Ciprinol SR - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Ciprinol granulés semi-finis, 709,00 mg (correspondant à 500,00 mg de ciprofloxacine) [100 g de granulés semi-finis contiennent 70,5219 g de ciprofloxacine, alginate de sodium, hydrogénocarbonate de sodium, lactose monohydraté, giprolose].

Excipients: magnésium stéarate 10 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre 4 mg, talc 10 mg. coquille: Opadrai-Y-1-7000 * 22 mg.

* Ingrédients Opadrai-Y-1-7000: hypromellose, dioxyde de titane et macrogol 400 (polyéthylène glycol).

La description:

Ovale, biconcave, comprimés recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien, fluoroquinolone.

ATX: & nbsp

J.01.M.A.02 Ciprofloxacine

Pharmacodynamique:

Préparation antimicrobienne d'un large spectre d'action du groupe des fluoroquinolones. C'est bactéricide. Le médicament inhibe l'enzyme enzyme de l'ADN des bactéries, à la suite de laquelle la réplication de l'ADN et la synthèse des protéines des cellules bactériennes sont perturbées. La toxicité des cellules de macroorganisme est expliquée par l'absence d'ADN-gyrase. Dans le contexte de la prise de ciprofloxacine, il n'y a pas de développement parallèle de résistance aux autres antibiotiques n'appartenant pas au groupe des inhibiteurs de la gyrase, ce qui le rend très efficace contre les bactéries résistantes, par exemple, aux aminoglycosides, aux pénicillines, aux céphalosporines, tétracyclines et de nombreux autres antibiotiques. Ciprofloxacine Il agit à la fois sur la multiplication des microorganismes et sur ceux en phase de repos. Les bactéries aérobies à Gram négatif sont sensibles à la ciprofloxacine: les entérobactéries (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp, Yersinia spp), d'autres bactéries gram-négatives (Haemophilus spp, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeroironas spp, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp) .....; certains pathogènes intracellulaires: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (localisée à l'intérieur de la cellule).

Les bactéries aérobies à Gram positif sont également sensibles à la ciprofloxacine: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). La majorité des staphylocoques, résistants à la méthicilline, sont résistants à la ciprofloxacine.

La sensibilité des bactéries Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis est modérée.
A Corynebacterium spp. Résistant aux médicaments, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

L'effet du médicament contre Treponema pallidum n'a pas été suffisamment étudié.

À la fois in vitro et in vivo, la ciprofloxacine est également sensible à Bacillus anthracis.

Pharmacocinétique

Succion

Pris oralement ciprofloxacine rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration plasmatique maximale (C_max) est atteint 6 heures après l'ingestion et dépend de la dose du médicament. En comparaison avec la ciprofloxacine avec libération immédiate de la substance à la dose de 250 mg, prise deux fois par jour, C_max Cyprinol CP, pris une fois par jour, est plus élevé; tandis que l'aire sous la courbe «concentration-temps» (AUC) pendant la journée est équivalente.

Pharmacocinétique de la ciprofloxacine (comprimés à libération prolongée, enrobés coquille de film).
	DE_max (ng / ml)	AUC_0-24h (ng / ml)	La demi-vie d'élimination (T1) (h)	Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TC_max) (h)
Action prolongée de la ciprofloxacine 500 mg * 1 fois / jour	1264,7	7612,4	5	3,6

La biodisponibilité du médicament est de 50 à 85%. T1 patients âgés peuvent être

est allongé.

Distribution

La ciprofloxacine se lie aux protéines plasmatiques de 20 à 40%. Le volume de distribution après administration orale de ciprofloxacine varie de 1,74 à 5 l / kg à l'état d'équilibre, ce qui indique la pénétration active de la ciprofloxacine dans le tissu.

Des concentrations élevées du médicament sont observées dans la bile, les poumons, les reins, le foie, la vésicule biliaire, l'utérus, le liquide séminal, le tissu prostatique, les amygdales, l'endomètre, les trompes de Fallope et les ovaires. La concentration du médicament dans ces tissus est plus élevée que dans le sérum. Ciprofloxacine pénètre également bien dans les os, le liquide oculaire, la sécrétion bronchique, la salive, la peau, les muscles, la plèvre, le péritoine, la lymphe. Le liquide céphalorachidien pénètre en petite quantité, où sa concentration dans les membranes cérébrales non gonflées est de 6 à 10% de celle du sérum, et lorsqu'il est enflammé de 14 à 37% (ce qui dépasse la concentration minimale inhibitrice pour la plupart des entérobactéries). Ciprofloxacine pénètre dans le placenta.

Métabolisme

Métabolisé dans le foie (15-30%) avec la formation de métabolites de faible activité (diéthylciprofloxacine, sulfociprofloxacine, oxocycloploxacine, formyl ciprofloxacine).

Excrétion

La ciprofloxacine est excrétée principalement par les reins: environ 50% du métabolite non métabolisé et des métabolites actifs, ainsi que 11-12% des métabolites inactifs. Jusqu'à 8% des métabolites sont excrétés par l'intestin.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la ciprofloxacine:

voies respiratoires: pneumonie (à l'exception de la pneumonie pneumococcique), bronchite aiguë et exacerbation de la bronchite chronique, bronchiectasie, fibrose kystique (si le pathogène est une bactérie à Gram négatif, en particulier Pseudomonas aeruginosa);
oreille, nez et gorge: otite moyenne aiguë, sinusite, mastoïdite;
rein et voies urinaires: infections non compliquées et compliquées des voies urinaires inférieures et supérieures (urétrite, cystite, pyélonéphrite);
organes pelviens et génitaux (épididymite, prostatite, salpingite, endométrite, ovarite, abcès tubulaire et inflammation pelvienne, gonorrhée, chancre mou, chlamydia);
organes de la cavité abdominale: abcès intrapéritonéaux; cholécystite, cholangite (en association avec le métronidazole ou la clindamycine), diarrhée infectieuse: salmonellose, campylobactériose, iersiniose, shigellose, choléra, fièvre typhoïde, diarrhée du voyageur, bactériémie de Salmonella typhi.
peau et tissus mous: ulcères infectés, plaies infectées, abcès, phlegmon, infections du conduit auditif externe, brûlures infectées;
système musculo-squelettique: ostéomyélite, arthrite septique;

Infections chez les patients présentant une immunité diminuée (contre un traitement immunosuppresseur ou chez des patients présentant une neutropénie).

Prévention des infections lors d'interventions chirurgicales (urologiques, sur le tractus gastro-intestinal (en association avec le métronidazole) et orthopédiques).

Prévention et traitement de la forme pulmonaire de l'anthrax.

Contre-indications

Hypersensibilité à la ciprofloxacine ou à d'autres médicaments du groupe des quinolones ou de tout autre composant du médicament.
Grossesse et allaitement.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Réception simultanée avec tizanidine (risque de réduction marquée de la pression artérielle (BP), somnolence).
Colite pseudomembraneuse;
Rénale prononcée (clairance de la créatinine (CK) <30 mL / min) et / ou insuffisance hépatique;
Maladies du système nerveux central (épilepsie, seuil réduit de préparation convulsive, syndrome convulsif dans l'anamnèse, trouble de la circulation cérébrale, maladies mentales).

Soigneusement:

Artériosclérose sévère de l'artère cérébrale, insuffisance rénale et / ou hépatique, âge avancé, déficit en glucose-6-déshydrogénase (risque d'anémie hémolytique), traitement par glucocorticostéroïdes.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse et l'allaitement, il n'est pas possible de prescrire un médicament.

Dosage et administration:

A l'intérieur, 1 fois par jour. Le médicament doit être pris après les repas, avaler les comprimés entiers, sans mâcher et laver avec une quantité suffisante de liquide. La dose de ciprofloxacine dépend de la gravité de la maladie, telle que l'infection, l'état corporel, l'âge, le poids et la fonction rénale chez le patient.

Schémas posologiques recommandés:

Indication	Degré de gravité	Dose quotidienne	Multiplicité de réception	La durée habituelle du traitement *
Maladies inflammatoires infectieuses de l'oreille, de la gorge et du nez	Léger / modéré	1000 mg	1 fois par jour	10 jours
Maladies infectieuses et inflammatoires des voies respiratoires inférieures: pneumonie (à l'exception de la pneumonie à pneumocoque), bronchite aiguë et exacerbation de la bronchite chronique, bronchectasie, fibrose kystique (si le pathogène est une bactérie à Gram négatif, en particulier Pseudomonas aeruginosa)	Léger / modéré Lourd / compliqué	1000 mg 1500 mg	1 fois par jour 1 fois par jour	7-14 jours 7-14 jours
Infections des reins et des voies urinaires. Cystite aiguë non compliquée	Léger / modéré	500 mg 500 mg	1 fois par jour 1 fois par jour	3 jours 7-14 jours
	Lourd / compliqué	1000 mg	1 fois par jour	7-14 jours
Prostatite bactérienne chronique	Léger / modéré	1000 mg	1 fois par jour	28 jours
Maladies infectieuses et inflammatoires de la cavité abdominale: abcès intrapéritonéaux, cholécystite, cholangite (en association avec le métronidazole ou la clindamycine)	Compliqué	1000 mg	1 fois par jour	7-14 jours
Infections de la peau et des tissus mous	Léger / modéré Lourd / compliqué	1000 mg 1500 mg	1 fois par jour 1 fois par jour	7-14 jours 7-14 jours
Maladies infectieuses et inflammatoires du système musculo-squelettique: ostéomyélite, arthrite septique	Léger / modéré Lourd / compliqué	1000 mg 1500 mg	1 fois par jour 1 fois par jour	4-6 semaines 4-6 semaines
Diarrhée infectieuse	Poids léger / modéré / lourd	1000 mg	1 fois par jour	5-7 jours
La fièvre typhoïde	Léger / modéré	1000 mg	1 fois par jour	10 jours
Blennorragie	Compliqué	500 mg	1 fois par jour	3 à 5 jours

Le traitement doit être poursuivi au moins 2 jours après la disparition des symptômes et des signes d'infection. Dans les infections sévères, le traitement peut commencer par les formes parentérales du médicament, puis continuer l'absorption orale du médicament.

Chez les personnes âgées, la dose du médicament est réduite en fonction de la clairance de la créatinine, de la nature et de la gravité de la maladie infectieuse.

Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale:

Clairance de la créatinine	Créatinine sérique	Dose
> 50 ml / min	<120 μmol (<1,4 mg / 100 ml)	Dose habituelle
30-50 ml / min	120-179 μmol (1,4-1,9 mg / 100 ml)	500-1000 mg / jour

Effets secondaires:

De la part du système digestif: nausée, diarrhée, vomissement, douleur abdominale, flatulence, anorexie, ictère cholestatique (surtout chez les patients atteints d'une maladie du foie), hépatite, hépatotécrose, colite pseudomembraneuse.

Du système nerveux central et périphérique: vertiges, maux de tête, fatigue, agitation, convulsions, anxiété, tremblements, insomnie, rêves cauchemardesques, paralysie périphérique (anomalie de perception de la douleur), hyperesthésie, hyposthénie, transpiration, augmentation de la pression intracrânienne, confusion, dépression , des hallucinations, ainsi que d'autres manifestations de réactions psychotiques (progressant parfois aux états dans lesquels le patient peut se faire du mal, avec des tendances suicidaires), un moment Ren.

A partir des organes des sens: violation du goût et de l'odorat, perte de goût (transitoire), déficience visuelle (diplopie, changement de perception des couleurs), acouphènes, perte auditive, surdité transitoire (surtout pour les hautes fréquences).

Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, troubles du rythme cardiaque, abaissement de la pression artérielle (BP), évanouissement, sensation de «marées» de sang sur la peau du visage, thrombose des artères cérébrales, œdème périphérique.

Du système hématopoïétique: leucopénie, granulocytopénie, anémie, thrombocytopénie, leucocytose, thrombocytose, anémie hémolytique, pancytopénie, agranulocytose, oppression de la moelle osseuse hématopoïèse.

Du côté du système urinaire: hématurie, cristallurie (en particulier dans l'urine alcaline et faible diurèse), glomérulonéphrite, dysurie, polyurie, rétention urinaire, albuminurie, saignement urétral, diminution de la fonction de l'azote rénal, néphrite interstitielle.

Réactions allergiques: démangeaisons de la peau, urticaire, cloques accompagnées de saignements et de petits nodules formant des croûtes, fièvre médicamenteuse, hémorragies localisées (pétéchies), œdème du visage ou du larynx, dyspnée, éosinophilie, vascularite, exanthème, érythème nodulaire, érythème exsudatif multiforme, Stevens - syndrome de Johnson (érythème exsudatif malin), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), choc anaphylactique, maladie sérique.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, arthrite, tendovaginite, ruptures tendineuses, myalgie, œdème dans la région articulaire.

Autres: faiblesse générale, surinfections (candidose, colite pseudomembraneuse), augmentation de la photosensibilité.

A partir des paramètres de laboratoire: hypoprothrombinémie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, hyperuricémie, hyperglycémie.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, maux de tête et vertiges, violations du foie et des reins, cristallurie et hématurie, dans des cas plus graves de confusion, de tremblements, d'hallucinations et de convulsions.

Traitement: symptomatique, lavage gastrique, rendez-vous du charbon actif et des laxatifs; assurer une quantité suffisante de liquide. L'antidote spécifique est inconnu. L'hémodialyse n'a pas d'effet clinique avec l'intoxication.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de didanosine ciprofloxacine ciprofloxacine, l'absorption diminue en raison de la formation de complexes avec la ciprofloxacine didanosine contenue dans les sels d'aluminium et de magnésium. En raison de la diminution de l'activité de l'oxydation microsomique dans les hépatocytes, elle augmente la concentration et prolonge la demi-vie de la théophylline et / ou de la caféine (et autres xanthines), des hypoglycémiants oraux (glibenclamide - pouvant entraîner une hypoglycémie), des anticoagulants indirects et diminue l'indice de prothrombine.

La ciprofloxacine augmente C_max 7 fois (4 à 21 fois) et l'ASC 10 fois (6 à 24 fois) de la tizanidine, ce qui augmente le risque d'une diminution marquée de la pression artérielle et de la somnolence.

La réception simultanée avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (à l'exclusion de l'acide acétylsalicylique) - augmente le risque de convulsions.

L'administration simultanée d'antiacides, de sucralfate et de préparations contenant des ions d'aluminium, de zinc, de calcium, de fer ou de magnésium peut entraîner une diminution de l'absorption de la ciprofloxacine, donc le Ciprinol CP doit être pris 2 heures avant de prendre des antiacides ou 6 heures après leur ingestion. .

Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et de la cyclosporine, l'effet néphrotoxique de la cyclosporine est augmenté (un contrôle du taux de créatinine du sang 2 fois par semaine est nécessaire).

L'administration simultanée de ciprofloxacine et de glucocorticostéroïdes peut augmenter le risque de rupture des tendons.

L'administration simultanée de ciprofloxacine et de phénytoïne peut entraîner une augmentation ou une diminution de la concentration sérique de phénytoïne. Métoclopramide accélère l'absorption de la ciprofloxacine, ce qui entraîne une diminution du temps nécessaire pour atteindre sa concentration maximale dans le plasma sanguin.

La prise concomitante de médicaments uricosuriques entraîne un retard de l'excrétion (jusqu'à 50%) et une augmentation de la concentration plasmatique de la ciprofloxacine. Lorsqu'il est associé à d'autres agents antimicrobiens (bêta-lactamines, aminoglycosides, clindamycine, métronidazole) une synergie est généralement observée: le médicament peut être utilisé avec succès en association avec l'azlocilline et la ceftazidime dans les infections causées par Pseudomonas spp .; avec la mézlocilline azlocilline et d'autres antibiotiques bêta-lactamines - avec des infections streptococciques; avec les isoxazolylpénicillines et la vancomycine - avec des infections staphylococciques; avec le métronidazole et la clindamycine - avec des infections anaérobies.

L'utilisation simultanée de probénécide et de ciprofloxacine réduit la clairance rénale de la ciprofloxacine, augmentant ses concentrations plasmatiques.

L'administration simultanée de ciprofloxacine et de mexilétine peut entraîner une augmentation de la concentration de mexilétine.

Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine, le transport tubulaire du méthotrexate est réduit, ce qui peut potentiellement conduire à une augmentation de ses concentrations plasmatiques. Cela augmente le risque d'effets toxiques du méthotrexate. Les patients recevant un traitement par le méthotrexate doivent être surveillés attentivement pendant le traitement par la ciprofloxacine.

Instructions spéciales:

Si une diarrhée sévère et prolongée survient pendant ou après un traitement par la ciprofloxacine, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être exclu, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement et la mise en place d'un traitement approprié. Si la douleur survient dans les tendons ou lorsque les premiers signes de tendinite apparaissent, le traitement doit être arrêté en raison du fait que des cas individuels (principalement chez les patients âgés recevant des glucocorticostéroïdes) d'inflammation et même de rupture des tendons pendant le traitement des fluoroquinolones. Pendant le traitement par la ciprofloxacine, il est recommandé d'éviter un effort physique excessif.

Pendant le traitement par la ciprofloxacine, afin d'éviter le développement de cristallurie, il est inadmissible de dépasser la dose journalière recommandée. Il est également nécessaire d'assurer l'apport d'une quantité suffisante de liquide (sous le contrôle de la diurèse) pour maintenir une diurèse normale et maintenir une réaction urinaire acide.

Pendant la période de traitement par la ciprofloxacine, l'irradiation aux ultraviolets doit être évitée (y compris le contact direct avec la lumière du soleil).

Pendant la période de traitement, une augmentation de l'indice de prothrombine est possible (lors des interventions chirurgicales, il est nécessaire de surveiller l'état du système de coagulation sanguine).

Chez les patients présentant une carence en glucose-6-déshydrogénase, la prise de ciprofloxacine peut provoquer le développement d'une anémie hémolytique.

Pendant le traitement, les patients ne doivent pas consommer d'alcool.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Patients recevant ciprofloxacine, il faut faire preuve de prudence lorsqu'on conduit une voiture et qu'on se livre à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices (en particulier avec l'usage simultané de l'alcool).

Forme de libération / dosage:

Comprimés d'action prolongée, pelliculés, 500 mg.

Emballage:

5 ou 7 comprimés dans un paquet de cellules de contour.

1 paquet de cellules de 7 comprimés ou 2 paquets de 5 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans l'emballage d'origine.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

Durée de conservation 5 ans.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-007078/08

Date d'enregistrement:04.09.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA-RUS, LLC KRKA-RUS, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

KRKA-RUS, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Ciprinol® SR (Ciprinol® SR)