Nebivolol-Nanoleuk - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat 92,28 mg, Stärke Mais 45,00 mg, Croscarmellose-Natrium 10,00 mg, mikrokristalline Cellulose 23,67 mg, Magnesiumstearat 1,00 mg, Siliciumdioxidkolloid 0,60 mg, Povidon 2,00 mg.

Beschreibung:Runde flache weiße Tabletten mit einem Risiko auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Beta 1-Blocker selektiv

ATX: & nbsp;

C.07.A.B.12 Nebivolol

Pharmakodynamik:

Nebivolol ist ein kardioselektiver Beta-Adrenoblocker der dritten Generation mit vasodilatatorischen Eigenschaften. Es hat antihypertensive, antianginöse und antiarrhythmische Wirkungen. Es reduziert die Herzfrequenz (HR) und senkt den Blutdruck (BP) in Ruhe und während körperlicher Aktivität, reduziert den enddiastolischen Druck der linken Herzkammer, reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand, verbessert die diastolische Funktion des Herzens (reduziert die endgültiger diastolischer Fülldruck des linken Ventrikels), erhöht den Fraktionsausstoß.

Kompetitiv und selektiv blockieren postsynaptische β-adrenerge Rezeptoren, wodurch diese für Katecholamine unzugänglich sind, moduliert die Freisetzung des endothelialen vasodilatierenden Faktors von Stickoxid (N0). Iebivolol ist ein Racemat von zwei Enantiomeren: SRRR- Nebivolol (D-Nebivolol) und RSSSNebivolol (LNebivolol), wobei zwei pharmakologische Wirkungen kombiniert werden:

- D- Nebivolol ist ein kompetitiver und hochselektiver Blocker von [β1-adrenergen Rezeptoren;

- LNebivolol wirkt vasodilatierend aufgrund der Modulation der Freisetzung des vasodilatatorischen Faktors (N0) aus dem vaskulären Endothel. Die antihypertensive Wirkung beruht auch auf einer Abnahme der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) (korreliert nicht direkt mit Veränderungen der Reninaktivität im Blutplasma).

Ein stabiler blutdrucksenkender Effekt entwickelt sich nach 1-2 Wochen regelmäßiger Einnahme des Arzneimittels, und in einigen Fällen - nach 4 Wochen - wird nach 1-2 Monaten ein stabiler Effekt beobachtet.

Reduziert den Bedarf an Myokard in Sauerstoff (Verringerung der Herzfrequenz (Herzfrequenz), Verringerung der Vorlast und Nachlast), iebivolol reduziert die Anzahl und Schwere der Angina-Attacken und erhöht die Toleranz der Übung.Anyharrhythmische Wirkung wird durch Unterdrückung der pathologischen Automatismus des Herzens verursacht (einschließlich im pathologischen Fokus) und Verlangsamung der atrioventrikulären Überleitung.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach Ingestion wird iebivolol schnell aus dem Gastrointestinaltrakt (GIT) resorbiert. Nahrungsaufnahme nc hat eine Wirkung auf die Absorption, daher kann Ebivolol unabhängig vom Zeitpunkt der Einnahme eingenommen werden. Die Bioverfügbarkeit von aufgenommenem Nebivolol beträgt durchschnittlich 12% bei Patienten mit "schnellem" Metabolismus (der Effekt der "primären Übertragung") und ist bei Patienten mit "langsamem" Metabolismus fast vollständig. Verteilung

Bindung an Blutplasmaproteine (hauptsächlich mit Albumin assoziiert) für DDas Nebivolol beträgt 98,1%, z L- Nebivolol - 97,9%. Stoffwechsel

Metabolisiertes Iebivolol mit Bildung von aktiven Metaboliten, durch alicyclische und aromatische Hydroxylierung, partiell N- Dealkylierung.

Die resultierenden Hydroxy- und Aminoderivate sind an Piocuronsäure konjugiert und leiten sich als O- und Amidosäuren ab N-Glucuronide.

Die Stoffwechselrate von Nebivolol durch aromatische Hydroxylierung wird genetisch durch oxidativen Polymorphismus bestimmt und hängt davon ab Isoenzym CYP2D6. Die Geschwindigkeit des NC-Metabolismus beeinflusst die Wirksamkeit von Nebivolol.

Angesichts der Unterschiede in der Stoffwechselrate sollte die Dosis des Medikaments immer individuell gewählt werden - Patienten mit langsamem Stoffwechsel benötigen eine geringere Dosis.

Ausscheidung

Eine Woche nach der Einnahme von 38% der Gesamtdosis wird Nebivolol über die Nieren (die Menge an unverändertem Nebivolol beträgt weniger als 0,5% der Dosis) und 48% über den Darm ausgeschieden. Halbwertszeit (T1 / 2) bei Patienten mit "schnellem" Metabolismus: Hydroxy-Metaboliten - 24 h, Enantiomere von Nebivolol - 10 h; bei Patienten mit einem "langsamen" Metabolismus erhöht sich die Halbwertszeit um das 2-5-fache, was 48 Stunden für Hydroxymetaboliten und für Enantiomere von Nebivolol 30-50 Stunden entspricht.

Das Alter des Patienten hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik des Arzneimittels.

Indikationen:

- arterieller Hypertonie;

- ischämische Herzkrankheit: Prävention von Angina-pectoris-Anfällen;

- chronische Herzinsuffizienz (im Rahmen einer Kombinationstherapie).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber Nebivolol oder einer der Komponenten des Arzneimittels;

- schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C);

- akutes Herzversagen, kardiogener Schock;

- chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation (erfordert intravenöse Verabreichung von Medikamenten mit inotropischer Wirkung);

- Syndrom der Schwäche des Sinusknoten, einschließlich Sinusblock; Atrioventrikuläre Blockade von II und III Grad (ohne künstlichen Schrittmacher);

- ausgeprägte Bradykardie (Herzfrequenz weniger als 50 Schläge pro Minute);

- schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg);

- schwere Verstöße peripher Blutkreislauf ("intermittierendes" Hinken, Raynaud-Syndrom);

- Bronchospasmus und Bronchialasthma in der Geschichte;

- Phäochromozytom (ohne gleichzeitig Anwendung von Alpha-adrnosblokatorov);

- metabolische Azidose;

- schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min);

- Myasthenia gravis;

- Depression;

- Intoleranz Laktose, Laktasemangel und Syndrom Glucose-Galaktose-Malabsorption;

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Altersgruppe sind nicht untersucht).

- Die gleichzeitige Gabe von Floktaphenin, Sultoprid (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten")

- Stillzeit

Vorsichtig:

- Nierenversagen (Kreatinin-Clearance mehr als 20 ml / min);

- Diabetes;

- Hyperthyreose;

- allergische Erkrankungen in der Geschichte, Psoriasis;

- chronisch obstruktive Lungenerkrankung;

- Atrioventrikuläre Blockade 1. Grades;

- Angina von Prinzmetal;

- Verwendung bei älteren Patienten (über 65 Jahre);

- Schwangerschaft.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft wird NEBIVOLOL-NANOLEC nur für lebenswichtige Indikationen verschrieben, wenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Neugeborene übersteigt (aufgrund der Möglichkeit eines verzögerten fötalen Wachstums, fetalen Todes, Frühgeburt, fötaler und neugeborener Bradykardie, arterielle Hypotonie, Hypoglykämie). Wenn eine Behandlung mit NEBILOL-NANOLEC erforderlich ist, ist es notwendig, den utero-plazentaren Blutfluss und das fetale Wachstum zu überwachen, und wenn unerwünschte Wirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft und die fetalen Bedingungen auftreten, sollte die Behandlung mit NEBIVOL-NANOLEC abgebrochen werden.

Die Behandlung sollte 48-72 Stunden vor der Geburt unterbrochen werden. In Fällen, in denen dies nicht möglich ist, ist es notwendig, innerhalb der ersten 3 Tage nach der Entbindung eine strenge Beobachtung von Neugeborenen zu treffen (Hypoglykämie und Bradykardie können auftreten).

Studien an Tieren haben gezeigt, dass Nebivolol ausgeschieden in der Muttermilch. Wenn die Anwendung des Arzneimittels NEBIVOLOL-NANOLEK während der Stillzeit erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Nebivolol-Nanolek Tabletten werden oral eingenommen, einmal am Tag, vorzugsweise zur gleichen Zeit, unabhängig von der Zeit der Einnahme, ohne zu kauen und mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (ca. 1 Tasse) abzuwaschen.

Arterielle Hypertonie und koronare Herzkrankheit (IHE)

Durchschnittliche Tagesdosis für die Behandlung arterieller Hypertonie und CHD ist 2,5-5 mg des Medikaments NEBIVOLOL-NANOLEK (1/2 Tabletten von 5 mg - 1 Tablette von 5 mg) einmal täglich. Klinisch signifikanter Effekt erscheint nach 1-2 Wochen der Behandlung und in einigen Fällen - nach 4 Wochen. NEBIVOLOL-NANOLEC kann in Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln angewendet werden.

Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf maximal 10 mg erhöht werden (2 Tabletten zu je 5 mg).

Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance über 20 ml / min): Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg pro Tag (1/2 Tablette à 5 mg) des Arzneimittels NEBIVOLOL-NANOLEC. Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 5 mg (1 Tablette) erhöht werden.

Patienten im fortgeschrittenen Alter (über 65 Jahre): Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg pro Tag (1/2 Tablette zu 5 mg) des Arzneimittels NEBIVOLOL-NANOLEC pro Tag. Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 5 mg (1 Tablette) erhöht werden. Angesichts der begrenzten Erfahrung bei der Anwendung von Nebivolol-Medikamenten bei älteren Patienten (über 65 Jahre) muss jedoch sorgfältig darauf geachtet werden, dass Patienten engmaschig überwacht werden.

Cronical Herzinsuffizienz

Die Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz sollte mit einem langsamen Anstieg der Dosis beginnen, bis eine individuelle optimale Erhaltungsdosis erreicht ist.

Prescribe NEBIVOLOL-NANOLECE ist für Patienten mit stabiler chronischer Herzinsuffizienz erhältlich, bei denen innerhalb der letzten 6 Wochen keine akute Herzinsuffizienz aufgetreten ist.

Bei Patienten unter kardiovaskulärer medikamentöser Therapie, einschließlich Diuretika und / oder Digoxin und / oder Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren und / oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, sollten die Dosen der Medikamente 2 Wochen vor der Behandlung mit NEBIVOLOL-NANOLECE stabilisiert werden.

Beginn der Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz durch beta-adrenerge Blocker mit einem klinisch stabilen Patienten für die letzten 2 Wochen. Die Wahl der Dosis zu Beginn der Therapie sollte nach dem folgenden Schema unter Beibehaltung der 2-Wochen-Intervalle erfolgen: die Anfangsdosis, die 1,25 mg einmal täglich ist (in diesem Schema müssen Sie andere Medikamente mit MNI verwenden : Nebivolol in Tabletten von 2,5 mg oder 5 mg mit einem Kreuz-ähnlichen Risiko) kann zunächst auf 2,5 mg (1/2 Tabletten 5 mg) einmal täglich, dann auf 5-10 mg des Arzneimittels NEBIVOLOL-NANOLEC (1-2 Tabletten von 5 mg) einmal täglich.

Jede Dosiserhöhung sollte nicht später als 2 Wochen durchgeführt werden, abhängig von der individuellen Verträglichkeit des Arzneimittels. Die maximale Tagesdosis für die Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz beträgt 10 mg 1 Mal pro Tag.

Zu Beginn der Behandlung und bei jeder Dosiserhöhung sollte der Patient für mindestens 2 Stunden unter der Aufsicht des Arztes stehen, um sicherzustellen, dass der klinische Zustand stabil bleibt (insbesondere: Blutdruck, Herzfrequenz, Überleitungsstörungen und Symptome der Verschlechterung) des Verlaufs der chronischen Herzinsuffizienz).

Wenn sich bei der Wahl der Dosis die chronische Herzinsuffizienz verschlimmert oder wenn das Medikament intolerant wird, wird empfohlen, die Dosis des Medikaments zu reduzieren oder, falls erforderlich, die Einnahme sofort abzubrechen (bei schwerer arterieller Hypotonie, Verschlechterung der chronischen Herz Insuffizienz mit akutem Lungenödem, bei Entwicklung eines kardiogenen Schocks, symptomatischer Bradykardie oder atrioventrikulärer Blockade). Die Behandlung von stabiler chronischer Herzinsuffizienz mit NEBIVOLOL-NANOLEC ist in der Regel verlängert.

Die Behandlung mit NEBILOL-NANOLEC wird nicht empfohlen, um abrupt zu stoppen (wenn es nicht notwendig ist), da dies zu einer vorübergehenden Verschlechterung des Verlaufs der Herzinsuffizienz führen kann. Wann Die Dosis sollte schrittweise, halb wöchentlich reduziert werden.

Patienten mit Niereninsuffizienz:

Bei leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance mehr als 20 ml / min) Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis anzupassen. Es ist notwendig, die Dosis individuell zu wählen und schrittweise bis zum maximal Erträglichen zu erhöhen. Es gibt keine Erfahrungen mit Nebivolol bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min), daher wird es bei solchen Patienten nicht empfohlen (siehe " Kontraindikationen ").

Ältere Patienten:

Es ist nicht notwendig, die Dosis anzupassen, daher ist es notwendig, die Dosis individuell zu wählen und allmählich auf das maximal Erträgliche zu erhöhen.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden unerwünschte Wirkungen entsprechend ihrer Entwicklungshäufigkeit folgendermaßen klassifiziert:

Häufig - nicht weniger als 10%; häufig - ns weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; selten (einschließlich Einzelfälle) - weniger als 0,01%, Frequenz unbekannt - nach verfügbaren Daten zur Schätzung der Häufigkeit der Entwicklung ist unmöglich.

Das Zeichen "*" markierte die unerwünschten Erscheinungen, die bei der Therapie der chronischen Herzinsuffizienz festgestellt wurden.

Vom Immunsystem:

Häufigkeit unbekannt: Angioödem, Überempfindlichkeit. Störungen des zentralen Nervensystems:

Häufig: Schwindel*;

Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schwäche, Parästhesien;

Selten: Depression, "alptraumhafte" Träume, Verwirrung;

Selten: Ohnmacht, Halluzinationen.

Störungen von der Seite des Sehorgans:

Selten: Sehstörung;

Selten: Trockenheit der Schleimhaut des Auges.

Störungen des Herz-Kreislauf-Systems:

Sehr oft: Bradykardie *.

Oft: Verschlimmerung der chronischen Herzinsuffizienz*, orthostatische Hypotonie* AV-Block des Grades I*, periphere Ödeme;

Selten: Bradykardie, akute Herzinsuffizienz, Verlangsamung der atrioventrikulären Überleitung / AV-Blockade, orthostatische Hypotonie, Raynaud-Syndrom, Verschlimmerung der "intermittierenden" Lahmheit.

Störungen aus dem Atmungssystem:

Häufig: Dyspnoe;

Selten: Bronchospasmus (einschließlich in Abwesenheit von obstruktiver Lungenerkrankung in der Anamnese).

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

Häufig: Übelkeit, Verstopfung, Durchfall;

Selten: Dyspepsie, Blähungen, Erbrechen.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

Selten: Hautjucken, erythematöser Hautausschlag, Photodermatose, Hyperhidrose; Selten: Verschlechterung der Psoriasis;

Häufigkeit unbekannt: Alopezie.

Auf Seiten des Fortpflanzungssystems:

Selten: erektile Dysfunktion.

Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Häufig: Medikamentenintoleranz *:

SeltenChill / Cyanose der Extremitäten.

Unter Verwendung bestimmter beta-adrenerger Rezeptorantagonisten wurden die folgenden unerwünschten Reaktionen ebenfalls beschrieben: Psychose, Kälte / Zyanose der Extremitäten.

Überdosis:

Symptome: akute Herzinsuffizienz, deutliche Abnahme des Blutdrucks, Übelkeit, Erbrechen, Zyanose, schwere Bradykardie, atrioventrikuläre (EIN V) Blockade, Brachospasmus, Bewusstlosigkeit, kardiogener Schock, Koma, Herzstillstand.

Behandlung: Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle.Im Falle einer starken Blutdrucksenkung ist es notwendig, dem Patienten eine horizontale Position mit hochgezogenen Beinen zu geben. Bei Bedarf können intravenöse Flüssigkeit und Vasopressoren intravenös mit Glucagon (50-100 μg / kg Körpergewicht) eingenommen werden -oben. Bei Bradykardie sollten 0,5-2 mg Atropin intravenös verabreicht werden, bei Fehlen einer positiven Wirkung kann ein transvenöser oder intrakardialer Elektrostimulator eingesetzt werden. Wann EIN V Blockade (II-III Jahrhundert), intravenöse Verabreichung von Beta-Adrenomimetika empfohlen, wenn sie unwirksam sind, in Betracht ziehen, einen künstlichen Herzschrittmacher. Bei Herzversagen beginnt die Behandlung mit der Einführung von Herzglykosiden und Diuretika; in Abwesenheit von Wirkung sind Dopamin, Dobutamin (beginnend bei einer Dosis von 2,5 ug / min) oder Vasodilatatoren ratsam. Wenn Bronchosnazm intravenös Beta2-Adrenomimetikn verwenden. Mit ventrikulärer Extrasystole - Lidocain (Antiarrhythmika können nicht verabreicht werden IA Klasse). Mit Krämpfen - intravenös Diazepam. Wenn Hypoglykämie empfohlen wird, intravenöse Injektion einer Lösung von Dextrose (Glucose).

Interaktion:

Pharmakodynamische Wechselwirkung

Es ist kontraindiziert, gleichzeitig mit Nebivolol die folgenden Arzneimittel zu verschreiben:

- Floktaphenin: Es besteht die Gefahr einer arteriellen Hypotonie oder eines Schocks.

- Sultronrida: erhöhtes Risiko ventrikulärer Arrhythmien, insbesondere als "Pirouette" (Torsade des Punkte).

Bei gleichzeitiger Anwendung von β-Adrenoblockern mit Blockern von "langsamen" Calciumkanälen (BCCC) (Verapamil und Diltiazem) die negative Wirkung auf die Myokardkontraktilität und EIN V Leitfähigkeit. Kontraindiziert in / in der Verabreichung von Verapamil vor dem Hintergrund von Nebivolol.

Gleichzeitige Verwendung von Nebivolol mit BCCC-Dihydropyridin-Serien (Amlodipin, Felodipin, Lacidipin, Nifedipin, Nicardine, Nimodipin, Nitrendipin) kann das Risiko einer arteriellen Hypotonie erhöhen. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Patienten mit Herzinsuffizienz ein erhöhtes Risiko für eine weitere Reduktion der Myokardkontraktilität besteht.

Wenn Nebivolol mit Antihypertensiva kombiniert wird, kann Nitroglycerin eine schwere arterielle Hypotonie entwickeln (in Kombination mit Prazosin ist besondere Vorsicht geboten).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Nebivolol mit blutdrucksenkenden Mitteln der zentralen Wirkung (Clonidin, Guanfacin, Moxonidin, Methyldopa, Rilmenidin) können den Verlauf der Herzinsuffizienz aufgrund einer Abnahme des Sympathikotonus verschlechtern (Abnahme der Herzfrequenz und des Herzzeitvolumens, Symptome einer Vasodilatation). Im Falle einer starken Aufhebung dieser Medikamente, insbesondere vor der Abschaffung von Piebifolium, ist es möglich, eine "Ricochet" arterielle Hypertonie zu entwickeln.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Piebifol mit Antiarrhythmika der Klasse I (Chinidia, Hydrochinidin, Cibenzolin, Flecainid, Disopyramid, Lidocain, Mexiletin, Propafenon) und mit Amiodaroma sind eine Zunahme des negativen iotropischen Effekts und eine Verlängerung der Erregungszeit durch den Atrioventrikularknoten möglich. Die gleichzeitige Anwendung von Peybivolol mit Herzglykosiden kann eine Verlangsamung der atrioventrikulären Überleitung verursachen.

Die gleichzeitige Anwendung von Piebifolium und Medikamenten für die Allgemeinanästhesie kann eine Unterdrückung der Reflextachykardie verursachen und das Risiko einer arteriellen Hypotonie erhöhen. Es sollte vermieden werden, das Pabifolium abrupt abzubrechen. Ein Anästhesist muss informiert werden, dass der Patient empfängt Nebivolol.

Klinisch signifikante Wechselwirkungen von Nebivolol und nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs) wurden nicht nachgewiesen. Acetylsalicylsäure als Thrombozytenaggregationshemmer kann gleichzeitig mit Nebivolol verwendet werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Nebivolol mit trizyklischen Antidepressiva, Barbituraten und Phenothiazinderivaten kann die antihypertensive Wirkung von Nebivolol verstärken.

Die gleichzeitige Anwendung von Nebivolol mit Baclofen und Amifostin kann zu einem signifikanten Blutdruckabfall führen, weshalb eine Korrektur der Dosis von Antihypertensiva erforderlich ist.

Bei der kombinierten Anwendung von Nebivolol mit Insulin und hypoglykämischen Mitteln zur oralen Anwendung können Symptome einer Hypoglykämie (Palpitation, Tachykardie) maskiert werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Sympathomimetika unterdrücken die Wirkungen von Nebivolol.

Pharmakokinetische Interaktion

Bei gleichzeitiger Anwendung von Nebivolol mit Arzneimitteln, die die Wiederaufnahme von Serotonin hemmen, oder auf andere Weise, Biotransformation unter Beteiligung von Isoenzym CYP2D6 (z. B. Paroxetin, Fluoxetin, Thioridazin, Chinidin, Bupropion, Levomepromazin usw.), erhöht sich die Konzentration von Pevbinol im Blutplasma, der Metabolismus des Piebifoliums verlangsamt sich, was das Risiko für Bradykardie und unerwünschte Reaktionen erhöhen kann.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Nebivolol mit Nicardipin steigen die Konzentrationen von Wirkstoffen im Blutplasma leicht an, was jedoch keine klinische Bedeutung hat.

Bei gleichzeitiger Verwendung mit Digoxin Nebivolol keine Auswirkung auf die pharmakokinetischen Parameter von Digoxin.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cimetidin erhöht sich die Konzentration von Nebivolol im Blutplasma.

Die gleichzeitige Anwendung von Nebivolol und Ranitidin hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Nebivolol.

Gleichzeitigkeit von Ethanol, Furosemid oder Hydrochlorothiazid beeinträchtigt die Farm nichteinzuKinetik Nebivolol.

Nebivolol hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Warfarin.

Spezielle Anweisungen:

Das unzulässige abrupte Absetzen der Beta-Adrenoblocker (mit der plötzlichen Unterbrechung der Behandlung kann das Syndrom des "Entzugs") entwickeln. Die Behandlung mit NEBOLOL-NANOLEC sollte schrittweise beendet werden, um die Dosis für 10 Tage zu reduzieren (bis zu 2 Wochen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit).

Bei Angina pectoris sollte die Dosis des Medikaments eine Herzfrequenz in Ruhe innerhalb von 55-60 Schlägen / min. Bei einer Belastung von nicht mehr als 110 Schlägen / Minute ergeben. Beta-Adrenoblocker können Bradykardie verursachen. Die Dosis von NEBIVOLOL-NANOLEC sollte reduziert werden, wenn auf dem Hintergrund der Behandlung die Herzfrequenz in Ruhe unter 55 Schläge / Minute fällt und / oder der Patient Symptome entwickelt, die auf eine Bradykardie hindeuten.

Die Kontrolle der Patienten, die Nebivolol-Nanolek nehmen, umfasst die Überwachung der Herzfrequenz und des Blutdrucks (zu Beginn des Medikaments - jeden Tag, dann alle 3-4 Monate).

Ältere Patienten benötigen eine Kontrolle der Nierenfunktion (einmal alle 4-5 Monate).

NEBIVOLOL-NANOLEC sollte bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit Vorsicht angewendet werden, da die Bronchokonstriktion zunehmen kann.

NEBIVOLOL-NANOLEC beeinflusst die Glucosekonzentration im Blutplasma bei Patienten mit Diabetes mellitus nicht. Dennoch sollte bei der Behandlung dieser Patienten Vorsicht walten gelassen werden, da NEBIVOLOL-NANOLEC bestimmte Symptome von Hypoglykämie (z. B. Herzklopfen, Tachykardie), die durch die Anwendung verursacht werden, überdecken kann hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung und Insulin. Die Kontrolle der Glukosekonzentration im Blutplasma sollte alle 4 bis 5 Monate erfolgen. (bei Patienten mit Diabetes mellitus).

Bei Hyperthyreose kann NEBIVOLOL-NANOLEC die Tachykardie maskieren. Ein abruptes Absetzen des Medikaments kann eine Verschlimmerung der Symptome der Krankheit und der Entwicklung einer thyreotoxischen Krise verursachen.

Bei der Entscheidung über die Anwendung von NEBIVOLOL-NAPOLEK bei Patienten mit Psoriasis sollte die beabsichtigte Verwendung des Arzneimittels und das mögliche Risiko einer Exazerbation der Psoriasis sorgfältig korreliert werden. Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten berücksichtigen, dass die Verwendung von NEBIVOLOL-NANOLEC die Produktion von Tränenflüssigkeit verringern kann.

Beta-Adrenoblocker können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen erhöhen.

Bei rauchenden Patienten ist die Wirksamkeit von Betablockern im Vergleich zu Nichtrauchern geringer.

Bei Patienten mit Phäochromozytom muss vor der Anwendung eines Betablockers mit Alpha-Adrenoblockern begonnen werden. Bei der Anwendung des Arzneimittels NEBIVOLOL-NANOLEK bei Patienten mit Phäochromozytom besteht das Risiko einer paradoxen arteriellen Hypertonie (es sei denn, eine effektive Blockade von alpha-adrenergen Rezeptoren ist zuvor erreicht worden).

Bei chirurgischen Eingriffen sollte der Anästhesist darauf hingewiesen werden, dass der Patient Beta-Blocker einnimmt. Fortsetzung der Beta-adrenergen Blockade reduziert das Risiko von Arrhythmien während der Einleitung Anästhesie und Intubation. Wenn in Vorbereitung auf die Operation ist es notwendig, die Blockade der beta-adrenergen Rezeptoren zu unterbrechen, sollten Beta-Blocker mindestens 24 Stunden vor der Aufhebung der Beta-Blocker sein Vorbereitung für die Anästhesie.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung eines nicht verwendeten Arzneimittels NEBIVOLOL-NANOLEC.

Für die Vernichtung eines ungebrauchten Medikaments NEBIVOLOL-NANOLEC sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Der Einfluss von Nebivolol auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Kontrollmechanismen zu steuern, wird nicht speziell untersucht. Studien zur Pharmakodynamik von Nebivolol haben gezeigt, dass das Medikament keinen Einfluss auf die psychomotorische Funktion hat. Während der Behandlung mit NEBIVOLOL- HANOLEK sollte vorsichtig sein, wenn er Fahrzeuge fährt und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchführt, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, aufgrund des möglichen Auftretens von Schwindel und Müdigkeit. Das wahrscheinlichste Auftreten dieser Phänomene zu Beginn der Droge oder nach Erhöhung der Dosis.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 5 mg.

Aber 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus einem kombinierten Material aus Polyamid / Aluminium / PVC und Aluminiumfolie.

Nach 1, 2, 3, 6 oder 9 Konturzellenpackungen mit 10 Tabletten werden diese zusammen mit den Anweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Verpackung:(10) - packungen, zellulär, umriß (1) - packungen, pappe
(10) - packungen, zellstoff, umriss (2) - packungen, karton
(10) - packungen, zellstoff, umriss (3) - packungen, karton
(10) - Verpackungen, planimetrisch (6) - pappverpackt
(10) - verpackungen, planimetrisch (9) - pappkarton

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie nicht zum Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003049

Datum der Registrierung:19.06.2015

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NANOLEC, LTD. NANOLEC, LTD. Russland

Hersteller: & nbsp;

ZIM LABORATORIEN, Ltd Indien

Darstellung: & nbsp;NANOLEC, LTD.NANOLEC, LTD.

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nebivolol-Nanolek (Nebivolol-Nanolek)