphenicol und seine Verwendung in leichten Formen von infektiösen Prozessen, besonders in der Kinderpraxis!

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Ethanol ist die Entwicklung einer Disulfiram-Reaktion (Hyperämie der Haut, Tachykardie, Übelkeit, Erbrechen, Reflexhusten, Krämpfe) möglich.

    Während der Behandlung ist eine systematische Überwachung des peripheren Blutmusters erforderlich. Schwere Komplikationen aus dem hämatopoetischen System sind in der Regel mit der Verwendung von assoziiert große Dosen (mehr als 4 g / Tag) für eine lange Zeit.

    Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 0,5 g, 1 g.
    Verpackung:

    In Flaschen mit einer Kapazität von 10 ml.

    1, 5, 10 Flaschen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    Liste B. An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N001174 / 01
    Datum der Registrierung:19.11.2007
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SYNTHESE, OJSC SYNTHESE, OJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.03.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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