Levomitsetin Aktitab - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe für die Schale: Opadrai II 85F30695 blau [Polyvinylalkohol, Macrogol, Talkum, Titandioxid, Aluminiumlack auf Indigo-Karmin-Basis, Eisenoxid-Farbstoff gelb].

Beschreibung:

Die Tabletten bedeckt mit einer Filmmembran von hellblauer Farbe, bikonvex, länglich mit abgerundeten Enden, mit einem Risiko. Auf dem Querschnitt ist der Kern weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum

ATX: & nbsp;

D.06.A.X.02 Chloramphenicol

S.01.A.A.01 Chloramphenicol

J.01.B.A.01 Chloramphenicol

Pharmakodynamik:

Ein bakteriostatisches Breitbandantibiotikum unterbricht den Prozess der Proteinsynthese in einer mikrobiellen Zelle auf der Stufe des Transfers von t-RNA-Aminosäuren zu Ribosomen.

Es ist wirksam gegen Stämme von Bakterien, die gegen Penicillin, Tetracyclin, Sulfonamide resistent sind.

Es wirkt gegen folgende Mikroorganismen: Escherichia soli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (einschließlich Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (einschließlich Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, eine Reihe von Proteus spp. -Sorten, Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp. Chlamydia spp. (einschließlich Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Er wirkt auf säurefeste Bakterien (inkl. Mycobacterium tuberculosis), Anaerobier, Methicillin-resistente Stämme von Staphylokokken, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, und idolpositive Stämme Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Protozoen und Pilze. Die Stabilität der Mikroorganismen entwickelt sich langsam.

Pharmakokinetik:

Nach Einnahme der Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt - 50-60%. Zeit, um die maximale Konzentration (TCmax) nach 1-3 Stunden zu erreichen. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,6-1,0 l / kg. Die therapeutische Konzentration im Blut wird 4-5 Stunden nach der Verabreichung aufrechterhalten. Es dringt gut in Körperflüssigkeiten und Gewebe ein. Seine größten Konzentrationen entstehen in der Leber und in den Nieren. In der Galle werden bis zu 30% der verabreichten Dosis nachgewiesen. Die maximale Konzentration (Сmах) in der Rückenmarksflüssigkeit wird in 4-5 Stunden nach der einmaligen Dosis bestimmt und kann 21-50% Cmax im Plasma und 45-89% bei Vorhandensein der Entzündung der Hirnhäute bei der Abwesenheit der Entzündung erreichen Durch die Plazentaschranke kann die Konzentration im fötalen Blutserum 30-80% derjenigen im Blut der Mutter betragen. Dringt in die Muttermilch ein. Die Mehrheit (90%) wird in der Leber metabolisiert. Im Darm, unter dem Einfluss von Darmbakterien, hydrolysiert es unter Bildung von inaktiven Metaboliten.

Es wird innerhalb von 24 Stunden von Nieren ausgeschieden - 90% (durch glomeruläre Filtration - 5-10% in unveränderter Form, durch tubuläre Sekretion in Form von inaktiven Metaboliten - 80 %), durch den Darm - 1-3%. Die Halbwertzeit (T1 / 2) beträgt bei Erwachsenen 1,5-3,5 Stunden, bei Nierenversagen 3-11 Stunden. T1 / 2 bei Kindern beträgt 3,0-6,5 Stunden. Es wird während der Hämodialyse schlecht ausgeschieden.

Indikationen:

Infektionen der Harnwege und der Gallenwege durch empfindliche Mikroorganismen.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit, Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese, akute intermittierende Porphyrie, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Leber- und / oder Nierenversagen, Hauterkrankungen (Psoriasis, Ekzem, Pilzläsionen), Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 3 Jahren und / oder Körpergewicht weniger als 20 kg.

Vorsichtig:

Patienten, die eine vorherige Behandlung mit Zytostatika oder Strahlentherapie erhalten haben.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der Schwangerschaft und während des Stillens ist die Verwendung des Arzneimittels kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Inside (30 Minuten vor den Mahlzeiten und mit der Entwicklung von Übelkeit und Erbrechen - 1 Stunde nach dem Essen), 3-4 mal am Tag. Eine Einzeldosis für Erwachsene beträgt 0,25-0,5 g, täglich - 2 g. Bei schweren Formen von Infektionen (in einem Krankenhaus) ist es möglich, die Dosis auf 3-4 g / Tag (unter der Kontrolle der Blut-, Nieren- und Leberfunktion) zu erhöhen. Kindern über 3 Jahren und / oder Körpergewicht über 20 kg werden 12,5 mg / kg alle 6 Stunden oder 25 mg alle 12 Stunden verschrieben, bei schweren Infektionen bis 75-100 mg / kg / Tag (unter Kontrolle Konzentration des Arzneimittels im Blutserum). Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 8-10 Tage.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen (Die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung sinkt mit der Aufnahme nach 1 Stunde nach dem Essen), Durchfall, Reizung der Schleimhaut von Mund und Rachen, Dermatitis, Dysbiose (Unterdrückung der normalen Mikroflora).

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Retikulozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Erythrozytopenie; selten - aplastische Anämie, Agranulozytose.

Aus dem Nervensystem: psychomotorische Störungen, Depression, Verwirrtheit, periphere Neuritis, Optikusneuritis, visuelle und auditive Halluzinationen, verminderte Sehschärfe und Hörvermögen, Kopfschmerzen.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem.

Andere: sekundäre Pilzinfektion.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen.

Behandlung: Magenspülung, symptomatische Therapie, Hämosorption.

Interaktion:

Hemmt mikrosomale Enzyme der Leber, so dass Phenytoin, indirekte Antikoagulanzien, bei der Anwendung mit Phenobarbital den Stoffwechsel dieser Medikamente schwächen, die Ausscheidung verlangsamen und ihre Konzentration im Plasma erhöhen.

Reduziert die antibakterielle Wirkung von Penicillinen und Cephalosporinen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Erythromycin, Clindamycin, Lincomycin kommt es zu einer gegenseitigen Schwächung der Wirkung aufgrund der Tatsache, dass Chloramphenicol können diese Arzneistoffe aus dem gebundenen Zustand verdrängen oder ihre Bindung an die 50S-Untereinheit von bakteriellen Ribosomen verhindern. Gleichzeitige Verabredung mit Medikamenten, die Hämopoese (Sulfonamide, Zytostatika) unterdrücken, Stoffwechsel in der Leber beeinflussen, mit Strahlentherapie erhöht das Risiko von Nebenwirkungen. Wenn sie mit oralen hypoglykämischen Arzneimitteln verabreicht werden, wird ihre Wirkung bemerkt (durch Unterdrückung des Metabolismus in der Leber und Erhöhung ihrer Konzentration im Plasma).

Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

Spezielle Anweisungen:

Schwere Komplikationen aus dem hämatopoetischen System sind gewöhnlich mit der Verwendung hoher Dosen für eine lange Zeit verbunden.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Ethanol kann sich eine Disulfiram-ähnliche Reaktion entwickeln (Gesichtshyperämie, Bauch- und Magenkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Blutdrucksenkung, Tachykardie, Dyspnoe).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

In der Zeit der medikamentösen Behandlung beim Fahren von Fahrzeugen, Mechanismen und anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, muss Vorsicht geboten sein.

Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten Schale, 250 mg und 500 mg.

Verpackung:

Für 10, 12 oder 15 Tabletten in einer Kontur-Gitterbox aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Mit 1,2, 3, 4, 5, 6 Konturmaschenpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002927 / 01

Datum der Registrierung:03.12.2009 / 02.10.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.03.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Levomycetin Aktitab (Levomycetin-Actitab)