Aktive SubstanzChloramphenicolChloramphenicol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Chloramphenicol (Levomycetin) in Bezug auf 100% Substanz - 0,5 g.

    HilfsstoffeKartoffelstärke - 0,0306 g, Polyvinylpyrrolidon (Povidon) - 0,0139 g, Calciumstearat - 0,0055 g.

    Beschreibung:

    Tabletten weiß oder weiß mit einem schwachen gelblichen Farbton, flach-zylindrische Form, mit einer Facette und einem Risiko.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum
    ATX: & nbsp;

    D.06.A.X.02   Chloramphenicol

    S.01.A.A.01   Chloramphenicol

    J.01.B.A.01   Chloramphenicol

    Pharmakodynamik:

    Bakteriostatisches Antibiotikum mit einem breiten Wirkspektrum unterbricht den Prozess der Proteinsynthese in einer mikrobiellen Zelle. Wirksam gegen Stämme von Bakterien resistent gegen Penicillin, Tetracycline, Sulfonamide. Es wirkt gegen viele grampositive und gramnegative Bakterien, Erreger von eitrigen Infektionen, Typhus, Ruhr, Nonokokkeninfektion, hämophile Bakterien, Escherichia coli. Shigella Dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (einschließlich Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (einschließlich Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, eine Reihe von Proteus-Arten, Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp.(inkl. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

    Er wirkt auf säurefeste Bakterien (inkl. Mycobacterium tuberculosis), Pseudomonas aeruginosa, Clostridia, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, Indol-positive Stämme Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., Protozoen und Pilze.

    Die Stabilität der Mikroorganismen entwickelt sich langsam.

    Pharmakokinetik:

    Absorption - 90% (schnell und fast vollständig). Bioverfügbarkeit - 80%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 50-60%, bei Frühgeborenen - 32%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration nach oraler Verabreichung beträgt 1-3 Stunden. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,6-1,0 l / kg. Die therapeutische Konzentration im Blut wird 4-5 Stunden nach der Verabreichung aufrechterhalten.

    Es dringt gut in Körperflüssigkeiten und Gewebe ein. Die größten Konzentrationen entstehen in der Leber und in den Nieren. In der Galle werden bis zu 30% der verabreichten Dosis nachgewiesen. Die maximale Konzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit wird nach 4-5 Stunden nach einer einzigen Injektion nach innen bestimmt und kann in 45-89% der Fälle mit entzündeten Meningen in nicht entzündeten Hirnhäuten 21-50% der maximalen Plasmakonzentration erreichen. Passiert durch die Plazentaschranke können Konzentrationen im fötalen Blutserum 30-80% der Konzentration im Blut der Mutter betragen. Dringt in die Muttermilch ein.Die Mehrheit (90%) wird in der Leber metabolisiert. Im Darm, unter Einwirkung von Darmbakterien, hydrolysiert es unter Bildung von inaktiven Metaboliten.

    Es wird für 24 Stunden von Nieren ausgeschieden - 90% (durch glomeruläre Filtration - 5-10% unverändert, durch tubuläre Sekretion in Form von inaktiven Metaboliten - 80%), durch den Darm - 1-3%. Die Halbwertszeit bei Erwachsenen beträgt 1,5-3,5 Stunden, bei Nierenfunktionsstörungen 3-11 Stunden. Die Halbwertszeit bei Kindern beträgt 1 Monat. bis zu 16 Jahren - 3-6,5 Stunden, bei Neugeborenen von 1 bis 2 Tagen - 24 Stunden oder mehr (variiert besonders bei Kindern mit niedrigem Geburtsgewicht), 10-16 Tage-10 Stunden. Es ist leicht einer Hämodialyse unterworfen.

    Indikationen:

    Krankheiten durch sensible Mikroorganismen, incl. Abszess des Gehirns, Typhus, Paratyphus, Salmonellose (hauptsächlich generalisierte Formen), Ruhr, Brucellose, Tularämie, Ku-Fieber, Meningokokken-Infektion, Rickettsiose (einschließlich Typhus, Trachom, Fleckfieber der Rocky Mountains), Psittakose, inguinale Lymphogranulom, Chlamydien Iersiniose, Erlichiose, Harnwegsinfektionen, eitrige Wundinfektion, Lungenentzündung, eitrige Peritonitis, Gallenganginfektionen, eitrige Mittelohrentzündung.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese, akute intermittierende Porphyrie, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Leber- und / oder Nierenversagen, Hauterkrankungen (Psoriasis, Ekzeme, Pilzläsionen), Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 2 Jahren.

    Vorsichtig:

    Patienten, die eine vorherige Behandlung mit Zytostatika oder Strahlentherapie erhalten haben.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Während der Schwangerschaft (besonders in den letzten Semestern) ist das Medikament im Notfall erlaubt und nur unter Kontrolle Arzt. Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, sollten Sie das Stillen vorübergehend einstellen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside (30 Minuten vor den Mahlzeiten, und mit der Entwicklung von Übelkeit und Erbrechen - 1 Stunde nach dem Essen, 3-4 mal am Tag).

    Einzeldosis für Erwachsene - 0,25-0,5 g, täglich - 2 g / Tag. Bei schweren Infektionsformen (einschließlich Typhus, Peritonitis) ist unter stationären Bedingungen eine Dosiserhöhung auf 3-4 g / Tag möglich.

    Kindern wird eine kontrollierte Serumkonzentration des Arzneimittels bei 12,5 mg / kg (Basis) alle 6 Stunden oder 25 mg / kg (Basis) alle 12 Stunden, bei schweren Infektionen (Bakteriämie, Meningitis) bis 75-100 mg / kg (Basis) vorgeschrieben. / Tag.

    Die durchschnittliche Dauer der Behandlung beträgt 8-10 Tage.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen (die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung sinkt mit Aufnahme nach 1 Stunde nach dem Essen), Durchfall, Reizung der Schleimhaut von Mund und Rachen, Dermatitis (einschließlich perianaler Dermatitis - für die rektale Verabreichung), Dysbakteriose (Unterdrückung der normalen Mikroflora).

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Retikulozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Erythrozytopenie; selten - aplastische Anämie, Agranulozytose.

    Aus dem NervensystemPsychomotorische Störungen, Depression, Verwirrtheit, periphere Neuritis, Optikusneuritis, visuelle und auditive Halluzinationen, verminderte Sehschärfe und Hörvermögen, Kopfschmerzen.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem.

    Andere: sekundäre Pilzinfektion, Kollaps (bei Kindern unter 1 Jahr).

    Überdosis:

    Symptome: "Graues Syndrom" bei Früh- und Neugeborenen bei Behandlung mit hohen Dosen (Entwicklungsursache ist die Akkumulation von Chloramphenicol aufgrund der Unreife von Leberenzymen und deren direkte toxische Wirkung auf das Myokard) - bläulich-graue Hautfarbe, niedrige Körpertemperatur unregelmäßige Atmung, Abwesenheit von Reaktionen, Herz-Kreislauf-Insuffizienz. Mortalität - bis zu 40%. Behandlung: Hämosorption, symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Die gleichzeitige Verabreichung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Sulfonamide, Zytostatika), die den Leberstoffwechsel mit Strahlentherapie beeinflussen, erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Ethanol ist die Entwicklung einer disulfiramischen Reaktion möglich.

    Wenn sie mit oralen hypoglykämischen Arzneimitteln verabreicht werden, wird ihre Wirkung bemerkt (durch Unterdrückung des Metabolismus in der Leber und Erhöhung ihrer Konzentration im Plasma).

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Erythromycin, Clindamycin und Lincomycin wird eine wechselseitig abgeschwächte Wirkung beobachtet, da Chloramphenicol diese Arzneistoffe aus dem gebundenen Zustand verdrängen oder deren Bindung an die Untereinheit 5 verhindern kann0S bakterielle Ribosomen. Reduziert die antibakterielle Wirkung von Penicillinen und Cephalosporinen. Chloramphenicol unterdrückt das enzymatische System von Cytochrom P450, so gibt es, wenn mit Phenobarbital, Phenytoin, indirekte Antikoagulantien verwendet, eine Schwächung des Metabolismus dieser Medikamente, eine Verlangsamung der Ausscheidung und eine Erhöhung ihrer Konzentration im Plasma.

    Spezielle Anweisungen:Aufgrund der hohen Toxizität ist es nicht zu empfehlen, ohne die Behandlung und Prävention von banalen Infektionen, Erkältungen anzuwendenGrippe, Pharyngitis, Bakteriocarrier.

    Schwere Komplikationen aus dem hämatopoetischen System sind in der Regel mit der Verwendung von hohen Dosen (mehr als 4 g / Tag) für eine lange Zeit verbunden.

    Während der Behandlung ist eine systematische Überwachung des peripheren Blutmusters erforderlich.

    Der Fötus und die Neugeborenen sind nicht ausreichend entwickelt, um die Leber zu binden Chloramphenicolund das Medikament kann sich in toxischen Konzentrationen akkumulieren und zur Entwicklung eines "grauen Syndroms" führen, so dass Kinder in den ersten Lebensmonaten das Medikament nur für Lebenszeichen verschrieben bekommen.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Ethanol ist die Entwicklung einer Disulfiram-Reaktion (Hyperämie der Haut, Tachykardie, Übelkeit, Erbrechen, Reflexhusten, Krämpfe) möglich.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es sollte mit Vorsicht auf Personen angewendet werden, die Fahrzeuge fahren oder mit anderen Mechanismen arbeiten, da das Risiko besteht, unerwünschte Reaktionen des Nervensystems zu entwickeln.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten von 0,5 g.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in konturlosen Zellen oder in Contour-Mesh-Verpackungen.

    1-2 Konturpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen sind in einer Packung enthalten.

    Für 150 Konturen werden nicht gekantete und 200 Konturzellenpackungen mit Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel (für Krankenhäuser) eingelegt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Haltbarkeit:

    5 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-002516
    Datum der Registrierung:25.10.2011 / 25.09.2015
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOCHEMIST, OJSC BIOCHEMIST, OJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.03.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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