Aktive SubstanzChloramphenicolChloramphenicol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung pro Tablette:

    Aktive Substanz: Chloramphenicol (Levomycetin)- 500 mg;

    Hilfsstoffe - um eine Tablette mit einem Gewicht von 550 mg zu erhalten:

    Calciumstearatmonohydrat - 5,5 mg;

    Povidon (Polyvinylpyrrolidon niedermolekulares medizinisches 12600 ± 2700)- 22 mg;

    Kartoffelstärke - 22,5 mg.

    Beschreibung:Tabletten weiß oder weiß mit einem gelblichen oder gräulichen Farbton, flach-zylindrisch mit einer Facette und einem Risiko.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum
    ATX: & nbsp;

    D.06.A.X.02   Chloramphenicol

    S.01.A.A.01   Chloramphenicol

    J.01.B.A.01   Chloramphenicol

    Pharmakodynamik:

    Ein bakteriostatisches Breitbandantibiotikum unterbricht den Prozess der Proteinsynthese in einer mikrobiellen Zelle auf der Stufe des Transfers von t-RNA-Aminosäuren zu Ribosomen. Wirksam gegen Stämme von Bakterien resistent gegen Penicillin, Tetracycline, Sulfonamide.

    Es ist gegen viele Gram-positive und Gram-negative Bakterien aktiv: Escherichia, Coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (inkl. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (einschließlich Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, eine Anzahl von Stämmen von Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (einschließlich Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

    Er wirkt auf säurefeste Bakterien (inkl. Mycobacterium tuberculosis), Anaerobier, Methicillin-resistente Stämme von Staphylokokken, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens undpositive Belastungen Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., Protozoen und Pilze.

    Die Stabilität der Mikroorganismen entwickelt sich langsam.

    Pharmakokinetik:

    Absorption - 90% (schnell und fast vollständig). Bioverfügbarkeit - 80%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 50-60%, bei Frühgeborenen - 32%. Die Zeit der Konzentration der maximalen Konzentration nach der Verabreichung beträgt 1-3 Stunden. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,6-1 l / kg. Die therapeutische Konzentration im Blut wird 4-5 Stunden nach der Verabreichung aufrechterhalten. Es dringt gut in Körperflüssigkeiten und Gewebe ein. Seine größten Konzentrationen entstehen in der Leber und in den Nieren. In der Galle werden bis zu 30% der verabreichten Dosis nachgewiesen. Die maximale Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit wird 4-5 Stunden nach einer einzigen Injektion im Inneren bestimmt und kann 21-50% der maximalen Plasmakonzentration in Abwesenheit einer Meningenentzündung und 45-89% bei einer Entzündung der Hirnhaut erreichen Hirnhaut. Passiert durch die Plazentaschranke, kann die Konzentration im fötalen Blutserum 30-80% derjenigen im Blut der Mutter betragen. Dringt in die Muttermilch ein.

    Die Mehrheit (90%) wird in der Leber metabolisiert. Im Darm, unter dem Einfluss von Darmbakterien, hydrolysiert es unter Bildung von inaktiven Metaboliten.

    Es wird innerhalb von 24 Stunden von Nieren ausgeschieden - 90% (durch glomeruläre Filtration - 5-10% in unverändert, durch tubuläre Sekretion in Form von inaktiven Metaboliten - 80 %), durch den Darm - 1-3%. Die Halbwertszeit bei Erwachsenen beträgt 1,5-3,5 Stunden, bei Nierenfunktionsstörungen 3-11 Stunden. Halbwertzeit bei Kindern ab 3 bis zu 16 Jahren - 3-6,5 Stunden. Schlecht während der Hämodialyse abgeleitet.

    Indikationen:Infektionen der Harnwege und der Gallenwege durch empfindliche Mikroorganismen.
    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Chloramphenicol und andere Komponenten des Arzneimittels, Unterdrückung der Knochenmark Hämatopoese, akute intermittierende Porphyrie, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Leber-und / oder Nierenversagen, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 3 Jahren und Körpergewicht weniger als 20 kg.

    Vorsichtig:

    Patienten, die eine vorherige Behandlung mit Zytostatika oder Strahlentherapie erhalten haben.

    Schwangerschaft und Stillzeit:Das Medikament ist während der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.
    Dosierung und Verabreichung:

    Inside (30 Minuten vor den Mahlzeiten und mit der Entwicklung von Übelkeit und Erbrechen - 1 Stunde nach dem Essen) 3-4 mal am Tag. Einzeldosis für Erwachsene-0,25-0,5 g, täglich-2 g.

    Kindern ab 3 Jahren werden kontrollierte Konzentrationen des Medikaments im Blutserum bei 12,5 mg / kg (Basis) alle 6 Stunden oder 25 mg / kg (Basis) alle 12 Stunden vorgeschrieben. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 8-10 Tage.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen (die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung nimmt ab, wenn 1 Stunde nach dem Essen), Durchfall, Reizung der Schleimhaut von Mund und Rachen, Dermatitis, Dysbiose (Unterdrückung der normalen Mikroflora).

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Retikulozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Erythrozytopenie; aplastische Anämie, Agranulozytose.

    Aus dem NervensystemPsychomotorische Störungen, Depression, Verwirrtheit, periphere Neuritis, Optikusneuritis, visuelle und auditive Halluzinationen, verminderte Sehschärfe und Hörvermögen, Kopfschmerzen.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem.

    Andere: sekundäre Pilzinfektion.

    Überdosis:

    Symptome: psychomotorische Störungen, Verwirrtheit, visuelle und akustische Halluzinationen, vermindertes Hör- und Sehvermögen.

    Behandlung: Hämosorption, symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Unterdrückt das enzymatische System von Cytochrom P 450, also wenn es gleichzeitig verwendet wirdBei Phenobarbital, Phenytoin und indirekten Antikoagulanzien kommt es zu einer Schwächung des Stoffwechsels dieser Medikamente, zu einer Verlangsamung der Ausscheidung und zu einer Erhöhung ihrer Konzentration im Plasma. Reduziert die antibakterielle Wirkung von Penicillinen und Cephalosporinen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Erythromycin, Clindamycin, Lincomycin kommt es zu einer gegenseitigen Schwächung der Wirkung aufgrund der Tatsache, dass Chloramphenicol können diese Arzneistoffe aus dem gebundenen Zustand verdrängen oder ihre Bindung an die 50 S-Untereinheit von bakteriellen Ribosomen verhindern. Die gleichzeitige Verschreibung von Arzneimitteln, die die Hämopoese unterdrücken (Sulfonamide, Zytostatika), die den Leberstoffwechsel durch Bestrahlung beeinflussen, erhöht das Risiko von Nebenwirkungen. Wenn sie mit oralen hypoglykämischen Arzneimitteln verabreicht werden, wird ihre Wirkung bemerkt (durch Unterdrückung des Metabolismus in der Leber und Erhöhung ihrer Konzentration im Plasma).

    Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Behandlung mit dem Medikament sollte unter der Kontrolle des Blutbildes und des funktionellen Zustands der Leber und Nieren des Patienten durchgeführt werden. Bei Unterdrückung der Hämatopoese ist die Abschaffung der Droge obligatorisch.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Ethanol kann sich eine Disulfiram-ähnliche Reaktion entwickeln (Gesichtshyperämie, Magen- und Magenkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Senkung des Blutdrucks, Tachykardie, Dyspnoe).

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Behandlungsphase ist es notwendig, Fahrzeuge und andere potentiell gefährliche Tätigkeiten, die erhöht werden müssen, nicht zu fahrenKonzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten 500 mg.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in Dosen aus orangefarbenem Glas, in Polymerdosen, in konturierten Zellverpackungen aus Polyvinylchloridfolie und -folie aus aluminiumbedrucktem Lack oder Papier mit Polyethylenbeschichtung, in Kontur nicht-zelluläre Verpackung aus Papier mit Polyethylenbeschichtung.

    1 Bank oder 1, 2 Contour Mesh-Pakete mit Gebrauchsanweisung werden in einem Karton verpackt.

    Bei 100 Konturen werden nicht gestaute Pakete mit einer gleichen Anzahl von Gebrauchsanweisungen in einem Gruppenpaket platziert - eine Schachtel Pappe.
    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-002212
    Datum der Registrierung:03.10.2011
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.03.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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