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  • Forme de dosage: & nbsp

    Solution pour perfusion.

    Composition:

    Chaque 100 ml de solution contient:

    Substance active: lactate de ciprofloxacine 265 mg (équivalent à 200 mg de ciprofloxacine); Excipients: chlorure de sodium 900 mg, eau pour injection jusqu'à 100 ml.

    La description:

    Solution transparente, incolore ou jaune clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien, fluoroquinolone.
    ATX: & nbsp

    J.01.M.A.02   Ciprofloxacine

    Pharmacodynamique:

    La ciprofloxacine est un agent antimicrobien synthétique d'un large spectre d'action d'un groupe de fluoroquinolones. Le principal mécanisme d'action est la suppression de l'enzyme ADN-gyrase bactérienne, à la suite de laquelle la réplication de l'acide désoxyribonucléique et la synthèse des protéines des cellules bactériennes sont violées. Le médicament a un effet bactéricide sur les micro-organismes gram-négatifs pendant le repos et la division et sur les micro-organismes Gram-positifs pendant la période de fission.

    Les bactéries aérobies à Gram négatif sont sensibles à la ciprofloxacine: les entérobactéries (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), Autres bactéries à Gram négatif (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), certains agents pathogènes intracellulaires: Legionella pneumophila, Brucella spp. Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

    Les bactéries aérobies à Gram positif sont également sensibles à la ciprofloxacine: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). La majorité des staphylocoques, résistants à la méthicilline, sont résistants à la ciprofloxacine.

    La sensibilité des bactéries Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis est modérée. A Corynebacterium spp. Résistant aux médicaments, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. L'effet du médicament contre Treponema pallidum n'a pas été suffisamment étudié.

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'on administre par voie intraveineuse 200 mg ou 400 mg de ciprofloxacine 60 minutes après le début de la perfusion, la concentration de la substance active dans le sérum est de 2,1 μg / ml ou de 4,6 μg / ml.

    Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 2,0-3,0 l / kg. La liaison aux protéines plasmatiques est faible. Il y a une forte concentration de ciprofloxacine dans la bile, les poumons, les reins, le foie, la vésicule biliaire, l'utérus, le liquide séminal, le tissu prostatique, les amygdales, l'endomètre, les trompes de Fallope et les ovaires. La concentration du médicament dans ces tissus est plus élevée que dans le sérum. Ciprofloxacine pénètre également dans les os, le liquide oculaire, la sécrétion bronchique, la salive, la peau, les muscles, la plèvre, le péritoine, la lymphe; à travers la barrière hémato-encéphalique pénètre dans une petite quantité.

    Après administration intraveineuse, la concentration dans l'urine pendant les deux premières heures d'absorption est presque 100 fois supérieure à celle du sérum.

    Chez les patients dont la fonction rénale est inchangée, la demi-vie d'élimination est habituellement de 3 à 5 heures. Si la fonction rénale est altérée, la demi-vie d'élimination augmente.

    Le principal moyen d'enlever la ciprofloxacine du corps est le rein. Les reins en déduisent 50-70%. De 15 à 30% est excrété par l'intestin.

    Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min / 1,73 m2) doivent recevoir la moitié de la dose quotidienne du médicament.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la ciprofloxacine:

    - les voies respiratoires;

    - Oreille, gorge et nez;

    - les reins et les voies urinaires;

    - organes génitaux (gonorrhée, prostatite, annexite);

    - les infections gynécologiques et post-partum;

    - le système digestif (y compris la bouche, les dents, les mâchoires), la vésicule biliaire et les voies biliaires;

    - la peau, les muqueuses et les tissus mous;

    - Le système musculo-squelettique.

    La ciprofloxacine est indiquée pour le traitement de la septicémie et de la péritonite, ainsi que pour la prévention et le traitement des infections chez les patients ayant une immunité réduite (avec un traitement immunosuppresseur).

    Contre-indications

    - Grossesse;

    - période d'allaitement (allaitement maternel);

    - les enfants et les adolescents de moins de 18 ans;

    - hypersensibilité à la ciprofloxacine ou à d'autres médicaments du groupe des fluoroquinolones;

    - l'accueil simultané avec la tizanidine (risque de diminution prononcée de la pression artérielle, somnolence)

    Soigneusement:

    Athérosclérose sévère des vaisseaux cérébraux, troubles de la circulation cérébrale, maladie mentale, épilepsie, syndrome épileptique, insuffisance rénale et / ou hépatique, âge avancé.

    Dosage et administration:

    Le médicament est administré par voie intraveineuse, mais plus préférablement par perfusion pendant 30 minutes (200 mg) et 60 minutes (400 mg).

    La dose de ciprofloxacine dépend de la gravité de la maladie, du type d'infection, de l'état corporel, de l'âge, du poids et de la fonction rénale du patient. Pour une administration intraveineuse, une dose unique de 200 mg (avec des infections graves de 400 mg), la fréquence d'administration est de 2 fois par jour.Si nécessaire, dans / dans le traitement des infections particulièrement sévères, potentiellement mortelles ou récurrentes causées par Pseudomonas , Staphylococcus ou Streptococcus pneumoniae, la dose peut être augmentée à 0,4 g avec une multiplicité d'administration jusqu'à 3 fois par jour. Dans la gonorrhée aiguë, 200 mg est administré par voie intraveineuse. Pour la prophylaxie des infections postopératoires, pendant 30-60 minutes avant l'opération, par voie intraveineuse pour 200 mg.

    La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie et est de 1-2 semaines, si nécessaire et plus (avec une ostéomyélite pouvant atteindre 2 mois).

    Avec une clairance de la créatinine de 31 à 60 ml / min / 1,73 m2 ou une concentration plasmatique de 1,4 à 1,9 mg / 100 ml, la dose maximale de ciprofloxacine pour l'administration intraveineuse doit être de 800 mg par jour.

    Avec une clairance de la créatinine de 30 ml / min / 1,73 m2 ou moins, ou une concentration plasmatique de 2,0 mg / 100 ml ou plus, la dose maximale de ciprofloxacine pour l'administration intraveineuse doit être de 400 mg par jour.

    Effets secondaires:

    De la part du système digestif: nausée, diarrhée, vomissement, douleur abdominale, flatulence, diminution de l'appétit, ictère cholestatique (surtout chez les patients atteints d'une maladie du foie), hépatite, hépatotécrose.

    Du système nerveux central: vertiges, maux de tête, fatigue accrue, anxiété, tremblement, insomnie, rêves cauchemardesques, paralysie périphérique (anomalie de perception de la douleur), augmentation de la transpiration, augmentation de la pression intracrânienne, confusion, dépression, hallucinations et autres manifestations psychotiques réactions (parfois évoluant vers des conditions dans lesquelles le patient peut causer des dommages), migraine, évanouissement, thrombose des artères cérébrales.

    Des sens: une violation du goût et de l'odorat, une déficience visuelle (diplopie, modification de la perception des couleurs), un bruit dans les oreilles, une perte auditive.

    De la part du système urinaire: hématurie, cristallurie (en particulier dans l'urine alcaline et faible diurèse), glomérulonéphrite, dysurie, polyurie, rétention urinaire, albuminurie, saignement urétral, hématurie, diminution de la fonction rénale de l'azote, néphrite interstitielle.

    De la part du système hématopoïétique: éosinophilie, leucopénie, neutropénie, modification du nombre de plaquettes, anémie hémolytique.

    Du système cardio-vasculaire: tachycardie, arythmies cardiaques, hypotension artérielle.

    Réactions allergiques: démangeaisons cutanées, urticaire, formation de cloques accompagnées de saignements et apparition de petits nodules formant des croûtes, fièvre médicamenteuse, hémorragies ponctuelles sur la peau (pétéchies), gonflement du visage ou du larynx, dyspnée, éosinophilie, augmentation photosensibilité, vascularite, érythème ganglionnaire, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

    De la part des indicateurs de laboratoire: augmentation de la concentration d'urée, de la créatinine, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, de la phosphatase alcaline, de la lactate déshydrogénase, de la bilirubine.

    Autres: arthralgie, arthrite, tendo-vaginite, ruptures tendineuses, asthénie, myalgie, surinfections (candidose, colite pseudomembraneuse), «marées» de sang au visage; rarement - photosensibilité; douleur, brûlure au point d'injection, phlébite.

    Surdosage:

    L'antidote spécifique est inconnu. Il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient, de faire un lavage gastrique, d'effectuer les mesures d'urgence habituelles, d'assurer un apport hydrique suffisant. Avec l'aide de la dialyse hémopéritonéale ou péritonéale, seule une petite quantité (moins de 10%) excrété.

    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine avec la didanosine, l'absorption de la ciprofloxacine diminue en raison de la formation de complexes de ciprofloxacine avec des sels d'aluminium et de magnésium contenant de la didanosine.

    En association avec d'autres médicaments antimicrobiens (antibiotiques bêta-lactamines, aminoglycosides, clindamycine, métronidazole) la synergie est généralement observée; peut être utilisé avec succès en association avec l'azlocilline et la ceftazidime dans les infections causées par Pseudomonas spp .; avec la mézlocilline, l'azlocilline et d'autres antibiotiques bêta-lactamines - avec des infections streptococciques; avec les pénicillines d'isoxazole et la vancomycine - avec des infections staphylococciques; avec le métronidazole et la clindamycine - avec des infections anaérobies.

    Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (à l'exclusion de l'acide acétylsalicylique) augmentent le risque de convulsions.

    Le métoclopramide accélère l'absorption, ce qui entraîne une diminution du temps nécessaire pour atteindre sa Cmax.

    L'administration conjointe de médicaments uricosuriques entraîne un retard de l'excrétion (jusqu'à 50%) et une augmentation de la concentration plasmatique de la ciprofloxacine.

    Augmente la concentration maximale de 7 fois (de 4 à 21 fois) et l'ASC de 10 fois (de 6 à 24 fois) de tizanidine, ce qui augmente le risque de diminution prononcée de la pression artérielle et de somnolence.

    Avec l'utilisation simultanée de la warfarine, le risque de saignement augmente.

    En raison de la diminution de l'activité de l'oxydation microsomique dans les hépatocytes, elle augmente la concentration et prolonge la demi-vie de la théophylline et d'autres xanthines, par exemple la caféine (augmentant le risque d'effets toxiques associés à la théophylline), les médicaments hypoglycémiants oraux. anticoagulants, et contribue à une diminution de l'indice de prothrombine.

    Avec l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et d'anticoagulants, le temps de saignement est prolongé

    Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et de la cyclosporine, l'effet néphrotoxique de cette dernière est renforcé.

    Interaction pharmaceutique: une solution de ciprofloxacine est incompatible avec des solutions ou des médicaments à pH 3-4 instables physiquement ou chimiquement. La solution pour perfusion de ciprofloxacine n'est pas compatible avec les solutions ayant un pH supérieur à 7.

    Instructions spéciales:

    Les patients souffrant d'épilepsie, les épisodes de crises épileptiques dans l'histoire, les maladies vasculaires et les lésions cérébrales organiques en raison de la menace de développement d'effets indésirables du système nerveux central ciprofloxacine devrait être prescrit uniquement pour les indications vitales

    Quand survient pendant ou après le traitement ciprofloxacine Une diarrhée sévère et prolongée doit être exclue du diagnostic de la colite pseudomembraneuse, qui nécessite un arrêt immédiat du traitement et la mise en place d'un traitement approprié.

    Si la douleur se manifeste dans les tendons ou lorsque les premiers signes de tendinite apparaissent, le traitement doit être arrêté en raison du fait que des cas individuels d'inflammation et même de rupture des tendons pendant le traitement par fluoroquinolones sont décrits.

    Pendant le traitement avec la ciprofloxacine, il est nécessaire de fournir une quantité suffisante de liquide tout en observant une diurèse normale.

    Pendant le traitement par ciprofloxacine, le contact direct avec la lumière du soleil doit être évité.

    La solution d'infusion est photosensible, le flacon doit être retiré de la boîte seulement avant utilisation.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Patients recevant ciprofloxacine, il faut faire preuve de prudence lorsqu'on conduit une voiture et qu'on se livre à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices (en particulier avec l'usage simultané de l'alcool).

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusions 2 mg / ml.

    Emballage:

    Solution pour perfusions 2 mg / ml dans des bouteilles stériles de polyéthylène basse densité de 100 ml. Chaque bouteille est placée dans un sac en polypropylène, puis dans une boîte en carton avec des instructions pour une utilisation en russe.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants. Ne pas congeler.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N011833 / 02
    Date d'enregistrement:21.05.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Protek Biosystems Pvt. Ltd.Protek Biosystems Pvt. Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspProtekh Biosystems Pvt.LtdProtekh Biosystems Pvt.LtdRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.10.2015
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