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  • Forme de dosage: & nbspComprimés pelliculés.
    Composition:

    Chaque comprimé, pelliculé, 250 mg contient: Substance active: chlorhydrate de ciprofloxacine 291,5 mg (équivalent à la ciprofloxacine 250,0 mg);

    Chaque comprimé, enrobé, 500 mg contient: Substance active: chlorhydrate de ciprofloxacine 583,0 mg (équivalent à la ciprofloxacine 500,0 mg).

    Chaque comprimé, pelliculé, 250 mg ou 500 mg contient: Excipients: amidon de maïs, colloïde de dioxyde de silicium, povidone, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, composition de la coquille: hypromellose, dioxyde de titane, talc purifié, macrogol 6000.

    La description:

    250 mg comprimés: forme de comprimé rond, biconcave, recouvert d'un film blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre, avec un risque moitié-moitié d'un côté.

    Comprimés 500 mg: Forme oblongue et biconvexe d'une tablette recouverte d'une pellicule de blanc ou d'un blanc avec une teinte jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien, fluoroquinolone.
    ATX: & nbsp

    J.01.M.A.02   Ciprofloxacine

    Pharmacodynamique:

    Un agent antimicrobien à large spectre, un dérivé de la fluoroquinolone, inhibe l'ADN-gyrase bactérienne, décompose la synthèse de l'ADN, la croissance et la division des bactéries; provoque des changements morphologiques significatifs (y compris la paroi cellulaire et les membranes) et la mort rapide de la cellule bactérienne. Ciprofloxacine Il agit à la fois sur la multiplication des microorganismes et sur ceux en phase de repos.

    Les bactéries aérobies à Gram négatif sont sensibles à la ciprofloxacine: les entérobactéries (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), Autres bactéries à Gram négatif (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), Certains pathogènes intracellulaires - Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii Corynebacterium diphtheriae; Bactéries aérobies à Gram positif: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

    Les études in vitro et in vivo de la ciprofloxacine sont également sensibles à Bacillus anthracis.

    La majorité des staphylocoques, résistants à la méthicilline, sont résistants à la ciprofloxacine. La sensibilité de Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis est modérée.

    Le médicament est résistant: Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Il est efficace contre Treponema pallidum.

    Pharmacocinétique

    Pris oralement ciprofloxacine rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité du médicament est de 50 à 85%. La concentration maximale du médicament dans le sérum sanguin de volontaires sains avec une absorption orale (avant les repas) de 250, 500, 750 et 1000 mg de médicament est atteinte après 1 heure et demie et est de 1,2, 2,4, 4,3 et 5,4 μg / ml, respectivement.

    Oralement pris ciprofloxacine distribué dans les tissus et les fluides corporels. Des concentrations élevées du médicament sont atteintes dans la bile, les poumons, les reins, le foie, la vésicule biliaire, l'utérus, le liquide séminal, le tissu prostatique, les amygdales, l'endomètre, les trompes de Fallope et les ovaires. La concentration du médicament dans ces tissus est plus élevée que dans le sérum. Ciprofloxacine pénètre également bien dans les os, le liquide oculaire, la sécrétion bronchique, la salive, la peau, les muscles, la plèvre, le péritoine, la lymphe.

    La concentration cumulée de ciprofloxacine dans les neutrophiles sanguins est 2 à 7 fois plus élevée que dans le sérum.

    Le volume de distribution dans le corps est de 2-3,5 l / kg. Dans le liquide céphalo-rachidien, le médicament pénètre en petite quantité, où sa concentration est de 6 à 10% de celle du sérum.

    Le degré de liaison de la ciprofloxacine aux protéines plasmatiques est de 30%.

    Chez les patients dont la fonction rénale est inchangée, la demi-vie d'élimination est habituellement de 3 à 5 heures. Si la fonction rénale est altérée, la demi-vie d'élimination augmente.

    Le principal moyen d'enlever la ciprofloxacine du corps est le rein. Avec les reins est déduit 50-70%. De 15 à 30% est excrété par le tractus gastro-intestinal. Une petite quantité est excrétée dans le lait maternel. Clairance rénale de 3-5 ml / min / kg; clairance totale - 8 - 10 ml / min / kg.

    Patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min / 1,73 m)2) il est nécessaire de prescrire la moitié de la dose journalière du médicament.

    Les indications:

    Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles:

    - les maladies des voies respiratoires (bronchite, pneumonie, bronchiectasie, fibrose kystique;

    - infection des organes ORL (otite moyenne, sinusite);

    - infection des reins et des voies urinaires (cystite, pyélonéphrite);

    - les infections des organes pelviens et des organes génitaux (prostatite, annexite, salpingite, ovarite, endométrite, abcès tubulaire, gonorrhée, chancre mou);

    - Système digestif (y compris la bouche, les dents, les mâchoires); la vésicule biliaire et les voies biliaires;

    - les infections de la peau et des tissus mous (ulcères infectés, plaies, brûlures, abcès, phlegmon);

    - infection des os et des articulations;

    - la prévention et le traitement des infections chez les patients ayant une immunité réduite (avec un traitement immunosuppresseur), ainsi que la prévention et le traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax (infection par Bacillus anthracis).

    Utilisation pédiatrique: traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons âgés de 5 à 17 ans; prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax.

    Contre-indications

    -la sensibilité accrue à la ciprofloxacine ou à d'autres médicaments du groupe des fluoroquinolones;

    - l'administration simultanée de tizanidine (risque de réduction prononcée de la pression artérielle, somnolence);

    -grossesse;

    -période de lactation;

    -Enfants et adolescents (jusqu'à l'âge de 18 ans - l'achèvement de la formation du squelette, en plus du traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons âgés de 5 à 17 ans; prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax);

    - colite pseudomembraneuse.

    Soigneusement:

    Athérosclérose sévère des vaisseaux cérébraux, trouble de la circulation cérébrale, maladie mentale, syndrome épileptique, épilepsie, insuffisance rénale et / ou hépatique marquée, âge avancé.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, 0,25 g 2 - 3 fois par jour, avec des infections graves - 0,5 - 0,75 g 2 fois par jour (toutes les 12 heures). Le médicament doit être pris à jeun, lavé avec une quantité suffisante de liquide. La dose de ciprofloxacine dépend de la gravité de la maladie, du type d'infection, de l'état corporel, de l'âge, du poids et de la fonction rénale du patient. Les doses recommandées sont habituellement:

    - les maladies non compliquées des reins et des voies urinaires - 250 mg chacune, et dans les cas compliqués 500 mg deux fois par jour;

    - infections non compliquées des voies respiratoires inférieures - 250 mg, et dans les cas les plus graves 500 - 750 mg, 2 fois par jour;

    - pour le traitement de la gonorrhée, une seule administration de ciprofloxacine à une dose de 250-500 mg est recommandée;

    - les maladies gynécologiques, l'entérite et la colite avec la marche et la haute température sévères, la prostatite - 500 mg 2 fois par jour (pour le traitement de la diarrhée banale peut être utilisé à la dose de 250 mg deux fois par jour);

    - infection des os et des articulations - 750 mg deux fois par jour.

    La durée du traitement dépend de la sévérité de la maladie, mais le traitement doit toujours durer au moins deux jours de plus après la disparition des symptômes de la maladie. Habituellement, la durée du traitement est de 7-10 jours.

    Dans le traitement des complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants atteints de fibrose kystique des poumons âgés de 5 à 17 ans, la dose recommandée de ciprofloxacine est de 20 mg / kg de poids corporel 2 fois par jour (dose maximale de 1500 mg). La durée du traitement est de 10-14 jours.

    Prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax: adultes - 500 mg 2 fois par jour; enfants (5-17 ans) - 15 mg / kg de poids 2 fois par jour ne doivent pas dépasser une dose unique maximale de 500 mg et une dose quotidienne de 1000 mg. Le médicament doit être pris immédiatement après l'infection présumée et confirmée. La durée totale de la prise de ciprofloxacine dans la forme pulmonaire de l'anthrax est de 60 jours.

    Les patients présentant une insuffisance rénale doivent ajuster le schéma posologique.

    Tableau des doses recommandées du médicament pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique:

    Clairance de la créatinine ml / min

    Dose

    >50

    Le régime posologique habituel

    30-50

    250-500 mg une fois toutes les 12 heures

    5-29

    250-500 mg une fois toutes les 18 heures

    Patients sous dialyse hémolytique ou péritonéale

    après dialyse 250-500 mg une fois toutes les 24 heures

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: nausée, diarrhée, vomissement, douleur abdominale, flatulence, anorexie, ictère cholestatique (surtout chez les patients atteints d'une maladie du foie), hépatite, hépatotécrose.

    Du système nerveux: vertiges, maux de tête, fatigue, anxiété, tremblements, insomnie, rêves cauchemardesques, paralysie périphérique (anomalie de perception de la douleur), transpiration, augmentation de la pression intracrânienne, confusion, dépression, hallucinations et autres manifestations de réactions psychotiques (évoluant parfois vers des conditions le patient peut se faire du mal à lui-même), la migraine, l'évanouissement, la thrombose des artères cérébrales.

    Depuis les organes des sens: violation du goût et de l'odorat, déficience visuelle (diplopie, modification de la perception des couleurs), acouphènes, perte auditive.

    Du système cardiovasculaire: tachycardie, troubles du rythme cardiaque, baisse de la pression artérielle, bouffées de sang sur la peau du visage.

    Du système hématopoïétique: leucopénie, granulocytopénie, anémie, thrombocytopénie, leucocytose, thrombocytose, anémie hémolytique.

    A partir des indicateurs de laboratoire: hypoprothrombinémie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, hyperglycémie.

    Du système urinaire: hématurie, cristallurie (en particulier dans l'urine alcaline et faible diurèse), glomérulonéphrite, dysurie, polyurie, rétention urinaire, albuminurie, saignement urétral, diminution de la fonction de l'azote rénal, néphrite interstitielle.

    Du système musculo-squelettique: arthralgie, arthrite, tendovaginite, ruptures tendineuses, myalgie.

    Réactions allergiques démangeaisons, urticaire, formation de cloques accompagnées de saignements et de petits nodules formant des croûtes, fièvre médicamenteuse, hémorragies localisées (pétéchies), œdème du visage et du larynx, essoufflement, éosinophilie, vascularite, érythème ganglionnaire, érythème exsudatif multiforme, Stevens-Johnson syndrome (érythème exsudatif malin), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

    Autre: augmentation de la photosensibilité, faiblesse générale, surinfection (candidose, colite pseudomembraneuse).

    Surdosage:

    Il y a un effet toxique réversible sur les reins. L'antidote spécifique est inconnu. Il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient, de faire un lavage gastrique, d'effectuer les mesures d'urgence habituelles, d'assurer un apport hydrique suffisant. Avec l'aide de la dialyse hémopéritonéale ou péritonéale, seule une petite quantité (moins de 10%) excrété.

    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée de didanosine ciprofloxacine ciprofloxacine, l'absorption diminue en raison de la formation de complexes avec la ciprofloxacine didanosine contenue dans les sels d'aluminium et de magnésium.

    L'administration simultanée de ciprofloxacine et de théophylline, des hypoglycémiants oraux, peut entraîner une augmentation de leur concentration dans le plasma sanguin, en raison de l'inhibition compétitive des sites de liaison du cytochrome P 450, qui entraîne une augmentation de la demi-vie de ces médicaments. un risque accru d'effets toxiques.

    En association avec d'autres médicaments antimicrobiens (antibiotiques bêta-lactamines, aminoglycosides, clindamycine, métronidazole) la synergie est généralement observée; peut être utilisé avec succès en association avec l'azlocilline et la ceftazidime dans les infections causées par Pseudomonas spp .; avec la mézlocilline, l'azlocilline, etc. antibiotiques bêta-lactamines - avec des infections streptococciques; avec les isoxazolylpénicillines et la vancomycine - avec des infections staphylococciques; avec le métronidazole et la clindamycine - avec des infections anaérobies.

    Les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (à l'exclusion de l'acide acétylsalicylique) augmentent le risque de convulsions.

    Le métoclopramide accélère l'absorption, ce qui entraîne une diminution du temps nécessaire pour atteindre sa concentration maximale dans le plasma sanguin.

    L'administration conjointe de médicaments uricosuriques entraîne un retard de l'excrétion (jusqu'à 50%) et une augmentation de la concentration plasmatique de la ciprofloxacine.

    Augmente la concentration maximale dans le plasma sanguin de 7 fois (de 4 à 21 fois) de tizanidine, ce qui augmente le risque de réduction prononcée de la pression artérielle et de somnolence.

    La réception simultanée des antiacides, ainsi que les préparations contenant les ions de l'aluminium, le zinc, le fer ou le magnésium, peuvent provoquer une diminution de l'absorption de la ciprofloxacine, donc l'intervalle entre le rendez-vous de ces médicaments devrait être au moins 4 heures.

    Avec l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et d'anticoagulants, le temps de saignement est prolongé.

    Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et de la cyclosporine, l'effet néphrotoxique de cette dernière est renforcé.

    Instructions spéciales:

    Les patients avec l'épilepsie, les épisodes de crises dans l'histoire, les maladies vasculaires et les dommages cérébraux organiques en raison de la menace du développement des réactions défavorables avec le côté du système nerveux central, ciprofloxacine devrait être prescrit uniquement pour les indications "vitales".

    Si une diarrhée sévère et prolongée survient pendant ou après un traitement par la ciprofloxacine, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être exclu, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement et la mise en place d'un traitement approprié.

    Si la douleur survient dans les tendons ou lorsque les premiers signes de la tendinite apparaissent, le traitement doit être arrêté en raison du fait que des cas individuels d'inflammation et même de rupture des tendons pendant le traitement par fluoroquinolones sont décrits.

    Pendant le traitement avec la ciprofloxacine, il est nécessaire de fournir une quantité suffisante de liquide tout en observant une diurèse normale.

    Pendant le traitement par la ciprofloxacine, l'irradiation UV doit être évitée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Patients recevant ciprofloxacinedes précautions doivent être prises lors de la conduite d'une voiture et dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés, 250 mg et 500 mg.

    Emballage:Pour 10 comprimés dans un blister (matériau pour la fabrication d'un blister: feuille d'aluminium / PVC - film). Pour 1 ou 10 blisters avec le mode d'emploi sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser à la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N008909
    Date d'enregistrement:16.05.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Cadil Haltkar Co., Ltd.Cadil Haltkar Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspCADILA HELTKER LTD. CADILA HELTKER LTD. Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.10.2015
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